杭州市建筑節(jié)能示范工程驗收資料目錄

杭州市建筑節(jié)能示范工程驗收資料目錄

杭州市建筑節(jié)能示范工程驗收資料目錄一、申報篇1、示范工程立項文件1）、杭州市建筑節(jié)能示范工程申報表；2）、杭州市建筑節(jié)能示范工程可行性研究報告；3）、開（竣）工報告、圖紙會審文件；4）、建筑節(jié)能施工方案；2、節(jié)能設(shè)計概況（根據(jù)節(jié)能設(shè)計專篇）1）、總體節(jié)能技術(shù)指標(biāo).2）、建筑節(jié)能各分項工程設(shè)計要求（1）、墻體、幕墻、門窗、屋面、地面的節(jié)能系統(tǒng)及材料、構(gòu)造、設(shè)計參數(shù)、設(shè)計技術(shù)要求、應(yīng)用范圍（部位）及數(shù)量等（2）、采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、空調(diào)與采暖系統(tǒng)的冷熱源及管網(wǎng)、配電與照明、監(jiān)測與控制節(jié)能工程，根據(jù)節(jié)能設(shè)計專篇按系統(tǒng)對設(shè)計技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等進(jìn)行描述和各專業(yè)系統(tǒng)的做法要求（3）、太陽能、地能等可再生能源的節(jié)能系統(tǒng)設(shè)計技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等3、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)選擇1）、選擇依據(jù)﹙根據(jù)建筑節(jié)能設(shè)計及規(guī)范要求﹚2）、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)供應(yīng)商的基本情況3）、供應(yīng)商提供的系統(tǒng)性能指標(biāo)、配套材料和設(shè)備性能指標(biāo)﹙應(yīng)滿足設(shè)計和規(guī)范要求﹚4）、應(yīng)用范圍、部位和數(shù)量5）、主要應(yīng)用技術(shù)和產(chǎn)品的相關(guān)資料；6）、新墻材的相關(guān)證明。4、建筑節(jié)能設(shè)計專篇審查意見資料1）、設(shè)計（建筑節(jié)能篇（章）和方案設(shè)計審查意見；2）、節(jié)能評估報告和審查意見；3）、節(jié)能專篇和施工圖審查意見；4）、幕墻節(jié)能設(shè)計；5）、消防審查資料等；5、實(shí)施計劃1）、示范工程實(shí)施計劃2）、示范工程實(shí)施小組6、杭州市建筑節(jié)能示范工程基本情況確認(rèn)表杭州市建協(xié)建筑節(jié)能分會二O一一年八月杭州市建筑節(jié)能示范工程驗收資料目錄一、申報篇1、示范工程立項文件1）、杭州市建筑節(jié)能示范工程申報表；2）、杭州市建筑節(jié)能示范工程可行性研究報告；3）、開（竣）工報告、圖紙會審文件；4）、建筑節(jié)能施工方案；2、節(jié)能設(shè)計概況（根據(jù)節(jié)能設(shè)計專篇）1）、總體節(jié)能技術(shù)指標(biāo).2）、建筑節(jié)能各分項工程設(shè)計要求（1）、墻體、幕墻、門窗、屋面、地面的節(jié)能系統(tǒng)及材料、構(gòu)造、設(shè)計參數(shù)、設(shè)計技術(shù)要求、應(yīng)用范圍（部位）及數(shù)量等（2）、采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、空調(diào)與采暖系統(tǒng)的冷熱源及管網(wǎng)、配電與照明、監(jiān)測與控制