杭州市建筑節(jié)能示范工程驗(yàn)收資料目錄

杭州市建筑節(jié)能示范工程驗(yàn)收資料目錄

杭州市建筑節(jié)能示范工程驗(yàn)收資料目錄一、申報(bào)篇1、示范工程立項(xiàng)文件1）、杭州市建筑節(jié)能示范工程申報(bào)表；2）、杭州市建筑節(jié)能示范工程可行性研究報(bào)告；3）、開（竣）工報(bào)告、圖紙會(huì)審文件；4）、建筑節(jié)能施工方案；2、節(jié)能設(shè)計(jì)概況（根據(jù)節(jié)能設(shè)計(jì)專篇）1）、總體節(jié)能技術(shù)指標(biāo).2）、建筑節(jié)能各分項(xiàng)工程設(shè)計(jì)要求（1）、墻體、幕墻、門窗、屋面、地面的節(jié)能系統(tǒng)及材料、構(gòu)造、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)計(jì)技術(shù)要求、應(yīng)用范圍（部位）及數(shù)量等（2）、采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、空調(diào)與采暖系統(tǒng)的冷熱源及管網(wǎng)、配電與照明、監(jiān)測(cè)與控制節(jié)能工程，根據(jù)節(jié)能設(shè)計(jì)專篇按系統(tǒng)對(duì)設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等進(jìn)行描述和各專業(yè)系統(tǒng)的做法要求（3）、太陽(yáng)能、地能等可再生能源的節(jié)能系統(tǒng)設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等3、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)選擇1）、選擇依據(jù)﹙根據(jù)建筑節(jié)能設(shè)計(jì)及規(guī)范要求﹚2）、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)供應(yīng)商的基本情況3）、供應(yīng)商提供的系統(tǒng)性能指標(biāo)、配套材料和設(shè)備性能指標(biāo)﹙應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和規(guī)范要求﹚4）、應(yīng)用范圍、部位和數(shù)量5）、主要應(yīng)用技術(shù)和產(chǎn)品的相關(guān)資料；6）、新墻材的相關(guān)證明。4、建筑節(jié)能設(shè)計(jì)專篇審查意見資料1）、設(shè)計(jì)（建筑節(jié)能篇（章）和方案設(shè)計(jì)審查意見；2）、節(jié)能評(píng)估報(bào)告和審查意見；3）、節(jié)能專篇和施工圖審查意見；4）、幕墻節(jié)能設(shè)計(jì)；5）、消防審查資料等；5、實(shí)施計(jì)劃1）、示范工程實(shí)施計(jì)劃2）、示范工程實(shí)施小組6、杭州市建筑節(jié)能示范工程基本情況確認(rèn)表杭州市建協(xié)建筑節(jié)能分會(huì)二O一一年八月杭州市建筑節(jié)能示范工程驗(yàn)收資料目錄一、申報(bào)篇1、示范工程立項(xiàng)文件1）、杭州市建筑節(jié)能示范工程申報(bào)表；2）、杭州市建筑節(jié)能示范工程可行性研究報(bào)告；3）、開（竣）工報(bào)告、圖紙會(huì)審文件；4）、建筑節(jié)能施工方案；2、節(jié)能設(shè)計(jì)概況（根據(jù)節(jié)能設(shè)計(jì)專篇）1）、總體節(jié)能技術(shù)指標(biāo).2）、建筑節(jié)能各分項(xiàng)工程設(shè)計(jì)要求（1）、墻體、幕墻、門窗、屋面、地面的節(jié)能系統(tǒng)及材料、構(gòu)造、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)計(jì)技術(shù)要求、應(yīng)用范圍（部位）及數(shù)量等（2）、采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、空調(diào)與采暖系統(tǒng)的冷熱源及管網(wǎng)、配電與照明、監(jiān)測(cè)與控制節(jié)能工程，根據(jù)節(jié)能設(shè)計(jì)專篇按系統(tǒng)對(duì)設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等進(jìn)行描述和各專業(yè)系統(tǒng)的做法要求（3）、太陽(yáng)能、地能等可再生能源的節(jié)能系統(tǒng)設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等3、