山東工商學(xué)院《新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

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《新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于天然藥物化學(xué)來(lái)說(shuō)，在從植物中提取有效成分時(shí)，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時(shí)提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法2、對(duì)于中藥藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，作用機(jī)制簡(jiǎn)單，與西藥沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別B.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結(jié)果，其作用機(jī)制涉及多個(gè)靶點(diǎn)和通路，具有多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒(méi)有科學(xué)依據(jù)D.研究中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制是浪費(fèi)時(shí)間和資源，應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展西藥3、在天然藥物化學(xué)的研究中，生物堿是一類(lèi)重要的化合物。對(duì)于從植物中提取的一種生物堿，若要通過(guò)化學(xué)方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)通常不是首選？（）A.紅外光譜，用于分析官能團(tuán)的特征吸收B.核磁共振氫譜，確定氫原子的化學(xué)環(huán)境C.質(zhì)譜，獲取分子量和碎片信息D.紫外光譜，檢測(cè)共軛體系的存在4、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，藥物制劑的穩(wěn)定性是至關(guān)重要的。對(duì)于一款需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存的口服片劑，如果其主要成分容易吸濕，以下哪種包裝材料的選擇能夠最有效地保證藥品的穩(wěn)定性？（）A.塑料瓶包裝B.鋁箔泡罩包裝C.玻璃瓶包裝D.紙袋包裝5、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會(huì)發(fā)生理化性質(zhì)的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？（）A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質(zhì)D.以上組合均可能6、藥物的臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和規(guī)范。在開(kāi)展臨床試驗(yàn)前，必須獲得患者的知情同意，以下哪個(gè)方面是知情同意書(shū)應(yīng)包含的重要內(nèi)容？（）A.研究目的和方法B.潛在的風(fēng)險(xiǎn)和受益C.患者的權(quán)利和義務(wù)D.以上都是7、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關(guān)于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個(gè)因素即可B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過(guò)優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲(chǔ)存條件等方法來(lái)提高穩(wěn)定性C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無(wú)法改變，無(wú)需采取任何措施來(lái)提高D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒(méi)有實(shí)際意義，只要在有效期內(nèi)使用就不會(huì)有問(wèn)題8、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，關(guān)于不同階段臨床試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說(shuō)法是正確的？（）A.藥物臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段目的相同，方法相似，只是規(guī)模不同B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗(yàn)則是在藥物上市后進(jìn)行的監(jiān)測(cè)C.藥物臨床試驗(yàn)可以跳過(guò)某些階段，直接進(jìn)入上市審批D.藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施主要由藥企決定，監(jiān)管部門(mén)的作用不大9、藥物的致畸作用是孕婦用藥時(shí)需要特別關(guān)注的問(wèn)題。在妊娠的不同階段，胎兒對(duì)藥物致畸作用的敏感性有所不同，以下哪個(gè)階段胎兒對(duì)致畸藥物最為敏感？（）A.妊娠早期B.妊娠中期C.妊娠晚期D.整個(gè)妊娠期敏感性相同10、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。對(duì)于一種需要多步合成的藥物，以下哪種策略可能有助于提高合成效率和降低成本？（）A.采用一鍋法反應(yīng)B.優(yōu)化反應(yīng)溶劑C.減少保護(hù)基的使用D.以上都是11、在中藥炮制學(xué)的研究中，炮制方法對(duì)中藥的藥效和安全性有重要影響。對(duì)于一種需要炒制的中藥材，以下關(guān)于炒制目的的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.增強(qiáng)藥物的療效B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.增加藥物的水溶性12、藥物的劑型對(duì)于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長(zhǎng)期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑13、在藥物合成的反應(yīng)中，鹵化反應(yīng)常用于引入鹵素原子。以下關(guān)于鹵化反應(yīng)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.所有的藥物都適合進(jìn)行鹵化反應(yīng)14、在中藥藥學(xué)的復(fù)方研究中，中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制較為復(fù)雜。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，以下哪種研究策略更能系統(tǒng)地揭示其多成分、多靶點(diǎn)的協(xié)同作用機(jī)制？（）A.對(duì)復(fù)方中各單味藥的化學(xué)成分進(jìn)行分析B.運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法預(yù)測(cè)復(fù)方的作用靶點(diǎn)和通路C.采用動(dòng)物模型研究復(fù)方的整體藥效D.以上策略綜合運(yùn)用15、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。對(duì)于一種未知結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無(wú)法提供準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復(fù)合物D.藥物的分子結(jié)構(gòu)過(guò)于簡(jiǎn)單16、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)的重要方法。對(duì)于一種長(zhǎng)期使用的藥物，以下哪種動(dòng)物模型更能有效地模擬人類(lèi)的致癌過(guò)程和機(jī)制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型17、在藥理學(xué)的心血管藥物研究中，降壓藥的種類(lèi)繁多且作用機(jī)制各異。對(duì)于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時(shí)兼顧血壓控制和糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑18、在藥學(xué)的抗生素研究中，以下哪種機(jī)制是細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的常見(jiàn)原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產(chǎn)生滅活酶B.