IATF16949 APQP程序文件指引

XXXXXXX有限公司編號YH-QP-009版本A/1生效日期2024-12-11文件名稱：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序頁碼第2頁共8頁XXXXXXX有限公司編號YH-QP-009版本A生效日期2022-4-01文件名稱：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序頁碼第1頁共8頁受控文件非受控文件參考文件文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序編制部門：技術(shù)部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內(nèi)容頁次制訂者審核者核準者2022-01-03A0首版發(fā)行82024-12-11A1新增5.4.5第10）81目的通過先期的產(chǎn)品質(zhì)量策劃，確定項目產(chǎn)品的早期開發(fā)到全面投產(chǎn)整個過程的規(guī)劃。確保所生產(chǎn)產(chǎn)品能滿足顧客和相關(guān)法規(guī)的要求。2適用范圍適用于本公司所有汽車生產(chǎn)件新項目的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制。3職責3.1APQP小組組長：＊制定項目工作計劃，并按計劃實施和跟進；＊負責項目小組內(nèi)部與供方、客戶的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)。＊根據(jù)項目進度及組員職能，安排和協(xié)調(diào)各組員的工作；＊與各職能部門協(xié)調(diào)溝通，確保項目進度符合或提前于顧客要求；＊組織進行特殊特性的識別、過程的設(shè)計和開發(fā)、FMEA的實施、控制計劃的制定等基礎(chǔ)工作。＊定期主持小組會議，檢查計劃落實情況，對每一項計劃落實內(nèi)容進行討論審核。＊負責各階段檢查表的填寫。3.2APQP小組組員：＊確定顧客（內(nèi)部顧客及外部顧客）；確定顧客要求和需求及期望；＊確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；新產(chǎn)品的過程設(shè)計/開發(fā)全過程之各階段工作審查；＊對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；＊確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；＊決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。＊特殊特性的開發(fā)和最終確定；＊潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；＊控制計劃的開發(fā)和評審；＊APQP各階段工作資料/記錄的制作和填寫。4定義4.1參考《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃》參考手冊（APQP）的相關(guān)定義與術(shù)語。5程序5.1項目開發(fā)階段劃分5.1.1《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃》參考手冊（APQP）將作為項目小組的指導性文件。項目小組根據(jù)此參考手冊的步驟、程序來完成每個階段的輸入及輸出。參考手冊附錄中的檢查清單將作為APQP每個階段的檢查清單來落實檢查項目小組的各項工作。5.1.2新項目開發(fā)流程共分五個階段：“計劃與確定項目”、“產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)”（暫無此過程）、“過程設(shè)計與開發(fā)”、“產(chǎn)品工藝過程確認”、“反饋、評估和糾正措施”。5.2計劃和確定項目5.2.1新項目信息獲取業(yè)務(wù)部按照相關(guān)國家政策、顧客發(fā)展計劃、營銷戰(zhàn)略及公司戰(zhàn)略規(guī)劃、經(jīng)營計劃，及其它相關(guān)的市場信息，確定新項目/新產(chǎn)品的信息來源。5.2.2可行性分析評估當外部信息諸如客戶需求等傳遞到本公司時，由業(yè)務(wù)部對相關(guān)信息進行匯總整理，并據(jù)此進行可行性分析和風險評估，分析評估過程記錄于《新產(chǎn)品制造可行性報告》中。必要時，可組織其它相關(guān)部門或人員進行評審。5.2.3新項目成本核算由業(yè)務(wù)部組織技術(shù)部、財務(wù)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門，對新項目進行成本核算，記錄于《成本核算表》：并由業(yè)務(wù)部據(jù)此向客戶報價。5.2.4新項目立項批準業(yè)務(wù)部完成《新產(chǎn)品制造可行性報告》后報總經(jīng)理批準，由總經(jīng)理決定是否立項。如立項，則在公司技術(shù)部指定一名技術(shù)總工，負責新項目的導入和開發(fā)工作。5.2.5成立APQP小組技術(shù)部總工根據(jù)項目的難易程度，開發(fā)周期，涉及部門等因素確定APQP計劃和推薦項目小組成員，小組成員來自公司各相關(guān)部門，并均須接受先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃相關(guān)知/識技能的培訓，需要時也可邀請客戶代表，供方代表及其它專家參與，《APQP小組成員及職責表》和《APQP計劃》由開發(fā)工程師制定，技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。5.2.6APQP資料提交責任劃分針對整個APQP過程中所需要制定的各項工作資料/報告等，由APQP小組在項目開始時，會議確定各項資料的制定責任部門及計劃完成日期，形成《APQP工作資料責任部門清單》，各部門按清單規(guī)定負責相關(guān)工作資料的提供。