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)選擇1）、選擇依據(jù)﹙根據(jù)建筑節(jié)能設(shè)計(jì)及規(guī)范要求﹚2）、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)供應(yīng)商的基本情況3）、供應(yīng)商提供的系統(tǒng)性能指標(biāo)、配套材料和設(shè)備性能指標(biāo)﹙應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和規(guī)范要求﹚4）、應(yīng)用范圍、部位和數(shù)量5）、主要應(yīng)用技術(shù)和產(chǎn)品的相關(guān)資料；6）、新墻材的相關(guān)證明。4、建筑節(jié)能設(shè)計(jì)專篇審查意見資料1）、設(shè)計(jì)（建筑節(jié)能篇（章）和方案設(shè)計(jì)審查意見；2）、節(jié)能評(píng)估報(bào)告和審查意見；3）、節(jié)能專篇和施工圖審查意見；4）、幕墻節(jié)能設(shè)計(jì)；5）、消防審查資料等；5、實(shí)施計(jì)劃1）、示范工程實(shí)施計(jì)劃2）、示范工程實(shí)施小組6、杭州市建筑節(jié)能示范工程基本情況確認(rèn)表杭州市建協(xié)建筑節(jié)能分會(huì)二O一一年八月建筑節(jié)能驗(yàn)收資料目錄1、節(jié)能設(shè)計(jì)審查文件：【節(jié)能設(shè)計(jì)專篇、節(jié)能圖紙〈首層、標(biāo)準(zhǔn)層、外立面、大樣、節(jié)能設(shè)計(jì)做法〉、設(shè)計(jì)說(shuō)明〈專篇〉；施工圖節(jié)能審查報(bào)告；施工圖審查合格書；節(jié)能設(shè)計(jì)變更及節(jié)能設(shè)計(jì)變更審查合格文件；熱工計(jì)算書〈一個(gè)單體建筑一份〉】。2、建設(shè)項(xiàng)目節(jié)能備案登記表：【建設(shè)單位拿該表辦理施工許可】3、主管部門下達(dá)的建筑節(jié)能施工專項(xiàng)檢查整改意見及整改復(fù)驗(yàn)材料。4、建筑節(jié)能現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)報(bào)告：【涉及外墻、屋面、外窗、地下室頂板、樓梯間隔墻、陽(yáng)臺(tái)、幕墻、太陽(yáng)能、供熱計(jì)量和溫控等強(qiáng)制性節(jié)能項(xiàng)目，關(guān)系公眾利益、公平、公正和主管部門公正執(zhí)法的必檢項(xiàng)目，由節(jié)能主管部門現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)或見證檢查】。5、建筑節(jié)能材料產(chǎn)品的認(rèn)定證書、檢測(cè)報(bào)告，形式檢驗(yàn)報(bào)告。6、法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的現(xiàn)場(chǎng)外保溫構(gòu)造檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)拉拔監(jiān)測(cè)報(bào)告7、法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的外窗的現(xiàn)場(chǎng)熱工性能監(jiān)測(cè)和氣密性檢測(cè)報(bào)告8、法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能建筑的現(xiàn)場(chǎng)熱工性能檢測(cè)報(bào)告9、熱計(jì)量產(chǎn)品的首次強(qiáng)制性檢驗(yàn)合格報(bào)告10、建筑節(jié)能施工保修合同：【公共建筑】11、商品房銷售合同和住宅質(zhì)量保證書、使用說(shuō)明書12、山東省節(jié)能建筑認(rèn)定申請(qǐng)表(暫時(shí)不做)13、山東省節(jié)能建筑驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(暫時(shí)不做)14、施工單位提供的建筑節(jié)能施工技術(shù)資料：【總、分包企業(yè)資質(zhì)；開工報(bào)告〈施工許可證〉；技術(shù)交底；建筑節(jié)能專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)〈方案〉；建筑節(jié)能材料進(jìn)場(chǎng)報(bào)審表；建筑節(jié)能工程驗(yàn)收記錄；建筑節(jié)能工程隱蔽驗(yàn)收記錄等】。