《生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用》課程教學(xué)大綱

附件5-1ADDINCNKISM.UserStyle《生物技術(shù)制藥》課程教學(xué)大綱（理論課程·2023版）一、課程基本信息課程號(hào)1123S00008開(kāi)課單位化學(xué)與材料科學(xué)學(xué)院課程名稱(chēng)生物制藥技術(shù)-產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用BiopharmaceuticalTechnologyandIndustrializationApplication課程性質(zhì)選修考核類(lèi)型考查課程學(xué)分1.5課程學(xué)時(shí)34課程類(lèi)別專(zhuān)業(yè)拓展課先修課程分析化學(xué)、儀器分析適用專(zhuān)業(yè)（類(lèi)）化學(xué)、材料化學(xué)、化學(xué)生物學(xué)二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介《生物技術(shù)制藥》課程是以現(xiàn)代生物技術(shù)為主要手段來(lái)研究、制造藥物。生物技術(shù)制藥是化學(xué)生物學(xué)專(zhuān)業(yè)的素質(zhì)拓展課程。本課程旨在通過(guò)理論教學(xué)和實(shí)踐活動(dòng)雙重舉措，使學(xué)生掌握現(xiàn)代生物技術(shù)制藥的基本知識(shí)、基本理論、基本技能和基本設(shè)施，同時(shí)了解生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)展及藥物生物技術(shù)的新進(jìn)展，為納米生物學(xué)、發(fā)酵工程等后續(xù)課程奠定必要的理論基礎(chǔ)。（二）教學(xué)目標(biāo)通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握現(xiàn)代生物制藥的基本知識(shí)、基本理論、基本技能和基本設(shè)施，了解生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)展及藥物生物技術(shù)的新進(jìn)展，為學(xué)生應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行藥品研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)，促使學(xué)生素質(zhì)的全面提高。課程目標(biāo)1：掌握藥品、生物藥物、生物技術(shù)制藥的概念。課程目標(biāo)2：掌握生物技術(shù)制藥的特征課程目標(biāo)3：了解生物技術(shù)的方法及其在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用。課程目標(biāo)4：了解醫(yī)藥生物技術(shù)的新進(jìn)展。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1：系統(tǒng)掌握生物技術(shù)制藥基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能，了解生物技術(shù)在各制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及進(jìn)展可以繼續(xù)攻讀生物化學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)學(xué)科的碩士學(xué)位0.42：了解國(guó)家關(guān)于制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的政策，國(guó)內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的法律法規(guī)具有德才兼?zhèn)?、綜合素質(zhì)高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、國(guó)際視野廣的化學(xué)專(zhuān)業(yè)人才0.23：具有一定的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力，具有一定的批判性思維畢業(yè)5年后，學(xué)生能夠勝任科研、設(shè)計(jì)部門(mén)和高等院校在生物制藥應(yīng)用和管理的崗位，成為新時(shí)期的復(fù)合型人才0.4四、教學(xué)方式與方法生物技術(shù)制藥的教學(xué)環(huán)節(jié)包括課堂講授、討論、考查和參觀實(shí)踐等。（1）課堂講授通過(guò)教師對(duì)指定教材各章內(nèi)容的講解，使學(xué)生對(duì)本門(mén)課程有系統(tǒng)、全面的學(xué)習(xí)。（2）討論是將學(xué)過(guò)的理論知識(shí)，結(jié)合實(shí)際生活進(jìn)行綜合，使學(xué)生進(jìn)一步理解運(yùn)用生物技術(shù)制藥的過(guò)程。（3）授課內(nèi)容在加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)的同時(shí)引入生物技術(shù)制藥的新進(jìn)展，特別是有關(guān)分子生物學(xué)和基因工程的一些新的基本知識(shí)及主要研究技術(shù)的內(nèi)容。（4）參觀實(shí)踐是帶領(lǐng)學(xué)生對(duì)省內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行參觀學(xué)習(xí)，了解實(shí)際制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程，提升學(xué)生整體實(shí)踐能力。