臨床流行病學(xué)課件

臨床流行病緒論

臨床流行病學(xué)臨床流行病緒論課程簡(jiǎn)介是臨床醫(yī)學(xué)重要的基礎(chǔ)課程是臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究必需的方法學(xué)科是循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科是診斷方法和治療效果評(píng)價(jià)的交叉學(xué)科學(xué)習(xí)該課程對(duì)碩士學(xué)位論文的完成以及指導(dǎo)臨床科研具有較大的實(shí)際意義；對(duì)臨床文獻(xiàn)的評(píng)閱與臨床診療水平的提高具有重要價(jià)值臨床流行病緒論教材及參考王家良主編人民衛(wèi)生出版社黃悅勤主編人民衛(wèi)生出版社王家良主編上?？茖W(xué)技術(shù)出版社王家良主編人民衛(wèi)生李幻平主編高等教育王吉耀主編科學(xué)出版社詹思延主譯北京大學(xué)醫(yī)學(xué)臨床流行病緒論臨床流行病緒論醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)臨床流行病學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)(流行病學(xué))微觀宏觀個(gè)體臨床流行病緒論龐迪亞克故事（1）美國(guó)通用汽車(chē)公司龐迪亞克廠收到一封投訴信：尊敬的總裁先生：您好。這是我第二次給您寫(xiě)信。我不埋怨您不給我回信，因?yàn)槲倚胖械耐对V有點(diǎn)讓人覺(jué)得我可能有點(diǎn)“神經(jīng)”。但這確實(shí)是事實(shí)：我們家有個(gè)習(xí)慣，就是每天晚飯后大家都喜歡吃冰激淋。而且，喜歡飯后全家人投票決定吃什么類型的冰激淋。然后，我開(kāi)車(chē)去超市買(mǎi)。臨床流行病緒論龐迪亞克故事（2）最近我買(mǎi)了貴廠的龐迪亞克新車(chē)。從此，我每次去買(mǎi)冰激淋就會(huì)發(fā)生一件怪事。我每次買(mǎi)香草素冰激淋，車(chē)就發(fā)動(dòng)不了，買(mǎi)其他任何種類的冰激淋都沒(méi)有問(wèn)題，車(chē)照常發(fā)動(dòng)。我想告訴您我不是沒(méi)事找事和您開(kāi)玩笑，這是真的。我想請(qǐng)教您：龐迪亞克轎車(chē)?yán)镉惺裁礀|西造成買(mǎi)香草素冰激淋車(chē)就發(fā)動(dòng)不了，買(mǎi)其他任何種類的冰激淋都沒(méi)有問(wèn)題？難道龐迪亞克轎車(chē)對(duì)香草素冰激淋“過(guò)敏”？臨床流行病緒論龐迪亞克廠廠長(zhǎng)很自然懷疑這封信是不是一個(gè)正常人寫(xiě)的。但他還是派了一個(gè)工程師去了解情況。工程師很驚奇地發(fā)現(xiàn)寫(xiě)信人是一個(gè)很有教養(yǎng)的成功人士，住在一個(gè)豪華小區(qū)。他于是安排晚飯后跟車(chē)主人一起去買(mǎi)冰激淋。正好，那天晚上是買(mǎi)香草素冰激淋。自然，車(chē)發(fā)動(dòng)不起。龐迪亞克故事（3）臨床流行病緒論工程師又去了三個(gè)晚上。第一晚，買(mǎi)巧克力冰激淋。車(chē)順利發(fā)動(dòng)。第二晚，買(mǎi)草莓冰激淋。車(chē)順利發(fā)動(dòng)。第三晚，又買(mǎi)香草素冰激淋。車(chē)又發(fā)動(dòng)不了了。難道他的轎車(chē)真的對(duì)香草素冰激淋“過(guò)敏”？！龐迪亞克故事（4）臨床流行病緒論工程師是個(gè)很理性的人。他不相信轎車(chē)會(huì)對(duì)香草素冰激淋“過(guò)敏”。怎么辦？他決定每晚都跟車(chē)觀察，直到解決問(wèn)題。同時(shí),他開(kāi)始記錄所有的觀察過(guò)程：每天時(shí)間，汽油型號(hào)，來(lái)回所需時(shí)間，等等。在收集了幾天的資料后，他發(fā)現(xiàn)一個(gè)規(guī)律：買(mǎi)香草素冰激淋的時(shí)間要比買(mǎi)其他的短。為什么？龐迪亞克故事（5）臨床流行病緒論超市商品的擺放：香草素冰激淋放在前面。現(xiàn)在問(wèn)題是為什么停車(chē)時(shí)間短就難發(fā)動(dòng)而不是香草素冰激淋的問(wèn)題了。工程師很快就有答案了：霧化裝置需要足夠時(shí)間冷卻才能重新發(fā)動(dòng)。親眼看到的不一定是對(duì)的。龐迪亞克故事（5）臨床流行病緒論龐迪亞克故事告訴我們：Observationguidedbyscientificthinkingarestillthebestsafeguardagainstbaloneyandsuperstition. 科學(xué)思維指導(dǎo)的觀察至今仍然是抵抗胡說(shuō)八道和迷信的最好保證。臨床流行病緒論

