獸用藥品的注冊(cè)與審批流程優(yōu)化考核試卷

獸用藥品的注冊(cè)與審批流程優(yōu)化考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)獸用藥品注冊(cè)與審批流程的理解和掌握程度，通過對(duì)流程各環(huán)節(jié)的深入了解，檢驗(yàn)考生在實(shí)際工作中處理相關(guān)問題的能力，促進(jìn)獸用藥品注冊(cè)與審批流程的優(yōu)化。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.獸用藥品注冊(cè)的起始步驟是（）。

A.編制注冊(cè)申請(qǐng)文件

B.開展臨床試驗(yàn)

C.準(zhǔn)備生產(chǎn)資料

D.提交注冊(cè)申請(qǐng)

2.獸用藥品注冊(cè)分類中，用于治療嚴(yán)重疾病的獸用藥品屬于（）。

A.第一類

B.第二類

C.第三類

D.第四類

3.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）年。

A.3

B.5

C.10

D.永久

4.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在提交注冊(cè)申請(qǐng)前，應(yīng)當(dāng)完成（）。

A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.臨床試驗(yàn)

C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查

D.技術(shù)評(píng)審

5.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理機(jī)構(gòu)是（）。

A.國(guó)家獸藥監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門

6.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件中，不屬于必備內(nèi)容的是（）。

A.藥品說明書

B.臨床試驗(yàn)報(bào)告

C.生產(chǎn)工藝說明

D.藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)

7.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審查重點(diǎn)是（）。

A.藥品的安全性

B.藥品的療效

C.藥品的質(zhì)量

D.以上都是

8.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審批時(shí)限為（）。

A.60天

B.90天

C.120天

D.180天

9.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)符合（）要求。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GAP

10.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱（）。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GAP

11.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.經(jīng)得起檢查

C.易于維護(hù)

D.以上都是

12.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.有合法來源

C.有檢驗(yàn)報(bào)告

D.以上都是

13.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.有檢驗(yàn)報(bào)告

C.有合格證

D.以上都是

14.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門應(yīng)當(dāng)（）。

A.獨(dú)立設(shè)置

B.配備專業(yè)人員

C.有明確的職責(zé)

D.以上都是

15.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。

A.完整保存

B.有專人負(fù)責(zé)

C.有定期檢查

D.以上都是

16.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.有明確的標(biāo)識(shí)

C.有防偽措施

D.以上都是

17.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)（）。

A.有生產(chǎn)批號(hào)

B.有有效期

C.有注意事項(xiàng)

D.以上都是

18.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說明書應(yīng)當(dāng)（）。

A.有詳細(xì)的使用說明

B.有注意事項(xiàng)

C.有禁忌癥

D.以上都是

19.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告應(yīng)當(dāng)（）。

A.有審批文件

B.有真實(shí)內(nèi)容

C.有準(zhǔn)確表述

D.以上都是

20.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回應(yīng)當(dāng)（）。

A.有應(yīng)急預(yù)案

B.有詳細(xì)記錄

C.有及時(shí)報(bào)告

D.以上都是

21.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口應(yīng)當(dāng)（）。

A.有相關(guān)證明文件

B.有質(zhì)量保證體系

C.有出口合同

D.以上都是

22.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售應(yīng)當(dāng)（）。

A.有銷售記錄

B.有售后服務(wù)

C.有合法渠道

D.以上都是

23.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合儲(chǔ)存條件

B.有溫濕度控制

C.有防火防盜措施

D.以上都是

24.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)（）。

A.有運(yùn)輸證明

B.有包裝完好

C.有安全措施

D.以上都是

25.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)應(yīng)當(dāng)（）。

A.有服務(wù)承諾

B.有服務(wù)記錄

C.有客戶滿意度調(diào)查

D.以上都是

26.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回應(yīng)當(dāng)（）。

A.有應(yīng)急預(yù)案

B.有詳細(xì)記錄

C.有及時(shí)報(bào)告

D.以上都是

27.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口應(yīng)當(dāng)（）。

A.有相關(guān)證明文件

B.有質(zhì)量保證體系

C.有出口合同

D.以上都是

28.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售應(yīng)當(dāng)（）。

A.有銷售記錄

B.有售后服務(wù)

C.有合法渠道

D.以上都是

29.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)（）。

A.符合儲(chǔ)存條件

B.有溫濕度控制

C.有防火防盜措施

D.以上都是

30.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)（）。

A.有運(yùn)輸證明

B.有包裝完好

C.有安全措施

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供以下哪些材料？（）

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表

B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品生產(chǎn)工藝

D.藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)

E.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

2.獸用藥品注冊(cè)分類依據(jù)哪些因素？（）

A.藥品的適應(yīng)癥

B.藥品的療效

C.藥品的毒性

D.藥品的給藥途徑

E.藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)

