2024年中國生物科技行業(yè)調(diào)研報告：資本寒冬中生物科技企業(yè)的生存之道

2024年中國生物科技行業(yè)執(zhí)行摘要2024年中國生物科技市場趨勢042024年融資趨勢及企業(yè)應對措施2024年行業(yè)痛點簡析2025年行業(yè)發(fā)展趨勢預測本篇報告將結合年度調(diào)研問卷結果，帶您場及資本趨勢，以及主要的行業(yè)痛點，并分析中國生物科技企業(yè)未來的發(fā)展策略與挑戰(zhàn)，為生物醫(yī)藥從業(yè)者提供寶貴見解與本篇報告將結合年度調(diào)研問卷結果，帶您場及資本趨勢，以及主要的行業(yè)痛點，并分析中國生物科技企業(yè)未來的發(fā)展策略與挑戰(zhàn)，為生物醫(yī)藥從業(yè)者提供寶貴見解與發(fā)布的調(diào)研問卷結果及行業(yè)觀察所寫，內(nèi)容涵蓋145名生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者的真實反饋。報告將重點解析2024年中國生物醫(yī)藥市場的趨勢及挑戰(zhàn)，技企業(yè)的主要難題和應對策略，并預測2025年行業(yè)69%的受訪者43%69%的受訪者43%34%的受訪者39%34%的受訪者隨著中國藥監(jiān)局2017年加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會（ICH中國的藥品監(jiān)管能力和水平不斷提在過去一年里，在過去一年里，中國的生命科學和醫(yī)療技術企業(yè)一直積極應對通貨膨脹、利率攀升和經(jīng)濟增長放緩等問題1，其市場規(guī)?？傮w仍呈增長趨勢。毫無疑問，中國已成為作為生物技術融資領導者的地位，占據(jù)了該行業(yè)全球投資的三分之一以上，即35%。而緊隨其后的就是中國市場，它為全球資金池貢獻了約12.7%，即206.1億美元，這也進一步證明了中國市場在生物科技領域值得注意的是，雖然美國在生物科技融資總額方面處于領先地位，但中國生物科技企業(yè)的融資輪次平均比歐洲或美國都大。中國每家公司的平均融資規(guī)模大約是美國的三倍，是歐洲平均水平的六倍。這意味著中國生物科技企業(yè)在單輪融資中能夠吸引到更多的資在經(jīng)濟環(huán)境收縮的情況下，中國生物科技企業(yè)并未停止探索多樣的全球化路徑，旨在實現(xiàn)中國生物科技創(chuàng)1對外授權（licensingout 2019-20202021-20222023-2024.10中國在全球對外授中國市場開始出現(xiàn)并購的早期浪潮，近兩年不少中國生物科技企業(yè)正在通過并購來獲取新技術、市場或資部分中國企業(yè)會在從一開始就采用混合生物技術或跨境設立，這也代表了中國企業(yè)在生物科技領域采取的創(chuàng)新合作模式，即通過跨境合作來加速技術發(fā)展和市盡管全球范圍內(nèi)部分市場環(huán)境仍不穩(wěn)定，但中國企業(yè)還是會通過有機增長和合作伙伴關系進行商業(yè)化，探索美國、歐盟和發(fā)展中國家市場，這表明中國創(chuàng)新者正在尋求不同的市場和合作模式來實現(xiàn)其創(chuàng)新的商業(yè)化。市場趨勢市場趨勢2024年制藥行業(yè)的四大趨勢，分別為人工編輯、生物類似藥和真實世界數(shù)據(jù)。AI的響和改變著生物醫(yī)藥行業(yè)，包括但不限于加速藥物發(fā)現(xiàn)，實現(xiàn)更高效的臨床試驗，完成更快的監(jiān)管審批，據(jù)麥肯錫全球研究所估計，AI技術每年可以為制藥和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)創(chuàng)造600億至1100億美元的經(jīng)濟價值，主要是因為它可以通過加快為可能的新藥識別化合物的過程、加快其開發(fā)和批準以及改進其營銷方式程的三大解決方案時（不分先后順序57%的受訪訪者選擇了采用遠程監(jiān)控技術監(jiān)管臨床試驗。