節(jié)能工程，根據(jù)節(jié)能設(shè)計專篇按系統(tǒng)對設(shè)計技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等進(jìn)行描述和各專業(yè)系統(tǒng)的做法要求（3）、太陽能、地能等可再生能源的節(jié)能系統(tǒng)設(shè)計技術(shù)指標(biāo)（要求）、設(shè)計參數(shù)、設(shè)備主要節(jié)能、性能指標(biāo)、應(yīng)用范圍（部位）等3、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)選擇1）、選擇依據(jù)﹙根據(jù)建筑節(jié)能設(shè)計及規(guī)范要求﹚2）、圍護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)供應(yīng)商的基本情況3）、供應(yīng)商提供的系統(tǒng)性能指標(biāo)、配套材料和設(shè)備性能指標(biāo)﹙應(yīng)滿足設(shè)計和規(guī)范要求﹚4）、應(yīng)用范圍、部位和數(shù)量5）、主要應(yīng)用技術(shù)和產(chǎn)品的相關(guān)資料；6）、新墻材的相關(guān)證明。4、建筑節(jié)能設(shè)計專篇審查意見資料1）、設(shè)計（建筑節(jié)能篇（章）和方案設(shè)計審查意見；2）、節(jié)能評估報告和審查意見；3）、節(jié)能專篇和施工圖審查意見；4）、幕墻節(jié)能設(shè)計；5）、消防審查資料等；5、實(shí)施計劃1）、示范工程實(shí)施計劃2）、示范工程實(shí)施小組6、杭州市建筑節(jié)能示范工程基本情況確認(rèn)表杭州市建協(xié)建筑節(jié)能分會二O一一年八月建筑節(jié)能驗收資料目錄1、節(jié)能設(shè)計審查文件：【節(jié)能設(shè)計專篇、節(jié)能圖紙〈首層、標(biāo)準(zhǔn)層、外立面、大樣、節(jié)能設(shè)計做法〉、設(shè)計說明〈專篇〉；施工圖節(jié)能審查報告；施工圖審查合格書；節(jié)能設(shè)計變更及節(jié)能設(shè)計變更審查合格文件；熱工計算書〈一個單體建筑一份〉】。2、建設(shè)項目節(jié)能備案登記表：【建設(shè)單位拿該表辦理施工許可】3、主管部門下達(dá)的建筑節(jié)能施工專項檢查整改意見及整改復(fù)驗材料。4、建筑節(jié)能現(xiàn)場查驗報告：【涉及外墻、屋面、外窗、地下室頂板、樓梯間隔墻、陽臺、幕墻、太陽能、供熱計量和溫控等強(qiáng)制性節(jié)能項目，關(guān)系公眾利益、公平、公正和主管部門公正執(zhí)法的必檢項目，由節(jié)能主管部門現(xiàn)場查驗或見證檢查】。5、建筑節(jié)能材料產(chǎn)品的認(rèn)定證書、檢測報告，形式檢驗報告。6、法定檢測機(jī)構(gòu)出具的現(xiàn)場外保溫構(gòu)造檢測、現(xiàn)場拉拔監(jiān)測報告7、法定檢測機(jī)構(gòu)出具的外窗的現(xiàn)場熱工性能監(jiān)測和氣密性檢測報告8、法定檢測機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能建筑的現(xiàn)場熱工性能檢測報告9、熱計量產(chǎn)品的首次強(qiáng)制性檢驗合格報告10、建筑節(jié)能施工保修合同：【公共建筑】11、商品房銷售合同和住宅質(zhì)量保證書、使用說明書12、山東省節(jié)能建筑認(rèn)定申請表(暫時不做)13、山東省節(jié)能建筑驗收報告(暫時不做)14、施工單位提供的建筑節(jié)能施工技術(shù)資料：【總、分包企業(yè)資質(zhì)；開工報告〈施工許可證〉；技術(shù)交底；建筑節(jié)能專項施工組織設(shè)計〈方案〉；建筑節(jié)能材料進(jìn)場報審表；建筑節(jié)能工程驗收記錄；建筑節(jié)能工程隱蔽驗收記錄等】。