征求意見稿-肉骨粉廢漿生物法提取軟骨素工藝技術(shù)規(guī)范

1T/UNPXXX-XXXX肉骨粉廢漿生物法提取軟骨素工藝技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了肉骨粉廢漿生物法提取軟骨素工藝的設(shè)施、原輔料要求、工藝要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)記錄。本文件適用于以肉骨粉廢漿為原料，采用生物法提取軟骨素的生產(chǎn)工藝。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB12348工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB15603危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存通則GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB18597危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18599一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4設(shè)施4.1基礎(chǔ)設(shè)施4.1.1供水設(shè)施能確保水質(zhì)、水壓、水量及其他要求符合加工和安全的需要。4.1.2排水設(shè)施能確保排水通暢，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏等裝置。4.1.3配備專門的廢棄物分類存放設(shè)施，確保不泄露，易清潔。4.1.4具有適宜的自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)措施，通風(fēng)和排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修和更換。4.1.5根據(jù)加工需要，必要時(shí)，有控制生產(chǎn)環(huán)境溫度和濕度的適宜設(shè)施。4.1.6安裝適宜的照明設(shè)施，光線和亮度能滿足生產(chǎn)需要。4.1.7應(yīng)具有能滿足加工能力、貯存要求相適應(yīng)條件的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)地面平整，貯存成品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，并有利于物品防護(hù)、搬運(yùn)和空氣流通。能確保原料、半成品、成品、包裝材料等分類、分區(qū)域存放。4.1.8生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)配備有必要的安全防護(hù)設(shè)施、消防設(shè)施。2T/UNPXXX-XXXX4.2設(shè)備4.2.1應(yīng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。落實(shí)專人操作和管理設(shè)備，建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強(qiáng)日常維護(hù)、保養(yǎng)。做好相關(guān)維護(hù)保養(yǎng)和檢修記錄。4.2.2用于監(jiān)測(cè)、控制的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。4.2.3按照設(shè)備操作手冊(cè)規(guī)范進(jìn)行操作，確保安全加工。5原輔料要求5.1基本要求5.1.1肉骨粉廢漿應(yīng)來源于肉粉生產(chǎn)過程中廢棄的骨漿，新鮮度VBN應(yīng)≤60。5.1.2輔助原料包括雙氧水（27、乙醇（95、鹽酸、片堿、豬胰臟、蛋白酶、飼料鹽，其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家或行業(yè)要求。5.1.3輔助原料的使用應(yīng)符合GB2760的規(guī)定，生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。5.2采購(gòu)要求原料應(yīng)從合格供貨商中購(gòu)入，應(yīng)有相應(yīng)的檢查記錄。每批原料購(gòu)進(jìn)時(shí)應(yīng)有出廠檢驗(yàn)報(bào)告或其它合格證明。5.3原料信息原料應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí)，以防止混淆和誤用。標(biāo)識(shí)的內(nèi)容宜包括品名、批號(hào)、狀態(tài)、數(shù)量、收貨日期、儲(chǔ)存條件、有效期等信息。5.4原料檢驗(yàn)5.4.1原料應(yīng)按照既定的品質(zhì)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。5.4.2應(yīng)制定原料的存儲(chǔ)期和檢驗(yàn)周期，并按規(guī)定檢驗(yàn)。5.5原料貯存5.5.1原料的儲(chǔ)存應(yīng)有防止混淆的措施，并能有效避免受微生物、粉塵或其它化學(xué)物質(zhì)的污染。原料不應(yīng)存放在過冷、過熱、暴曬或過濕等惡劣環(huán)境中。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件存儲(chǔ)。揮發(fā)性原料應(yīng)避免污染其它原料。5.5.2原料的使用必須遵循先進(jìn)先出原則，并有可追溯性。6工藝要求6.1原料準(zhǔn)備將油漿分離后的動(dòng)物骨漿經(jīng)管道輸送至酶解罐，備用。6.2復(fù)合酶解6.2.1向動(dòng)物骨漿中加入原料質(zhì)量比1％～2％的胰酶粉、2～3％的蛋白酶、1～2％的豬胰臟粉，并加堿調(diào)pH值為8～8.5，在40℃~60℃的條件下酶解6h～12h，再加31％鹽酸調(diào)pH值至7.0后放罐。T/UNPXXX-XXXX6.2.2蛋白酶一般為胰蛋白酶、胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶的一種或幾種混合物，當(dāng)?shù)鞍酌笧槟竟系鞍酌负臀傅鞍酌傅幕旌衔飼r(shí)，其質(zhì)量比為3:2。