這體現(xiàn)括疾病機制研究、靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩者納入流程，并加速隊列識別，從而降低成本并加快優(yōu)勢，中國的生物科技企業(yè)應該根據(jù)自身管政策的變化，在全球制藥行業(yè)中占據(jù)更與外部伙伴合作(CRO,CDMO)57%51%42%30%19%15%65%精準醫(yī)療的理念正在引領新藥研發(fā)的新方向，通過基因測序和大數(shù)據(jù)分析，科研人員可以根據(jù)患者的基因特征，篩選出特定的藥物靶點，開發(fā)出針對性更強的個性化治療藥物。這不僅提高了治療效果，還減少了不必要的副作用。畢馬威中國在2023年的中國生物科技創(chuàng)新企業(yè)報告中曾表示，對于企業(yè)自身而言，在資本收緊、競爭愈發(fā)激烈的今天，企業(yè)會更加注重研自2020年諾貝爾化學獎授予CRISPR-Cas9基因編輯技術開發(fā)背后的研究人員EmmanuelleCharpentier和JenniferDoudna以來，基因編輯技術的爆炸式增長已成為全球制藥行業(yè)的主要趨勢之一，這在中國市場也并不例外。在我們的調(diào)研結果中可以看到，雖然傳統(tǒng)的小分子藥品仍然占據(jù)創(chuàng)新藥企研發(fā)管線多數(shù)，的受訪者表示其公司已覆蓋先進療法領域的臨床管34%27%53%34%27%53%21%27%21%27%ADCADC在中國政府的支持和產(chǎn)業(yè)化推進下，許多在中國政府的支持和產(chǎn)業(yè)化推進下，許多本土的基因編輯公司在近兩年快速成長，傳統(tǒng)的生物科技企業(yè)也開始布局創(chuàng)新療法的管線。同時，精準醫(yī)療與個性化醫(yī)療的快速發(fā)展反之推動著市場對于良好監(jiān)管環(huán)境的追求。各行業(yè)專家在近兩年也在努力制定并完善相關法規(guī)，確保中國市場先進縱觀2024年全球生物醫(yī)藥市場，盡管生物科技企業(yè)物醫(yī)藥領域在全球資本市場上迎來了一次上市熱潮，納斯達克市場往往更看重企業(yè)的增長潛力和長遠盈利能力，而不是僅僅關注企業(yè)的規(guī)模和當前盈利狀況，因此會格外青睞于生物醫(yī)藥企業(yè)。此外，納斯達克市場特別支持以創(chuàng)新為驅動力的企業(yè)，而生物醫(yī)藥企業(yè)正是這一領域的典型代表，它們通過不斷研發(fā)新藥、治療方法以及生物技術和數(shù)字療法等，推動醫(yī)學進步，并展現(xiàn)出可觀的市場應用前景和投資增長潛力。這些因素共同促進了生物醫(yī)藥行業(yè)在投融資方面的蓬與全球市場趨勢略有不同，中國生物醫(yī)藥企業(yè)仍在去資熱度開始消退，2022至2023年投融金額小幅度下物科技企業(yè)面臨更大的融資挑戰(zhàn)，這也迫使企業(yè)尋找多元化的融資渠道，如政府基金和國際投資，截止到28%42%32%44%32%23%40%20%28%42%32%44%32%23%40%20%中國生物醫(yī)藥市場整體估值趨于理性，這對于企業(yè)來說需要展示更高質的創(chuàng)新和潛在的市場價值來吸引投資者。部分企業(yè)可能會調(diào)整公司戰(zhàn)略，積極參與國家和地方創(chuàng)新項目，確保項目符合政府的優(yōu)先支持領域，吸引到更多的政府資金。除此之外，由于本地投融資環(huán)境的挑戰(zhàn)，中國生物科技企業(yè)需要更加積極地開拓國際市場，通過授權、并購和NewCo等模式獲物醫(yī)藥投融資在江浙滬城市群集聚效應強勁。