標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 27432-2025 實驗室遠(yuǎn)程評審技術(shù)規(guī)范》是針對實驗室采用遠(yuǎn)程方式進(jìn)行評審活動所制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過提供一套系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則和技術(shù)要求,確保即使在無法進(jìn)行現(xiàn)場訪問的情況下,也能有效實施對實驗室的質(zhì)量管理系統(tǒng)的評估與驗證工作。
首先,在適用范圍方面,此標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型和規(guī)模的實驗室,無論其從事的是測試、校準(zhǔn)還是其他形式的檢測服務(wù)。同時,它也為認(rèn)可機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)以及第三方審核組織提供了依據(jù),用于開展基于信息技術(shù)手段的支持下的遠(yuǎn)程評審活動。
其次,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了遠(yuǎn)程評審前的準(zhǔn)備事項。這包括但不限于:明確評審目的與范圍;選擇合適的通信工具及平臺;確認(rèn)雙方(即評審方與被評審方)的技術(shù)能力;制定詳細(xì)的評審計劃,并確保所有參與者了解并同意這些安排。此外,還需考慮數(shù)據(jù)安全性和隱私保護(hù)措施,以防止敏感信息泄露。
接著,《GB/T 27432-2025》還強調(diào)了評審過程中應(yīng)遵循的原則,如公正性、客觀性和透明度等。評審團(tuán)隊成員需要具備相應(yīng)的專業(yè)背景知識,并且能夠熟練運用所選技術(shù)工具完成預(yù)定任務(wù)。評審期間,雙方應(yīng)當(dāng)保持良好溝通,及時解決可能出現(xiàn)的問題或障礙。
最后,標(biāo)準(zhǔn)也涵蓋了評審后的處理流程。這涉及到評審報告的撰寫、發(fā)現(xiàn)項的記錄與跟蹤、整改措施的提出及后續(xù)跟進(jìn)等方面。對于不符合項,實驗室需按照規(guī)定時間提交整改計劃,并接受進(jìn)一步審查直至滿足要求為止。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2025-02-28 頒布
- 2025-02-28 實施





文檔簡介
ICS0312020
CCSA.00.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T27432—2025
實驗室遠(yuǎn)程評審技術(shù)規(guī)范
Technicalspecificationsforremoteassessmentoflaboratory
2025-02-28發(fā)布2025-02-28實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T27432—2025
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
評審原則
4…………………2
便利等效
4.1……………2
信息安全
4.2……………2
信息保密
4.3……………2
風(fēng)險可控
4.4……………2
持續(xù)改進(jìn)
4.5……………2
場景選擇
5…………………2
適用場景
5.1……………2
不適宜遠(yuǎn)程評審場景
5.2………………2
實施條件和要求
6…………………………3
管理機構(gòu)
6.1……………3
硬件和軟件要求
6.2……………………3
信息安全性和保密性要求
6.3…………4
評審過程
7…………………4
啟動
7.1…………………4
受理
7.2…………………4
組建評審組
7.3…………………………4
評審準(zhǔn)備
7.4……………4
評審策劃
7.5……………5
評審調(diào)試
7.6……………5
評審實施
7.7……………5
評審報告資料保存與監(jiān)督檢查
8、…………6
評審報告
8.1……………6
資料保存
8.2……………6
監(jiān)督檢查
8.3……………6
評審終止及后續(xù)處理
9……………………7
遠(yuǎn)程評審的終止
9.1……………………7
遠(yuǎn)程評審的后續(xù)處理
9.2………………7
參考文獻(xiàn)
………………………8
Ⅰ
GB/T27432—2025
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC261)。
本文件起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心西安市質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院遼寧省華測品標(biāo)檢測
:、、
認(rèn)證有限公司中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心華電電力科學(xué)研究院有限公司威凱認(rèn)證檢測有限公司
、、、、
中國檢驗認(rèn)證集團(tuán)測試技術(shù)有限公司上海電器設(shè)備檢測所有限公司中鐵檢驗認(rèn)證中心有限公司
、、、
中國科學(xué)院武漢病毒研究所寧波市計量測試研究院寧波新材料檢驗檢測中心北京市朝陽區(qū)疾病預(yù)
、()、
防控制中心釋普信息科技上海有限公司
、()。
本文件主要起草人史光華陳迪楊耀武張耀武陳學(xué)輝張捷覃濤凌宏浩劉文文王愛國
:、、、、、、、、、、
李紹連宋瑞吳佳嚴(yán)建軍張曉曦李康
、、、、、。
Ⅲ
GB/T27432—2025
引言
實驗室評審一般采取現(xiàn)場評審模式即在規(guī)定的時間內(nèi)集中評審專家在實驗室及其開展實驗室活
,,
動的現(xiàn)場進(jìn)行的技術(shù)評價隨著國家互聯(lián)網(wǎng)行動的持續(xù)推進(jìn)及信息和通信技術(shù)的突破性發(fā)展依
?!?”,
托信息和通信技術(shù)實現(xiàn)實驗室遠(yuǎn)程評審迎來了新的發(fā)展契機大量實踐證明獨立進(jìn)行的或與現(xiàn)場評
。,
審相結(jié)合的遠(yuǎn)程評審是適宜的有效的
、。
然而利用信息通信技術(shù)開展的實驗室遠(yuǎn)程評審與傳統(tǒng)的現(xiàn)場評審模式存在諸多差異因此規(guī)范
,,,
實驗室遠(yuǎn)程評審的實施是非常必要的
。
Ⅳ
GB/T27432—2025
實驗室遠(yuǎn)程評審技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了實驗室遠(yuǎn)程評審的評審原則場景選擇實施條件和要求評審過程評審報告資料
、、、、、
保存與監(jiān)督檢查評審終止及后續(xù)處理的要求
、。
本文件適用于管理機構(gòu)組織實施的實驗室遠(yuǎn)程評審活動包括對實驗室實施的現(xiàn)場評審與遠(yuǎn)程評
、,
審相結(jié)合的評審活動其他類型的遠(yuǎn)程評審審核評估及核查等活動參考使用
。、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
合格評定詞匯和通用原則
GB/T27000
互聯(lián)網(wǎng)安全防護(hù)檢測要求
YD/T1737
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T27000。
31
.
遠(yuǎn)程評審remoteassessment
使用信息和通信技術(shù)對實驗室的物理或虛擬場所進(jìn)行的評審全部或部分在實驗室實際場所以外
,
任何地點獲得客觀證據(jù)形成評審發(fā)現(xiàn)以確定滿足評審要求所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的
、,、
過程
。
注1虛擬場所是指實驗室組織完成工作或提供服務(wù)所用到的允許處于不同物理地點的人員執(zhí)行過程的在線
:,
環(huán)境
。
注2其采用的技術(shù)手段包括但不限于
::
利用遠(yuǎn)程通信設(shè)施包括音頻視頻和數(shù)據(jù)共享
a),、;
通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核
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