保健食品安全規(guī)章制度

保健食品安全規(guī)章制度

一、總則

為確保保健食品安全，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我單位實(shí)際情況，特制定本規(guī)章制度。

二、保健食品的定義與分類

1.保健食品是指具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

2.保健食品分為以下幾類：

（1）增強(qiáng)免疫力類；

（2）輔助降血脂類；

（3）輔助降血糖類；

（4）抗氧化類；

（5）改善睡眠類；

（6）提高記憶力類；

（7）其他具有特定保健功能的食品。

三、保健食品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)要求

1.保健食品生產(chǎn)單位必須具備國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)許可證，并按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。

2.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)建立嚴(yán)格的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)許可證，不得經(jīng)營(yíng)無證、偽劣、過期保健食品。

4.保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保所售保健食品來源合法、質(zhì)量可靠。

四、保健食品廣告發(fā)布要求

1.保健食品廣告必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

2.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能及適宜人群。

3.保健食品廣告不得涉及治療疾病的作用，不得與藥品廣告相混淆。

五、保健食品監(jiān)督管理

1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告發(fā)布環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

2.對(duì)違反本規(guī)章制度的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，依法予以查處，并追究相關(guān)責(zé)任。

3.鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)保健食品安全違法行為進(jìn)行投訴舉報(bào)，共同維護(hù)保健食品安全。

六、培訓(xùn)與宣傳

1.定期組織保健食品安全培訓(xùn)，提高從業(yè)人員法律意識(shí)、業(yè)務(wù)水平。

2.加強(qiáng)保健食品安全知識(shí)宣傳，提高消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)。

本規(guī)章制度自發(fā)布之日起實(shí)施，如有未盡事宜，可根據(jù)實(shí)際情況予以修訂。全體從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)章制度，共同努力，確保保健食品安全。

七、保健食品標(biāo)簽與說明書要求

1.保健食品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，清晰標(biāo)注以下內(nèi)容：

（1）保健食品名稱；

（2）主要原料；

（3）保健功能；

（4）適宜人群、不適宜人群；

（5）食用量及食用方法；

（6）規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

（7）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

（8）警示語和注意事項(xiàng)。

2.保健食品標(biāo)簽和說明書不得含有誤導(dǎo)消費(fèi)者、夸大保健功能的內(nèi)容。

八、保健食品儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求

1.保健食品的儲(chǔ)存應(yīng)按照產(chǎn)品說明書要求，保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲、防鼠、防污染。

2.保健食品運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止變質(zhì)、污染、損壞。

3.儲(chǔ)存和運(yùn)輸保健食品，嚴(yán)禁與有毒、有害物質(zhì)混放，避免交叉污染。

九、保健食品召回與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，及時(shí)召回并依法處理。

2.鼓勵(lì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位主動(dòng)收集和分析保健食品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，及時(shí)采取措施，確保消費(fèi)者安全。

十、保健食品進(jìn)出口管理

1.進(jìn)口保健食品必須符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并取得國(guó)家相關(guān)部門的批準(zhǔn)。

2.出口保健食品應(yīng)符合進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.加強(qiáng)對(duì)進(jìn)出口保健食品的檢驗(yàn)檢疫，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

十一、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與政策支持

1.鼓勵(lì)和支持保健食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.優(yōu)化保健食品產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，加大政策扶持力度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.加強(qiáng)與國(guó)際保健食品行業(yè)的交流與合作，借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提高我國(guó)保健食品的國(guó)際地位。

全體從業(yè)人員應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本規(guī)章制度，切實(shí)保障保健食品安全，為人民群眾提供安全、放心的保健食品。

十二、保健食品原料管理

1.保健食品原料必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)或禁止使用的原料。

2.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)建立原料采購(gòu)驗(yàn)收制度，確保原料的質(zhì)量和安全。

3.對(duì)保健食品原料供應(yīng)商實(shí)行準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的審核和監(jiān)管。

十三、保健食品生產(chǎn)過程控制

1.保健食品生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

2.生產(chǎn)過程中應(yīng)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。

3.定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行清洗、消毒和維護(hù)，保證生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。

十四、保健食品銷售與售后服務(wù)