15、監(jiān)理單位提供的建筑節(jié)能施工監(jiān)理報告16、建筑工程施工許可證復(fù)印件建筑工程驗收資料目錄1、驗收聯(lián)系單2、驗收組人員組成情況表3、工程概況4、工程竣工驗收條件5、竣工驗收方案及驗收程序、選點(diǎn)情況、人員分組6、竣工報告7、單位工程參建方工作情況報告8、施工單位工作情況報告9、監(jiān)理單位工作情況報告及評估報告10、11、勘察單位工作情況報告12、13、設(shè)計單位工作情況報告14、建設(shè)單位工作情況報告15、工程竣工驗收意見表16、現(xiàn)場質(zhì)量檢查記錄表17、單位(子單位)工程安全和功能檢驗資料核查及主要功能抽查記錄18、單位(子單位)工程觀感質(zhì)量檢查記錄19、單位(子單位)工程質(zhì)量竣工驗收記錄表20、單位（子單位）工程質(zhì)量控制資料核查記錄目錄１.施工許可證２.３.４.５.６.７.８.９.１０.１１.１２.１３.１４.１５.１６.中標(biāo)通知書施工圖審查報告竣工報告驗收方案監(jiān)理評估報告質(zhì)量檢查報告驗收組人員組成情況表工程參建方工作情況報告工程竣工驗收意見表會議紀(jì)要建設(shè)工程規(guī)劃許可證驗線報告消防審核意見施工合同工程質(zhì)量保修書建筑節(jié)能專項工程驗收備案文件目錄1、2、3、4、5、6、7、建筑單位建筑節(jié)能專項工程竣工驗收報告施工單位（總包方）建筑節(jié)能專項竣工驗收自評報告監(jiān)理單位建筑節(jié)能專項......建筑節(jié)能檔案資料目錄土建部分一、設(shè)計資料和施工前期準(zhǔn)備資料：1、施工圖設(shè)計建筑節(jié)能設(shè)計專篇2、建筑節(jié)能設(shè)計計算書3、施工圖審查合格證書4、建筑節(jié)能圖紙審查......節(jié)能建筑認(rèn)定資料目錄1、山東省節(jié)能建筑認(rèn)定申請表2、建筑節(jié)能專項驗收報告表3、建筑節(jié)能現(xiàn)場查驗報告：【涉及外墻、屋面、外窗、地下室頂板、樓梯間隔墻、陽臺、幕墻、......建筑節(jié)能工程專項驗收申請資料1、驗收申請及項目基本概況2、民用建筑節(jié)能審查意見書及評估報告（僅2011年10月以后經(jīng)節(jié)能評估審查的項目需提供）3、建筑節(jié)能專項設(shè)計圖紙......建筑節(jié)能工程專項竣工驗收備案資料1、六安市民用建筑節(jié)能專項竣工驗收備案表；2、建筑節(jié)能工程質(zhì)量驗收記錄表；3、建筑節(jié)能工程專項竣工驗收資料一覽表；4、施工單位的建筑節(jié)......一、河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程驗收需提交的資料：1）《河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程評審申請表》一式二份；2）《河南省建筑業(yè)綠色施工示范工程驗收資料》按河南省建筑業(yè)綠色......建筑節(jié)能竣工驗收資料目錄一、建筑節(jié)能工程施工、技術(shù)管理資料1.建筑節(jié)能工程概況2.建筑節(jié)能工程專業(yè)分包資質(zhì)及總分包合同3.建筑節(jié)能工程設(shè)計文件,施工圖審查意見書(建......濟(jì)南項目資料核查記錄濟(jì)南工程有限公司A分冊：原材料、構(gòu)配件出廠質(zhì)量證明資料分目錄A—1鋼筋合格證質(zhì)量證明單子目錄：合格證、復(fù)印件（或抄件）貼條材料、構(gòu)配件進(jìn)場檢驗......