3.獸用藥品臨床試驗(yàn)包括哪些階段？（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

4.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)關(guān)注哪些方面？（）

A.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備

B.原輔材料

C.生產(chǎn)工藝流程

D.質(zhì)量控制

E.生產(chǎn)人員培訓(xùn)

5.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品的質(zhì)量指標(biāo)

B.藥品的檢驗(yàn)方法

C.藥品的包裝要求

D.藥品的儲(chǔ)存條件

E.藥品的運(yùn)輸要求

6.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些要素？（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.組織機(jī)構(gòu)

D.職責(zé)權(quán)限

E.內(nèi)部審核

7.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回應(yīng)當(dāng)滿足哪些條件？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品標(biāo)簽信息不準(zhǔn)確

D.產(chǎn)品廣告內(nèi)容虛假

E.產(chǎn)品包裝不符合規(guī)定

8.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足哪些要求？（）

A.溫濕度適宜

B.防塵防潮

C.防蟲防鼠

D.防止交叉污染

E.符合安全標(biāo)準(zhǔn)

9.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)具備哪些條件？（）

A.符合衛(wèi)生要求

B.防止污染

C.防止破損

D.防止泄露

E.防止溫度變化

10.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品使用指導(dǎo)

B.故障排除

C.質(zhì)量投訴處理

D.產(chǎn)品回收

E.產(chǎn)品信息反饋

11.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口應(yīng)遵守哪些規(guī)定？（）

A.符合進(jìn)口國(guó)的要求

B.提供相關(guān)證明文件

C.建立出口質(zhì)量保證體系

D.確保產(chǎn)品質(zhì)量安全

E.遵守國(guó)際貿(mào)易規(guī)則

12.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售渠道應(yīng)如何管理？（）

A.選擇合法渠道

B.建立銷售記錄

C.提供產(chǎn)品信息

D.進(jìn)行市場(chǎng)推廣

E.遵守銷售政策

13.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告應(yīng)遵循哪些原則？（）

A.實(shí)事求是

B.依法廣告

C.明確標(biāo)注

D.避免誤導(dǎo)

E.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

14.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回程序包括哪些步驟？（）

A.確認(rèn)召回產(chǎn)品

B.制定召回計(jì)劃

C.實(shí)施召回行動(dòng)

D.發(fā)布召回信息

E.跟蹤召回效果

15.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口質(zhì)量應(yīng)如何保證？（）

A.嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)

B.提供質(zhì)量證明文件

C.建立出口質(zhì)量追溯體系

D.遵守進(jìn)口國(guó)法規(guī)

E.進(jìn)行出口質(zhì)量培訓(xùn)

16.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)包括哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.銷售數(shù)量

C.銷售時(shí)間

D.銷售地點(diǎn)

E.購(gòu)買者信息

17.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)應(yīng)如何處理客戶投訴？（）

A.及時(shí)響應(yīng)

B.誠(chéng)懇溝通

C.分析原因

D.提供解決方案

E.跟蹤處理結(jié)果

18.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)如何監(jiān)測(cè)？（）

A.定期檢查

B.記錄溫濕度

C.防止異常情況

D.及時(shí)報(bào)告

E.確保儲(chǔ)存條件穩(wěn)定

19.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸過程應(yīng)如何控制？（）

A.選擇合適的運(yùn)輸工具

B.制定運(yùn)輸方案

C.監(jiān)控運(yùn)輸過程

D.確保運(yùn)輸安全

E.及時(shí)處理運(yùn)輸問題

20.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告應(yīng)如何進(jìn)行審批？（）

A.提交廣告申請(qǐng)

B.審查廣告內(nèi)容

C.確認(rèn)廣告合法

D.發(fā)放廣告批準(zhǔn)文號(hào)

E.監(jiān)督廣告發(fā)布

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)表是獸用藥品注冊(cè)過程中的_______文件。

2.獸用藥品注冊(cè)分類中的_______類藥品是指用于治療嚴(yán)重疾病的藥品。

3.獸用藥品臨床試驗(yàn)的_______期是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的安全性和耐受性。

4.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱為_______。

5.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括_______、_______、_______等內(nèi)容。

6.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括_______、_______、_______等要素。

7.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回應(yīng)當(dāng)有_______、_______、_______等程序。

8.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持_______、_______、_______等條件。

9.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)具備_______、_______、_______等條件。

10.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)應(yīng)包括_______、_______、_______等內(nèi)容。

11.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口應(yīng)遵守_______、_______、_______等規(guī)定。

12.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售渠道應(yīng)_______、_______、_______等管理。

13.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告應(yīng)遵循_______、_______、_______等原則。

14.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回程序包括_______、_______、_______等步驟。

15.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口質(zhì)量應(yīng)_______、_______、_______等保證。

16.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)包括_______、_______、_______等信息。

17.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)應(yīng)_______、_______、_______處理客戶投訴。