15、監(jiān)理單位提供的建筑節(jié)能施工監(jiān)理報(bào)告16、建筑工程施工許可證復(fù)印件建筑工程驗(yàn)收資料目錄1、驗(yàn)收聯(lián)系單2、驗(yàn)收組人員組成情況表3、工程概況4、工程竣工驗(yàn)收條件5、竣工驗(yàn)收方案及驗(yàn)收程序、選點(diǎn)情況、人員分組6、竣工報(bào)告7、單位工程參建方工作情況報(bào)告8、施工單位工作情況報(bào)告9、監(jiān)理單位工作情況報(bào)告及評(píng)估報(bào)告10、11、勘察單位工作情況報(bào)告12、13、設(shè)計(jì)單位工作情況報(bào)告14、建設(shè)單位工作情況報(bào)告15、工程竣工驗(yàn)收意見表16、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查記錄表17、單位(子單位)工程安全和功能檢驗(yàn)資料核查及主要功能抽查記錄18、單位(子單位)工程觀感質(zhì)量檢查記錄19、單位(子單位)工程質(zhì)量竣工驗(yàn)收記錄表20、單位（子單位）工程質(zhì)量控制資料核查記錄目錄１.施工許可證２.３.４.５.６.７.８.９.１０.１１.１２.１３.１４.１５.１６.中標(biāo)通知書施工圖審查報(bào)告竣工報(bào)告驗(yàn)收方案監(jiān)理評(píng)估報(bào)告質(zhì)量檢查報(bào)告驗(yàn)收組人員組成情況表工程參建方工作情況報(bào)告工程竣工驗(yàn)收意見表會(huì)議紀(jì)要建設(shè)工程規(guī)劃許可證驗(yàn)線報(bào)告消防審核意見施工合同工程質(zhì)量保修書建筑節(jié)能專項(xiàng)工程驗(yàn)收備案文件目錄1、2、3、4、5、6、7、建筑單位建筑節(jié)能專項(xiàng)工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告施工單位（總包方）建筑節(jié)能專項(xiàng)竣工驗(yàn)收自評(píng)報(bào)告監(jiān)理單位建筑節(jié)能專項(xiàng)......建筑節(jié)能檔案資料目錄土建部分一、設(shè)計(jì)資料和施工前期準(zhǔn)備資料：1、施工圖設(shè)計(jì)建筑節(jié)能設(shè)計(jì)專篇2、建筑節(jié)能設(shè)計(jì)計(jì)算書3、施工圖審查合格證書4、建筑節(jié)能圖紙審查......節(jié)能建筑認(rèn)定資料目錄1、山東省節(jié)能建筑認(rèn)定申請(qǐng)表2、建筑節(jié)能專項(xiàng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告表3、建筑節(jié)能現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)報(bào)告：【涉及外墻、屋面、外窗、地下室頂板、樓梯間隔墻、陽(yáng)臺(tái)、幕墻、......建筑節(jié)能工程專項(xiàng)驗(yàn)收申請(qǐng)資料1、驗(yàn)收申請(qǐng)及項(xiàng)目基本概況2、民用建筑節(jié)能審查意見書及評(píng)估報(bào)告（僅2011年10月以后經(jīng)節(jié)能評(píng)估審查的項(xiàng)目需提供）3、建筑節(jié)能專項(xiàng)設(shè)計(jì)圖紙......建筑節(jié)能工程專項(xiàng)竣工驗(yàn)收備案資料1、六安市民用建筑節(jié)能專項(xiàng)竣工驗(yàn)收備案表；2、建筑節(jié)能工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄表；3、建筑節(jié)能工程專項(xiàng)竣工驗(yàn)收資料一覽表；4、施工單位的建筑節(jié)......一、河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程驗(yàn)收需提交的資料：1）《河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程評(píng)審申請(qǐng)表》一式二份；2）《河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程驗(yàn)收資料》按河南省建筑業(yè)綠色......建筑節(jié)能竣工驗(yàn)收資料目錄一、建筑節(jié)能工程施工、技術(shù)管理資料1.建筑節(jié)能工程概況2.建筑節(jié)能工程專業(yè)分包資質(zhì)及總分包合同3.建筑節(jié)能工程設(shè)計(jì)文件,施工圖審查意見書(建......濟(jì)南項(xiàng)目資料核查記錄濟(jì)南工程有限公司A分冊(cè)：原材料、構(gòu)配件出廠質(zhì)量證明資料分目錄A—1鋼筋合格證質(zhì)量證明單子目錄：合格證、復(fù)印件（或抄件）貼條材料、構(gòu)配件進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)......