xpdirtree快速查找WEB目錄SQL語句腳本安全-電腦資料

代碼源自《網(wǎng)絡(luò)滲透技術(shù)》，由本人整理，并測試能過，高手再次飄過~~~~~~查找文件的語句droptabletmp;createtabletmp([id][int]IDENTITY(1,1)NOTNULL,[name][nvarchar](300)NOTNULL,[depth][int]NOTNULL,[isfile][nvarchar](50)NULL);declare@idint,@depthint,@rootnvarchar(300),@namenvarchar(300)set@root='d:\winnt\'--Startrootset@name='cmd.exe'--Findfileinsertintotmpexecmaster..xp_dirtree@root,0,1--set@id=(selecttop1idfromtmpwhereisfile=1andname=@name)set@depth=(selecttop1depthfromtmpwhereisfile=1andname=@name)while@depth<>1beginset@id=(selecttop1idfromtmpwhereisfile=0andid<@idanddepth=(@depth-1)orderbyiddesc)set@depth=(selectdepthfromtmpwhereid=@id)set@name=(selectnamefromtmpwhereid=@id)+'\'+@nameendupdatetmpsetname=@root+@namewhereid=1selectnamefromtmpwhereid=1[/code]查找目錄的語句[code]droptabletmp;createtabletmp([id][int]IDENTITY(1,1)NOTNULL,[name][nvarchar](300)NOTNULL,[depth][int]NOTNULL);declare@idint,@depthint,@rootnvarchar(300),@namenvarchar(300)set@root='D:\winnt\'--Startrootset@name='etc'--directorytofindinsertintotmpexecmaster..xp_dirtree@root,0,0set@id=(selecttop1idfromtmpwherename=@name)set@depth=(selecttop1depthfromtmpwherename=@name)while@depth<>1beginset@id=(selecttop1idfromtmpwhereid<@idanddepth=(@depth-1)orderbyiddesc)set@depth=(selectdepthfromtmpwhereid=@id)set@name=(selectnamefromtmpwhereid=@id)+'\'+@nameendupdatetmpsetname=@root+@namewhereid=1selectnamefromtmpwhereid=1

Linux根目錄下主要目錄功能說明-電腦資料

/bin：存放最常用命令;/boot：啟動Linux的核心文件;/dev：設(shè)備文件;/etc：存放各種配置文件;/home：用戶主目錄;/lib：系統(tǒng)最基本的動態(tài)鏈接共享庫;/mnt：一般是空的，用來臨時掛載別的文件系統(tǒng);/proc：虛擬目錄，是內(nèi)存的映射;/usr：最大的目錄，存許應(yīng)用程序和文件;/usr/X11R6：X-Window目錄;/usr/src：Linux源代碼;/usr/include：系統(tǒng)頭文件;/usr/lib：存放常用動態(tài)鏈接共享庫、靜態(tài)檔案庫;/usr/bin、/usr/sbin：這是對/bin、/sbin的一個補(bǔ)充;另一種說法:/bin二進(jìn)制可執(zhí)行命令/dev設(shè)備特殊文件/etc系統(tǒng)管理和配置文件/etc/rc.d啟動的配置文件和腳本/home用戶主目錄的基點(diǎn)，比如用戶user的主目錄就是/home/user，可以用~user表示/lib標(biāo)準(zhǔn)程序設(shè)計庫，又叫動態(tài)鏈接共享庫，作用類似windows里的.dll文件/sbin系統(tǒng)管理命令，這里存放的是系統(tǒng)管理員使用的管理程序/tmp公用的臨時文件存儲點(diǎn)/root系統(tǒng)管理員的主目錄(呵呵，特權(quán)階級)/mnt系統(tǒng)提供這個目錄是讓用戶臨時掛載其他的文件系統(tǒng)，/lost+found這個目錄平時是空的，系統(tǒng)非正常關(guān)機(jī)而留下“無家可歸”的文件(windows下叫什么.chk)就在這里/proc虛擬的目錄，是系統(tǒng)內(nèi)存的映射?？芍苯釉L問這個目錄來獲取系統(tǒng)信息。/var某些大文件的溢出區(qū)，比方說各種服務(wù)的日志文件/usr最龐大的目錄，要用到的應(yīng)用程序和文件幾乎都在這個目錄。其中包含：/usr/X11R6存放Xwindow的目錄/usr/bin眾多的應(yīng)用程序/usr/sbin超級用戶的一些管理程序/usr/doclinux文檔/usr/includelinux下開發(fā)和編譯應(yīng)用程序所需要的頭文件/usr/lib常用的動態(tài)鏈接庫和軟件包的配置文件/usr/man幫助文檔/usr/src源代碼，linux內(nèi)核的源代碼就放在/usr/src/linux里/usr/local/bin本地增加的命令/usr/local/lib本地增加的庫

藥品申報資料目錄

資料目錄一、綜述資料1.藥品名稱2.證明性文件3.立題目的與依據(jù)4.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價5.藥品說明書、起草說明及相關(guān)參考文件6.包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿二、藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述8.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料9.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組分的試驗資料及文獻(xiàn)資料10.質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻(xiàn)資料11.藥品標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品12.樣品的檢驗報告書13.原料藥、輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書14.藥物穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料15.直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、藥理毒理研究資料16.藥理毒理研究資料綜述17.主要藥效學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）18.