DB31T 1422-2023健康體檢基本數(shù)據(jù)集 編制說明

上海市地方標準

《健康體檢基本數(shù)據(jù)集》

編制說明

一、任務來源

地方標準《健康體檢基本數(shù)據(jù)集》制定項目于2021年11月

由上海市市場監(jiān)督管理局批準立項（滬市監(jiān)標技〔2021〕588號），

列入2021年度第四批上海市地方標準項目計劃。本標準由上海

市衛(wèi)生健康委員會提出，由上海市衛(wèi)生信息標準化技術(shù)委員會歸

口。華東療養(yǎng)院、上海市衛(wèi)生健康統(tǒng)計中心、復旦大學等單位成

立了地方標準制定工作組，共同完成標準制定工作。

二、制定背景

（一）重要性

健康體檢機構(gòu)作為我國醫(yī)療體系的一個重要組成部分，在疾

病篩查、健康教育、健康促進等領(lǐng)域扮演了重要的角色。健康體

檢機構(gòu)在提供醫(yī)療服務過程中，積累了大量的健康體檢數(shù)據(jù)。將

健康體檢數(shù)據(jù)納入到區(qū)域全民健康信息平臺進行統(tǒng)一管理、共享

利用，可以豐富居民健康檔案的內(nèi)容，整合散落在各個體檢機構(gòu)

的數(shù)據(jù)資源，為市民建立連續(xù)的健康檔案，便于進行縱向?qū)Ρ龋?/p>

直觀了解疾病、指標的變化情況，能夠在市民自我健康管理、家

庭醫(yī)生提供健康管理服務、患者就醫(yī)等場景發(fā)揮重要作用。

《上海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》（滬府發(fā)〔2021〕

1

10號）要求衛(wèi)生健康順應城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略，改變衛(wèi)生

健康服務和管理模式，發(fā)展精準化健康管理服務，鼓勵公立醫(yī)院

整合健康管理資源，推動院內(nèi)體檢中心向健康管理中心轉(zhuǎn)型?！渡?/p>

海市防治慢性非傳染性疾病中長期規(guī)劃（2018-2030年）》（滬府

辦發(fā)〔2018〕28號），規(guī)劃構(gòu)建覆蓋“疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療

機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和公眾于一體的‘四位一體’醫(yī)防融合

慢性病防治服務模式”，“以慢性病監(jiān)測、篩查、診斷、治療和管

理為重點”，要求本市“醫(yī)療機構(gòu)診療信息與公共衛(wèi)生管理信息

的全面互聯(lián)互通與高效共享”，“加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究與應

用”，在政策層面對健康體檢等診療信息與公共衛(wèi)生管理信息的

全面互聯(lián)互通與高效共享提出要求。

（二）必要性

現(xiàn)實中，健康體檢數(shù)據(jù)難以共享利用。制約健康體檢數(shù)據(jù)共

享利用的因素是多方面的，健康體檢數(shù)據(jù)格式不規(guī)范、不統(tǒng)一、

數(shù)據(jù)質(zhì)量差是主要原因，根本原因是缺少與地方經(jīng)濟發(fā)展水平相

適應、符合地方醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的健康體檢數(shù)據(jù)集標準。

現(xiàn)有國家或行業(yè)健康體檢標準在本市的宣傳貫徹、推廣應用

力度不足，不能很好滿足本市行業(yè)發(fā)展的實際需要。主要原因有

三方面：1.對健康體檢行業(yè)正從“健康體檢”向“健康管理”轉(zhuǎn)

變的發(fā)展趨勢關(guān)注不足；2.為了兼顧全國不同地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展和

行業(yè)發(fā)展水平，對已在本市普及的新檢查技術(shù)關(guān)注不足；3.對新

發(fā)布的《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（第三版）》提出的新要求

2

關(guān)注不足。

政策和現(xiàn)實需求都要求本市健康體檢行業(yè)順應數(shù)字化時代

潮流，持續(xù)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，為健康體檢信息與公共衛(wèi)生管理信息

的全面互聯(lián)互通與高效共享奠定數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，滿足各場景的數(shù)據(jù)使