而從細分領域看，藥物研發(fā)占比持續(xù)領先，近一年融資數(shù)量也不難看出，大規(guī)模許可交易向臨床早期階段轉移，這意味著生物科技企業(yè)需要在早期階段提升研發(fā)效率和創(chuàng)新質量，在早期階段展示出足夠的創(chuàng)新潛力，以我們在本次調(diào)研問卷中調(diào)查了受訪者對于公司未來融資情況的預期，其中95%的受訪者都持積極態(tài)度，認為企業(yè)未來的融資會增長。這從側面表明中國生物伴隨著本地政策支持、資本流入增加、伴隨著本地政策支持、資本流入增加、對外許可交易的增長以及國際合作的加強等多重因素，中國生物科技企業(yè)正快步從傳統(tǒng)的追隨者變?yōu)閯?chuàng)新者，推動資本市場的回暖。59%的受訪者表示對公司未來融資情況36%的受訪者表示對公司未來融資情況章表示，全球生物醫(yī)藥投融資市場的“貧富差距”進一步拉大，具體表現(xiàn)在融資輪次變少，但是單輪融資金額變大；資金越來越多向減重、自免、神經(jīng)精神疾病等熱門領域的臨床階段公司集中，少數(shù)公司拿到了市場上大部分的錢。生物科技和生物制藥行業(yè)的大量新老企業(yè)正競相爭奪有限的資金，行業(yè)保持高度競由此可見，由此可見，2024年的生物科技企業(yè)仍然某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，生物醫(yī)藥行業(yè)是典型的技術驅動型行業(yè)，成熟如美國的生物醫(yī)藥投資市場，突破，由資本推到頂點，然后由一兩個不及預期的偶然（也是必然）事件戳破泡沫，回歸理性。如何在資本“寒冬”周期性低迷的市場中，保證企業(yè)未來的融資水平，支持其后續(xù)的研發(fā)投入計劃，這對于眾多中融資雖然困難，但在我們的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)受訪者都對其公司未來2~3年的研發(fā)投入預期持樂觀態(tài)來2~3年內(nèi)縮減。目前，中國本土生物科技企業(yè)在IND（臨床試驗新藥申請）和NDA（新藥上市申請）越來越多的大型許可交易更傾向于向臨床越來越多的大型許可交易更傾向于向臨床早期階段轉移。這表明市場仍然對創(chuàng)新質量的認可度在逐漸提高，技術和創(chuàng)新仍然41%7%52%41%7%52%的受訪者認為其公司未來研發(fā)投入會增加的受訪者認為其公司未來研發(fā)投入會增加無論正在經(jīng)歷哪個融資周期，市場永遠會無論正在經(jīng)歷哪個融資周期，市場永遠會鼓勵具有真正具有臨床價值、滿足患者需這也說明能夠加速研發(fā)并迅速提供科學證據(jù)以驗證其項目有效性的生物科技公司，將最有可能說服公共和不管是融資的難題還是自身發(fā)展的困惑，對于生物科技企業(yè)來說，很多問題的源頭都指向如何應對藥物開發(fā)中挑戰(zhàn)，推動其管線的成功。本報告的第三部分將著重分析中國生物科技企業(yè)在藥物開發(fā)和生產(chǎn)進程中面臨的主要挑戰(zhàn)。 2%24%51%23% 2%24%51%23%不可否認藥品開發(fā)是一個復雜且資金耗費巨大的過程，一款新藥想要實現(xiàn)成功上市銷售，就必須經(jīng)歷藥性的階段，而當問到“您認為臨床階段中的哪個時期28%6%15%3%3%42%28%6%15%3%3%42%3%雖然大多數(shù)受訪者都認為臨床后期的挑戰(zhàn)性更高，但這并不意味著在項目早期就可以掉以輕心。相反，對于臨床試驗來說，在早期花時間相反，對于臨床試驗來說，在早期花時間制定完善的臨床方案及應對難題的解決方式非常重要，這樣可以很好地避免在后期試驗中出現(xiàn)代價高昂的錯誤，進而耽誤整優(yōu)化的試驗設計提供了多種好處，包括明智的決策制定、提高效率、吸引投資的潛力、增強對正在開發(fā)分子成功的信心以及更快的產(chǎn)品交付?？