臨床流行病學(xué)定義

臨床流行病學(xué)是將現(xiàn)代流行病學(xué)及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法引入臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，研究患者群體的疾病自然史，以及診斷方法和治療效果評(píng)價(jià)的交叉學(xué)科。臨床流行病學(xué)的研究對(duì)象從傳統(tǒng)的患者個(gè)體擴(kuò)大到患病群體，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)，探討疾病的病因、發(fā)生、發(fā)展、診斷、防治和預(yù)后的規(guī)律，并為臨床決策提供科學(xué)的證據(jù)。

臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)重要的基礎(chǔ)課程和科學(xué)研究必需的方法科學(xué)。臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)一詞來(lái)源于組成其的兩門(mén)學(xué)科：臨床醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)臨床流行病學(xué)為臨床問(wèn)題尋找答案，并且以當(dāng)前能夠獲取的最佳證據(jù)來(lái)指導(dǎo)決策，因此稱為“臨床”因?yàn)檫\(yùn)用流行病學(xué)系統(tǒng)的方法學(xué)來(lái)解決各種臨床問(wèn)題，將患病個(gè)體的診斷治療放在相同疾病的患病群體背景下進(jìn)行，因此又稱為“流行病學(xué)”臨床流行病緒論流行病學(xué)臨床醫(yī)學(xué)Individuals個(gè)體Diagnosis診斷Treatment治療Curing康復(fù)Caring保健Population人群Studies/Assessment研究/評(píng)估Prevention預(yù)防Evaluation評(píng)價(jià)Planning計(jì)劃臨床流行病緒論著名臨床流行病學(xué)家RobertH.Fletcher認(rèn)為，臨床流行病學(xué)是對(duì)單個(gè)病人作預(yù)測(cè)的學(xué)科，它運(yùn)用研究幾組病人的嚴(yán)格的科學(xué)方法，對(duì)許多有類似臨床情況的病人加以測(cè)量，以保證對(duì)單個(gè)病人預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。臨床流行病學(xué)的目的是建立和發(fā)展能夠減少系統(tǒng)誤差(systemicerror)和隨機(jī)誤差(randomerror)導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)論的臨床觀察方法，從而得出符合真實(shí)情況的結(jié)論。臨床流行病緒論

流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)的原則和策略，就是在保證整個(gè)研究切實(shí)可行的前提下盡可能減少誤差，以達(dá)到準(zhǔn)確的目的。減少隨機(jī)誤差以提高研究的精確性(precision)減少偏倚以提高研究的有效性（validity）

臨床流行病緒論誤差：

實(shí)測(cè)值與真值之差。系統(tǒng)誤差(systemicerror)

