2-8-按給藥途徑與應(yīng)用方法分類的液體藥劑

一、合劑二、洗劑三、搽劑四、滴耳劑五、滴鼻劑六、滴牙劑七、含漱劑八、涂劑九、灌腸劑十、灌洗劑

第八節(jié)按給藥途徑和

應(yīng)用方法分類的液體藥劑合劑（mixtures）系指以水為溶劑，含有兩種或以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑（滴劑除外）。在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。合劑中的藥物可以是化學(xué)藥物，也可是中藥材的提取物，合劑中的溶劑，主要是水，有時為了溶解藥物可加少量的乙醇。含有酊劑、醑劑、流浸膏劑等的合劑，制備時應(yīng)緩慢加入以防止析出沉淀。合劑中可加入甜味劑、調(diào)色劑、香精等。以水為溶劑的合劑需加人防腐劑。必要時也可加入穩(wěn)定劑。合劑可以是溶液型、混懸型、乳劑型的液體制劑。如小兒止咳合劑、水合氯醛合劑、復(fù)方甘草合劑等。單劑量包裝的合劑--口服液口服液必須是澄明溶液或允許含有極少量的一搖即散的沉淀物?？赺服液主要是以水為溶劑，少數(shù)口服液中含有一定量的乙醇。一、合劑（mixtures）（一）概述大多數(shù)合劑是中藥復(fù)方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進，保持了湯劑用藥特點，服用量較湯劑小，可以成批生產(chǎn)，省去臨時配方和煎煮的麻煩。調(diào)配合劑時，應(yīng)先將固體藥物溶于1/2~3/4量的溶劑中，必要時過濾，再將其他藥物加入濾液中，然后通過濾器加溶劑達到全量，裝瓶、貼標(biāo)簽。除振搖時可發(fā)生大量泡沫的溶液型合劑外，在標(biāo)簽上均應(yīng)有“服時振搖”字樣。（二）制備操作原則和注意事項1.調(diào)配過程可溶性固體藥物，應(yīng)按其溶解度，加適量溶劑溶解后，再與其他液體藥物混合，如溶液不澄明可進行反復(fù)過濾，但膠體性合劑不宜過濾，以免因帶電荷不同而被濾紙吸附。不易溶解的藥物，應(yīng)先研細、攪拌或加熱促進其溶解。遇熱易分解的藥物，不宜加熱溶解。揮發(fā)性藥物或芳香水劑等宜最后加入。不溶性藥物如為親水性或質(zhì)地疏松者，可不加助懸劑；如為疏水性藥物或質(zhì)地較重者，因不易分散均勻，應(yīng)加適宜助懸劑。2.調(diào)配操作注意事項兩種藥物混合可發(fā)生沉淀者，可分別溶解，稀釋后再混合，并可酌加糖漿或甘油等以避免或延緩沉淀的產(chǎn)生。酊劑、醑劑、流浸膏等醇性溶液在與水混合時，應(yīng)以細流將其緩緩加入，并不斷攪拌或加入適量的黏性物質(zhì)，使其易于混懸，減少混濁或沉淀。高濃度鹽類溶液與含醇量高的溶液配伍時宜分別稀釋后再混合，以免產(chǎn)生沉淀；含樹脂性成分的醇溶液，可酌加助懸劑，混勻后再緩緩加水稀釋。凡水溶性藥物應(yīng)先溶于水，醇溶性藥物應(yīng)先溶于醇或醇溶液，然后混合，以防止或減少沉淀。合劑中含有易氧化變質(zhì)的藥物時，可酌加適量的抗氧劑（如依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等）和防腐劑。為了便于服用和區(qū)別，對某些含有刺激性或味苦不易服用的藥物，可加入適當(dāng)?shù)某C味劑和著色劑。（三）質(zhì)量要求與檢查除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)澄明，不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。在儲存期間允許有少量搖之易散的沉淀。1.外觀照《中國藥典》現(xiàn)行版一部（附錄ⅦA相對密度測定法）測定，應(yīng)符合規(guī)定。2.相對密度照《中國藥典》現(xiàn)行版一部（附錄ⅦGpH測定法）測定，應(yīng)符合規(guī)定。3.pH照《中國藥典》現(xiàn)行版一部（附錄ⅩⅢC微生物限度檢查法）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度單劑量灌裝的合劑，照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。檢查方法：取供試品5支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每支裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示裝量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示裝量的95%。多劑量灌裝的合劑，照《中國藥典》現(xiàn)行版一部（附錄ⅫC最低裝量檢查法）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。5.裝量二、洗劑和沖洗劑洗劑：指供清洗或涂抹無破損皮膚用的、含原料藥物的溶液、乳狀液或混懸液作用：消毒、消炎、止癢、收斂、保護等分散介質(zhì)：水和乙醇使用：涂于皮膚或用紗布蘸取敷于皮膚上應(yīng)用沖洗劑：用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液使用：開啟后立即使用，未用完的應(yīng)棄去，不用于注射洗劑一般指專供涂、敷于皮膚的外用液體藥劑。劑型：溶液型、混懸型、乳劑型及它們的混合液。其中以混懸型的洗劑居多。洗劑（lotions）（一）概述混懸型洗劑中所含水分在皮膚上蒸發(fā)時，有冷卻及收縮血管的作用，能減輕急性炎癥。留下的干燥粉末有保護皮膚免受刺激的作用。洗劑中常加乙醇，目的是促進蒸發(fā)、增加冷卻作用，且能增加藥物的穿透性。有時加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩留的甘油能使藥物粉末不易脫落。搽劑：藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液，供無破損皮膚揉搽用。溶劑：乙醇、油、液狀石蠟等作用：鎮(zhèn)痛、抗刺激、收斂、保護、消炎、殺菌作用使用時用力揉搽，可增加藥物的滲透性三、搽劑、涂劑涂劑：指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取或涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。作用：消炎或消毒藥物的甘油(乙醇、植物油)溶液（1）起鎮(zhèn)痛、收斂、抗剌激作用的搽劑多用乙醇為溶劑，使用時用力揉搓，可增加藥物的穿透性。（2）凡起保護作用的搽劑多用油或液狀石蠟為溶劑，起潤滑作用且無刺激性。搽劑（liniments）（一）概述搽劑使用時涂于皮膚后搓搽或涂于敷料上再貼于患處。一般不用于破損皮膚。搽劑有溶液型、乳劑型及混懸液型制品。乳劑型的搽劑多用肥皂為乳化劑，搽用時潤滑，有利于藥物的穿透。涂劑（paints）涂劑系指用紗布、棉花蘸取涂搽皮膚或喉部黏膜的液體藥劑。作用：多為消毒消炎藥物的甘油溶液，有滋潤作用，對喉頭炎、扁桃體炎等均能起輔助治療作用。也有用其他溶劑者。（一）概述四、滴耳劑和洗耳劑滴耳劑：原料藥物與適宜輔料制成的水溶液，或由甘油等其他適宜溶劑和分散介質(zhì)制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入外耳道用的液體制劑。也可將藥物以粉末、顆?；蚱瑺畎b，另備溶劑，在臨用前配置消毒、止癢、收斂、消炎、潤滑作用溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇及聚乙二醇等