1.保健食品銷售場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生，銷售人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

2.建立健全保健食品售后服務(wù)體系，及時(shí)處理消費(fèi)者投訴和咨詢。

3.對(duì)銷售環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，應(yīng)立即下架，并及時(shí)告知生產(chǎn)單位。

十五、保健食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)急處置

1.建立保健食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，定期對(duì)保健食品進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2.對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)及時(shí)制定整改措施，并督促落實(shí)。

3.建立保健食品安全應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

十六、保健食品信息公示與公開

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)主動(dòng)公開產(chǎn)品信息，提高透明度。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期公布保健食品安全抽檢結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。

3.對(duì)涉及保健食品的違法違規(guī)行為，依法予以公開曝光。

十七、保健食品科技創(chuàng)新與人才培養(yǎng)

1.鼓勵(lì)保健食品企業(yè)加大科研投入，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

2.加強(qiáng)與高等院校、科研院所的合作，培養(yǎng)保健食品專業(yè)人才。

3.組織開展保健食品相關(guān)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。

全體從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)章制度，切實(shí)履行職責(zé)，共同維護(hù)保健食品安全，為廣大消費(fèi)者提供安全、有效的保健食品。通過不斷加強(qiáng)管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。

十八、保健食品市場(chǎng)準(zhǔn)入與備案管理

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位在產(chǎn)品上市前，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。

2.市場(chǎng)準(zhǔn)入的保健食品必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全保健食品備案信息管理系統(tǒng)，提高備案效率。

十九、保健食品宣傳與廣告監(jiān)管

1.加強(qiáng)對(duì)保健食品宣傳和廣告的監(jiān)管，嚴(yán)禁發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。

2.對(duì)違反廣告法律法規(guī)的保健食品廣告，依法予以處罰，并對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行曝光。

3.提高消費(fèi)者對(duì)保健食品廣告的辨識(shí)能力，增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。

二十、保健食品風(fēng)險(xiǎn)交流與科普宣傳

1.建立健全保健食品風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

2.通過多種渠道開展保健食品科普宣傳，提高消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)知水平。

3.定期發(fā)布保健食品安全消費(fèi)提示，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地選擇和使用保健食品。

二十一、保健食品行業(yè)自律與協(xié)同監(jiān)管

1.鼓勵(lì)保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)建立健全行業(yè)自律機(jī)制，加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部管理。

2.行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮橋梁紐帶作用，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

3.加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同打擊違法違規(guī)行為。

二十二、保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)

1.推進(jìn)保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條信息化監(jiān)管。

2.利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)手段，提高保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和防范能力。

3.構(gòu)建保健食品信用體系，對(duì)失信企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

二十三、保健食品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)交流

1.關(guān)注國(guó)際保健食品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。

2.加強(qiáng)與國(guó)際組織、其他國(guó)家或地區(qū)在保健食品領(lǐng)域的交流與合作。

3.學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，提升我國(guó)保健食品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

全體從業(yè)人員應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)本規(guī)章制度，積極履行職責(zé)，確保保健食品安全。通過加強(qiáng)監(jiān)管、創(chuàng)新科技、提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)，為人民群眾提供更加安全、有效的保健食品，促進(jìn)我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

二十四、保健食品應(yīng)急處置能力提升

1.加強(qiáng)保健食品應(yīng)急管理體系建設(shè)，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

2.定期組織保健食品應(yīng)急演練，完善應(yīng)急預(yù)案，確保應(yīng)急措施落實(shí)到位。

3.建立健全應(yīng)急信息報(bào)告制度，對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行快速反應(yīng)和有效處置。

二十五、保健食品法律法規(guī)宣傳教育

1.深入開展保健食品法律法規(guī)宣傳教育，提高從業(yè)人員法律意識(shí)和法治觀念。

2.通過多種形式普及保健食品法律知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者的法律意識(shí)和維權(quán)能力。

3.加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)行為的警示教育，營(yíng)造守法經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。

二十六、保健食品產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展展望

1.以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

2.提升產(chǎn)業(yè)鏈整體水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

3.拓展國(guó)際市場(chǎng)，提高我國(guó)保健食品在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

保健食品安全規(guī)章制度是保障人