在實(shí)際觀察過(guò)程中，由于儀器未經(jīng)校準(zhǔn)、測(cè)量者感官的某種偏差、醫(yī)生掌握的療效標(biāo)準(zhǔn)偏高或偏低等原因，使觀察值不是分散在真值兩側(cè)，而是有方向性、系統(tǒng)性或周期性地偏離真值，即測(cè)得值偏高或偏低。隨機(jī)誤差(randomerror)

指排除了系統(tǒng)誤差后存在的誤差。臨床流行病緒論誤差的來(lái)源：生物變異判斷誤差條件誤差分配不均誤差過(guò)失誤差估計(jì)誤差臨床流行病緒論誤差的控制設(shè)計(jì)階段事先估計(jì)可能產(chǎn)生誤差的各個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)合理，方法精選預(yù)試驗(yàn)、預(yù)調(diào)查分組階段遵循隨機(jī)化原則抽樣或?qū)嶒?yàn)階段重復(fù)試驗(yàn)或平行試驗(yàn)適當(dāng)加大樣本量臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展與現(xiàn)狀

1938年耶魯大學(xué)JohnRPaul首先提出了臨床流行病學(xué)的概念

20世紀(jì)70~80年代通過(guò)AlvanR.Feinstein、

DavidL.Sackett和RobertH.Fletcher等學(xué)者的共同努力，在臨床研究和醫(yī)療實(shí)踐中，創(chuàng)造性地將流行病學(xué)及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法，有機(jī)地與臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合，發(fā)展和豐富了臨床流行病學(xué)，發(fā)展為現(xiàn)代臨床流行病學(xué)。臨床流行病緒論1982年在美國(guó)洛克菲勒基金會(huì)的支持和資助下，建立了國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)(InternationalClinicalEpidemiologyNetwork,INCLEN),在美國(guó)、加拿大和澳大利亞建立了五個(gè)一級(jí)國(guó)際臨床流行病學(xué)資源與培訓(xùn)中心(InternationalClinicalEpidemiologyResourceandTrainingCenter,CERTC)，并在23個(gè)發(fā)展中國(guó)家的57所有名的醫(yī)科大學(xué)建立了臨床流行病學(xué)組(ClinicalEpidemiologyUnit,CEU)，此后，在歐、亞、非及拉丁美洲相繼建立了8所地區(qū)性的臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心(RegionalClinicalEpidemiologyResourceandTrainingCenter)，包括我國(guó)的華西醫(yī)科大學(xué)和上海醫(yī)科大學(xué)。臨床流行病緒論INCLEN宗旨

