藥品質(zhì)量協(xié)議書范本_第1頁(yè)
藥品質(zhì)量協(xié)議書范本_第2頁(yè)
藥品質(zhì)量協(xié)議書范本_第3頁(yè)
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藥品質(zhì)量協(xié)議書范本a.本協(xié)議旨在明確甲方與乙方在藥品質(zhì)量方面的合作內(nèi)容、責(zé)任和義務(wù)。b.雙方同意,本協(xié)議的簽訂和履行應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。c.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。第二條藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)a.乙方承諾提供的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求。b.乙方應(yīng)保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定,不得出現(xiàn)質(zhì)量問題。c.乙方應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整。d.甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果作為評(píng)價(jià)乙方藥品質(zhì)量的重要依據(jù)。第三條質(zhì)量控制與監(jiān)督a.乙方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。b.乙方應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。c.甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行不定期的質(zhì)量檢查,乙方應(yīng)予以配合。d.乙方發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,應(yīng)立即停止銷售,并通知甲方,同時(shí)采取有效措施防止問題擴(kuò)大。第四條質(zhì)量事故處理a.發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí),乙方應(yīng)立即采取應(yīng)急措施,防止事故擴(kuò)大。b.乙方應(yīng)在事故發(fā)生后____小時(shí)內(nèi)向甲方報(bào)告,并積極配合甲方進(jìn)行調(diào)查。c.乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行整改,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。d.甲方有權(quán)要求乙方提供事故調(diào)查報(bào)告和相關(guān)整改措施,乙方應(yīng)予以配合。第五條保密條款a.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。b.未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容或?qū)Ψ缴虡I(yè)秘密。c.本保密條款在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后____年內(nèi)均有效。d.違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條違約責(zé)任a.任何一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。b.違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。c.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的名譽(yù)損失。d.任何一方違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決a.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。b.協(xié)商不成的,任何一方均可向協(xié)議簽訂地人民法院提起訴訟。c.訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。d.訴訟期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,本協(xié)議其他條款繼續(xù)有效。第八條協(xié)議的修改與解除a.本協(xié)議的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。b.本協(xié)議的解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式通知對(duì)方。c.本協(xié)議解除后,雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理未了事項(xiàng)。d.本協(xié)議解除后,保密條款繼續(xù)有效。第九條其他a.本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。b.本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。c.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。d.本協(xié)議簽訂日期:_______________________,簽訂地址:_______________________。____________________甲方代表:__________乙方代表:____

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