藥物質(zhì)檢制度

藥物質(zhì)檢制度1.背景和目的為了確保醫(yī)院使用的藥物質(zhì)量安全和有效，保障患者的生命健康，我院訂立了藥物質(zhì)檢制度。本制度的目的是規(guī)范藥物質(zhì)檢的流程和要求，確保藥物的安全性、有效性和合規(guī)性，提高醫(yī)院藥物管理質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于我院全部藥物的質(zhì)檢工作，包含進(jìn)貨藥品、生產(chǎn)藥品以及對(duì)外供應(yīng)的藥品。全部從事藥物質(zhì)檢工作的醫(yī)院?jiǎn)T工必需遵守本制度。3.質(zhì)檢流程3.1進(jìn)貨藥品質(zhì)檢流程采購(gòu)部門(mén)依據(jù)臨床需求，選定供應(yīng)商并進(jìn)行藥品采購(gòu)。采購(gòu)部門(mén)接收藥品，并進(jìn)行外包裝驗(yàn)收。外包裝必需完好無(wú)損，無(wú)泄漏、滲漏現(xiàn)象。財(cái)務(wù)部門(mén)核對(duì)采購(gòu)金額與訂單金額是否全都。藥庫(kù)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包含：藥品標(biāo)簽、有效期、外觀質(zhì)量、藥品包裝完整性、包裝料子等。質(zhì)檢員進(jìn)行藥物質(zhì)量檢驗(yàn)，包含藥品的純度、含量、不純物質(zhì)和殘留物的檢測(cè)，并記錄檢測(cè)結(jié)果。質(zhì)檢部門(mén)評(píng)估藥物的質(zhì)量合格與否，并簽署質(zhì)檢報(bào)告。藥庫(kù)依據(jù)質(zhì)檢報(bào)告接收或拒收藥品。如有質(zhì)量問(wèn)題，需及時(shí)向供應(yīng)商反饋并協(xié)商解決。3.2生產(chǎn)藥品質(zhì)檢流程生產(chǎn)部門(mén)依照藥品生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品。生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)訂立并執(zhí)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)方案，包含質(zhì)檢項(xiàng)目、檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)完畢后，將藥品交由質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)檢員依據(jù)質(zhì)檢方案進(jìn)行藥物的質(zhì)量檢驗(yàn)，包含藥品的純度、含量、不純物質(zhì)和殘留物的檢測(cè)。質(zhì)檢部門(mén)評(píng)估藥物的質(zhì)量合格與否，并簽署質(zhì)檢報(bào)告。質(zhì)檢合格的藥物方可上架使用，如有質(zhì)量問(wèn)題需追溯和處理，同時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。3.3對(duì)外供應(yīng)藥物質(zhì)檢流程各科室依據(jù)臨床需要申請(qǐng)外部藥物?？剖姨顚?xiě)對(duì)外供應(yīng)藥物的申請(qǐng)表，包含患者信息、藥物名稱、用藥劑量等。藥庫(kù)依據(jù)申請(qǐng)表供應(yīng)藥物，并進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)檢員依據(jù)藥物質(zhì)檢要求，對(duì)所供應(yīng)的藥物進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)檢部門(mén)評(píng)估藥物的質(zhì)量合格與否，并簽署質(zhì)檢報(bào)告。質(zhì)檢合格的藥物方可供應(yīng)給患者使用，如有質(zhì)量問(wèn)題需及時(shí)處理和追溯。4.質(zhì)檢要求質(zhì)檢員必需具備相關(guān)藥物質(zhì)檢知識(shí)和技能，并定期接受培訓(xùn)。質(zhì)檢員必需依照質(zhì)檢方案和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作，并記錄檢測(cè)結(jié)果。質(zhì)檢設(shè)備必需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保準(zhǔn)確可靠。質(zhì)檢報(bào)告必需真實(shí)準(zhǔn)確，記錄檢測(cè)項(xiàng)目、結(jié)果和結(jié)論，并加蓋質(zhì)檢部門(mén)的印章。質(zhì)檢部門(mén)必需保管質(zhì)檢記錄和報(bào)告，以備查閱和追溯。5.質(zhì)檢結(jié)果處理質(zhì)檢合格的藥物可以連續(xù)使用和供應(yīng)患者使用。質(zhì)檢不合格的藥物必需進(jìn)行退回或銷(xiāo)毀處理，并記錄退回或銷(xiāo)毀的情況。質(zhì)檢部門(mén)需向相關(guān)部門(mén)和供應(yīng)商及時(shí)通報(bào)質(zhì)檢不合格的情況，協(xié)商解決措施以避開(kāi)仿佛問(wèn)題再次發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)批次存在質(zhì)量問(wèn)題，需暫時(shí)停止使用并進(jìn)行產(chǎn)品召回和質(zhì)量事故處理。6.質(zhì)檢記錄和報(bào)告質(zhì)檢部門(mén)必需記錄藥物的質(zhì)檢流程、質(zhì)檢結(jié)果和結(jié)論，并加蓋質(zhì)檢部門(mén)的印章。質(zhì)檢記錄必需真實(shí)準(zhǔn)確，包含藥物名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、檢測(cè)項(xiàng)目、結(jié)果等。質(zhì)檢報(bào)告必需公正、客觀，記錄藥物的質(zhì)量合格與否，以供查閱和追溯。7.教育培訓(xùn)和監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期組織藥物質(zhì)檢知識(shí)的教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)檢意識(shí)和操作技能。醫(yī)院應(yīng)設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)或委員會(huì)，對(duì)質(zhì)檢工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)矯正并提交改進(jìn)措施。8.相關(guān)責(zé)任采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨藥品外包裝進(jìn)行驗(yàn)收，并將藥品交由藥庫(kù)。財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)核對(duì)采購(gòu)金額與訂單金額的全都性。藥庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和接收、拒收，如有質(zhì)量問(wèn)題需向供應(yīng)商反饋處理。生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)訂立生產(chǎn)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)方案，并確保生產(chǎn)符合要求。質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并簽署質(zhì)檢報(bào)告。各科室負(fù)責(zé)填寫(xiě)對(duì)外供應(yīng)藥物的申請(qǐng)表，并遵守質(zhì)檢制度。監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)檢工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，并訂立改進(jìn)措施。9.懲罰和嘉獎(jiǎng)對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)檢制度的行為，相關(guān)責(zé)任人將會(huì)受各懲罰，包含警告、罰款、停職等。對(duì)于質(zhì)檢工作出色、取得突出成績(jī)的員工，醫(yī)院將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和表?yè)P(yáng)。10.生效和修訂本制度自發(fā)布之日起生效，并定期進(jìn)行評(píng)估和修訂，以適應(yīng)藥物質(zhì)檢工作的發(fā)展和變動(dòng)。以上規(guī)章制度供各相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行，如有違反，將會(huì)受到相應(yīng)