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)教學(xué)重點(diǎn)要求掌握基因工程制藥、抗體制藥、發(fā)酵工程制藥、動(dòng)物細(xì)胞制藥的基本概念、基本原理、基本特征和基本方法；了解上述制藥的應(yīng)用領(lǐng)域、制藥過(guò)程中存在的影響因素以及相關(guān)制藥的研究新進(jìn)展。（二）教學(xué)難點(diǎn)教學(xué)難點(diǎn)是將基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥和動(dòng)物細(xì)胞制藥的原理與實(shí)際生產(chǎn)的生物藥物向結(jié)合，將理論和實(shí)踐有機(jī)結(jié)合起來(lái)。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章緒論掌握“生物技術(shù)制藥”的概念。當(dāng)代生物技術(shù)制藥研究的主要內(nèi)容及其與化學(xué)生物學(xué)學(xué)科的緊密聯(lián)系。熟悉本教材的主要內(nèi)容及講授安排。了解生物技術(shù)制藥的發(fā)展歷程。2講授課程目標(biāo)12第2章微生物制藥掌握微生物藥物的概念，藥物的種類(lèi)；了解海洋微生物活性成分的研究及藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程；熟悉制藥工業(yè)微生物的分子育種技術(shù)。2講授課程目標(biāo)2,33第3章發(fā)酵工程制藥掌握發(fā)酵工程的概念；掌握菌種選育的方式；熟悉發(fā)酵的不同方式；了解發(fā)酵工藝過(guò)程及其參數(shù)控制。2講授課程目標(biāo)2,34第4章基因工程制藥掌握基因克隆的表達(dá)系統(tǒng)、產(chǎn)物的表達(dá)和純化方式、產(chǎn)物的活性及安全性的考察；了解轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制藥；了解植物醫(yī)藥基因工程；了解基因治療的研究現(xiàn)狀和應(yīng)用情況。4講授課程目標(biāo)2,35第5章蛋白質(zhì)工程制藥了解蛋白質(zhì)工程制藥的概念及方法；掌握酶工程制藥及多肽藥物的制備過(guò)程、穩(wěn)定性檢測(cè)；了解治療性抗體的制備及應(yīng)用；了解細(xì)胞因子類(lèi)藥物。4講授課程目標(biāo)2,36第6章細(xì)胞工程制藥掌握細(xì)胞工程的定義；熟悉動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)和生理特點(diǎn)；熟悉生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的要求和獲得；熟悉動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基；了解動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器及其檢測(cè)控制系統(tǒng)；了解動(dòng)物細(xì)胞制藥的前景與展望。了解植物組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其應(yīng)用。4講授課程目標(biāo)2,3,47第7章生物制藥技術(shù)的方法及展望掌握細(xì)胞及組織破碎技術(shù)、溶劑萃取技術(shù)；了解色譜技術(shù)在生物技術(shù)制藥中的應(yīng)用；了解生物制藥技術(shù)的新研究方向。2講授3,4合計(jì)20七、實(shí)踐內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與要求學(xué)時(shí)類(lèi)型對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1河北省制藥企業(yè)參觀基本了解制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及工藝流程。8參觀實(shí)踐3,42保定市制藥企業(yè)參觀基本了解制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備類(lèi)型。6參觀實(shí)踐3,4合計(jì)14注：實(shí)驗(yàn)要求包括必修、選修；實(shí)驗(yàn)類(lèi)型包括“演示性”、“驗(yàn)證性”、“設(shè)計(jì)性”、“探究性”、“其它”等。八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類(lèi)型：考試t考查（二）考核方式：t開(kāi)卷考試閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核40出勤10考勤情況課程目標(biāo)1作業(yè)20完成進(jìn)度、基本概念、正確性課程目標(biāo)2，3表現(xiàn)10課堂回答問(wèn)題課程目標(biāo)3期末考核60期末考核試卷卷面成績(jī)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3九、課程目標(biāo)達(dá)成評(píng)價(jià)課程目標(biāo)的實(shí)際達(dá)成效果計(jì)算方式如下，達(dá)成值越高，教學(xué)效果越好。課程目標(biāo)達(dá)成度畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度十、教材與教學(xué)參考書(shū)（一）教材生物制藥技術(shù)，朱寶泉主編，化學(xué)工業(yè)出版社，2004年6