CNAS-CL31 2007 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明

醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明本文件的條款編號同CNAS—CL02：2006《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和本文件應與CNAS—CL02：2006《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》同時當微生物實驗室作為醫(yī)學實驗室的一部分申請認可時，其負責人應有大學5.1.6實驗室應有每年對各級工作人員進行質(zhì)量保證/質(zhì)量管理培訓、客戶服務5.1.9實驗室應提供各級人員繼續(xù)培訓計劃和沒有通過崗位職責考核人員的再5.1.10應根據(jù)最新的生物安全水平推薦的方法制定本實驗室的生物安全操作規(guī)嗅平板時的潛在危害等滲漏標本的處理措施；工作臺的日常消毒。如果使用分子微生物學試劑準備區(qū)、標本處理區(qū)、核酸擴增/監(jiān)測區(qū)應分開，以減小試劑、試驗、鑒定系統(tǒng)和敏感性試驗中使用；腦脊液檢備維護計劃（包括顯微鏡、離心機等用于定量檢測的移液器、微量滴定管或5.4.1檢驗申請單應包括標本來源，必要a)不同部位標本的采集方法。如：血培養(yǎng)應明確說明并執(zhí)行標本采集的消毒b)合格的標本類型、送檢次數(shù)、標本量。如：糞便常規(guī)培養(yǎng)宜包括未向專業(yè)c)應明確規(guī)定需要盡快運送的標本，以5.4.8應制定標本接收標準，如無肉眼可見的滲漏、合適的標本類型/量、正確件、代謝反應、生化和酶活性、抗菌藥物耐藥性譜等特性鑒定應能處理組織應能檢測霍亂弧菌、艱難梭菌；粘性較低的培養(yǎng)標本，宜進行直接應根據(jù)實驗室制定的危急值處理規(guī)程報告陽性結果（包括顯微鏡檢查結果抗大程度減少氣溶膠危害。應進行原始標本涂片分枝桿菌熒光染色；常規(guī)培養(yǎng)在劑的無菌試驗和pH；應監(jiān)測細胞病變效應，以優(yōu)化培養(yǎng)的最佳時間。宜比較未應建立程序，對定量血清試驗的紅細胞懸液進行檢測并標準化。工作表和/或記錄應顯示試劑或參比血清的滴度（如果可能以及檢測結果的實際滴度。性培養(yǎng)基（平板直徑大于9cm）宜只接種一份標本。應能夠盡快完成白喉桿菌、程，如實驗分析前、中、后（報告以及病人識別及準備；標本采集、標識、或原有文件的重要變更實施前，應由實驗室負證明等文件；無質(zhì)量保證標準的培養(yǎng)基，每批號和/或每次購買的產(chǎn)品應檢測相反應（適用時）等。每個批號和/或每次購買時，應檢查并記錄產(chǎn)品的破損、污細菌：所有染色劑（革蘭染色,特殊染色，熒光染色）的新批號，以及使用新批號及每一貨次的試劑、紙片，如吲哚試劑，桿菌肽，微量肉湯稀釋法、E試驗或其他）應制定操作程序（含各類病原體和/或標本的每一新批號藥敏試驗紙片、試劑或培養(yǎng)基使用真菌：直接染色（如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色）檢查患者而不是培養(yǎng)支原體應監(jiān)測用于細胞生長培養(yǎng)液的動物血清的細胞毒性；應具分子微生物學：應妥善存儲所有試驗試劑，包括緩沖液和蒸餾水，以防止行一次性能評估，方法包括:與參考實驗室或其它實驗室分割標本檢測；與本實5.6.4實驗室負責人或其指定人員應審核性能評估結果，當