5.2.7可靠性與質(zhì)量目標APQP小組與品質(zhì)部根據(jù)客戶要求及內(nèi)部質(zhì)量目標，確定產(chǎn)品的《可靠性與質(zhì)量目標》。質(zhì)量目標應是基于持續(xù)改進的目標，如：DPPM、缺陷水平或廢品降低率等。5.2.8初始材料/流程圖/特性APQP小組根據(jù)客戶要求、樣品、圖紙/圖面等，基于類似產(chǎn)品的生產(chǎn)制造經(jīng)驗及設(shè)想，在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上，制定《初始材料清單》、《初始過程流程圖》、初始《產(chǎn)品和過程特殊特性清單》。5.2.9項目質(zhì)量保證計劃項目組組長組織小組成員編制《項目質(zhì)量保證計劃》，呈報項目科長審核，總經(jīng)理核準。5.2.10階段總結(jié)與管理者支持由APQP小組組長針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié)，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以體現(xiàn)管理者的承諾和支持。5.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)（樣件制造）5.3.1公司根據(jù)客戶提供的樣品、圖紙、技術(shù)規(guī)范等資料進行產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，不負有產(chǎn)品的設(shè)計責任，故不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程。5.3.2接收到顧客提供的樣品、圖紙、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)資料后，由技術(shù)部組織對資料進行評審，據(jù)此進行產(chǎn)品生產(chǎn)所需工裝模具的加工制造，并根據(jù)客戶要求，進行樣品的試制與提交。5.3.3樣件控制計劃當客戶有要求時，由APQP小組編制《樣件控制計劃》，具體見《控制計劃管理程序》。5.3.4樣件制造APQP小組與生產(chǎn)部、技術(shù)部編制樣件制造計劃，進行樣件制造。1）工裝模具的制造按《工裝管理程序》執(zhí)行。2）量具、檢具的檢定/校準和驗收由品質(zhì)部按檢定/校準計劃進行。3）新增設(shè)備采購，由生產(chǎn)部提出，公司采購，生產(chǎn)部組織驗收。4）外協(xié)件采購，由采購部按《采購控制程序》執(zhí)行。5）依據(jù)產(chǎn)品圖紙及規(guī)范，在已認可的正式工裝上由生產(chǎn)部負責生產(chǎn)，并記錄工藝參數(shù)，由技術(shù)部協(xié)助。6）樣品試驗，由品質(zhì)部負責。5.3.5樣件認可（OTS）樣件評審：由項目小組對樣件進行評審，完成：尺寸測量報告、原材料測試報告、性能測試報告。樣件送樣：由技術(shù)部將樣品送至客戶進行確認。5.4過程設(shè)計和開發(fā)5.4.1制造過程設(shè)計輸入及評審制造過程設(shè)計輸入內(nèi)容包括：1）產(chǎn)品設(shè)計輸出資料；2）生產(chǎn)率、過程能力和成本目標；3）顧客要求（如果有）；4）以往的開發(fā)經(jīng)驗。由項目小組負責對以上內(nèi)容進行評審，評審結(jié)果須形成文件。5.4.2制造過程設(shè)計開發(fā)由APQP小組組織完成：1）產(chǎn)品包裝規(guī)范：根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準或要求，編制公司的產(chǎn)品包裝標準。如顧客無要求，可自行編制適宜的包裝標準。2）特性矩陣圖：完成《特性矩陣圖》的制作。3）過程流程圖：在《初始過程流程圖》的基礎(chǔ)上，制定目前的產(chǎn)品過程流程圖并進行評審。PFMEA、控制計劃中的流程圖應和目前的過程流程圖相一致。4）PFMEA：根據(jù)《PFMEA控制程序》規(guī)定要求，進行PFMEA分析。5）主要設(shè)備和工裝清單：制定項目產(chǎn)品生產(chǎn)所需的主要設(shè)備/工裝的清單。6）過程作業(yè)指導書（WI）：依據(jù)PFMEA、控制計劃、圖紙、過程流程圖等，制定工序作業(yè)指導書。7）初始過程能力研究計劃：制定初始過程能力研究計劃。8）測量系統(tǒng)分析計劃：由品質(zhì)部制定測量系統(tǒng)分析計劃。8）專用量具/檢具的檢定計劃：依據(jù)控制計劃，制定有關(guān)量具/檢具的檢定計劃9）試生產(chǎn)控制計劃。項目小組依據(jù)《控制計劃管理程序》，制定試生產(chǎn)控制計劃。10）檢驗指導書（QIP）：由質(zhì)量工程師完成過程監(jiān)控的檢驗作業(yè)指導書以及外協(xié)件的來料檢驗指導書。11）車間平面布置圖：由APQP小組中生產(chǎn)部工程師確定生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備位置、產(chǎn)品/物料流向、操作區(qū)域等相關(guān)的現(xiàn)場布置圖。12）項目小組按《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》對產(chǎn)品/過程質(zhì)量進行評審。5.4.5制造過程設(shè)計輸出評審由APQP小組負責組織對制造過程的設(shè)計輸出進行評審，評審結(jié)果須形成文件。輸出包括：1）規(guī)范及圖樣；2）制造過程流程圖/場地平面布置圖；3）制造過程FMEA；4）控制計劃；5）作業(yè)指導書；6）過程批準接收準則；7）有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)；8）適用時，防錯活動的結(jié)果；9）產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。10）小組可依據(jù)顧客特殊要求及產(chǎn)品實際要求對本組織的制定的《控制計劃》進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在相應的：特殊特性清單、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書，并保持一致，且尺寸參數(shù)要明確說明。