用需求。以精準健康管理和基本公共衛(wèi)生服務為導向，制定與時

代發(fā)展相適應、與城市發(fā)展水平相適應的《健康體檢基本數(shù)據(jù)集》

標準，緊迫性顯得尤為突出。

（三）目的與意義

制定與地方經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應的《健康體檢基本數(shù)據(jù)

集》標準，重大意義主要體現(xiàn)在以下三個方面：1.指導健康體檢

行業(yè)標準化和信息化建設(shè)，提高健康體檢數(shù)據(jù)的質(zhì)量，滿足健康

體檢機構(gòu)業(yè)務管理、用戶服務和科學研究等方面的數(shù)據(jù)質(zhì)量需求；

2.滿足健康體檢數(shù)據(jù)共享利用需求，健康體檢數(shù)據(jù)作為重要的醫(yī)

療數(shù)據(jù)，是居民健康檔案的重要組成部分，優(yōu)質(zhì)的健康體檢數(shù)據(jù)

是區(qū)域全民信息化平臺采集健康體檢數(shù)據(jù)、完善居民健康檔案、

在區(qū)域范圍內(nèi)共享利用數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。3.滿足居民自我健康管理需

求，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和“健康中國”戰(zhàn)略的實施，民眾的健

康意識越來越高，對健康信息的要求也越來越高，健康體檢數(shù)據(jù)

質(zhì)量的提高，可以更好地滿足居民自我健康管理對健康體檢數(shù)據(jù)

的使用需求，增強居民的獲得感。

綜上，為了適應上海市的經(jīng)濟社會發(fā)展水平，進一步提升本

市健康體檢行業(yè)的標準化和信息化水平，滿足精準健康管理和醫(yī)

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療數(shù)字化發(fā)展需要，有必要制定《健康體檢基本數(shù)據(jù)集》地方標

準，用于全面規(guī)范本市成人健康體檢行業(yè)的數(shù)據(jù)采集、處理、存

儲、分析、傳輸、共享和利用等工作，持續(xù)提高健康體檢行業(yè)的

業(yè)務數(shù)據(jù)質(zhì)量，促進健康體檢數(shù)據(jù)在健康管理、公共衛(wèi)生、行業(yè)

管理和科學研究等場景發(fā)揮價值。

三、制定原則

本標準編制過程堅持了以下基本原則：

（一）源于業(yè)務規(guī)范

本標準符合國家法律法規(guī)和已頒布的有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。本

標準以《健康體檢管理暫行規(guī)定》、《各級醫(yī)院健康體檢中心管理

規(guī)范(2019年版)》、《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（第三版）》等

相關(guān)法律規(guī)章、技術(shù)文件為基礎(chǔ)制定。

（二）全市普遍適用

本標準研制過程中充分考慮目前本市健康體檢行業(yè)相關(guān)業(yè)

務信息采集、傳輸和存儲的實際需要，平衡健康體檢業(yè)務水平，

立足于相對規(guī)范的業(yè)務流程進行分析研究。本標準歸總了健康體

檢過程中常見的、基本的數(shù)據(jù)元，在本市范圍內(nèi)具備普遍適用性。

（三）保持一致性

本標準研制過程中與同期研制的其他各基本數(shù)據(jù)集標準進

行了統(tǒng)一和規(guī)范，數(shù)據(jù)元的命名、結(jié)構(gòu)和定義以及代碼都與其他

衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集標準保持了高度的一致性。

（四）適當超前、兼顧可行

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標準化要充分反映本市成人健康體檢行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨

勢，并起到引導行業(yè)信息化發(fā)展的作用。健康體檢基本項目和數(shù)

