藥品制劑管理制度

藥品制劑管理制度一、總則為確保醫(yī)院藥品管理工作的規(guī)范化和安全性，訂立本藥品制劑管理制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部藥品制劑的采購、儲(chǔ)存、配備、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，旨在提高藥物管理的效率和質(zhì)量，保障醫(yī)療服務(wù)的安全性和可靠性。二、藥品制劑的分類依據(jù)藥物的特性和用途，將藥品制劑分為以下幾類：1.中成藥中成藥是經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研制、生產(chǎn)的藥品，具有肯定療效的藥物。中成藥必需符合國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才略供應(yīng)和使用。2.化學(xué)藥品化學(xué)藥品是通過合成化學(xué)方法制得的藥品，具有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理作用?；瘜W(xué)藥品的采購、存儲(chǔ)、配備、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)必需遵從相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并依照醫(yī)院的要求進(jìn)行操作。3.生物制品生物制品是以生物細(xì)胞、組織和基因工程等方法制得的藥品，包含蛋白質(zhì)藥物、疫苗、血液制品等。生物制品的管理需要嚴(yán)格遵守國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，保證其質(zhì)量和安全性。三、藥品制劑采購為確保藥品制劑的質(zhì)量和供應(yīng)的正常進(jìn)行，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依照國家采購法律法規(guī)的規(guī)定，訂立以下采購程序：1.采購計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需求和藥品管理的實(shí)際情況，訂立年度藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格、要求、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核和批準(zhǔn)。2.采購方式醫(yī)院可以依據(jù)實(shí)際情況選擇適合的采購方式，包含公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、詢價(jià)比選等。采購方式應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，確保藥品的質(zhì)量和價(jià)格的合理性。3.供應(yīng)商資質(zhì)審查醫(yī)院在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行資質(zhì)審查。供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營資格、相關(guān)藥品質(zhì)量管理認(rèn)證、供應(yīng)本領(lǐng)和服務(wù)本領(lǐng)等條件。4.藥品驗(yàn)收藥品采購到達(dá)醫(yī)院后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同及相關(guān)規(guī)定，對藥品的外觀、標(biāo)簽、包裝、有效期等進(jìn)行檢查，確保藥品符合要求。四、藥品制劑儲(chǔ)存和配備為確保藥品制劑的安全性和有效性，醫(yī)院應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和配備：1.儲(chǔ)存條件藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：環(huán)境干燥、通風(fēng)良好，溫度掌控在合適的范圍內(nèi)，濕度不超出相應(yīng)藥品的規(guī)定值。2.藥物分類和擺放藥品應(yīng)依照性質(zhì)、用途等分類，分別擺放，確保藥品的區(qū)分明確。藥品的擺放應(yīng)整齊、清楚，不得混雜。3.藥品保質(zhì)期管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品保質(zhì)期監(jiān)測和管理制度，及時(shí)檢查和清理過期藥品，確保藥品的安全性和有效性。4.藥品配備與使用醫(yī)院在確保藥品配備充分的前提下，應(yīng)合理布置藥品的供應(yīng)和使用。醫(yī)護(hù)人員在使用藥品時(shí)，必需依照規(guī)定的劑量和方法進(jìn)行使用，遵守相關(guān)操作規(guī)程和操作要求。五、藥品制劑報(bào)廢醫(yī)院應(yīng)訂立嚴(yán)格的藥品報(bào)廢管理制度，確保藥品的安全性和環(huán)境的衛(wèi)生。1.報(bào)廢程序醫(yī)院藥品報(bào)廢程序應(yīng)包含報(bào)廢申請、審批、報(bào)廢操作和報(bào)廢記錄等環(huán)節(jié)。報(bào)廢程序應(yīng)公開透亮，確保報(bào)廢決策的合理性和準(zhǔn)確性。2.報(bào)廢分類依據(jù)藥品的性質(zhì)和報(bào)廢原因，將報(bào)廢藥品分為損壞藥品、過期藥品、變質(zhì)藥品等不同分類。不同分類的處理方式應(yīng)依據(jù)藥品的具體情況進(jìn)行決議。3.報(bào)廢處理醫(yī)院應(yīng)采取安全、環(huán)保的方式對藥品進(jìn)行處理，包含銷毀、退還供應(yīng)商或委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理等。處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄和備案。六、藥品制劑管理的監(jiān)督與檢查醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥品制劑管理監(jiān)督與檢查體系，確保規(guī)章制度的落實(shí)和執(zhí)行。1.內(nèi)部監(jiān)督與檢查醫(yī)院應(yīng)設(shè)立內(nèi)部藥品管理監(jiān)察部門，負(fù)責(zé)對藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)依照肯定的時(shí)間周期和具體的內(nèi)容進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正。2.外部監(jiān)督與檢查醫(yī)院應(yīng)接受外部監(jiān)督和檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查，包含藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門等。醫(yī)院應(yīng)樂觀搭配并整改推動(dòng)問題。七、附則本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部，并在必需時(shí)進(jìn)行修訂。對于違反本制度的行為，將依據(jù)