6.3過濾酶解結(jié)束后，將物料加至過濾器內(nèi)過濾2h，除去肉粉和油脂。過濾后的肉粉和油脂可回用于肉骨粉生產(chǎn)。6.4樹脂吸附6.4.1將濾液通過離子吸附樹脂柱吸附，完畢后用0.5mol/L的NaCl溶液洗滌，再用1.8mol/L的氯化鈉溶液洗脫，流速2L/h，得到軟骨素原液。6.4.2樹脂吸附后的溶液可進(jìn)行納濾、雙效蒸發(fā)和噴霧干燥制備蛋白粉。6.5加水超濾向軟骨素原液中加入等體積的純凈水，進(jìn)行超濾，除去不溶性雜質(zhì)。超濾采用的超濾膜宜為中空纖維式超濾膜、卷式超濾膜或平板式超濾膜。6.6沉淀調(diào)節(jié)濾液pH至6.8～7.2，再加入1.5倍體積的95％以上乙醇，充分?jǐn)嚢韬箪o置12h以上，虹吸上層乙醇，得到硫酸軟骨素。6.7純化將軟骨素溶于濃度為2％～5％的氯化鈉溶液中，加入少量乙醇，于低溫下靜置后離心，將其上清液中再加入少量乙醇，重復(fù)以上步驟，依次得到高純度的硫酸軟骨素。6.8脫水烘干用95％以上的丙酮對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行脫水，真空干燥即得軟骨素產(chǎn)品。7產(chǎn)品質(zhì)量要求軟骨素產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合表1的要求。表1軟骨素產(chǎn)品質(zhì)量要求含量，%≥水份，%≤蛋白質(zhì)，%≤8質(zhì)量控制4T/UNPXXX-XXXX8.1生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn)，包括原料驗(yàn)收、酶解過程、樹脂吸附、沉淀和干燥等環(huán)節(jié)。在每個(gè)控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的控制要求和檢測(cè)方法，安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)控和記錄。8.2產(chǎn)品檢測(cè)8.2.1建立嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測(cè)體系，除產(chǎn)品質(zhì)量要求中的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目外，宜根據(jù)市場(chǎng)需求和客戶反饋，適時(shí)增加檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)方法應(yīng)采用國(guó)家或行業(yè)認(rèn)可的方法。8.2.2對(duì)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行隔離和標(biāo)識(shí)，并按照不合格品處理程序進(jìn)行處理，分析不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。8.3質(zhì)量追溯建立完善的質(zhì)量追溯體系，記錄從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到產(chǎn)品銷售的全過程信息，包括原料批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員、檢驗(yàn)報(bào)告、銷售去向等。9生產(chǎn)管理9.1基本要求9.1.1應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，依法組織加工和經(jīng)營(yíng)。9.1.2宜建立和完善質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，并有效運(yùn)行。9.1.3鼓勵(lì)企業(yè)建立能源管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系，并有效運(yùn)行。9.2環(huán)境保護(hù)與安全9.2.1污染物控制9.2.1.1廢氣廢氣排放應(yīng)符合GB16297及GB14554的要求。9.2.1.2廢水廢水排放應(yīng)符合GB8978的要求。9.2.1.3噪音應(yīng)采取基礎(chǔ)減振、廠房隔聲、消聲等措施，廠界噪聲應(yīng)符合GB12348的要求。9.2.1.4固廢固體廢棄物應(yīng)分類收集、存儲(chǔ)、處置利用。一般廢物的臨時(shí)貯存應(yīng)按GB18599的要求進(jìn)行管理。危險(xiǎn)廢物貯存應(yīng)按GB18597的規(guī)定進(jìn)行。9.2.1.5危險(xiǎn)化學(xué)品對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存、使用和運(yùn)輸應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，儲(chǔ)存應(yīng)符合GB15603的規(guī)定，使用過程中應(yīng)有專人監(jiān)督，運(yùn)輸應(yīng)委托有資質(zhì)的單位。5T/UNPXXX-XXXX9.2.2勞動(dòng)安全與職業(yè)衛(wèi)生9.2.2.1工作人員操作時(shí)應(yīng)配備必要的勞動(dòng)安全衛(wèi)生設(shè)施和勞動(dòng)防護(hù)用品。9.2.2.2機(jī)械設(shè)備裸露的傳動(dòng)部分及運(yùn)動(dòng)部分應(yīng)設(shè)置防護(hù)裝置或防護(hù)欄桿，周圍宜預(yù)留操作活動(dòng)空間。9.2.2.3有害氣體、易燃?xì)怏w、異味、粉塵或環(huán)境潮濕的區(qū)域，應(yīng)配置通風(fēng)設(shè)施。9.3人員9.3.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確所承擔(dān)的責(zé)任與義務(wù)，貫徹相關(guān)的法律法規(guī)。9.3.2加工技術(shù)人員應(yīng)掌握相應(yīng)的加工方式、專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉相關(guān)加工設(shè)備的性能。9.3.3操作人員、品管等應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn)，包括安全、操作方法等，并通過測(cè)試，方可參與加工。9.