洗耳劑：原料藥物與適宜輔料制成的符號生理pH范圍的水溶液。清潔外耳道的液體制劑溶劑：水、乙醇、甘油外耳道有炎癥時，PH值多在7.1-7.8，故外耳道用的滴耳劑最好為弱酸性。用于耳部傷口的滴耳劑應(yīng)無菌、并不得加抑菌劑且密封于單劑量包裝容器中。多劑量包裝的滴耳劑，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過10ml。質(zhì)量要求五、滴鼻劑和洗鼻劑滴鼻劑：原料藥物與適宜輔料制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，是供滴入鼻腔內(nèi)的鼻用液體制劑。也可將藥物以粉末、顆?；蚱瑺畎b，另備溶劑，在臨用前配置供局部消毒、消炎、收縮血管和麻醉溶劑：水、丙二醇、液狀石蠟、植物油洗鼻劑：原料藥物與適宜輔料制成的符號生理pH范圍的等滲水溶液。清潔鼻腔的鼻用制劑主藥應(yīng)全溶，避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不暢。若需用混懸液和乳液時，其制品必須細膩均勻。PH應(yīng)為5.5~7.5，具有一定的緩沖力。應(yīng)與鼻黏液呈等滲或略高滲。使用后應(yīng)不改變鼻黏液的正常黏度。不影響纖毛活動及分泌液的離子成分。藥液有一定的穩(wěn)定性和足夠的療效、毒性小。質(zhì)量要求六、含漱劑和滴牙劑含漱劑：用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。作用：用于口腔清洗、去臭、防腐、收斂和消炎。溶劑：水、少量乙醇、甘油等

微堿性，含著色劑，以示外用漱口，不可下咽滴牙劑：用于局部牙孔的液體制劑。特點：藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。

刺激性、毒性大一般不發(fā)給病人用于牙病治療七、灌腸劑（enemas）灌腸劑系指以灌腸器從肛門將藥液灌注于直腸內(nèi)的一類液體藥劑。根據(jù)其應(yīng)用目的可分為三類：

1.瀉下灌腸劑

2.含藥灌腸劑

3.營養(yǎng)灌腸劑1.瀉下灌腸劑又稱清除灌腸劑，主要為清除糞便，減低腸壓，使腸恢復(fù)正常功能，這類藥劑施用后必須排出。常用的有：生理鹽水、5%軟肥皂溶液、1%碳酸氫鈉溶液。一次用量為250~1000ml，施用時必須溫?zé)岵⒕従徆嗳搿?.含藥灌腸劑是指在直腸起局部作用或吸收發(fā)揮全身作用的液體藥劑。此類灌腸劑需較長時間保留在腸中，故又稱保