《藥物毒理學(xué)》課程教學(xué)大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《藥物毒理學(xué)》課程教學(xué)大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號(hào)1723S00022開課單位藥學(xué)院課程名稱（中文）藥物毒理學(xué)（英文）DrugToxicology課程性質(zhì)選修考核類型考查（開卷）課程學(xué)分2課程學(xué)時(shí)34課程類別專業(yè)發(fā)展課程（專業(yè)拓展課）先修課程人體解剖生理學(xué)，藥理學(xué)適用專業(yè)（類）藥學(xué)，藥物制劑二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介藥物毒理學(xué)是一門研究藥物對(duì)機(jī)體有害作用及其機(jī)制的科學(xué)，是藥學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課程。是在修完解剖學(xué).生理學(xué).藥理學(xué)等課程之后，進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)的一門學(xué)科。藥物毒理學(xué)是指導(dǎo)新藥研究與開發(fā)，對(duì)藥物的毒性進(jìn)行危險(xiǎn)性評(píng)估不可缺少的重要手段。其主要內(nèi)容包括藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)理論，藥物的各種毒性作用和評(píng)價(jià)方法，以及藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。藥物毒理學(xué)是一門關(guān)于研究藥物對(duì)生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)。主要研究人類在應(yīng)用藥物防病治病過程中，藥物不可避免地導(dǎo)致機(jī)體局部或全身病理學(xué)改變，甚至引起不可逆的損傷或致死作用；同時(shí)也研究藥物對(duì)機(jī)體有害作用的發(fā)生、機(jī)制、結(jié)果及其危險(xiǎn)因素的科學(xué)。通過學(xué)習(xí)使學(xué)生了解藥物毒理學(xué)的基本概念、研究?jī)?nèi)容、掌握外源化學(xué)物對(duì)生物體的毒性作用規(guī)律，化學(xué)性疾病的特點(diǎn)，了解毒理學(xué)在生理、生化、胚胎發(fā)育、遺傳、疾病研究及新藥開發(fā)研究中的應(yīng)用，重在拓展學(xué)生的視野，培養(yǎng)科研思維能力。（二）教學(xué)目標(biāo)通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥物毒理學(xué)的基本概念、研究?jī)?nèi)容、藥物毒性作用的機(jī)制和規(guī)律，掌握基本的實(shí)驗(yàn)技能，為將來從事藥物的實(shí)驗(yàn)研究和申報(bào)，以及安全性評(píng)價(jià)等工作打下基礎(chǔ)。課程目標(biāo)1：掌握藥物毒理學(xué)的基本概念、研究?jī)?nèi)容、藥物毒性作用的機(jī)制和規(guī)律。課程目標(biāo)2：了解毒理學(xué)在生理、生化、胚胎發(fā)育、遺傳、疾病研究及新藥研發(fā)中的應(yīng)用，拓寬學(xué)生的視野，培養(yǎng)科研思維能力。課程目標(biāo)3：掌握藥物的各種毒性作用及其藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)程序。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1-1：掌握藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析學(xué)等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能；課程目標(biāo)10.62-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學(xué)服務(wù)等工作的基本能力；課程目標(biāo)30.23-1：具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力，具有一定的批判性思維能力；課程目標(biāo)20.2四、教學(xué)方式與方法藥物毒理學(xué)的教學(xué)主要采用課堂講授多媒體教學(xué)，通過教師對(duì)指定教材的部分章節(jié)的講解，結(jié)合多媒體課件及啟發(fā)式教學(xué)法的應(yīng)用，使學(xué)生掌握基本知識(shí)和基本理論，提高學(xué)生分析問題、解決問題的能力。并強(qiáng)化學(xué)生個(gè)人能力、團(tuán)隊(duì)能力和工程系統(tǒng)能力的培養(yǎng)。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)藥物毒理學(xué)的基本原理和方法；藥物對(duì)肝臟，腎臟，神經(jīng)，免疫，血液，胃腸道，內(nèi)分泌，呼吸，眼，光毒的毒性作用；急性毒性，長(zhǎng)期毒性，局部毒性，致突變，致畸的基本理論知識(shí)及藥物；藥物毒代動(dòng)力學(xué)，病理毒理學(xué)，致癌試驗(yàn)，GLP，藥物依賴性試驗(yàn)及毒品等基本知識(shí)。