據(jù)元的分類、命名、值域范圍確定是一項科學性很強的工作，涉

及健康體檢業(yè)務的各個環(huán)節(jié)和各個層次。在制定過程中，必須充

分考慮當前工作的實際水平，考慮標準使用人員的知識水平。只

有兼顧先進性和可行性，才有利于標準的應用和推廣，從而切實

發(fā)揮標準的作用。

四、制定過程

（一）啟動階段：2020年9月-2021年1月

華東療養(yǎng)院、上海市衛(wèi)生健康統(tǒng)計中心和復旦大學公共衛(wèi)生

學院成立了由成人健康體檢臨床業(yè)務專家、疾病預防控制業(yè)務專

家和信息專家組成的標準研制項目組，制定工作計劃、明確責任

和義務，根據(jù)工作需要召開雙周標準制定工作會，協(xié)調(diào)解決標準

研制過程中出現(xiàn)的問題。

通過查閱文獻與行業(yè)文檔，調(diào)查上海市、區(qū)兩級40家醫(yī)療

衛(wèi)生機構(gòu)的成人健康體檢業(yè)務現(xiàn)況，對成人健康體檢工作進行了

深入細致的業(yè)務邏輯分析。通過對成人健康體檢業(yè)務流程、基本

項目、數(shù)據(jù)內(nèi)容等開展專題調(diào)研，收集、梳理了包括《國家基本

公共衛(wèi)生服務規(guī)范（第三版）》、WS373.3-2012《醫(yī)療服務基本

數(shù)據(jù)集第3部分：成人健康體檢》、《健康體檢基本項目專家共

識》等相關(guān)資料，整理、歸納和確定了健康體檢基本數(shù)據(jù)集的核

心內(nèi)容，編制了成人健康體檢基本項目清單。組織了專家論證，

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對相應內(nèi)容進行分析和研判，根據(jù)專家意見對業(yè)務內(nèi)容進行了調(diào)

整和完善，為本標準的研制奠定了堅實的業(yè)務基礎(chǔ)。

（二）草案階段：2021年2月-2021年10月

編制過程中，項目組以確定的成人健康體檢基本項目清單為

基礎(chǔ)，以數(shù)據(jù)元為標識單元，遵循相關(guān)標準規(guī)范，編制數(shù)據(jù)集標

準；為了保持標準一致性，按照國家標準—行業(yè)標準—地方標準

的序列，參考了相關(guān)國家和行業(yè)標準，引用已有的數(shù)據(jù)元標準和

值域代碼，依次采納并編制了標準（草案稿）（含398個數(shù)據(jù)元），

實現(xiàn)了從標準層面規(guī)約數(shù)據(jù)采集、規(guī)范代碼體系，確保了標準的

成熟性、一致性、拓展性、實用性和安全性。進一步組織了專家

論證，對數(shù)據(jù)集內(nèi)容、數(shù)據(jù)元、值域等進行分析和研判。根據(jù)專

家意見對數(shù)據(jù)集內(nèi)容進行了調(diào)整和完善，編制了標準文件（征求

意見稿）（含402個數(shù)據(jù)元）、地方標準編制說明（征求意見稿）

等文件。

（三）征求意見階段：2021年11月-2022年9月

為使標準更切合健康體檢行業(yè)信息化建設(shè)的實際情況及發(fā)

展要求，在起草的過程中，項目組針對適用范圍進行意見征集，

包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等不同類型的醫(yī)療

機構(gòu)，還包括疾病預防控制中心等公共衛(wèi)生機構(gòu)及衛(wèi)生健康部門

等。本階段共發(fā)送征求意見稿的單位數(shù)21個（其中上海市內(nèi)單

位20家）；收到征求意見稿后，回函的單位數(shù)21個；收到征求

意見稿后，回函并有建議或意見的單位數(shù)8個；沒有回函的單位

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數(shù)0個。

起草組對反饋意見進行歸納整理、分析研究，修訂完善本標

準，形成標準文件（送審稿）（含368個數(shù)據(jù)元）、地方標準編制

說明（送審稿）、征求意見處理匯總表等文件。

（四）送審階段：2022年10月-2023年3月

2022年10月19日，上海市市場監(jiān)督管理局標準技術(shù)管理

處組織召開了“《健康體檢基本數(shù)據(jù)集》地方標準審定會”，與會

專家對標準草案進行了技術(shù)審查，專家組一致同意本標準通過審

定。標準起草單位根據(jù)審定會專家的反饋意見，組織人員對專家

意見進行分析，修訂本標準和相關(guān)文件，形成標準文件（報批稿）

（含390個數(shù)據(jù)元）、地方標準編制說明、審定意見匯總處理表

等文件。

（五）報批階段：2023年4月-2023年7月

根據(jù)專家組的審定意見進行修改完善，形成標準報批稿，經(jīng)

由歸口單位和提出單位審核后，報送上海市市場監(jiān)督管理局批準

發(fā)布。

五、標準主要結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵技術(shù)指標說明

（一）標準主要結(jié)構(gòu)