18.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)_______、_______、_______等監(jiān)測(cè)。

19.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸過程應(yīng)_______、_______、_______等控制。

20.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告應(yīng)_______、_______、_______進(jìn)行審批。

21.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審批時(shí)限為_______個(gè)工作日。

22.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)當(dāng)符合_______的要求。

23.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料應(yīng)當(dāng)_______、_______、_______。

24.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)_______、_______、_______。

25.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)_______、_______、_______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.獸用藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以由任何個(gè)人或單位提出。（）

2.獸用藥品注冊(cè)分類中的第一類藥品是指新藥。（）

3.獸用藥品臨床試驗(yàn)不需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。（）

4.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是強(qiáng)制性的。（）

5.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以自行制定。（）

6.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系只需內(nèi)部審核即可。（）

7.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回可以隨時(shí)進(jìn)行。（）

8.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境可以隨意調(diào)整。（）

9.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸可以在任何天氣條件下進(jìn)行。（）

10.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)只需處理已購(gòu)買產(chǎn)品的問題。（）

11.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口只需符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)即可。（）

12.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售渠道可以隨意選擇。（）

13.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告可以隨意發(fā)布。（）

14.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品召回信息不需要公開。（）

15.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品出口質(zhì)量只需保證到達(dá)目的地即可。（）

16.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售記錄可以不保存。（）

17.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品售后服務(wù)可以不提供解決方案。（）

18.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境可以不進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（）

19.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品運(yùn)輸過程可以不進(jìn)行控制。（）

20.獸用藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品廣告可以不經(jīng)過審批。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述獸用藥品注冊(cè)與審批流程的主要步驟，并說明每個(gè)步驟的關(guān)鍵點(diǎn)。

2.分析獸用藥品注冊(cè)與審批流程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

3.針對(duì)獸用藥品注冊(cè)與審批流程的優(yōu)化，提出至少兩條改進(jìn)建議，并說明理由。

4.結(jié)合實(shí)際案例，討論獸用藥品注冊(cè)與審批流程在實(shí)際操作中可能遇到的問題，以及如何解決這些問題。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)了一種新型獸用抗生素，經(jīng)過內(nèi)部測(cè)試認(rèn)為效果顯著，決定申請(qǐng)注冊(cè)。在注冊(cè)過程中，該企業(yè)遇到了以下問題：

（1）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不夠完整；

（2）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定不規(guī)范；

（3）產(chǎn)品標(biāo)簽信息不準(zhǔn)確。

請(qǐng)分析該企業(yè)在獸用藥品注冊(cè)過程中遇到的問題，并提出相應(yīng)的解決方案。

2.案例題：

某獸藥監(jiān)管部門在對(duì)一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品中含有禁用成分。經(jīng)調(diào)查，該企業(yè)承認(rèn)在生產(chǎn)過程中違反了相關(guān)規(guī)定。

請(qǐng)根據(jù)獸用藥品注冊(cè)與審批流程，分析該事件可能對(duì)獸藥監(jiān)管產(chǎn)生的影響，并提出如何防止類似事件再次發(fā)生的措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.B

3.C

4.D

5.B

6.D

7.D

8.C

9.A

10.A

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.D

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表

2.第一類

3.Ⅰ期

4.GMP

5.藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、包裝要求

6.質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、內(nèi)部審核

7.確認(rèn)召回產(chǎn)品、制定召回計(jì)劃、實(shí)施召回行動(dòng)、發(fā)布召回信息、跟蹤召回效果

8.溫濕度適宜、防塵防潮、防蟲防鼠

9.符合衛(wèi)生要求、防止污染、防止破損、防止泄露、防止溫度變化

10.產(chǎn)品使用指導(dǎo)、故障排除、質(zhì)量投訴處理、產(chǎn)品回收、產(chǎn)品信息反饋

11.符合進(jìn)口國(guó)的要求、提供相關(guān)證明文件、建立出口質(zhì)量保證體系、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、遵守國(guó)際貿(mào)易規(guī)則

12.選擇合法渠道、建立銷售記錄、提供產(chǎn)品信息、進(jìn)行市場(chǎng)推廣、遵守銷售政策

13.實(shí)事求是、依法廣告、明確標(biāo)注、避免誤導(dǎo)、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

14.確認(rèn)召回產(chǎn)品、制定召回計(jì)劃、實(shí)施召回行動(dòng)、發(fā)布召回信息、跟蹤召回效果

15.嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)、提供質(zhì)量證明文件、建立出口質(zhì)量追溯體系、遵守進(jìn)口國(guó)法規(guī)、進(jìn)行出口質(zhì)量培訓(xùn)

16.產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、銷售時(shí)間、銷售地點(diǎn)、購(gòu)買者信息

17.及時(shí)響應(yīng)、誠(chéng)懇溝通、分析原因、提供解決方案