（二）教學(xué)難點(diǎn)藥物毒性作用機(jī)制；藥物對(duì)肝臟，腎臟，神經(jīng)，免疫，血液，胃腸道，內(nèi)分泌，呼吸，心血管系統(tǒng)，皮膚，眼的毒性作用的機(jī)制及類型；藥物的致癌作用機(jī)制；藥物的生殖，遺傳毒性的作用機(jī)制；新藥急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的實(shí)施原則；一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章總論掌握藥物毒理學(xué)的概念，藥物毒理學(xué)研究的目的和意義，藥物毒性作用的類別；熟悉藥物的毒性作用及機(jī)制；了解藥物毒性評(píng)價(jià)程序。3講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)32第2章藥物毒效與毒代動(dòng)力學(xué)掌握毒物的吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化與排泄的概念及影響因素；熟悉毒物代謝動(dòng)力學(xué)一室開放模型及其參數(shù)的含義，藥物毒代動(dòng)力學(xué)的研究目的，藥物毒代動(dòng)力學(xué)考慮的一般原則；了解毒物代謝動(dòng)力學(xué)二室模型的基本內(nèi)容，生理毒代動(dòng)力學(xué)模型的基本內(nèi)容，毒代動(dòng)力學(xué)研究的特殊問題，反復(fù)給藥的組織分布研究。3講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)33第3章藥物對(duì)肝臟的毒性作用掌握藥物引起肝損傷的類型及其機(jī)制；熟悉肝損傷的評(píng)價(jià)；了解引起肝臟損傷的常見藥物，以及藥物引起肝損傷的生理學(xué)與形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)24第4章藥物對(duì)腎臟的毒性作用掌握具有腎臟毒性的常見藥物及其毒性作用的機(jī)制；熟悉腎臟病理反應(yīng)的類型及主要特征；了解腎損傷的功能性測(cè)定。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)25第5章藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對(duì)心血管系統(tǒng)毒性作用及機(jī)制；熟悉對(duì)心血管系統(tǒng)造成不良后果的藥物；了解心血管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，功能和特點(diǎn)。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)26第6章藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用掌握神經(jīng)毒性損傷的特點(diǎn)，藥物神經(jīng)毒性主要的臨床表現(xiàn)；熟悉神經(jīng)毒性作用機(jī)制，影響神經(jīng)毒性作用的因素；了解神經(jīng)毒性的研究方法。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)27第7章藥物對(duì)消化道的毒性作用掌握藥物對(duì)消化道的毒性作用及典型藥物；熟悉藥物對(duì)消化道毒性作用的基本原理。1講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)28第8章藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)的毒性作用及典型藥物；熟悉藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)毒性作用的基本原理；了解呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能與特點(diǎn)，呼吸道給藥器具的安全性評(píng)價(jià)。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)29第9章藥物對(duì)血液系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對(duì)血液系統(tǒng)毒性作用的主要類型；熟悉藥物對(duì)血液系統(tǒng)毒性作用的機(jī)制；了解血細(xì)胞的生成，導(dǎo)致血液系統(tǒng)損害的典型藥物，藥物對(duì)血液系統(tǒng)毒性作用的檢測(cè)和研究方法。1講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)210第10章藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對(duì)甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺的毒性作用及特征；熟悉對(duì)甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能。1講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)211第11章藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的毒性作用掌握藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的毒性作用類型與機(jī)制；熟悉免疫系統(tǒng)的組成、功能特點(diǎn)；了解免疫毒性試驗(yàn)中評(píng)價(jià)藥物對(duì)免疫系統(tǒng)損傷情況的主要指標(biāo)和內(nèi)容，導(dǎo)致免疫性疾病的常見藥物。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)212第12章藥物對(duì)皮膚的毒性作用掌握藥物對(duì)皮膚的毒性作用類型及機(jī)制；熟悉對(duì)皮膚可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解皮膚的結(jié)構(gòu)、功能與特點(diǎn)。