本標準規(guī)定了成人健康體檢基本數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬

性、數(shù)據(jù)元屬性和數(shù)據(jù)元值域代碼表，適用于成人健康體檢相關(guān)

的醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生健康部門進行相關(guān)業(yè)務數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲

等工作。

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1.數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性

數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性包括數(shù)據(jù)集名稱、數(shù)據(jù)集標識符、數(shù)據(jù)集

發(fā)布方、數(shù)據(jù)集關(guān)鍵詞、數(shù)據(jù)集語種、數(shù)據(jù)集分類名稱、數(shù)據(jù)集

摘要、數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元等內(nèi)容。

2.數(shù)據(jù)元屬性

數(shù)據(jù)元屬性包括數(shù)據(jù)元公用屬性（包括版本、注冊機構(gòu)、相

關(guān)環(huán)境、分類模式、主管機構(gòu)、注冊狀態(tài)、提交機構(gòu)），以及數(shù)

據(jù)元專用屬性（包括內(nèi)部標識符、數(shù)據(jù)元標識符（DE）、數(shù)據(jù)元

名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式、數(shù)據(jù)元允許值）

等。

3.數(shù)據(jù)元值域代碼表

包括數(shù)據(jù)元值域的代碼(值)和值含義。

（二）關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明

在衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)標準制定的基本框架下，根據(jù)相關(guān)標準要求，

制定本標準的相關(guān)內(nèi)容，在制定過程中，認真參考相關(guān)國內(nèi)國際

標準與規(guī)范，積極引用適宜的標準與規(guī)范。本標準中數(shù)據(jù)元技術(shù)

指標綜合了WS373.3-2012《醫(yī)療服務基本數(shù)據(jù)集第3部分：

成人健康體檢》、《健康體檢基本項目專家共識》、《國家基本公共

衛(wèi)生服務規(guī)范（第三版）》、GB/T40423-2021《健康信息學健

康體檢基本內(nèi)容與格式規(guī)范》等文件的相關(guān)內(nèi)容。

本標準的數(shù)據(jù)元專用屬性根據(jù)成人健康體檢的檢查類型進

行分類，共分為基本信息、個人健康一般狀況、體格檢查、專科

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檢查、實驗室檢查、臨床輔助檢查、總結(jié)評價及健康管理等7個

子集。其中，基本信息子集包括描述受檢者個人信息、健康體檢

機構(gòu)信息、責任醫(yī)生等信息的25個數(shù)據(jù)元；個人健康一般狀況

子集包括描述家族病史、過敏史、用藥史、手術(shù)史、生育史、生

活方式、行為習慣、睡眠情況、環(huán)境因素、現(xiàn)病史、健康狀態(tài)自

我評估、癥狀等信息的61個數(shù)據(jù)元；體格檢查子集包括描述體

溫、脈率、呼吸頻率、血壓、身高、體重、查體結(jié)果、聽診結(jié)果、

觸診結(jié)果等信息的44個數(shù)據(jù)元；專科檢查子集包括描述口腔科

檢查、眼科檢查、耳鼻喉科檢查、婦科檢查等結(jié)果信息的65個

數(shù)據(jù)元；實驗室檢查子集包括描述臨床血液學檢測、血栓與止血

檢測、尿液檢測、糞便檢測、陰道分泌物檢測、電解質(zhì)檢測、腎

功能檢測、肝功能檢測、血糖檢測、血脂檢測、甲狀腺功能檢測、

免疫學檢測等信息的118個數(shù)據(jù)元；臨床輔助檢查子集包括描述

心電圖、經(jīng)顱多普勒(TCD)、超聲檢查、CT檢查、乳腺鉬靶檢查、

磁共振檢查、肺功能檢查、眼底血管照相檢查等信息的63個數(shù)

據(jù)元；總結(jié)評價及健康管理子集包括描述體檢結(jié)果、健康評價、

健康指導意見、需要控制的危險因素、隨訪、健康意識等信息的

14個數(shù)據(jù)元。

六、重大分歧意見的處理結(jié)果及理由

本標準制定編寫過程中未產(chǎn)生重大分歧意見。

七、其他需要說明的情況

無。

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八、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標準相關(guān)情況的說明