在最可靠的臨床證據(jù)和有效使用衛(wèi)生資源,促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上,從而改善我們健康.為達(dá)此目的,本工作網(wǎng)內(nèi)的各國(guó)臨床醫(yī)生、統(tǒng)計(jì)師及社會(huì)學(xué)家共同奮斗，以建立和維持整體的醫(yī)學(xué)研究和教育的能力和水平，這些是致力于改善人民健康的最重要條件。臨床流行病緒論1747年英國(guó)JamesLind關(guān)于壞血病的病因研究是人群中最早開(kāi)展的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究20世紀(jì)80年代臨床流行病學(xué)強(qiáng)調(diào)在臨床研究中進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)(design、measurementandevaluationonclinicalresearch,DME)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial，RCT)循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine)臨床流行病緒論幾百年前的歐洲，長(zhǎng)期在海上航行的水手經(jīng)常遭受壞血病的折磨，患者常常牙齦出血，甚至皮膚淤血和滲血，最后痛苦地死去，人們一直查不出病因。這種疾病當(dāng)時(shí)被稱為“海上瘟疫”。奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就不治而愈了。水手們?yōu)槭裁磿?huì)得壞血病呢？一個(gè)患了壞血病瀕死的海員為防“傳染”，被放逐到一個(gè)荒島上。他餓極了就吃草，漸漸恢復(fù)，被過(guò)路船只救起。英國(guó)海軍軍醫(yī)JamesLind由此得到啟示。壞血病VS維生素C臨床流行病緒論林德通過(guò)實(shí)驗(yàn)將12個(gè)壞血病病人分成6組，每組除共同的膳食外，另對(duì)各組分別加入柑子、檸檬、蘋(píng)果汁、芳香硫酸，醋、海水等。每一測(cè)試過(guò)程為14天，他發(fā)現(xiàn)服用柑子、檸檬的兩組，僅6天后病情就有了顯著的好轉(zhuǎn)，獲得最快最好的療效。證明維生素C對(duì)壞血病有防治效果，這是一項(xiàng)治療措施效果的考核，也證明了維生素C缺乏是壞血病的病因。臨床流行病緒論我國(guó)臨床流行病學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史1980衛(wèi)生部派遣4名國(guó)內(nèi)著名專家到英國(guó)劍橋大學(xué)參加由洛克菲勒基金會(huì)主辦的“臨床流行病學(xué)”培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，臨床流行病學(xué)這一新的學(xué)科引入我國(guó)。20世紀(jì)80年代初期選派一批臨床醫(yī)生赴國(guó)際臨床流行病學(xué)資源與培訓(xùn)中心接受為期2年的理學(xué)碩士學(xué)位培訓(xùn)1988年由華西醫(yī)科大學(xué)王家良教授倡導(dǎo)在我國(guó)建立中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)，與INCLEN接軌1989年4月在華西醫(yī)科大學(xué)召開(kāi)了首屆全國(guó)臨床流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會(huì)議，正式成立了中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)(ChinaClinicalEpidemiologyNetwork,ChinaCLEN)王家良教授任主任委員1993年建立中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì)1996年INCLEN正式在華西醫(yī)科大學(xué)和上海醫(yī)科大學(xué)建立INCLEN中國(guó)地區(qū)臨床流行病學(xué)資源與培訓(xùn)中心1997年在華西醫(yī)科大學(xué)建立中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心臨床流行病緒論王家良，內(nèi)科教授心內(nèi)科及臨床流行病學(xué)專業(yè)，國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)（INCLEN）董事局董事

中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)分會(huì)主任委員

中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)（CHINACLEN）主任委員臨床流行病緒論中國(guó)臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)主席：王吉耀

教授

內(nèi)科學(xué)教授、博士研究生及博士后導(dǎo)師、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院消化科主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)會(huì)副主任委員，中國(guó)臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)主席、國(guó)際臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)執(zhí)委會(huì)委員

臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)的特點(diǎn)臨床特點(diǎn)臨床流行病學(xué)是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來(lái)的一門(mén)方法學(xué)，任務(wù)是解決各種臨床問(wèn)題，因此臨床流行病學(xué)必須以臨床醫(yī)生為主體臨床流行病緒論流行病學(xué)特點(diǎn)流行病學(xué)的定義：“研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)”目前流行病學(xué)滲入支臨床、基礎(chǔ)和預(yù)防醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域，與各有關(guān)學(xué)科相互結(jié)合、滲透，進(jìn)而逐漸交融，產(chǎn)生了諸如分子流行病學(xué)、遺傳流行病學(xué)、藥物流行病學(xué)、臨床流行病學(xué)等交叉學(xué)科。臨床流行病緒論研究方法觀察法實(shí)驗(yàn)法數(shù)理法描述流行病學(xué)

分析流行病學(xué)

橫斷面調(diào)查監(jiān)測(cè)生態(tài)學(xué)研究病例對(duì)照研究隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目理論流行病學(xué)

產(chǎn)生假設(shè)

檢驗(yàn)假設(shè)

驗(yàn)證假設(shè)

臨床流行病緒論流行病學(xué)的研究方法一、觀察法(一)描述流行病學(xué)：通過(guò)調(diào)查、觀察，了解所研究問(wèn)題(疾病、健康狀況或其它衛(wèi)生事件)在人群中的分布情況。分類：橫斷面研究、個(gè)案調(diào)查、爆發(fā)調(diào)查、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)及生態(tài)學(xué)研究(二)分析流行病學(xué)：提出病因假設(shè)或并對(duì)流行因素的假設(shè)進(jìn)行分析檢驗(yàn)。1.病例對(duì)照研究2.隊(duì)列研究臨床流行病緒論二、實(shí)驗(yàn)法：通過(guò)人為控制研究因素而驗(yàn)證假設(shè)的方法。干預(yù)研究——