傊?，優(yōu)化的試驗設計是加快開發(fā)速度并避免延誤的關鍵。在本次的問卷中，我們還讓受訪者按優(yōu)先順序選擇其在本次的問卷中，我們還讓受訪者按優(yōu)先順序選擇其擇了“藥物開發(fā)復雜”為最大難點，其次分別有18%和10%的受訪者將“資金缺乏”和“法規(guī)要求復雜多變”選為了最大難點。這也從側面反映出中國生物科技企業(yè)對于這也從側面反映出中國生物科技企業(yè)對于自身管線和項目的重視程度，中國生物醫(yī)藥市場對于專業(yè)和技術日趨重視，且不斷53%7%53%7%4%27%27%18%5%30%30%10%19%19%19%15%6%4%4%3%6% 4%8%14% 3%10%11%5%而在被問到外部環(huán)境挑戰(zhàn)時，多數(shù)受訪者選擇了多變的法規(guī)要求，其次是艱難的融資環(huán)境。雖然融資環(huán)境艱難，但多數(shù)受訪者仍認同其首要重點是自身核心競爭力的發(fā)展，而全球不同的法規(guī)要求無疑成為了全球化布局的企業(yè)難點。從藥物開發(fā)到生產(chǎn)是一個復雜且漫長的過程，企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗、市場準入等各個環(huán)節(jié)都可能面臨法規(guī)的不確定性，如果缺乏對各國關鍵法規(guī)的了解和解讀，企業(yè)有可能面臨合規(guī)成本增加，臨床項目延期，市場準入失敗等各種難題，這不僅影響企業(yè)自身的運營和發(fā)展，更將進一步影響企業(yè)對于中國生物科技企業(yè)來說，特別是目標對于中國生物科技企業(yè)來說，特別是目標注重專家和技術等核心能力的培養(yǎng)，并尋求政策支持和市場機遇，以保持競爭力和32%8% 7%3%50%早期考慮與外部伙伴建立合作關系對于企業(yè)來說是解決以上難題的可選策略之一，與經(jīng)驗豐富的CRO，項目風險，利用其外部合作伙伴的項目經(jīng)驗和專業(yè)知識，應對階段性難題，推動優(yōu)秀管線按時按質地完成從外部環(huán)境來看，從外部環(huán)境來看，中國的生物科技企業(yè)仍然在努力應對日益激烈的競爭，更嚴格多變的全球法規(guī)要求和供應鏈不穩(wěn)定的風險。而從內(nèi)部來看，財務壓力（如研發(fā)成本的增加）正在推動各企業(yè)重新思考如何2%●●98%化布局的力度加大，這也對CXO企業(yè)提出了全面參與全球化競爭的考驗。面對更復雜的地緣政治壓力和頭部企業(yè)競爭，2023年以來也是考驗CXO企業(yè)全球化布局的深入度和精細度的關鍵戰(zhàn)略機遇期。我們在問卷中進一步詢問了受訪者認為的優(yōu)秀合作伙伴所具備的三大特點，其中“豐富的經(jīng)驗”“清晰且快速的溝通機制”和“全球網(wǎng)絡與專家覆蓋”為票數(shù)最多的三大特點。這說明中國生物醫(yī)藥行業(yè)在不斷追求發(fā)展和完善，更多的企業(yè)意識到了在藥物開發(fā)和生產(chǎn)的整個流程中合作伙伴的重要性。為了更快更好地推動其項目按時達到里程碑事件，中國企業(yè)往往更看重其合作伙伴的全球經(jīng)驗及溝通能力，以確保藥品及時送6%8%18% 22% 48% 52% 66% 70%隨著醫(yī)保談判和集采政策帶來的環(huán)境壓隨著醫(yī)保談判和集采政策帶來的環(huán)境壓力，中國很多本土藥企和生物科技企業(yè)都在產(chǎn)品和利潤的雙重競爭下尋求海外機遇。這促使企業(yè)尋求更廣闊的海外市場空在生物醫(yī)藥領域資本市場收縮、市場空間有限的大背景下，海外市場展現(xiàn)出更廣闊的創(chuàng)新藥物市場潛力和更高的藥品定價空間，為中國醫(yī)藥企業(yè)提供了新的市場機遇。