（一）國際情況

國外在衛(wèi)生服務信息化的進程中投入了大量的人力、物力開

展標準化工作。有許多標準已經(jīng)被廣泛承認與應用，值得我們借

鑒。如在疾病分類和治療分類采用ICD-9CM和CPT4標準編碼；

在疾病和手術(shù)操作國際間比較時采用ICD-10、ICD-11和OPCS-4

標準編碼；在電子病歷采用SNOMEDCT等編碼體系。此外，還有

美國的HL7（HealthLevelSeven）衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交

換標準、DICOM3醫(yī)院影像系統(tǒng)和檢查設(shè)備接口標準（Digital

ImagingandCommunicationsinMedicine）、ASTM（theAmerican

SocietyforTestingandMaterials）實驗室信息系統(tǒng)與檢查

設(shè)備借口標準等。雖然一些信息標準和信息編碼已經(jīng)有了國家或

區(qū)域性標準，而且得到較廣泛的使用，如HL7等，但要將其上升

為國際標準卻面臨許多問題。因為國際標準要跨地區(qū)、跨文化，

并要用編碼統(tǒng)一語言。因此，目前尚缺乏類似ICD-10這樣的國

際統(tǒng)一的健康體檢基本數(shù)據(jù)集標準。

（二）國內(nèi)情況

國內(nèi)在衛(wèi)生信息化的進程中投入了大量的人力、物力開展標

準化工作。原衛(wèi)生部制定了WS/T303-2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標

準化規(guī)則》、WS/T304-2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南》、WS/T

305-2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》、WS/T306-2009《衛(wèi)生

信息數(shù)據(jù)模式描述規(guī)則》、WS370-2012《衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編

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制規(guī)范》等標準，指導衛(wèi)生信息標準研制。

2014年，中華醫(yī)學會健康管理學分會和中華健康管理學雜

志編委會聯(lián)合發(fā)布了《健康體檢基本項目專家共識》，該共識規(guī)

定了健康體檢基本項目“1+X”體系框架，“1”為基本項目（必

選項目），包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實驗室檢查、輔

助檢查、體檢報告首頁等5個部分，“X”為專項檢查（備選項目）。

該共識是我國健康管理（體檢）機構(gòu)開展體檢服務的基本參考依

據(jù)，在指導我國健康管理學科和健康體檢行業(yè)發(fā)展起到了重大的

推動作用。

2017年，原國家衛(wèi)生計生委為進一步規(guī)范國家基本公共衛(wèi)

生服務項目管理，在《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（2011年版）》

基礎(chǔ)上，組織專家對規(guī)范內(nèi)容進行了修訂和完善，發(fā)布了《國家

基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（第三版）》，該規(guī)范明確了居民健康檔案

應包括健康體檢服務記錄，并對健康體檢應包括的內(nèi)容作了具體

規(guī)定。

2022年，國家衛(wèi)生健康委員會為了適應行業(yè)發(fā)展需要，對

WS370-2012《衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范》進行修訂，發(fā)布

了WS370-2022《衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范》，指導衛(wèi)生健

康信息相關(guān)數(shù)據(jù)集的編制與使用。

現(xiàn)有與健康體檢數(shù)據(jù)集相關(guān)的國家標準和行業(yè)標準有兩項，

分別是2012年原衛(wèi)生部發(fā)布的WS373.3-2012《醫(yī)療服務基本

數(shù)據(jù)集第3部分:成人健康體檢》和2021年國家市場監(jiān)督管理

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總局和國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布的GB/T40423-2021《健

康信息學健康體檢基本內(nèi)容與格式規(guī)范》。前者制定時間較早，

以提供基本公共衛(wèi)生服務為導向，數(shù)據(jù)元數(shù)量較少，難以滿足常

規(guī)健康體檢的需求，該標準后續(xù)一直未修訂，部分數(shù)據(jù)元已不能

適應行業(yè)發(fā)展需要。后者以2014年發(fā)布的《健康體檢基本項目

專家共識》規(guī)定的常規(guī)健康體檢基本項目為基礎(chǔ)，未兼顧到基本

公共衛(wèi)生服務需求。

因此，本項目在衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)標準制定的基本框架下，以《上

海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》和《上海市防治慢性非傳染

性疾病中長期規(guī)劃（2018-2030年）》等政策為導向，參