醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核制度

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核制度第一章總則第一條規(guī)章制度的目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的審核和決策程序，保障醫(yī)患雙方的權(quán)益，維護(hù)醫(yī)學(xué)倫理的尊嚴(yán)與權(quán)威，特訂立本制度。本規(guī)章制度的訂立依據(jù)：《中華人民共和國(guó)醫(yī)療法》；《醫(yī)院管理方法》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范》；《醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組織管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)涉及醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的審核和決策過(guò)程，包含涉及患者的診療、科研、人體試驗(yàn)等方面的倫理問(wèn)題。第三條術(shù)語(yǔ)定義醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)：指醫(yī)院設(shè)立的特地機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審核和決策醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指醫(yī)院及其分支機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)倫理：指醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的道德原則和價(jià)值規(guī)范。第二章醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組織和職責(zé)第四條組織機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)由醫(yī)院設(shè)立，下設(shè)主任委員、副主任委員和委員若干人構(gòu)成，主任委員由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)，副主任委員由醫(yī)學(xué)倫理方面的專(zhuān)業(yè)人士擔(dān)負(fù)。第五條職責(zé)與權(quán)限醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的重要職責(zé)包含：1.審核醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的申請(qǐng)和決策；2.監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理的實(shí)施情況；3.供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理教育和咨詢(xún)服務(wù)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的權(quán)限包含：1.依據(jù)需要訂立相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理政策和規(guī)范；2.對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查研究，提出建議和決策；3.召開(kāi)會(huì)議，對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行審核和討論；4.要求醫(yī)院各部門(mén)搭配供應(yīng)相關(guān)信息和料子。第六條保密性原則醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)對(duì)審核過(guò)程中涉及的患者信息和醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)等具有保密性原則，嚴(yán)禁泄露相關(guān)信息。委員會(huì)成員應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的保密制度，并簽署保密協(xié)議。第三章醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的審核和決策程序第七條申請(qǐng)?zhí)峤缓褪芾磲t(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的申請(qǐng)，應(yīng)由負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門(mén)提交給醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，并附上相關(guān)料子和申請(qǐng)表格。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)及時(shí)受理申請(qǐng)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。第八條審核過(guò)程醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)依法開(kāi)展審核工作，對(duì)提交的申請(qǐng)進(jìn)行逐一審查。委員會(huì)成員應(yīng)就涉及倫理問(wèn)題的利益沖突、研究危害性、患者知情同意等方面進(jìn)行深入討論和研究。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可依據(jù)需要聽(tīng)取相關(guān)專(zhuān)家的看法，并邀請(qǐng)相關(guān)人員參加會(huì)議。第九條決策和通知醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)審核結(jié)果做出決策，并及時(shí)將決策結(jié)果通知申請(qǐng)人及相關(guān)部門(mén)。決策結(jié)果應(yīng)以書(shū)面形式通知，包含審核看法、決策結(jié)果等內(nèi)容。若決策結(jié)果不符合申請(qǐng)人的意愿，申請(qǐng)人可向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出復(fù)議申請(qǐng)。第十條信息管理醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)建立信息管理系統(tǒng)，對(duì)涉及醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的申請(qǐng)和決策過(guò)程進(jìn)行記錄和存檔，并訂立相應(yīng)的保密措施保障信息安全。第四章醫(yī)學(xué)倫理教育和咨詢(xún)服務(wù)第十一條醫(yī)學(xué)倫理教育醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)定期組織醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)，包含醫(yī)生、護(hù)士、科研人員等相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高其醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)和素養(yǎng)，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理工作的實(shí)踐本領(lǐng)。第十二條醫(yī)學(xué)倫理咨詢(xún)服務(wù)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)為醫(yī)院內(nèi)相關(guān)人員和患者供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理咨詢(xún)服務(wù)，解答相關(guān)問(wèn)題并予以建議。醫(yī)學(xué)倫理咨詢(xún)服務(wù)可通過(guò)面對(duì)面咨詢(xún)、電話咨詢(xún)、電子郵件等形式進(jìn)行。第五章法律責(zé)任和監(jiān)督第十三條違規(guī)行為懲罰對(duì)于醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的行為，醫(yī)院將予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，包含警告、記過(guò)、記大過(guò)、革職等處理措施，并依法追究法律責(zé)任。第十四條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)接受醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督，接受社會(huì)的監(jiān)督，定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告工作開(kāi)展情況，并接受領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)和檢查。第十五條不正當(dāng)干涉任何單位或個(gè)人不得干涉醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的正常工作，不得擅自修改醫(yī)學(xué)倫理決策結(jié)果，不得攔阻醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)依法開(kāi)展工作。第六章附則第十六條本制度的解釋本制度由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋和修訂，修訂時(shí)應(yīng)經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意并報(bào)批。