社區(qū)試驗(yàn)用來(lái)評(píng)價(jià)預(yù)防對(duì)策和措施的方法社區(qū)干預(yù)歷時(shí)較長(zhǎng)，一般需進(jìn)行６個(gè)月以上。在某一自然人群（社區(qū)）中開(kāi)展針對(duì)某危險(xiǎn)因素的一級(jí)預(yù)防。常用以測(cè)定改變某種個(gè)人行為、生物學(xué)特征或某環(huán)境條件后可能獲得的收益。社區(qū)干預(yù)的結(jié)果可供衛(wèi)生規(guī)劃及決策參考。臨床試驗(yàn)——

評(píng)價(jià)治療藥物或方法的臨床療效臨床試驗(yàn)往往局限于高度選擇的人群，如確診病例或其他志愿者。這種實(shí)驗(yàn)在流行病學(xué)中的應(yīng)用已有悠久的歷史。臨床試驗(yàn)主要用于檢驗(yàn)治療或預(yù)防措施的效果。三、理論和方法的研究

(一)理論/數(shù)學(xué)流行病學(xué)

(二)方法的研究臨床流行病緒論研究對(duì)象對(duì)群體的特點(diǎn)臨床流行病學(xué)的研究對(duì)象是以個(gè)體病例為基礎(chǔ)，并擴(kuò)大到相應(yīng)的患病群體；由醫(yī)院內(nèi)的個(gè)體病人診治擴(kuò)大到社會(huì)人群的防治。突破了傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)局限于醫(yī)院內(nèi)的框框，使醫(yī)院內(nèi)與人群中對(duì)疾病的診治研究相結(jié)合，無(wú)疑對(duì)疾病的早期發(fā)現(xiàn)與防治以及對(duì)疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸規(guī)律的認(rèn)識(shí)，會(huì)更加全面和深入。臨床流行病緒論方法學(xué)的特點(diǎn)

臨床流行病學(xué)的精華還在強(qiáng)調(diào)在臨床醫(yī)學(xué)研究中，應(yīng)用科學(xué)的方法學(xué)，強(qiáng)化科研設(shè)計(jì)，排除各種偏倚、干擾因素的影響，確保研究結(jié)果的真實(shí)性和研究結(jié)果的可靠性，從而有助于創(chuàng)造科學(xué)研究的最佳成果和最佳證據(jù)，有利于指導(dǎo)臨床診治的決策，實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)，可以促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)化的方向發(fā)展。臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容疾病診斷

對(duì)于疾病診斷臨床醫(yī)師需要建立診斷概率的觀念，正確評(píng)價(jià)并合理選擇診斷試驗(yàn)或進(jìn)行聯(lián)合試驗(yàn)，以便通過(guò)較少項(xiàng)目的檢查和化驗(yàn)獲得對(duì)疾病的正確診斷。

臨床流行病學(xué)就是要研究各種疾病的診斷方法的靈敏度、特異度、預(yù)測(cè)值、似然比等，為臨床診斷提供科學(xué)的方法。臨床流行病緒論療效評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用的各種新藥或新療法的臨床療效評(píng)價(jià)是臨床流行病學(xué)的重要研究?jī)?nèi)容之一。探討病因正確地認(rèn)識(shí)疾病的病因是選擇特異性診斷、進(jìn)行特異性防治的基礎(chǔ)，對(duì)疾病的病因探索是醫(yī)學(xué)各學(xué)科研究的很需要領(lǐng)域。臨床流行病學(xué)的病因研究方法包括臨床觀察、實(shí)驗(yàn)室研究和流行病學(xué)研究綜合應(yīng)用于對(duì)疾病的危險(xiǎn)因素和病因的探索。臨床流行病緒論臨床決策分析為了提高臨床決策的科學(xué)性，必須以各種概率數(shù)值為依據(jù)，以策略論和概率論的理論為指導(dǎo)，經(jīng)過(guò)一定的分析、計(jì)算，使復(fù)雜的臨床問(wèn)題數(shù)量化，才有可能選出最佳行動(dòng)方案，這就是臨床決策分析。

