藥品質(zhì)量保證書范本

藥品質(zhì)量保證書范本

甲方（供應(yīng)方）：[供應(yīng)方全稱]

地址：[供應(yīng)方地址]

電話：[供應(yīng)方電話]

法定代表人：[供應(yīng)方法定代表人姓名]

乙方（采購方）：[采購方全稱]

地址：[采購方地址]

電話：[采購方電話]

法定代表人：[采購方法定代表人姓名]

鑒于甲方是依法注冊(cè)成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方是依法注冊(cè)成立的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，雙方本著平等互利的原則，就藥品質(zhì)量保證事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條藥品質(zhì)量保證范圍

甲方保證向乙方提供的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，具體包括但不限于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》以及其他相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

第二條藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.甲方提供的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

2.甲方應(yīng)向乙方提供藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，包括藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品說明書、藥品包裝標(biāo)簽等。

第三條藥品檢驗(yàn)與驗(yàn)收

1.甲方在藥品出廠前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，并出具相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

2.乙方在收到藥品后，應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)完成驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。

3.如乙方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)書面通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。

第四條藥品質(zhì)量問題的處理

1.甲方在接到乙方關(guān)于藥品質(zhì)量問題的通知后，應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行調(diào)查，并給出處理意見。

2.如經(jīng)雙方確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退貨，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

3.如藥品質(zhì)量問題是由于乙方儲(chǔ)存、運(yùn)輸不當(dāng)造成的，甲方不承擔(dān)責(zé)任。

第五條藥品追溯與召回

1.甲方應(yīng)建立藥品追溯體系，確保藥品的可追溯性。

2.如藥品存在安全隱患，甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，及時(shí)啟動(dòng)藥品召回程序，并通知乙方。

3.乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行藥品召回，并按照甲方的指示進(jìn)行操作。

第六條藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸

1.甲方應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存條件的要求，提供適宜的儲(chǔ)存環(huán)境和設(shè)施。

2.乙方在接收藥品后，應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存條件的要求，妥善儲(chǔ)存藥品。

3.甲方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸，并保證運(yùn)輸過程中藥品的安全和質(zhì)量。

4.乙方在接收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的運(yùn)輸條件是否符合要求。

第七條藥品信息披露

1.甲方應(yīng)向乙方提供藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)信息。

2.乙方應(yīng)向甲方提供藥品的銷售、使用等相關(guān)信息。

第八條保密條款

1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。

2.未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露、泄露或允許第三方使用上述秘密。

第九條違約責(zé)任

1.如甲方未能按照本協(xié)議的約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

2.如乙方未能按照本協(xié)議的約定進(jìn)行藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸或信息披露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

第十條不可抗力

1.由于不可抗力導(dǎo)致任何一方無法履行或部分履行本協(xié)議的義務(wù)，該方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相應(yīng)的證明。

2.雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決本協(xié)議的履行問題。

第十一條爭(zhēng)議解決

1.本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十二條協(xié)議的變更和解除

1.本協(xié)議的任何變更和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。

2.如一方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求對(duì)方賠償損失。

第十三條其他

1.本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。

2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：[供應(yīng)方全稱]