DB23T 3925-2024 醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南

ICS11.040.6023CCSC3723黑 龍 江 省 地 方 標 準DB23/T3925—2024醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南2024-12-30發(fā)布 2025-01-29實施黑龍江省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布DB23/T3925DB23/T3925—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1基本原則 1人員管理 2制度建設 2安全技術檔案管理 2維護保養(yǎng)管理 3應急管理 3管理評估 3參考文獻 4前 言本文件按照GB/T1.1—20201草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由黑龍江省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：黑龍江省特種設備檢驗研究院、黑龍江省標準化研究院、哈爾濱工業(yè)大學。本文件主要起草人：宋銳劍、何勁松、王浩、王金龍、陳英、蔡文彬、郝英竹、梁紅軍、張宏鵬、DB23/T3925DB23/T3925—2024PAGEPAGE1醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南范圍(TSG24-2015)規(guī)定的醫(yī)用空氣加壓氧艙的安全管理工作。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T33942 特種設備事故應急預案編制導則TSG08 特種設備使用管理規(guī)則TSG21 固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程TSG24 氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程術語和定義TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列術語和定義適用于本文件。醫(yī)用空氣加壓氧艙采用空氣為壓力介質，用于進行治療的載人壓力容器，其工作壓力不大于0.3MPa（表壓）。[來源：TSG24-2015，1.3.1]維護保養(yǎng)設備清潔、潤滑、調整、緊固、防腐，及時更換不符合要求的易損件，保持零件、附件等完整無缺，修復和排除故障,保證醫(yī)用空氣加壓氧艙正常的運行狀況。基本原則合規(guī)性使用單位依據法律、法規(guī)及相關技術規(guī)范、標準的要求進行醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理。協(xié)調性安全管理與使用單位內部其它管理體系相協(xié)調。適用性安全管理適用使用單位管理特點和醫(yī)用空氣加壓氧艙特性。人員管理安全總監(jiān)安全員使用單位配備專職(或兼職)安全員，以正式文件形式任命，負責制定操作規(guī)程、進行日常巡檢等工作。作業(yè)人員制度建設醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員崗位職責及管理規(guī)定；醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員教育培訓和考核制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙安全會議制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙運行記錄制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙經常性維護保養(yǎng)制度；定期自行檢查制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防體系制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙使用登記、定期檢驗申請實施管理制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報廢等管理制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙應急救援管理制度；醫(yī)用空氣加壓氧艙事故報告和處理制度；安全技術檔案管理制度；特種設備使用安全風險日管控、周排查、月調度制度。安全技術檔案管理使用單位宜當逐臺建立醫(yī)用空氣加壓氧艙安全技術檔案，及時補充完善檔案內容。安全技術檔案的保存、借閱、增補等管理工作，按照使用單位質量管理體系的規(guī)定執(zhí)行。安全技術檔案包括但不限于以下內容：使用登記證、使用登記表；設計資料和文件；制造資料和文件；安裝資料；操作和運行記錄、巡檢記錄及定期自行檢查（日常、定期、臨時性）記錄（報告）；定期檢驗、檢測報告以及整改處理情況的資料；維護保養(yǎng)、檢修、更換零部件記錄；安全附件及儀表的檢定、校驗證書；運行故障或者異常情況的應急措施和處理情況記錄；應急預案及演練記錄；事故記錄及事故處理報告等。檔案的保存期限包括但不限于：醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員管理和培訓檔案至少保存一個持證周期；醫(yī)用空氣加壓氧艙維護保養(yǎng)記錄至少保存一個定期檢驗周期；醫(yī)用空氣加壓氧艙定期自行檢查記錄至少保存一個定期檢驗周期；醫(yī)用空氣加壓氧艙及安全附件使用登記、定期檢驗至少保存兩個定期檢驗周期；醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報廢記錄長期保存直至報廢為止。維護保養(yǎng)管理維護保養(yǎng)工作由使用單位安全管理人員組織，維護保養(yǎng)人員進行，也可以委托具有維護保養(yǎng)能力的專業(yè)機構進行。維護保養(yǎng)項目和內容按照氧艙使用維護說明書的要求進行，檢查氧艙使用情況，進行清潔、更換易損零部件、修復和排除故障，保持氧艙安全使用狀態(tài)，并且記錄維護保養(yǎng)的情況。應急管理GB/T33942應急預案印發(fā)后，使用單位按照有關規(guī)定組織培訓和演練，并適時對應急預案進行更新和修訂，保持應急預案的持續(xù)改進。當發(fā)生事故時，使用單位立即采取應急措施，防止事故擴大。在發(fā)生事故后，使用單位按照相關規(guī)定向有關部門報告，并且協(xié)助事故調查和做好善后處理工作。管理評估評估內容宜包括人員管理、制度建設、安全技術檔案管理、維護保養(yǎng)管理、應急管理等內容。使用單位根據法