國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄2016

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄(2016)1.目錄概述《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄(2016)》由中國(guó)食品藥品檢定研究院編制并發(fā)布，主要收錄了用于藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廣泛應(yīng)用于藥品的鑒別、檢查、含量測(cè)定等方面，是藥品質(zhì)量控制和研發(fā)不可或缺的工具。目錄內(nèi)容包括：中藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥品包裝材料及藥用輔料等與藥品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；醫(yī)療器械、化妝品和食品成分等領(lǐng)域的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類與用途1.鑒別用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：用于藥品的鑒別試驗(yàn)，確保藥品成分的真實(shí)性。2.檢查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：用于藥品的雜質(zhì)檢查，保證藥品的安全性。3.含量測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：用于藥品的含量測(cè)定，確保藥品的有效性。4.賦值用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：為藥品提供含量或效價(jià)等特性量值，用于藥品的定量分析。3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的關(guān)鍵信息編號(hào)：唯一性標(biāo)識(shí)，用于查詢和訂購(gòu)。中文名稱與英文名稱：對(duì)應(yīng)中國(guó)藥典或其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱。當(dāng)前批號(hào)：最新批次信息，確保使用最新版本。標(biāo)示量值：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的含量或效價(jià)，用于定量分析。規(guī)格：裝量或包裝形式。用途：適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目或方法范圍。貯藏條件：用戶需遵循的儲(chǔ)存要求。CAS號(hào)：化學(xué)成分的唯一標(biāo)識(shí)。價(jià)格：供應(yīng)價(jià)格信息。電子說明書：提供詳細(xì)的操作指南，支持在線。4.目錄的更新與獲取方式《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》每季度更新一次，用戶可在中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)的“檢務(wù)公開”欄目最新版本。目錄還提供了在線查詢功能，用戶可以通過編號(hào)或名稱快速查找所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。5.實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景藥品研發(fā)：用于建立和驗(yàn)證分析方法，確保藥品研發(fā)的科學(xué)性和可靠性。藥品質(zhì)量控制：用于藥品的鑒別、檢查和含量測(cè)定，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)：為藥品注冊(cè)提供必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)支持。6.溫馨提示使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀電子說明書，確保了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性、安全性及儲(chǔ)存條件。如需訂購(gòu)，請(qǐng)通過中國(guó)食品藥品檢定研究院的官方網(wǎng)站或聯(lián)系相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。7.背景介紹與編制依據(jù)8.目錄的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容目錄以清晰的結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)，方便用戶快速查閱所需信息。主要內(nèi)容包括：編號(hào)：與品種對(duì)應(yīng)的唯一性標(biāo)識(shí)，便于檢索。中文名稱與英文名稱：對(duì)應(yīng)《中國(guó)藥典》或其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱。當(dāng)前批號(hào)：顯示標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最新批次信息。規(guī)格與標(biāo)示量值：明確裝量情況和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含量或效價(jià)等特性量值。用途：詳細(xì)說明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目或方法范圍。CAS號(hào)：列出主成分的化學(xué)文摘服務(wù)登記號(hào)，便于用戶了解其化學(xué)性質(zhì)。價(jià)格：提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)價(jià)格，方便用戶預(yù)算和采購(gòu)。電子說明書：自2010年起，大部分品種提供電子版說明書，用戶可在線或打印。9.目錄的使用與注意事項(xiàng)及時(shí)更新：目錄每季度更新一次，建議定期最新版本以獲取最新信息。準(zhǔn)確性優(yōu)先：目錄中的信息以在線目錄和說明書為準(zhǔn)，如與PDF版不一致，請(qǐng)以在線版本為準(zhǔn)。安全存儲(chǔ)：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存條件存放，避免因存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致性能變化。適用性確認(rèn)：在使用前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書，確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性是否符合具體檢驗(yàn)需求。10.聯(lián)系與咨詢咨詢電話