一般藥理研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）19.急性毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）20.長期毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）21.過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和文獻(xiàn)資料（免報）22.復(fù)方制劑中多種成分藥效、毒性、藥代動力學(xué)相互影響的試驗資料和文獻(xiàn)資料（免報）23.致突變試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）24.生殖毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）25.致癌試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）26.依賴性試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）27.動物藥代動力學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料（免報）四、臨床研究資料28.國內(nèi)外相關(guān)的臨床研究資料綜述29.臨床研究計劃及研究方案30.臨床研究者手冊31.患者知情同意書藥品GMP認(rèn)證申報材料目錄1、企業(yè)的總體情況1.1企業(yè)信息1.2企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況1.3本次藥品GMP認(rèn)證申請的范圍1.4上次藥品GMP認(rèn)證以來的主要變更情況1.5附件附件1、獲批準(zhǔn)文號的所有品種列表附件2、近三年的生產(chǎn)固體制劑品種及產(chǎn)量列表附件3、申請藥品GMP認(rèn)證的固體制劑品種列表附件4、注冊批準(zhǔn)文件復(fù)印件附件5、申請藥品GMP認(rèn)證的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2、企業(yè)的質(zhì)量管理體系◆2.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的描述◆企業(yè)負(fù)責(zé)人◆生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人◆質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人◆質(zhì)量受權(quán)人◆質(zhì)量管理部寧夏唐明制藥有限公司質(zhì)量體系圖質(zhì)量管理部組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量受權(quán)人、轉(zhuǎn)受權(quán)人組織機(jī)構(gòu)圖◆2.2放行程序成品放行人（質(zhì)量受權(quán)人及轉(zhuǎn)受權(quán)人）基本情況◆2.3供應(yīng)商管理及委托生產(chǎn)、委托檢驗的情況藥品委托檢驗管理◆2.4企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理措施◆2.5產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析3、人員3.1包含質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)圖3.2企業(yè)關(guān)鍵人員及從事質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制主要技術(shù)人員的資歷1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷3.3質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存和發(fā)運(yùn)等各部門的員工數(shù)及基本情況4、廠房、設(shè)施和設(shè)備4.1廠房4.1.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡要描述4.1.2水系統(tǒng)的簡要描述4.2設(shè)備4.2.1列出生產(chǎn)和檢驗用主要儀器、設(shè)備4.2.2清洗和消毒5、文件6、生產(chǎn)6.1生產(chǎn)的產(chǎn)品情況6.2工藝驗證產(chǎn)品返工、回收、重新加工管理6.3物料管理和倉儲不合格品管理要求7、質(zhì)量控制8、投訴和召回9、自檢10、安全消防和環(huán)境保護(hù)驗收合格證明申報資料目錄一、《道路危險貨物運(yùn)輸經(jīng)營業(yè)戶審驗表》二、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件三、《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼》復(fù)印件四、《經(jīng)營許可證》復(fù)印件；五、運(yùn)輸?shù)奈ｋU貨物類別、項別及運(yùn)營方案六、從業(yè)人員相關(guān)證件資料七、有關(guān)停車場地、專用停車區(qū)域和安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)、消防設(shè)施設(shè)備證明材料。八、有關(guān)車輛行駛證復(fù)印件、道路運(yùn)輸危險貨物安全卡復(fù)印件；九、道路危險貨物運(yùn)輸承運(yùn)人責(zé)任險復(fù)印件；十、公司安全評估報告；十一、有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度文本；十二、危運(yùn)事故應(yīng)急救援預(yù)案十三、企業(yè)前12個月安全無事故證明。十四、企業(yè)2010年質(zhì)量信譽(yù)考核報告書。藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證申報資料目錄一、常州市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證申請審查表（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、畢業(yè)證書、職稱證書、考試合格證明、離職證明（退休人員的退休證、下崗人員的就業(yè)證、解聘人員在原單位的勞動合同以及勞動合同解聘書）的復(fù)印件（交驗原件）及個人簡歷、聘用協(xié)議，藥師承諾書。二、換證申請書及自查報告自查報告請按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第20號）藥品零售企業(yè)主要有6個方面。1、管理職責(zé)；2、人員與培訓(xùn)；3、設(shè)施和設(shè)備；4、進(jìn)貨與驗收；5、陳列與儲存；6、銷售與服務(wù)。