自學(xué)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)213第13章藥物對(duì)耳的毒性作用掌握藥物對(duì)耳的毒性作用類型；熟悉藥物對(duì)耳的毒性作用機(jī)理，對(duì)耳可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解耳的結(jié)構(gòu)及功能。自學(xué)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)214第14章藥物對(duì)眼的毒性作用掌握藥物對(duì)眼的毒性作用類型；熟悉藥物對(duì)眼的毒性作用機(jī)理，對(duì)眼可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解眼的結(jié)構(gòu)及功能。自學(xué)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)215第15章藥物致癌性及其評(píng)價(jià)掌握藥物致癌作用的有關(guān)概念及有致癌作用的藥物；熟悉藥物致癌作用的原理，藥物致癌活性試驗(yàn)的基本原理；了解藥物致癌活性的檢測(cè)。1講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)216第16章藥物的生殖和發(fā)育毒性及其評(píng)價(jià)掌握藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的常用術(shù)語及有致畸作用的藥物；熟悉藥物對(duì)男性生殖，女性生殖，發(fā)育毒性的作用及機(jī)制；了解下丘腦——垂體——性腺軸及其調(diào)節(jié)。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)217第17章藥物的遺傳毒性及其評(píng)價(jià)掌握基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果；熟悉遺傳毒性和致突變的概念；了解致突變作用的分子機(jī)制。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)218第18章中藥毒性與安全性評(píng)價(jià)熟悉中藥安全性評(píng)價(jià)研究的法規(guī)與指導(dǎo)原則；掌握中藥的毒理和病理學(xué)研究及藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)。自學(xué)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)319第19章生物技術(shù)藥物的毒性與安全性評(píng)價(jià)熟悉生物技術(shù)藥物安全性評(píng)價(jià)研究的法規(guī)與指導(dǎo)原則；掌握生物技術(shù)藥物的毒理和病理學(xué)研究及藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)。自學(xué)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)320第20章新藥安全性評(píng)價(jià)與GLP實(shí)驗(yàn)室熟悉GLP規(guī)范，掌握新藥審批技術(shù)審評(píng)，臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床安全性評(píng)價(jià)的考慮要點(diǎn)。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)321第21章新藥安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法掌握藥物單次給藥毒性研究的實(shí)驗(yàn)方法、藥物重復(fù)給藥毒性研究的實(shí)驗(yàn)方法和藥物刺激性、過敏性和溶血性研究的實(shí)驗(yàn)方法。4講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)322第22章上市藥物的安全性監(jiān)測(cè)掌握藥物上市后安全性監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和方法。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3合計(jì)34七、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與要求學(xué)時(shí)類型對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1演示性課程目標(biāo)12驗(yàn)證性課程目標(biāo)2其他……合計(jì)注：實(shí)驗(yàn)要求包括必修、選修；實(shí)驗(yàn)類型包括“演示性”、“驗(yàn)證性”、“設(shè)計(jì)性”、“探究性”、“其它”等。八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核30%出勤10%按照實(shí)際考勤情況評(píng)分作業(yè)10%按時(shí)完成、能正確應(yīng)用基本概念和基礎(chǔ)知識(shí)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3表現(xiàn)10%回答問題時(shí)，能正確應(yīng)用基本概念和基礎(chǔ)知識(shí)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3實(shí)驗(yàn)考核期末考核70%期末試卷分A、B兩套，隨機(jī)抽取一套試卷用于期末考試課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程