任務(wù)軟袋大容量注射劑制袋灌封講解

任務(wù)25.4軟袋大容量注射劑制袋灌封【任務(wù)描述】非PVC多層共擠膜輸液袋（軟袋）透明性好、抗低溫性能強(qiáng)、韌性好、可熱壓消毒、有效消除二次污染、不污染環(huán)境、易回收等優(yōu)點(diǎn)，是目前大容量注射劑的主要包裝形式。本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)大容量注射劑軟袋生產(chǎn)設(shè)備的工作原理，按照設(shè)備SOP，完成非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)正常操作，領(lǐng)會(huì)操作注意事項(xiàng)，學(xué)會(huì)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)方法。25.4.1基礎(chǔ)知識(shí)輸液劑所用的塑料容器有半硬性塑料瓶與軟塑料袋兩種，已大量用于葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、腹膜透析液等理化性質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品?！局R(shí)準(zhǔn)備】25.4.1基礎(chǔ)知識(shí)輸液劑塑料容器有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，可免去對(duì)輸液瓶、橡膠塞的處理；（2）設(shè)備、人員、能源、三廢污染等均較玻璃瓶裝者少；（3）成品具有重量輕、耐震、耐壓、運(yùn)輸和使用方便等特點(diǎn)?！局R(shí)準(zhǔn)備】25.4.1基礎(chǔ)知識(shí)輸液劑塑料容器也有如下缺點(diǎn)：（1）透明度、耐熱性較差，以及具有透氣和透水性；（2）影響可見(jiàn)異物監(jiān)測(cè)和影響貯藏期的質(zhì)量；（3）滅菌時(shí)必須降低溫度、延長(zhǎng)時(shí)間?！局R(shí)準(zhǔn)備】25.4.2主要設(shè)備軟袋輸液劑制袋灌封生產(chǎn)線【知識(shí)準(zhǔn)備】非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)組主要包括控制系統(tǒng)、主傳動(dòng)及定位夾、印字工位、預(yù)熱工位、拉膜工位、接口焊接工位、袋傳送工位、灌裝工位、封口工位等。自動(dòng)完成開(kāi)膜、印字、打印批號(hào)、制袋、灌裝、自動(dòng)上蓋、焊接封口、排列出袋等工序，再配上軟袋傳送、滅菌、檢漏、燈檢等輔助設(shè)備，能完成整個(gè)軟袋大輸液的生產(chǎn)。軟袋輸液劑制袋灌封生產(chǎn)線25.4.2主要設(shè)備上膜工位【知識(shí)準(zhǔn)備】由電機(jī)驅(qū)動(dòng)完成連續(xù)、平穩(wěn)的送膜動(dòng)作。軟袋膜網(wǎng)放在平衡輥上，然后逐步送入操作工位。上膜工位25.4.2主要設(shè)備印刷工位【知識(shí)準(zhǔn)備】自動(dòng)印刷箔膜控制保證質(zhì)量，箔膜卷用完或斷裂時(shí)，編碼器監(jiān)測(cè)器關(guān)斷設(shè)備，保證軟袋印刷連續(xù)。印刷工位25.4.2主要設(shè)備口管供送、預(yù)熱工位【知識(shí)準(zhǔn)備】采用電磁振蕩器整理口管，沿口管下落軌道下滑，潔凈氣流吹送?？诠茴A(yù)熱工位由接觸熱合系統(tǒng)構(gòu)成?？诠芄┧?、預(yù)熱工位25.4.2主要設(shè)備開(kāi)膜、固定口管工位【知識(shí)準(zhǔn)備】通過(guò)開(kāi)膜刀裝置，將膜層在頂部處打開(kāi)一個(gè)口?？诠鼙蛔詣?dòng)從送料器送入，隨后到振蕩盤(pán)上，然后再到線形口管傳送裝置上。系統(tǒng)縱面有4只機(jī)械手，可以將口管放置到支架上，將口管放置到膜層張口之間。開(kāi)膜、固定口管工位25.4.2主要設(shè)備制袋成型工位【知識(shí)準(zhǔn)備】封口操作由與熱合裝置連在一起的可移動(dòng)型焊接夾鉗來(lái)完成。熱合時(shí)間、壓力和溫度均可調(diào)節(jié)。本工位帶有最低/最高熱合溫度控制器制袋成型工位25.4.2主要設(shè)備口管熱合工位【知識(shí)準(zhǔn)備】口管熱合工位是一種接觸熱封系統(tǒng)。工位有最低/最高熱合溫度控制器，用以調(diào)節(jié)最佳熱合溫度?？诠軣岷瞎の?5.4.2主要設(shè)備廢料剔除工位【知識(shí)準(zhǔn)備】通過(guò)一種特殊的機(jī)械手系統(tǒng)將軟袋的廢邊切掉并收集到托盤(pán)中。廢料剔除工位25.4.2主要設(shè)備軟袋轉(zhuǎn)移工位【知識(shí)準(zhǔn)備】制作完成的空袋被機(jī)械手轉(zhuǎn)移到軟袋灌裝機(jī)的軟袋夾持機(jī)械手。灌裝和封口操作過(guò)程中，軟袋處于被吊起的位置。被確認(rèn)為壞袋的軟袋被自動(dòng)剔除到壞袋收集托盤(pán)中。軟袋轉(zhuǎn)移工位25.4.2主要設(shè)備灌裝工位【知識(shí)準(zhǔn)備】灌裝通過(guò)4個(gè)帶有電磁灌裝閥和微處理器控制器（位于主開(kāi)關(guān)柜）的流量計(jì)系統(tǒng)來(lái)完成。