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Linux根目錄下主要目錄功能說(shuō)明-電腦資料

/bin：存放最常用命令;/boot：?jiǎn)?dòng)Linux的核心文件;/dev：設(shè)備文件;/etc：存放各種配置文件;/home：用戶主目錄;/lib：系統(tǒng)最基本的動(dòng)態(tài)鏈接共享庫(kù);/mnt：一般是空的，用來(lái)臨時(shí)掛載別的文件系統(tǒng);/proc：虛擬目錄，是內(nèi)存的映射;/usr：最大的目錄，存許應(yīng)用程序和文件;/usr/X11R6：X-Window目錄;/usr/src：Linux源代碼;/usr/include：系統(tǒng)頭文件;/usr/lib：存放常用動(dòng)態(tài)鏈接共享庫(kù)、靜態(tài)檔案庫(kù);/usr/bin、/usr/sbin：這是對(duì)/bin、/sbin的一個(gè)補(bǔ)充;另一種說(shuō)法:/bin二進(jìn)制可執(zhí)行命令/dev設(shè)備特殊文件/etc系統(tǒng)管理和配置文件/etc/rc.d啟動(dòng)的配置文件和腳本/home用戶主目錄的基點(diǎn)，比如用戶user的主目錄就是/home/user，可以用~user表示/lib標(biāo)準(zhǔn)程序設(shè)計(jì)庫(kù)，又叫動(dòng)態(tài)鏈接共享庫(kù)，作用類似windows里的.dll文件/sbin系統(tǒng)管理命令，這里存放的是系統(tǒng)管理員使用的管理程序/tmp公用的臨時(shí)文件存儲(chǔ)點(diǎn)/root系統(tǒng)管理員的主目錄(呵呵，特權(quán)階級(jí))/mnt系統(tǒng)提供這個(gè)目錄是讓用戶臨時(shí)掛載其他的文件系統(tǒng)，/lost+found這個(gè)目錄平時(shí)是空的，系統(tǒng)非正常關(guān)機(jī)而留下“無(wú)家可歸”的文件(windows下叫什么.chk)就在這里/proc虛擬的目錄，是系統(tǒng)內(nèi)存的映射?？芍苯釉L問這個(gè)目錄來(lái)獲取系統(tǒng)信息。/var某些大文件的溢出區(qū)，比方說(shuō)各種服務(wù)的日志文件/usr最龐大的目錄，要用到的應(yīng)用程序和文件幾乎都在這個(gè)目錄。其中包含：/usr/X11R6存放Xwindow的目錄/usr/bin眾多的應(yīng)用程序/usr/sbin超級(jí)用戶的一些管理程序/usr/doclinux文檔/usr/includelinux下開發(fā)和編譯應(yīng)用程序所需要的頭文件/usr/lib常用的動(dòng)態(tài)鏈接庫(kù)和軟件包的配置文件/usr/man幫助文檔/usr/src源代碼，linux內(nèi)核的源代碼就放在/usr/src/linux里/usr/local/bin本地增加的命令/usr/local/lib本地增加的庫(kù)

藥品申報(bào)資料目錄

資料目錄一、綜述資料1.藥品名稱2.證明性文件3.立題目的與依據(jù)4.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)5.藥品說(shuō)明書、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文件6.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿二、藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述8.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料9.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組分的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料10.質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料11.藥品標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品12.樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書13.原料藥、輔料的來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書14.藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料15.直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、藥理毒理研究資料16.藥理毒理研究資料綜述17.主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）18.一般藥理研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）19.急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）20.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）21.過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和文獻(xiàn)資料（免報(bào)）22.復(fù)方制劑中多種成分藥效、毒性、藥代動(dòng)力學(xué)相互影響的試驗(yàn)資料和文獻(xiàn)資料（免報(bào)）23.致突變?cè)囼?yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）24.生殖毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）25.致癌試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）26.依賴性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）27.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料（免報(bào)）四、臨床研究資料28.國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床研究資料綜述29.臨床研究計(jì)劃及研究方案30.臨床研究者手冊(cè)31.患者知情同意書藥品GMP認(rèn)證申報(bào)材料目錄1、企業(yè)的總體情況1.1企業(yè)信息1.2企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況1.3本次藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)的范圍1.4上次藥品GMP認(rèn)證以來(lái)的主要變更情況1.5附件附件1、獲批準(zhǔn)文號(hào)的所有品種列表附件2、近三年的生產(chǎn)固體制劑品種及產(chǎn)量列表附件3、申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的固體制劑品種列表附件4、注冊(cè)批準(zhǔn)文件復(fù)印件附件5、申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2、企業(yè)的質(zhì)量管理體系◆2.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的描述◆企業(yè)負(fù)責(zé)人◆生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人◆質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人◆質(zhì)量受權(quán)人◆質(zhì)量管理部寧夏唐明制藥有限公司質(zhì)量體系圖質(zhì)量管理部組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量受權(quán)人、轉(zhuǎn)受權(quán)人組織機(jī)構(gòu)圖◆2.2放行程序成品放行人（質(zhì)量受權(quán)人及轉(zhuǎn)受權(quán)人）基本情況◆2.3供應(yīng)商管理及委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的情況藥品委托檢驗(yàn)管理◆2.4企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施◆2.5產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析3、人員3.1包含質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)圖3.2企業(yè)關(guān)鍵人員及從事質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制主要技術(shù)人員的資歷1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷3.3質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存和發(fā)運(yùn)等各部門的員工數(shù)及基本情況4、廠房、設(shè)施和設(shè)備4.1廠房4.1.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡(jiǎn)要描述4.1.2水系統(tǒng)的簡(jiǎn)要描述4.2設(shè)備4.2.1列出生產(chǎn)和檢驗(yàn)用主要儀器、設(shè)備4.2.2清洗和消毒5、文件6、生產(chǎn)6.1生產(chǎn)的產(chǎn)品情況6.2工藝驗(yàn)證產(chǎn)品返工、回收、重新加工管理6.3物料管理和倉(cāng)儲(chǔ)不合格品管理要求7、質(zhì)量控制8、投訴和召回9、自檢10、安全消防和環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收合格證明申報(bào)資料目錄一、《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)業(yè)戶審驗(yàn)表》二、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件三、《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼》復(fù)印件四、《經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；五、運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物類別、項(xiàng)別及運(yùn)營(yíng)方案六、從業(yè)人員相關(guān)證件資料七、有關(guān)停車場(chǎng)地、專用停車區(qū)域和安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)、消防設(shè)施設(shè)備證明材料。八、有關(guān)車輛行駛證復(fù)印件、道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物安全卡復(fù)印件；九、道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)復(fù)印件；十、公司安全評(píng)估報(bào)告；十一、有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度文本；十二、危運(yùn)事故應(yīng)急救援預(yù)案十三、企業(yè)前12個(gè)月安全無(wú)事故證明。十四、企業(yè)2010年質(zhì)量信譽(yù)考核報(bào)告書。藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申報(bào)資料目錄一、常州市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申請(qǐng)審查表（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、畢業(yè)證書、職稱證書、考試合格證明、離職證明（退休人員的退休證、下崗人員的就業(yè)證、解聘人員在原單位的勞動(dòng)合同以及勞動(dòng)合同解聘書）的復(fù)印件（交驗(yàn)原件）及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議，藥師承諾書。二、換證申請(qǐng)書及自查報(bào)告自查報(bào)告請(qǐng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第20號(hào)）藥品零售企業(yè)主要有6個(gè)方面。1、管理職責(zé)；2、人員與培訓(xùn)；3、設(shè)施和設(shè)備；4、進(jìn)貨與驗(yàn)收；5、陳列與儲(chǔ)存；6、銷售與服務(wù)。三、從業(yè)人員花名冊(cè)（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復(fù)印件四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖五、質(zhì)量管理制度目錄六、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本的原件八、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和GSP證書復(fù)印件（交驗(yàn)原件）注：具體提交地點(diǎn)為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市市區(qū)的，向常州食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在常州市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料（一式兩份）；擬辦藥品零售企業(yè)位于武進(jìn)區(qū)、金壇市、溧陽(yáng)市、新北區(qū)所轄地區(qū)的，申辦人分別向擬設(shè)置藥品零售企業(yè)所在地的武進(jìn)、金壇、溧陽(yáng)食品藥品監(jiān)督管理局、常州食品藥品監(jiān)督管理局新北分局提交材料（一式三份）。GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄1企業(yè)的總體情況1.1企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址；◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)嚴(yán)重藥害事件或召回事件的24小時(shí)的聯(lián)系人、聯(lián)系電話）。1.2企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況◆簡(jiǎn)述企業(yè)獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品信息；◆營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)證明文件的復(fù)印件；◆獲得批準(zhǔn)文號(hào)的所有品種；1.3本次藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)的范圍◆列出本次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線，生產(chǎn)劑型、品種并附相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；2企業(yè)的質(zhì)量管理體系2.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的描述◆質(zhì)量管理體系的相關(guān)管理責(zé)任，包括高層管理者、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量保證部門的職責(zé)；◆簡(jiǎn)要描述質(zhì)量管理體系的要素，如組織機(jī)構(gòu)、主要程序、過程等。2.2成品放行程序◆放行程序的總體描述以及負(fù)責(zé)放行人員的基本情況（資歷等）。2.3供應(yīng)商管理及委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的情況◆概述供應(yīng)商管理的要求，以及在評(píng)估、考核中使用到的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法；◆簡(jiǎn)述委托生產(chǎn)的情況；（◆簡(jiǎn)述委托檢驗(yàn)的情況。2.4企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施◆簡(jiǎn)述企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方針；◆質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的范圍和重點(diǎn)，以及在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系下進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制、溝通和審核的過程。2.5產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析◆企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的情況以及考察的重點(diǎn)。3人員3.1包含質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)圖（包括高層管理者），以及質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門各自的組織機(jī)構(gòu)圖；3.2企業(yè)關(guān)鍵人員及從事質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制主要技術(shù)人員的資歷；3.3質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存和發(fā)運(yùn)等各部門的員工數(shù)。4廠房、設(shè)施和設(shè)備4.1廠房◆簡(jiǎn)要描述建筑物的建成和使用時(shí)間、類型（包括結(jié)構(gòu)以及內(nèi)外表面的材質(zhì)等）、場(chǎng)地的面積；◆廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖，標(biāo)明比例。應(yīng)當(dāng)標(biāo)注出房間的潔凈級(jí)別、相鄰房間的壓差，并且能指示房間所進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng)；◆簡(jiǎn)要描述申請(qǐng)認(rèn)證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況；◆倉(cāng)庫(kù)、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進(jìn)行簡(jiǎn)要描述。4.1.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡(jiǎn)要描述◆空調(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況，如進(jìn)風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風(fēng)利用率等。4.1.2水系統(tǒng)的簡(jiǎn)要描述◆水系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況及示意圖。4.1.3其他公用設(shè)施的簡(jiǎn)要描述◆其他的公用設(shè)施如：壓縮空氣、氮?dú)獾鹊墓ぷ髟怼⒃O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及運(yùn)行情況。4.2設(shè)備4.2.1列出生產(chǎn)和檢驗(yàn)用主要儀器、設(shè)備。4.2.2清洗和消毒◆簡(jiǎn)述清洗、消毒與藥品直接接觸設(shè)備表面使用的方法及驗(yàn)證情況。4.2.3與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)◆簡(jiǎn)述與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用驗(yàn)證情況。5文件◆描述企業(yè)的文件系統(tǒng)；◆簡(jiǎn)要描述文件的起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔系統(tǒng)。6生產(chǎn)6.1生產(chǎn)的產(chǎn)品情況◆所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述（簡(jiǎn)述）；◆本次申請(qǐng)認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖，并注明