事實上，只要中國醫(yī)藥企業(yè)進入到創(chuàng)新藥領域，就必須面對全球市場，以全球市場來分攤高昂的中國生物醫(yī)藥的出海線路和方式自1992年的交易中，尤其是對外授權交易，呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢。與去年同期相比，對外授權交易數(shù)量同比增長藥市場中的活躍度，也顯示了國內(nèi)制藥行業(yè)創(chuàng)新成果由“引入”向“出?！鞭D變的重要趨勢。如今，隨著越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)成功出海，它們將深入融入2012-2024上半年中國創(chuàng)新藥對外授權/引進授權事件數(shù)量7112112878280745845575543343232262624239453258455755433432322626242394532201220132014在我們的問卷中發(fā)現(xiàn)，絕大部分的受訪人都表示其所在公司擁有海外布局的管線，甚至許多中國生物科技企業(yè)已經(jīng)向跨國藥企不斷靠攏，不再單獨談出海，而是表示其創(chuàng)新藥開發(fā)出來就是為了服務全球市場，對22%49%49%16%16%13%未來五年，跨國藥企將面臨專利懸崖，急需尋找新的業(yè)務增長點和技術護城河，這促使他們在全球尋找優(yōu)我國政府近年來不斷鼓勵醫(yī)藥企業(yè)走出國門，邁向海國醫(yī)藥業(yè)以不同方式走向海外，包括在海外建立研發(fā)機構、開展臨床試驗、建設生產(chǎn)基地、供應鏈、銷售網(wǎng)絡及服務體系。在“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的基本原則中，創(chuàng)新被提到了更重要的位置，提出“把了“支持企業(yè)面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥鼓勵企業(yè)與“一帶一路”國家共建境外項目，多維度推動生物藥海外布局。這都標志著我國醫(yī)藥行業(yè)正在向更高水平的原始創(chuàng)新做轉變，也對中國生物科技企科學技術支撐以及資本市場支持等方面處于更有利的地位。通過與全球合作者同步分享數(shù)據(jù)和材料，中國但機遇往往伴隨著挑戰(zhàn)，成功布局海外市場的中國生物科技公司仍是少數(shù)，企業(yè)想要成功打通海外市場，在創(chuàng)新、資金、政策了解、人員配備等各方面都要提前做好規(guī)劃，這也是眾多受訪者選擇與“提供端到端CRO,CDMO和臨床供應的供應商“合作完成藥物開發(fā)及生產(chǎn)的原因之一。提供完整CRO,CDMO66%21%困難與挑戰(zhàn)資本寒冬的影響仍在繼續(xù)，雖然市場相較2022年來說有所回暖，但仍有眾多生物科技企業(yè)面臨融資困境，尤其是對于那些現(xiàn)金流緊張的企業(yè)來說，融資環(huán)境的艱難將持續(xù)成為一個重大挑戰(zhàn)。并且當前市場兩極分化嚴重，頭部生物科技企業(yè)在國際市場上具有競爭力，而尾部企業(yè)則因缺乏產(chǎn)品力和資金鏈面臨斷裂的風險。這種分化也會反向導致市場寒冬持續(xù)，優(yōu)勝“創(chuàng)新”仍然是生物制藥市場的主旋律，如此也意味著，中國生物科技企業(yè)如何能夠提升產(chǎn)品的核心競爭力從而回歸理性成長道路是突出重圍的關鍵。某藥企有自己的創(chuàng)新點，而不應僅僅局限于me-too或難點。而也正是因為對創(chuàng)新的聚焦，企業(yè)不得不盡力盡管中國在臨床開發(fā)方面取得了進步，但仍需繼續(xù)改進，以確保能夠產(chǎn)生高質量的臨床數(shù)據(jù)