胎膜早破報(bào)告3課件

深藍(lán)?IGFBP-1Test公司簡(jiǎn)介深藍(lán)醫(yī)療擁有一支以醫(yī)藥生物學(xué)博士為主體的尖端專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系，具有生產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療器械、體外診斷試劑等的研發(fā)與創(chuàng)新能力，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和雄厚的技術(shù)力量。在膠體金標(biāo)記技術(shù)、單克隆抗體，多克隆抗體，基因重組抗原，合成抗原等生物原料技術(shù)，以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于省內(nèi)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。深藍(lán)醫(yī)療是安徽省唯一一家專業(yè)從事計(jì)生用診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，核心產(chǎn)品已申報(bào)科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目。深藍(lán)醫(yī)療現(xiàn)有發(fā)明專利五項(xiàng)，實(shí)用新型專利三項(xiàng)，主導(dǎo)產(chǎn)品均以專利技術(shù)為支撐，享有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。深藍(lán)醫(yī)療注重品牌建設(shè)，著力打造知名品牌和馳名商標(biāo)。寓意深藍(lán)醫(yī)療：“立足健康產(chǎn)業(yè)，充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，打造健康產(chǎn)業(yè)航母”的遠(yuǎn)景規(guī)劃，以“服務(wù)健康、報(bào)效祖國(guó)”為己任，堅(jiān)持“股東滿意是我們的最大責(zé)任、員工滿意是我們永恒目標(biāo)、客戶滿意是我們最高榮譽(yù)”的宗旨，堅(jiān)守“誠(chéng)信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，專心、專業(yè)、專注健康領(lǐng)域。企業(yè)核心價(jià)值觀：真心、誠(chéng)心、愛(ài)心、服務(wù)醫(yī)療創(chuàng)新、奮進(jìn)、務(wù)實(shí)、開(kāi)拓深藍(lán)★

PROM及其處理方法★目前PROM常用的診斷方法★PROM檢測(cè)新方法★IGFBP-1免疫層析技術(shù)胎膜早破（PROM）凡孕齡＜37孕周的胎膜破裂稱為胎膜早破，又稱為早產(chǎn)(未足月)胎膜早破。胎膜早破是早產(chǎn)和需要進(jìn)入加急病房的新生兒并發(fā)癥的最常見(jiàn)原因之一。胎膜早破的危險(xiǎn)后果感染早產(chǎn)胎兒異常臍帶下垂胎盤早期剝離不能正確地診斷胎膜早破會(huì)導(dǎo)致不能實(shí)施恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)科治療措施8胎膜和羊水的功能

胎膜：Barriertoinfection預(yù)防感染的屏障Maintenanceofamnioticfluid維持羊水Storagesiteforphosphoglycerolipids儲(chǔ)存磷酸化甘油脂羊水：Allowspulmonarydevelopment允許胎兒肺部發(fā)育Providesforfullfetalmovementandgrowth為胎兒運(yùn)動(dòng)和生長(zhǎng)提供條件Protectsfetus&cordfromcompressionandtrauma保護(hù)胎兒和臍帶免受擠壓和創(chuàng)傷RotschildA,etalNeonataloutcomeafterprolongedpretermruptureofthemembranesAmJObstetGynecol162:46-52,1990胎膜早破（PROM）在治療胎膜早破時(shí)，醫(yī)生們會(huì)權(quán)衡延長(zhǎng)孕期和產(chǎn)生嚴(yán)重母嬰綜合癥的風(fēng)險(xiǎn)處理胎膜早破的方法包括：▲臥床和骨盆支持——促進(jìn)羊水的重新聚集并且避免感染▲引產(chǎn)——減少感染的可能▲宮縮抑制劑——在胎膜早破出現(xiàn)后采用預(yù)防性子宮硫酸鎂來(lái)延長(zhǎng)潛伏期.▲皮質(zhì)類固醇——減輕呼吸窘迫癥狀▲抗生素——延長(zhǎng)孕期，減少絨毛膜羊膜炎，新生兒膿血癥，產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎，心室出血自發(fā)性早產(chǎn)40%胎膜破裂性早產(chǎn)35%醫(yī)療介入性早產(chǎn)25%早產(chǎn)Whilethissuggestsdistinctpathways,manyoftheriskfactorsforall3aresimilarGoldenberg,RL.TheManagementofPretermLabor.ObstetGynecol100(5):1020-36,Nov2002)導(dǎo)致早產(chǎn)的原因PROM的診斷13Technique:羊水是堿性的，可以將pH試紙變色。PerformanceMetrics:陽(yáng)性結(jié)果錯(cuò)誤率高達(dá)17.4%陰性結(jié)果錯(cuò)誤率為12.9%靈敏度90.7%特異性77.2%Drawbacks:精液、尿液、BV等會(huì)造成假陽(yáng)性。

pH/硝嗪試紙F(tuán)riedman,MLDiagnosisofrupturedmembranesAJOG1969104;544-55014Technique:通過(guò)顯微鏡觀察羊水干樹(shù)枝狀結(jié)晶PerformanceMetrics:陽(yáng)性結(jié)果錯(cuò)誤率5-30%陰性結(jié)果錯(cuò)誤率12.9%靈敏度51.4%(無(wú)分娩)特異性70.8%(無(wú)分娩)Drawbacks:窺鏡檢查，顯微鏡，污染.