改變藥物作用靶點(diǎn)C.降低細(xì)胞膜通透性D.以上機(jī)制均是19、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量均勻度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量分析法20、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗心律失常藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.鈉離子通道B.鉀離子通道C.鈣離子通道D.以上都是二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、精神類(lèi)疾病的治療藥物需要謹(jǐn)慎選擇和使用，以避免不良反應(yīng)和藥物依賴。對(duì)于抗抑郁藥，以下說(shuō)法正確的是：A.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是目前臨床上常用的抗抑郁藥之一。B.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥副作用較多，但對(duì)于某些難治性抑郁癥可能有效。C.單胺氧化酶抑制劑與其他抗抑郁藥合用可能會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。D.所有抗抑郁藥在使用初期都可能會(huì)導(dǎo)致癥狀加重，需要密切觀察。2、對(duì)于抗菌藥物的合理應(yīng)用，下列說(shuō)法正確的有：A.應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇抗菌藥物B.預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證C.重癥感染患者應(yīng)聯(lián)合使用多種抗菌藥物D.盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物3、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)療決策中起著重要的作用。以下關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的描述，正確的是：A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只考慮藥物的成本，不考慮藥物的療效B.成本-效果分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中最常用的評(píng)價(jià)方法C.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可以幫助選擇性價(jià)比最高的治療方案D.所有的藥物治療方案都可以進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)4、下列哪些藥物屬于抗腫瘤藥的分類(lèi)？（）。A.細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥；B.激素類(lèi)抗腫瘤藥；C.生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑；D.靶向治療藥物。5、在抗精神病藥物中，以下屬于典型抗精神病藥的是：A.氯丙嗪B.利培酮C.奧氮平D.氟哌啶醇6、在藥物制劑中，下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。7、藥物的儲(chǔ)存和保管需要遵循一定的原則和要求，以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存的描述，正確的是：A.不同類(lèi)型的藥物應(yīng)按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，如冷藏、避光等B.藥物應(yīng)分類(lèi)存放，避免混淆和誤用C.過(guò)期藥物應(yīng)及時(shí)清理和銷(xiāo)毀D.藥物儲(chǔ)存環(huán)境要保持干燥、通風(fēng)、整潔8、以下關(guān)于藥物劑型的說(shuō)法中，正確的有（）。A.不同劑型的藥物吸收速度可能不同；B.藥物劑型的選擇主要取決于藥物的性質(zhì)；C.同一藥物可以制成多種劑型；D.藥物劑型對(duì)藥物的療效沒(méi)有影響。9、在呼吸系統(tǒng)疾病的治療中，以下屬于平喘藥的是：A.沙丁胺醇B.氨茶堿C.異丙托溴銨D.氨溴索10、在研究藥物的體內(nèi)過(guò)程時(shí)，以下哪些模型動(dòng)物常被使用：A.小鼠B.大鼠C.兔子D.猴子11、在藥物臨床試驗(yàn)中，需要對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)分析。以下關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析的描述，正確的有：A.常用的統(tǒng)計(jì)方法包括t檢驗(yàn)、方差分析、卡方檢驗(yàn)等B.樣本量的計(jì)算需要考慮研究目的、檢驗(yàn)效能、效應(yīng)大小等因素C.統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)遵循預(yù)先制定的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，保證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性D.對(duì)缺失數(shù)據(jù)的處理應(yīng)遵循合理的方法和原則，避免對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏差12、一種用于治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥物，在使用時(shí)需要考慮多方面因素。關(guān)于其對(duì)泌尿系統(tǒng)的作用靶點(diǎn)、臨床應(yīng)用范圍、藥物相互作用以及特殊人群用藥，以下選項(xiàng)正確的是：A.作用靶點(diǎn)可能是腎臟、輸尿管、膀胱等器官的相關(guān)受體或酶B.適用于尿路感染、腎結(jié)石、前列腺增生等疾病C.可能與降壓藥、降糖藥等發(fā)生相互作用，影響療效D.老年人、兒童等特殊人群用藥需調(diào)整劑量以下是150個(gè)大學(xué)藥學(xué)考試多項(xiàng)選擇題：13、有關(guān)解熱鎮(zhèn)痛藥的作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.能降低發(fā)熱患者的體溫，但對(duì)正常體溫?zé)o影響B(tài).主要通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的前列腺素合成發(fā)揮作用C.對(duì)創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟絞痛有效D.可以用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎14、在藥物的臨床研究中，以下哪些屬于Ⅱ期臨床試驗(yàn)的主要目的：A.初步評(píng)價(jià)藥物的療效B.確定藥物的劑量范圍C.觀察藥物的不良反應(yīng)D.考察藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征15、中藥在我國(guó)的醫(yī)療體系中占有重要地位，以下關(guān)于中藥的描述，正確的是：A.中藥的炮制方法可以改變藥物的性能，增強(qiáng)療效，降低毒性B.中藥的四氣五味理論是指導(dǎo)臨床用藥的重要依據(jù)C.中藥的復(fù)方制劑是由多種中藥按照一定的組方原則配伍而成D.中藥的質(zhì)量控制可以通過(guò)鑒別、檢查和含量測(cè)定等方法進(jìn)行三、簡(jiǎn)答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是不可或缺的環(huán)節(jié)，請(qǐng)?zhí)接憚?dòng)物實(shí)驗(yàn)在藥物安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究中的作用以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇原則。2、（本題5分）論述市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的社會(huì)責(zé)任營(yíng)銷(xiāo)概念及意義，企業(yè)如何進(jìn)行社會(huì)責(zé)任營(yíng)銷(xiāo)。3、（本題5分）藥物的臨床前研究包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和毒理學(xué)等方面，詳細(xì)說(shuō)明這些研究的目的、內(nèi)容和方法，以及它們?cè)谒幬镅邪l(fā)中的重要性。4、（本題5分）說(shuō)明市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的品牌文化的內(nèi)涵及建設(shè)方法，如何培育獨(dú)特的品牌文化。5、（本題5分）藥