例：冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)臨床流行病緒論循證醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine，EBM)

直譯：“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)”

學(xué)術(shù)：循證醫(yī)學(xué)是指認(rèn)真、明確和明智地應(yīng)用現(xiàn)有的最好證據(jù)，同時(shí)結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的愿望，對(duì)患者做出醫(yī)療決策。

國(guó)內(nèi)：任何醫(yī)療決策都應(yīng)基于客觀的臨床科學(xué)依據(jù)，即醫(yī)生開(kāi)處方、專家制定治療指南、臨床研究和評(píng)價(jià)、政府制定醫(yī)療衛(wèi)生政策都應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有最可靠的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行。臨床流行病學(xué)是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的理想工具臨床流行病緒論衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

概念：衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)(healtheconomicsevaluation)是應(yīng)用一定的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析和評(píng)價(jià)方法，將相關(guān)衛(wèi)生規(guī)劃或衛(wèi)生活動(dòng)的投入和產(chǎn)出相聯(lián)系，進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。目的：論證某衛(wèi)生規(guī)劃或衛(wèi)生活動(dòng)實(shí)施方案的可行性，比較改善同一健康問(wèn)題的各個(gè)方案，或者比較不同健康問(wèn)題的各個(gè)方案，其核心原則就是比較每個(gè)方案的投入與產(chǎn)出，并且在不同方案之間進(jìn)行比較，選擇最佳方案。在臨床治療實(shí)踐中比較疾病的各種治療方案，選擇最佳方案。分類：成本效果分析(costeffectivenessanalysis)：是將某衛(wèi)生規(guī)劃或衛(wèi)生活動(dòng)每個(gè)方案的成本與效果相聯(lián)系進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)成本效益分析(costbenefitanalysis)：指將某衛(wèi)生規(guī)劃或衛(wèi)生活動(dòng)每個(gè)方案的成本與效益相聯(lián)系進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)成本效用分析(costutilityanalysis)：是將各個(gè)衛(wèi)生規(guī)劃或衛(wèi)生活動(dòng)實(shí)施方案的成本與效用聯(lián)系起來(lái)考慮，從而比較、評(píng)價(jià)和選擇各種不同的方案臨床流行病緒論其他方面可影響臨床觀察結(jié)果的偏倚等干擾因素臨床一致性臨床依從性由于組間無(wú)可比性產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，可發(fā)生在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析等階段。臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)的研究方法一、原則(Principle)

由于患者病后的主觀感受、疾病的嚴(yán)重程度、疾病所處的發(fā)展階段、體內(nèi)外環(huán)境的影響、目前的治療條件、過(guò)去治療的經(jīng)歷以及對(duì)治療措施的依從性等方面均可存在差別，從而使患同種疾病的不同患者的臨床反應(yīng)復(fù)雜化。同時(shí)，醫(yī)師的理論水平、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及工作態(tài)度的差異，亦可以使他們?cè)谟^察同一病人時(shí)所獲得的重要臨床特征、做出的臨床診斷和獲得影響預(yù)后的基線信息等方面存在差異。此外，臨床工作還可能受到某些機(jī)遇或偏倚因素的干擾。上述各種情況都可能影響或歪曲臨床觀察和科研結(jié)果，從而導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論臨床流行病緒論臨床流行病學(xué)的宗旨就是面對(duì)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐的復(fù)雜情況，應(yīng)用流行病學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法學(xué)，并與臨床實(shí)踐相結(jié)合，建立臨床科研設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)的臨床科研方法學(xué)，應(yīng)用于復(fù)雜的臨床醫(yī)學(xué)研究實(shí)踐。臨床流行病緒論二、設(shè)計(jì)（design）