5.4.6階段總結(jié)評審由APQP小組組長針對第過程設(shè)計和開發(fā)階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié)，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以體現(xiàn)管理者的承諾和支持。5.5產(chǎn)品和工藝過程驗證及確認（試生產(chǎn)）驗證新產(chǎn)品在已經(jīng)確定的生產(chǎn)條件下，能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合客戶要求的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時解決。同時技術(shù)部組織進行過程審核，確定過程設(shè)計的可行性。5.5.1產(chǎn)品試生產(chǎn)由技術(shù)部制定試生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)部進行試生產(chǎn)，APQP小組協(xié)助完成。5.5.2試生產(chǎn)評審1）對制造過程設(shè)計進行驗證；2）對生產(chǎn)件進行必要的檢驗/測試并整理檢驗/測試報告；3）生產(chǎn)能力評價。5.5.3生產(chǎn)件批準：由技術(shù)部按《生產(chǎn)件批準控制程序（PPAP）》，提交生產(chǎn)件樣品給客戶確認。5.5.4初始過程能力研究生產(chǎn)部與品質(zhì)部根據(jù)“初始過程能力研究計劃”，按《統(tǒng)計過程控制程序》進行初始過程能力研究。5.5.5測量系統(tǒng)分析品質(zhì)部根據(jù)“測量系統(tǒng)分析計劃”，按《測量系統(tǒng)分析控制程序》進行測量系統(tǒng)分析評價。5.5.6包裝評估由APQP小組包裝工程師按顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評估。5.5.7可靠性實驗如有可靠性實驗要求時，由APQP小組進行實驗，品質(zhì)部協(xié)助完成。5.5.8生產(chǎn)控制計劃：APQP小組負責生產(chǎn)控制計劃的編制及更改。5.5.9試生產(chǎn)完成后正式批量生產(chǎn)前，應進行生產(chǎn)條件移交。1）APQP小組將全部工藝文件、工裝夾具設(shè)備移交生產(chǎn)部門。2）檢具和儀器按使用部門移交，檔案移交品質(zhì)部測量室。3）APQP小組為生產(chǎn)、質(zhì)保等部門提供正式的圖紙、WI、QIP、PI等指導文件和規(guī)范。5.5.10項目質(zhì)量策劃認定APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并由小組組長對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，將認定結(jié)果記錄于《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告》中，并呈報管理層核準；5.5.11階段總結(jié)評審由APQP小組組長針對第過程設(shè)計和開發(fā)階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié)，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以體現(xiàn)管理者的承諾和支持。5.6批量生產(chǎn)及持續(xù)改進5.6.1技術(shù)部依據(jù)客戶訂單，按《生產(chǎn)計劃控制程序》規(guī)定制訂生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)部依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》組織進行批量生產(chǎn)。5.6.2減少變差：由生產(chǎn)部、品質(zhì)部實施統(tǒng)計過程控控制，識別過程變差并采取糾正預防措施，必要時，由NPI部門主導實施相應的改善項目。5.6.3客戶滿意：由業(yè)務(wù)部按《顧客滿意度管理程序》規(guī)定，通過各類途徑獲取有關(guān)顧客滿意的信息，并根據(jù)其影響采取相應的改進措施。5.6.4交付及服務(wù)：由技術(shù)部在產(chǎn)品交付過程中繼續(xù)與顧客協(xié)調(diào)溝通，以解決問題并作持續(xù)不斷改進。交付過程依《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。5.6.5反饋、評估和糾正措施各相關(guān)部門依據(jù)顧客要求和其它相關(guān)信息，按照《持續(xù)改進控制程序》之規(guī)定，不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)。6相關(guān)文件6.1《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃》手冊6.2《生產(chǎn)件批準控制程序（PPAP）》6.3《統(tǒng)計過程控制程序（SPC）》6.4《測量系統(tǒng)分析控制程序（MSA）》6.5《特殊特性控制程序》6.6《糾正預防措施控制程序》6.7《持續(xù)改進控制程序》6.8《PFMEA控制程序》6.9《生產(chǎn)計劃控制程序》6.10《生產(chǎn)過程控制程序》6.11《產(chǎn)品防護控制程序》6.12《顧客滿意管理程序》7質(zhì)量記錄7.1《新產(chǎn)品制造可行性報告》7.2《成本核算表》7.3《APQP小組成員及職責表》7.4《APQP計劃》7.5《APQP工作資料責任部門清單》7.6《可靠性與質(zhì)量目標》7.7《初始材料清單》7.8《初始過程流程圖》7.9《產(chǎn)品和過程特殊特性清單》7.10《管理者支持》7.11《項目質(zhì)量保證計劃》7.12《特性矩陣圖》