設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序

標(biāo)題設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序編號(hào)HJ/QP-TD-001頁次4/4制訂部門技術(shù)部版次A/0修訂日期2020-10-20XXXXXXXXX有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序制定：XXX審核：XXX核準(zhǔn)：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行1目的建立設(shè)計(jì)作業(yè)流程，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)滿足合同或客戶要求。2適用范圍適用于本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程，包括產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。3職責(zé)3．1營銷部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研，并收集客戶對(duì)新產(chǎn)品需求的有關(guān)資料。3．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書。3．3技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的編制和管理,負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作。3．4生產(chǎn)、品質(zhì)、物控、采購等部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)工作的實(shí)施。4工作程序4．1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4．1．1設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面：與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議，相應(yīng)的《合同評(píng)審表》經(jīng)總經(jīng)理簽署意見后，由營銷部將該表連同顧客所附的相關(guān)資料交技術(shù)部；綜合公司內(nèi)處反饋的信息，研發(fā)部以《項(xiàng)目建議書》提出開發(fā)或技術(shù)改進(jìn)的建議，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)，簽署意見后，發(fā)回技術(shù)部。4．1．2技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)就以上立項(xiàng)依據(jù)，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，組織編制相應(yīng)的《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，包括以下內(nèi)容：設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出（初稿），設(shè)計(jì)評(píng)審，樣機(jī)制作，設(shè)計(jì)驗(yàn)證小批試制，設(shè)計(jì)確認(rèn)，設(shè)計(jì)正稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位；需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等）；《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》將隨著設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放。4．1．3設(shè)計(jì)人員資格所委派進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)工作的人員、應(yīng)具有相關(guān)的學(xué)歷證明，或兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理認(rèn)可。4．1．4組織和技術(shù)接口4．1．4．1技術(shù)部負(fù)責(zé)將《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》、《設(shè)計(jì)任務(wù)書》及相關(guān)背景資料提供給各設(shè)計(jì)人員，作為工作的依據(jù)。4．1．4．2設(shè)計(jì)人員之間的信息聯(lián)絡(luò)以《內(nèi)部信息聯(lián)絡(luò)單》的形式進(jìn)行。4．1．4．3技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)度，適時(shí)召開設(shè)計(jì)例會(huì)，組織解決設(shè)計(jì)中遇到的困難，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，以例會(huì)記錄的形式明確相關(guān)要求。4．1．4．4試制過程中所需的零件，由研發(fā)部以《臨時(shí)采購要求單》提交采購部執(zhí)行采購。4．1．4．5生產(chǎn)各車間按研發(fā)部提供的工藝文件（初稿）進(jìn)行試制，品質(zhì)部按技術(shù)部提供的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。4．1．4．6技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工作；參與設(shè)計(jì)的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人評(píng)審簽字后予以傳遞，營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息溝通。4．2設(shè)計(jì)輸入4．2．1設(shè)計(jì)輸入必須完整、合理、明確，輸入內(nèi)容一般包括：技術(shù)性能指標(biāo)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范，包括：功能、外觀、安全、環(huán)境要求等；使用材料；客戶所處國家或地區(qū)的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；同類型產(chǎn)品樣品；專業(yè)報(bào)刊資料；行業(yè)產(chǎn)品展覽會(huì)資料；合同評(píng)審結(jié)果。4．3設(shè)計(jì)輸出4．3．1設(shè)計(jì)輸出是經(jīng)過設(shè)計(jì)過程把客戶的要求轉(zhuǎn)化為一系列的圖紙和文件。設(shè)計(jì)輸出一般包括：裝配圖，零配件圖；包裝圖；產(chǎn)品物料清單（BOM）；工藝文件（工藝卡、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）。4．3．2技術(shù)部經(jīng)理組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙和文件進(jìn)行審核批準(zhǔn)。4．3．3設(shè)計(jì)輸出應(yīng)達(dá)到：滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)與安全及主要功能關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性。4．4設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證4．4．1技術(shù)部經(jīng)理主持召開各相關(guān)部門有關(guān)人員參加的產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的程度進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，評(píng)審結(jié)果，形成設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告。4．4．2技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足規(guī)定要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以單獨(dú)進(jìn)行，或在設(shè)計(jì)評(píng)審中進(jìn)行。根據(jù)具體情況可采用以下一種或幾種方法：將新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；樣板的試制、進(jìn)行測(cè)試、做好測(cè)試記錄；進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審；變換方式進(jìn)行計(jì)算，以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)構(gòu)和分析的正確性；采用新技術(shù)、新方法或其他方法驗(yàn)證。4．5設(shè)計(jì)確認(rèn)4．5．1經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審定的樣板，送交總經(jīng)理和營銷部經(jīng)理，征求意見。4．5．2綜合評(píng)審、驗(yàn)證和營銷部意見，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可進(jìn)行試產(chǎn)安排工作。4．6試生產(chǎn)4．6．1設(shè)計(jì)確認(rèn)合格后，生產(chǎn)部開出《新產(chǎn)品試產(chǎn)通知書》明確試產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分別交各車間、物控、品質(zhì)部及其他相關(guān)人員。4．6．2生產(chǎn)部據(jù)試產(chǎn)要求，可適當(dāng)安排。4．6．3試產(chǎn)中所有相關(guān)人員均應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)，從設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)品檢多個(gè)角度去評(píng)審，并由品質(zhì)部對(duì)試產(chǎn)之產(chǎn)品做檢驗(yàn)，技術(shù)組織相關(guān)參與部門對(duì)試產(chǎn)過程及結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，并出具《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》寫明問題改善對(duì)策、責(zé)任人及完成時(shí)間，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)追蹤問題并閉環(huán)。4．6．4只有經(jīng)試產(chǎn)合格才可投入批量生產(chǎn)。4．7設(shè)計(jì)更改4．7．1設(shè)計(jì)過程中，若因設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等任何環(huán)節(jié)提出質(zhì)疑時(shí)，由技術(shù)部經(jīng)理組織原設(shè)計(jì)人員召開評(píng)審會(huì)議，對(duì)其中問題進(jìn)行研討，并形成方案，明確分工進(jìn)行更改。4．7．2設(shè)計(jì)結(jié)束后，任何部門或客戶均可提出更改。4．7．3當(dāng)客戶提出更改需求時(shí)，由技術(shù)部經(jīng)理組織原設(shè)計(jì)人員進(jìn)行評(píng)審，無異后簽名確認(rèn)，同時(shí)發(fā)出《工程更改通知單》給所有相關(guān)文件持有人，若時(shí)間允許，可直接更改文件，經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，依《文件與資料控制程序》進(jìn)行。4．7．4本廠任何部門均可對(duì)設(shè)計(jì)提出更改申請(qǐng)，需填寫《工程更改申請(qǐng)單》，經(jīng)部門經(jīng)理確認(rèn)后交生產(chǎn)部依照4.7.3條執(zhí)行。4．8工藝文件編制工藝文件下發(fā)后，由各相關(guān)部門依此編制相關(guān)需要之工藝文件，一般有：4．8．1工序作業(yè)指導(dǎo)書4．8．2產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范4．8．3產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程5．相關(guān)文件5．1《文件控制程序》6．質(zhì)量記錄6.1《合同