灌裝工位25.4.2主要設(shè)備加蓋封口工位【知識(shí)準(zhǔn)備】蓋子從送料器自動(dòng)送料，然后到不銹鋼振蕩盤(pán)上，再到線形傳送系統(tǒng)。通過(guò)一種特殊的管子用無(wú)菌空氣將蓋子以線形的方式吹到分送器上。然后蓋子被機(jī)械手撿起塞入口管中。加蓋封口工位25.4.2主要設(shè)備出袋工位【知識(shí)準(zhǔn)備】成袋被機(jī)械手放到傳送帶上。被標(biāo)志為壞袋的袋子被自動(dòng)剔除到壞袋收集盤(pán)上。出袋工位25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1．先檢查各部分零件是否齊全，各聯(lián)接件是否緊固，各運(yùn)動(dòng)件加潤(rùn)滑油，對(duì)直接接觸藥物的部分進(jìn)行消毒。2．確認(rèn)機(jī)器安裝正確，氣、水管路及電路連接符合要求，點(diǎn)動(dòng)檢查機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)是否靈活。3．將選配并清洗好的濾芯裝入過(guò)濾器罩內(nèi)，并檢查濾罩及各管路接頭是否緊固。4．將已脫去外包裝的膜送至A級(jí)層流下上膜處，脫去內(nèi)包裝后將膜裝上，將口管、塑料蓋分次加入各自的振蕩器內(nèi)?！救蝿?wù)實(shí)施】25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作開(kāi)機(jī)操作1．打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)、壓縮空氣（0.4MPa～0.6MPa）、冷卻水控制閥門(mén)。2．安裝印字模板，檢查印字模板的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否與生產(chǎn)指令一致。3．接通進(jìn)出冷卻水管，按下加熱按鈕，調(diào)節(jié)印字工位溫度在165℃～180℃，成型模具溫度160℃～200℃，袋口預(yù)熱溫度90℃～130℃，口管熱合、焊蓋溫度165℃～180℃。4．檢查自動(dòng)送膜機(jī)上膜是否到位，調(diào)節(jié)色帶使印字處于膜中央?！救蝿?wù)實(shí)施】25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作開(kāi)機(jī)操作5．開(kāi)機(jī)制袋，檢查袋成型、口管熱合、切邊等是否符合要求。6．調(diào)節(jié)裝量達(dá)到規(guī)定值。7．從四個(gè)灌裝口分別接藥液100ml～500ml，檢查澄明度，確認(rèn)合格方可灌裝。8．調(diào)節(jié)熔封電壓至6.5V～7.0V，檢查焊蓋質(zhì)量。9．停機(jī)時(shí)關(guān)閉主機(jī)和其他開(kāi)關(guān)，按要求清場(chǎng)?！救蝿?wù)實(shí)施】25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1．機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，嚴(yán)禁將手或其他工具伸進(jìn)工作部位。2．機(jī)器處于啟動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，如果出現(xiàn)自動(dòng)停機(jī)，嚴(yán)禁將手或其他工具伸進(jìn)工作部位，必須先切斷電源，然后排除故障。3．調(diào)整、維修機(jī)器時(shí)，必須先切斷電源。4．整個(gè)操作在B級(jí)下A級(jí)層流罩下操作。【任務(wù)實(shí)施】25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作操作注意事項(xiàng)5．膜、口管、復(fù)合蓋送操作間前必須經(jīng)清潔處理。6．振蕩器、分割器每次開(kāi)工前必須清潔消毒。7．藥液從稀配至灌裝結(jié)束不得超過(guò)4小時(shí)；從灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。8．機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)出現(xiàn)異常噪音、過(guò)熱，必須停機(jī)檢查后方可使用?！救蝿?wù)實(shí)施】25.4.3SRD200型非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．開(kāi)機(jī)前要對(duì)各運(yùn)轉(zhuǎn)部位，特別是蝸輪減速機(jī)、軸承、齒輪、傳動(dòng)鏈條、滾輪、凸輪槽、滑套等部位加潤(rùn)滑油。2．如臺(tái)面板上落有瓶蓋，應(yīng)及時(shí)清理干凈，下班前必須把機(jī)器擦洗干凈，切斷電源。3．按時(shí)清洗更換過(guò)濾器；易損件磨損后應(yīng)及時(shí)更換,機(jī)器零件松動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)緊固。4．機(jī)器須定期進(jìn)行小修、中修和大修?！救蝿?wù)實(shí)施】【知識(shí)總結(jié)】1.輸液袋經(jīng)檢查合格后，直接應(yīng)用，或采用通過(guò)0.22μm孔徑濾膜的