YY/T 1284-2024牙科學(xué)牙科鑷

ICS1106020

CCSC.33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1284—2024

代替YY/T12841—2015YY/T12842—2015YY/T12843—2015

.,.,.

牙科學(xué)牙科鑷

Dentistry—Dentaltweezers

ISO150982020MOD

(:,)

2024-09-29發(fā)布2025-10-15實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1284—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………2

設(shè)計和尺寸

5.1…………………………2

概述

5.1.1……………2

長度

5.1.2……………3

工作端

5.1.3…………………………7

手柄

5.1.4……………7

定位銷

5.1.5…………………………7

材料

5.2…………………7

硬度工作端

5.3()………………………7

表面

5.4…………………7

所有表面

5.4.1………………………7

亞光表面

5.4.2………………………7

開合力

5.5………………7

重復(fù)處理耐受性

5.6……………………8

試驗方法

6…………………8

目力檢查

6.1……………8

尺寸

6.2…………………8

開合力

6.3………………8

重復(fù)處理耐受性

6.4……………………9

標示標簽和使用說明書

7、…………………9

牙科鑷標示

7.1…………………………9

包裝標簽

7.2……………9

使用說明書

7.3…………………………9

參考文獻

……………………10

Ⅰ

YY/T1284—2024

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科鑷第部分通用要求牙科鑷

YY/T1284.1—2015《1:》、YY/T1284.2—2015《

第部分雙彎型牙科鑷第部分單彎型與

2:》、YY/T1284.3—2015《3:》,YY/T1284.1—2015、

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

YY/T1284.2—2015、YY/T1284.3—2015,,:

更改了范圍見第章年版的第章

a)(1,20151);

更改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

b)(2,20152);

增加了術(shù)語和定義見第章年版的第章

c)(3,20153);

增加了分類見第章

d)(4);

更改了設(shè)計和尺寸見和的

e)(5.1,YY/T1284.2—2015YY/T1284.3—20154.1);

更改了材料見的第章

f)(5.2,YY/T1284.1—20154);

更改了硬度見的

g)(5.3,YY/T1284.1—20155.2);

更改了表面見的

h)(5.4,YY/T1284.1—20155.3);

增加了開合力見

i)(5.5);

更改了重復(fù)處理耐受性見的

j)(5.6,YY/T1284.1—20155.4、5.5);

更改了標記見的第章和

k)(7.1、7.2,YY/T1284.1—20157、YY/T1284.2—2015YY/T1284.3—

的第章

20155);

增加了使用說明書見

l)(7.3);

刪除了最大總長度見的

m)(YY/T1284.1—20155.1);

刪除了彈性見的

n)(YY/T1284.1—20155.6);

刪除了接合見的

o)(YY/T1284.1—20155.7)。

本文件修改采用牙科學(xué)牙科鑷本文件與的技術(shù)差異及其

ISO15098:2020《》。ISO15098:2020

原因如下

:

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操

———GB/T230.1ISO6508-1(5.3),、

作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操

———GB/T1182ISO1101(5.1),、

作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操

———GB/T1804ISO2768-1(5.1),、

作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操

———GB/T9937ISO1942(3),、

作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操

———YY/T0294.1ISO7153-1(5.2),、

作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見第章兩個文件之間的

———YY/T0466.1—2023ISO15223-1:2016(7),

一致性程度為修改以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操作性

,、;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可

———YY/TXXXXISO21850-1(5.2),、

操作性

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增

———YY/T0802ISO17664(5.6、6.4、7.3),、

Ⅲ

YY/T1284—2024

加可操作性

;

更改了表中單彎型牙科鑷b的數(shù)值將勘正為明確數(shù)值提高可操作性

———123,“?”“12”,、;

將和中長度的要求更改為長度應(yīng)符合表的要求使前后文內(nèi)容一致

———5.1.2.25.1.2.3“1”,;

更改了中定位銷的要求使之滿足國內(nèi)生產(chǎn)和使用現(xiàn)狀

———5.1.5,;

增加了圖牙科鑷開口長度中點位置示意圖使力的施加位置更直觀

———5,;

刪除了中的相關(guān)內(nèi)容標識需符合國內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求不作為標準要求

———7.1、7.2d)UDI,UDI,

列出

;

本文件做了下列編輯性改動

:

刪除了國際標準前言

———;

刪除第章中術(shù)語數(shù)據(jù)庫的引用網(wǎng)址

———3ISO、IEC;

中增加了按照進行試驗

———5.56.2;

刪除了的注

———7.3。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本文件起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所浙江新亞醫(yī)

:、、

療科技股份有限公司寧波藍野醫(yī)療器械有限公司

、。

本文件主要起草人蔡傳文李仕寧吳碧君林秀香夏旖嚴詩云陳賢明徐依

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2015YY/T1284.1—2015、YY/T1284.2—2015、YY/T1284.3—2015;

本次為第一次修訂

———。

Ⅳ

YY/T1284—2024

牙科學(xué)牙科鑷

1范圍

本文件規(guī)定了牙科鑷的一般要求描述了相應(yīng)的試驗方法

,。

本文件適用于單彎型和雙彎型金屬牙科鑷

。

本文件不適用于解剖鑷和醫(yī)用鑷

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.11:(GB/T230.1—2018,ISO6508-1:

2016,MOD)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范幾何公差形狀方向位置和跳動公差標注

GB/T1182(GPS)、、

(GB/T1182—2018,ISO1101:2007,MOD)

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804(GB/T1804—2000,ISO2768-1:

1989,eqv)

牙科學(xué)名詞術(shù)語

GB/T9937