羊齒狀結(jié)晶

ReeceEA,AmnioticfluidarborizationObstetGynecol64:248-250,198415Technique:觀察陰道后穹窿出現(xiàn)羊水池Accuracy:

主觀性強(qiáng)Drawbacks:窺鏡檢查；主觀性強(qiáng)；其它液體羊水池17Technique: 將稀釋的靛藍(lán)胭脂紅注射到羊膜腔中，通過(guò)陰道內(nèi)衛(wèi)生棉球是否被染色判斷胎膜是否發(fā)生破裂。Accuracy: 診斷胎膜破裂的金標(biāo)準(zhǔn)。Drawbacks: 準(zhǔn)確性高，但是具有高度侵襲性（需要羊膜穿刺術(shù)），價(jià)格昂貴。

羊膜腔灌注染料傳統(tǒng)診斷方法檢測(cè)的問(wèn)題★傳統(tǒng)方法的要不侵襲性高，要不準(zhǔn)確度不夠，或者兩者都有?！?/p>

約3%的無(wú)任何癥狀的PROM，傳統(tǒng)方法無(wú)法檢出（除羊膜腔灌注染料法，此法極少應(yīng)用）★費(fèi)時(shí)、費(fèi)力19“…ferntestisneithersensitivenorspecificenoughfordiagnosticdeterminationofprematureruptureofmembranes.Werecommendagainstroutinelyprovidingferntestingaloneforthedetectionofrupturedmembranes.”（羊齒狀結(jié)晶法的靈敏度和特異性均不足以診斷PROM，我們不推薦單獨(dú)以此指標(biāo)來(lái)檢測(cè)胎膜破裂）“…pH/nitrazinetestissensitiveonlywhenusedinwomenforwhommembranestatusisknown.…thetestdoesnotappeartobesufficientlysensitiveorspecificenoughfordiagnosticdeterminationofprematureruptureofmembranes.”（pH/硝嗪法只有在婦女的胎膜狀態(tài)已知時(shí)才是靈敏的，這種方法對(duì)于檢測(cè)PROM沒(méi)有足夠的靈敏度和特異性。NACB.LaboratoryMedicinePracticeGuidelines2007.p142-143.

傳統(tǒng)診斷方法檢測(cè)的問(wèn)題20目標(biāo)1:尋找羊水中的抗原需遵循以下原則:在羊水中要有很高的濃度；在陰道分泌物中含量很低(當(dāng)胎膜完整時(shí)）目標(biāo)2:可以開(kāi)發(fā)具有與標(biāo)志性抗原結(jié)合的抗體，且不和其它蛋白發(fā)生交叉反應(yīng)或干擾；目標(biāo)3:開(kāi)發(fā)準(zhǔn)確、快速的免疫層析的方法檢測(cè)PROM

——尋找新的PROM的標(biāo)志性蛋白PROM檢測(cè)新方法:從上世紀(jì)70年代開(kāi)始，陸續(xù)從羊水中發(fā)現(xiàn)多種特異性蛋白。PlacentalAlphaMicroglobulin-1(胎盤α微球蛋白-1)PAMG-1PlacentalAlphaMicroglobulin-2(胎盤α微球蛋白-2)PAMG-2AlphaFetaProtein(甲胎蛋白）AFPProlactin(促乳素）PLInsulin-likeGrowthFactorbindingprotein-1胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－1(IGFBP-1)FetalFibronectin胎兒纖維連接蛋白(fFn)尋找新的PROM的標(biāo)志性蛋白22

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胎兒纖維連接蛋白是子宮絨毛膜細(xì)胞外的基質(zhì)成分，存在于絨毛膜和蛻膜之間，主要由滋養(yǎng)層細(xì)胞產(chǎn)生。

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由于孕21周以后，絨毛膜與蛻膜的融合阻止了fFN的釋放，而使正常的孕婦在22-35孕周時(shí)，fFN的含量極低。

▲只有在絨毛膜與蛻膜分離、絨毛膜與蛻膜界面的細(xì)胞外基質(zhì)遭到機(jī)械損傷或蛋白水解酶的降解時(shí)，fFN才可見(jiàn)于宮頸陰道分泌物中。

胎兒纖維連接蛋白(fFN)在正常妊娠的22-35周之間，宮頸陰道分泌物中的fFN的含量<50ng/ml。在此期間，如fFN含量≥50ng/ml，則表明有可能發(fā)生早產(chǎn)。IGFBP-1★IGFBP-1負(fù)責(zé)胰島素樣生長(zhǎng)因子的儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)，是由母兒肝臟細(xì)胞和妊娠蛻膜所產(chǎn)生。★在妊娠婦女血清及羊水中發(fā)現(xiàn)IGFBP-1，且羊水中的濃度是血清中的100-1000倍?！锂?dāng)早產(chǎn)發(fā)生時(shí)（子宮收縮引起的機(jī)械壓力、蛋白水解及局部炎癥反應(yīng)使絨毛膜－蛻膜基質(zhì)破壞），子宮下段出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性改變，絨毛膜與蛻膜以及絨毛膜與羊膜分離，蛻膜細(xì)胞中的IGFBP-1可漏到宮頸、陰道中。

ActaObstetGynecolScand1998;77:295-297J.Obstet.Gynecol.Res.1998:24:411-417★由于羊水/血清濃度的差異大，IGFBP-1可用來(lái)預(yù)測(cè)胎膜早破和診斷無(wú)明顯羊水流出的隱匿性胎膜早破，且測(cè)試時(shí)不受血液，精液的影響，這也是IGFBP-1優(yōu)于fFN的一個(gè)方面。★IGFBP-1檢測(cè)PROM的靈敏度100%，特異性92%（84%陽(yáng)性預(yù)測(cè)率和100%陰性預(yù)測(cè)率）

EuropeanJ.Obstetrics&GynecologyandReproduc