制備莫米松噴霧劑講解

01PARTONE制備莫米松噴霧劑噴霧劑噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。定義噴霧劑噴霧劑的制備藥液配制理瓶灌裝閥門置入質(zhì)量檢查包裝成品封口第一PPT模板網(wǎng)，PPT素材下載/sucai/

每瓶總噴次每噴主藥含量每噴噴量遞送劑量均一性微細(xì)粒子劑量裝量差異質(zhì)量評定裝量無菌和微生物限度檢查方法：取供試品4瓶，除去帽蓋，充分振搖，照使用說明書操作，在通風(fēng)櫥內(nèi)，分別按壓閥門連續(xù)噴射于已加入適量吸收液的容器內(nèi)（注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖），直至噴盡為止，分別計算噴射次數(shù)，每瓶總噴次均不得少于其標(biāo)示總噴次。6實驗1、制備莫米松噴霧劑

[功能與主治]

用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的12歲以上的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。[用法與用量]

1、季節(jié)過敏性或常年性鼻炎：通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥。每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。2、成人(包括老年患者)和青年：用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg)，在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。3、3至11歲兒童：常用推薦量為每側(cè)鼻孔1噴（每噴為50μg），一日1次（總量為100μg）。7一、器材與試劑量筒、研缽、玻璃棒、燒杯、天平、膠頭滴管、噴瓶；莫米松糠酸酯、吐溫80、甘油、羧甲基纖維素鈉實驗1、制備莫米松噴霧劑

溶液型、混懸型、乳劑型藥液＋→噴霧器噴霧劑88

【處方】莫米松糠酸酯0.03g聚山梨酯802d甘油5mlCMC-Na1%10ml加水至100ml制成2瓶

【制法】1.將莫米松糠酸酯研成細(xì)粉，加入聚山梨酯80研和均勻，再加適量水，研勻；2.配制1%的CMC-Na10ml，量取5ml甘油倒入CMC-Na溶液中，攪拌均勻；3.將1倒入2中，加少量水多次洗研缽，并入3中，定容至100ml；4.分裝于規(guī)定的已消毒的噴霧裝置中，即得。40min完成

結(jié)果記錄：制成的噴霧劑外觀性狀；每瓶的平均噴數(shù)、每撳平均噴量（ml/噴）、每噴主藥含量（mg/噴）；假如一次要2mg莫米松糠酸酯才能達(dá)到療效，則