三、從業(yè)人員花名冊（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復(fù)印件四、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖五、質(zhì)量管理制度目錄六、行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營許可證》正、副本的原件八、營業(yè)執(zhí)照和GSP證書復(fù)印件（交驗原件）注：具體提交地點(diǎn)為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市市區(qū)的，向常州食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在常州市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料（一式兩份）；擬辦藥品零售企業(yè)位于武進(jìn)區(qū)、金壇市、溧陽市、新北區(qū)所轄地區(qū)的，申辦人分別向擬設(shè)置藥品零售企業(yè)所在地的武進(jìn)、金壇、溧陽食品藥品監(jiān)督管理局、常州食品藥品監(jiān)督管理局新北分局提交材料（一式三份）。GMP認(rèn)證申報資料目錄1企業(yè)的總體情況1.1企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址；◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)嚴(yán)重藥害事件或召回事件的24小時的聯(lián)系人、聯(lián)系電話）。1.2企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況◆簡述企業(yè)獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品信息；◆營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)證明文件的復(fù)印件；◆獲得批準(zhǔn)文號的所有品種；1.3本次藥品GMP認(rèn)證申請的范圍◆列出本次申請藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線，生產(chǎn)劑型、品種并附相關(guān)產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；2企業(yè)的質(zhì)量管理體系2.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的描述◆質(zhì)量管理體系的相關(guān)管理責(zé)任，包括高層管理者、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量保證部門的職責(zé)；◆簡要描述質(zhì)量管理體系的要素，如組織機(jī)構(gòu)、主要程序、過程等。2.2成品放行程序◆放行程序的總體描述以及負(fù)責(zé)放行人員的基本情況（資歷等）。2.3供應(yīng)商管理及委托生產(chǎn)、委托檢驗的情況◆概述供應(yīng)商管理的要求，以及在評估、考核中使用到的質(zhì)量風(fēng)險管理方法；◆簡述委托生產(chǎn)的情況；（◆簡述委托檢驗的情況。2.4企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理措施◆簡述企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理方針；◆質(zhì)量風(fēng)險管理活動的范圍和重點(diǎn)，以及在質(zhì)量風(fēng)險管理體系下進(jìn)行風(fēng)險識別、評價、控制、溝通和審核的過程。2.5產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析◆企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的情況以及考察的重點(diǎn)。3人員3.1包含質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)圖（包括高層管理者），以及質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門各自的組織機(jī)構(gòu)圖；3.2企業(yè)關(guān)鍵人員及從事質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制主要技術(shù)人員的資歷；3.3質(zhì)量保證、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存和發(fā)運(yùn)等各部門的員工數(shù)。4廠房、設(shè)施和設(shè)備4.1廠房◆簡要描述建筑物的建成和使用時間、類型（包括結(jié)構(gòu)以及內(nèi)外表面的材質(zhì)等）、場地的面積；◆廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖，標(biāo)明比例。應(yīng)當(dāng)標(biāo)注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差，并且能指示房間所進(jìn)行的生產(chǎn)活動；◆簡要描述申請認(rèn)證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況；◆倉庫、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進(jìn)行簡要描述。4.1.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡要描述◆空調(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況，如進(jìn)風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風(fēng)利用率等。4.1.2水系統(tǒng)的簡要描述◆水系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況及示意圖。4.1.3其他公用設(shè)施的簡要描述◆其他的公用設(shè)施如：壓縮空氣、氮?dú)獾鹊墓ぷ髟怼⒃O(shè)計標(biāo)準(zhǔn)以及運(yùn)行情況。4.2設(shè)備4.2.1列出生產(chǎn)和檢驗用主要儀器、設(shè)備。4.2.2清洗和消毒◆簡述清洗、消毒與藥品直接接觸設(shè)備表面使用的方法及驗證情況。4.2.3與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵計算機(jī)化系統(tǒng)◆簡述與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵的計算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計、使用驗證情況。5文件◆描述企業(yè)的文件系統(tǒng)；◆簡要描述文件的起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔系統(tǒng)。6生產(chǎn)6.1生產(chǎn)的產(chǎn)品情況◆所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述（簡述）；◆本次申請認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖，并注明