腦梗死急性期的早期治療課件

腦梗死急性期的早期治療措施中國腦血管病論壇2003超早期腦梗死的溶栓治療靜脈溶栓治療tPA

NINDSECASSI&II,ATLANTISStreptokinaseMAST-I,MAST-E,ASK動(dòng)脈溶栓治療前循環(huán):MCA（PROACTII）后循環(huán):BasilararteryNINDSrt-PA試驗(yàn)：

Part1

PrimaryOutcome（24hrs）NS%patients≥4ptimprovementinNIHSS39%47%NEJM1995;333:1581-1587NINDSrt-PA試驗(yàn)：

ICHwithin36hrsofRx%patientswithICH6.4%0.6%4.5%2.9%NEJM1995;333:1581-1587NINDSrt-PA試驗(yàn)：

死亡率DaysafterRandomizationDeath(#ofpatients)NEJM1995;333:1581-1587NEJM1995;333:1581-1587;Stroke1997;28:2109-2118NINDSrt-PA試驗(yàn)：

Whodevelopedhemorrhage?SymptomaticHemorrhageGoodRankin0-1PoorRankin2-5DeadOutcomeat3Monthsin624PatientsNINDSrt-PA試驗(yàn)：

Longtermoutcome（1year）InternationalStrokeTrial(IST)

>Lancet1997;349:1569-1581

HongKongNadroparinTrial(HK)

>NewEnglandJournalofMedicine1995;333:1588-1593

TrialofORG10172inAcuteStrokeTreatment(TOAST)

>JournaloftheAmericanMedicalAssociation1998;279:1588-1593上海低分子肝素治療急性腦梗死臨床試驗(yàn)(SH)>

中國臨床神經(jīng)科學(xué)2003抗凝治療急性腦梗死的臨床試驗(yàn)上海低分子肝素治療試驗(yàn)設(shè)計(jì)急性腦梗塞，<48小時(shí)內(nèi)856例完全隨機(jī)分組治療組443例對(duì)照組413例治療組114例對(duì)照組99例研究終點(diǎn)：治療后21天隨訪：治療后3月（24.9%）痊愈+顯進(jìn)進(jìn)步無變化惡化+死亡治療組53.27%*29.8%16.25%2.49%對(duì)照組45.76%26.39%25.42%5.08%*p<0.05臨床神經(jīng)功能評(píng)分的療效情況各個(gè)抗凝治療臨床試驗(yàn)的比較

ISTFISS（HK）TOASTSHEntry<48hrs<48hrs<24hrs<48hrsEndpointDead/DependentDead/DependentGoodGoodDuration6months6months3months3monthsDrugHeparinNadroparinORG10172NadroparinClass

LMWHHeparinoidLMWHDose5000SCBID

12,500SCBID4100SCQD

4100SCBID7200IV/day4100SCBIDTime14days10days7days10days顱內(nèi)出血

ISTFISS（HK）TOASTSHTime14days10days10days21daysHD1.8%0%2.2%2/443LD0.7%2%

Control0.4%*1.0%0.63%0*p<0.05

主要的顱外出血

ISTFISS（HK）TOASTSHTime14days10days10days21daysHD2%0%5%13/443LD0.6%0%

Control0.4%*1%1.6%6/413*p<0.05

抗凝治療對(duì)伴發(fā)心房纖顫或心源性栓塞的卒中病人HeparinControlNumberrandomized15571612RecurrentIschemicStroke2.8%4.9%HemorrhagicStroke

2.1%0.4%TotalNewStroke4.9%5.3%

IST試驗(yàn)中，對(duì)伴心房纖顫的卒中病人的作用

TOAST試驗(yàn)中，對(duì)伴心源性栓塞的卒中病人的作用

ORG1072ControlNumberrandomized143129RecurrentStroke0%1.6%

IST未顯示心房纖顫亞組分析的有效性TOAST未顯示伴心源性栓塞亞組分析的有效性肝素或肝素樣藥物抗凝治療對(duì)以下情況無益處：進(jìn)展性卒中或早期卒中再發(fā)遠(yuǎn)期神經(jīng)功能狀態(tài)包括各種卒中的亞型降纖治療DefibrinatingEnzymes蛇毒酶臨床中風(fēng)研究組

（theStrokeTreatmentofAncrodtrial，STAT）隨機(jī)、雙盲、多中心的臨床試驗(yàn)時(shí)間窗<3小時(shí)，500病人蛇毒酶靜脈持續(xù)滴注72小時(shí)、96和120小時(shí)重復(fù)有效標(biāo)準(zhǔn)：3月的Barthel指數(shù)=95-100分治療組（n=248）中有42.2%明顯改善，7.8%完全恢復(fù)安慰劑組(n=252)為34.4%病死率治療組為5.2%安慰劑組為2.0%隨機(jī)開放不同劑量組平行對(duì)照試驗(yàn)（上海）研究的假設(shè)增加劑量/延長療程優(yōu)于常規(guī)劑量/療程巴曲酶注射液（北京托畢西藥業(yè)有限公司，5BU/0.5ml）試驗(yàn)分組：<72小時(shí)時(shí)間窗A組：常規(guī)劑量組：10BU，5BU，5BU隔日給藥B組：延長療程組：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日給藥C組：增加劑量及延長療程組：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日給藥主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為: