生物藥物檢驗(yàn)分析職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)課件

生物藥物檢驗(yàn)分析

職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)藥品傷寒甲型副傷寒聯(lián)合疫苗抗狂犬病血清梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒預(yù)防治療診斷有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。是一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品。特殊在于，藥品最基本要素：安全和有效藥品質(zhì)量安全問(wèn)題大事件克林霉素事件（欣弗事件）疫苗事件刺五加注射液被污染事件職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)克林霉素事件（欣弗事件）感冒注射液“欣弗”牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，縮短滅菌溫度和時(shí)間，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。導(dǎo)致在10個(gè)省造成至少11人死亡,最后總經(jīng)理自殺謝罪。職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)2017年11月長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。疫苗事件職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)昆明大雨導(dǎo)致醫(yī)院藥房進(jìn)水，刺五加注射液被雨水侵泡、導(dǎo)致細(xì)菌污染。銷(xiāo)售人員將侵泡的注射液標(biāo)簽作處理，繼續(xù)銷(xiāo)售處理。刺五加注射液被污染事件藥品的最基本特征：安全、有效。藥品質(zhì)量第一的觀念。不忘初心、牢記使命職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)生物藥物檢驗(yàn)分析的對(duì)象血液制品血清及疫苗中藥飲片中藥材中成藥化藥制劑抗生素放射性藥品生化制品診斷藥品職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)生物藥物檢驗(yàn)分析的對(duì)象生化藥物血清及疫苗生物合成藥物氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、輔酶、多核苷酸、糖、脂類(lèi)有機(jī)酸、氨基酸、核苷酸、維生素、生物堿、抗生素等疫苗、免疫血清、血液制劑、免疫調(diào)劑節(jié)、診斷試劑等職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)生物藥物的應(yīng)用作為治療藥物作為診斷藥物作為預(yù)防藥物抗腫瘤藥、艾滋病藥、免疫性疾病藥疫苗、菌苗、類(lèi)毒素、冠心病預(yù)防大多數(shù)臨床診斷試劑盒其他生物醫(yī)藥用品生化試劑、生化醫(yī)學(xué)材料、保健品職業(yè)教育醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)課程任務(wù)1.生物藥品全面質(zhì)量控制2.生物藥品的質(zhì)量