設(shè)計(jì)指臨床研究方案和觀察方法的設(shè)計(jì)，是臨床科研實(shí)施前最重要的內(nèi)容，直接決定科研的成敗。確定研究目的研究方案的確定研究對(duì)象的選擇研究因素的確定效應(yīng)指標(biāo)選擇研究資料的收集和處理臨床研究的質(zhì)量控制臨床流行病緒論專業(yè)設(shè)計(jì)課題的選定，即研究什么問(wèn)題科研成果的大小取決于選題水平的高低統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)控制誤差改善實(shí)驗(yàn)有效性確定資料分析的方法臨床流行病緒論研究目的和科研假設(shè)的確定

研究目的和假設(shè)的來(lái)源可以是有重大公共衛(wèi)生學(xué)意義的內(nèi)容或臨床實(shí)際所遇到的問(wèn)題，也可以從文獻(xiàn)資料獲得思路；根據(jù)大量的信息提出具體、明確的研究假設(shè)，以便為達(dá)到研究目的進(jìn)行論證。臨床流行病緒論確定設(shè)計(jì)方案

根據(jù)不同的臨床研究性質(zhì)、研究目的和假設(shè)、及各種科研設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性和可行性來(lái)選擇相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案。

例：隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究診斷試驗(yàn)、篩檢試驗(yàn)臨床流行病緒論研究的性質(zhì)備選方案論證強(qiáng)度可行性病因/危險(xiǎn)因素隨機(jī)對(duì)照研究++++---隊(duì)列研究++++++病例對(duì)照研究++++描述性研究±++++預(yù)后研究隊(duì)列研究+++++病例對(duì)照研究++++描述性研究±++++臨床流行病緒論確定研究因素研究因素主要包括生物性因素、化學(xué)性因素、物理性因素、人口學(xué)特征、遺傳因素、心理因素、不良的行為和生活方式等。

進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)要確定具體研究因素及其強(qiáng)度、單因素或多因素，以及研究因素的不同暴露水平和研究因素的實(shí)施方法等內(nèi)容。臨床流行病緒論確定研究對(duì)象

研究對(duì)象分四個(gè)層次：目標(biāo)人群(targetpopulation)源人群(sourcepopulation)合格人群(eligiblepopulation)研究對(duì)象(studypopulation)

遵循臨床試驗(yàn)的原則：

包括研究對(duì)象在臨床試驗(yàn)中的受益性、研究對(duì)象的代表性、研究疾病的發(fā)病率、志愿者的選擇等研究對(duì)象樣本量的確定：臨床流行病緒論確定效應(yīng)指標(biāo)臨床試驗(yàn)是通過(guò)觀察研究因素在研究對(duì)象身上產(chǎn)生的效應(yīng)來(lái)驗(yàn)證療效和因果關(guān)系，因此需要運(yùn)用恰當(dāng)?shù)闹笜?biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

確定指標(biāo)的原則：指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、特異性、客觀性、真實(shí)性和可靠性

常用效應(yīng)指標(biāo)：發(fā)病率、死亡率、治愈率、有效率、緩解率、復(fù)發(fā)率、毒副作用、實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果等臨床流行病緒論確定統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法在研究設(shè)計(jì)中，根據(jù)可能的預(yù)期結(jié)果及其相關(guān)資料，考慮正確地采用有關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

定量、定性、等級(jí)配對(duì)、非配對(duì)單組比較、多組比較單因素分析、多因素分析臨床流行病緒論研究設(shè)計(jì)的質(zhì)量控制根據(jù)臨床流行病學(xué)設(shè)計(jì)的三大原則，即設(shè)置對(duì)照、隨機(jī)分組和盲法，對(duì)臨床研究的設(shè)計(jì)、資料收集和分析中可能出現(xiàn)的影響結(jié)果真實(shí)性的三大偏倚，即選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚進(jìn)行分析和控制。臨床流行病緒論三、測(cè)量（measurement）測(cè)量是用一些方法和指標(biāo)來(lái)衡量和比較各種臨床現(xiàn)象。

頻率測(cè)量指標(biāo)(流行病