南京新百藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間改造項目環(huán)評資料環(huán)境影響

1□新建（遷建）□技術改造行業(yè)類別的“僅化學藥品制劑制造行業(yè)類別的“僅化學藥品制劑制造”□不予批準后再次申報項□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目無無規(guī)劃環(huán)評名稱：《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃規(guī)劃環(huán)評名稱：《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2審批文件名稱：《省生態(tài)環(huán)境廳關于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析根據(jù)《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2特色鮮明、區(qū)域競爭力強的千億級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，提相符性分析：本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號，屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍內(nèi)；本項目為C2720化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥），序號規(guī)劃環(huán)評及審查意見分析情況1《規(guī)劃》應深入貫徹落實習近平生態(tài)文明思想，完整準確全面貫徹新發(fā)展理念，堅持生態(tài)優(yōu)先、節(jié)約集約、綠色低碳發(fā)展，以生態(tài)保護和環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善為目標，做好與國土空間總體規(guī)劃和生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系的協(xié)調(diào)銜接，進一步優(yōu)化《規(guī)劃》布局、產(chǎn)業(yè)結構和發(fā)展規(guī)模，降低區(qū)域環(huán)境風險，協(xié)同推進生態(tài)環(huán)境高水平保護與經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。本項目為C2720化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造行業(yè)，符合開發(fā)區(qū)規(guī)劃目標和產(chǎn)業(yè)定位。相符。32嚴格空間管控，優(yōu)化空間布局。嚴格落實生態(tài)空間管控要求，開發(fā)區(qū)內(nèi)基本農(nóng)田、水域及綠地在規(guī)劃期內(nèi)禁止開發(fā)利用。落實《報告書》提出的現(xiàn)有生態(tài)環(huán)境問題整改措施，有序推動興智中心片區(qū)“退二進三”進程，推動可?。暇┨胤N紡織品有限公司等與用地規(guī)劃不相符的企業(yè)限期退出或轉(zhuǎn)型，強化工業(yè)企業(yè)退出和產(chǎn)業(yè)升級過程中的污染防治。推進區(qū)內(nèi)生態(tài)隔離帶建設，加強工業(yè)區(qū)與居住區(qū)生活空間的防護。嚴格落實企業(yè)衛(wèi)生防護距離要求，現(xiàn)有企業(yè)衛(wèi)生防護距離內(nèi)不得布局規(guī)劃敏感目標確保開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，根據(jù)區(qū)域土地利用規(guī)劃，項目所在地為工業(yè)用地。相3嚴守環(huán)境質(zhì)量底線，實施污染物排放限值限量管理。根據(jù)國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治、區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、工業(yè)園區(qū)（集中區(qū)）污染物排放限值限量管理相關要求，建立以環(huán)境質(zhì)量為核心的污染物總量控制管理體系。落實生態(tài)環(huán)境準入清單（附件2）中的污染物排放控制要求，推進主要污染物排放濃度和總量“雙管控”，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。2025年，開發(fā)區(qū)環(huán)境空氣細顆粒物（PM2.5）年均濃度不高于26微克/立方米，興武大溝應穩(wěn)定達到IV類標準。本項目實施污染物總量控制，項目產(chǎn)生的工藝粉塵及有機廢氣經(jīng)收集處理后達標排放；項目生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)綜合污水處理站處理后經(jīng)市政污水管網(wǎng)進南京高科環(huán)境科技有限公司處理達標后排放；項目危險廢物委托有資質(zhì)單位處置，一般固廢綜合外售處置，固廢零排放。項目新增廢氣、廢水在南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)實行區(qū)域平衡。相符。4加強源頭治理，協(xié)同推進減污降碳。嚴格落實生態(tài)環(huán)境準入清單中的項目準入要求，強化源頭管控。推進企業(yè)特征污染物排放控制、高效治理設施建設以及精細化管控，引進項目的生產(chǎn)工藝、設備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均應達到同行業(yè)國際先進水平。全面開展清潔生產(chǎn)審核，推動重點行業(yè)依法實施強制性審核，引導其他行業(yè)自覺自愿開展審核，不斷提高現(xiàn)有企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。落實國家、省碳達峰行動方案和節(jié)能減排要求，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、能源結構和交通結構等規(guī)劃內(nèi)容，鼓勵企業(yè)發(fā)展屋頂分布式光伏發(fā)電，推進減污降碳協(xié)同增效。本項目為化學藥品制劑制造，符合生態(tài)環(huán)境準入清單中項目準入清單。項目產(chǎn)生的污染物均采取相應污染防治措施。本項目生產(chǎn)工藝、設備、污染治理技術，以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率等均可達同行業(yè)內(nèi)的先進水平。相5完善環(huán)境基礎設施建設，提高基礎設施運行效能。加快推進新港污水處理廠擴建及配套管網(wǎng)建設，確保開發(fā)區(qū)廢水全收集，全處理。推動新港污水處理廠、鐵北污水處理廠三期工程技術改造，規(guī)劃期末尾水主要指標達到準IV類標準后排放。加快落實中水回用方案及配套管網(wǎng)建設，逐步提高園區(qū)中水回用率，規(guī)劃期末中水回用率不低于30%。開展區(qū)內(nèi)入河排污口排查救治，建立名錄，強化日常監(jiān)管。積極推進供熱管網(wǎng)建設，依托華能南京金陵發(fā)電有限公司和華能南京燃機發(fā)電有限公司實施集中供熱。加強開發(fā)區(qū)固體廢物減量化、資源化、無害化處理，本項目新增生活污水經(jīng)化糞池預處理、食堂廢水經(jīng)隔油池預處理后一并同生產(chǎn)廢水進入廠區(qū)污水處理站處理，處理后接管南京高科環(huán)境科技有限公司集中處理；危險廢物委托有資質(zhì)單位處置，不外排。相符。4一般工業(yè)固廢、危險廢物應依法依規(guī)收集、處理處置，做到“就地分類收集、就近轉(zhuǎn)移處置”。6建立健全環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控體系。開展包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的長期跟蹤監(jiān)測與管理，根據(jù)監(jiān)測結果適時優(yōu)化《規(guī)劃》。嚴格落實污染物排放限值限量管理要求，完善開發(fā)區(qū)監(jiān)測監(jiān)控體系建設，指導區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)范安裝在線監(jiān)測設備并聯(lián)網(wǎng)，推進區(qū)內(nèi)排污許可重點管理單位自動監(jiān)測全覆蓋；暫不具備安裝在線監(jiān)測設備條件的企業(yè)，應做好委托監(jiān)測工作。企業(yè)已按照要求申領排污許可證，制定自行監(jiān)測計劃。相符。7健全環(huán)境風險防控體系，提升環(huán)境應急能力。完成開發(fā)區(qū)三級環(huán)境防控體系建設，完善環(huán)境風險防控基礎設施，落實風險防范措施。制定環(huán)境風險應急預案，健全應急響應聯(lián)動機制建立定期隱患排查治理制度。配備充足的應急裝備物資和應急救援隊伍，定期開展演練。做好污染防治過程中的安全防范，組織對開發(fā)區(qū)建設的重點環(huán)保治理設施和項目開展安全風險評估和隱患排查治理，指導開發(fā)區(qū)內(nèi)企業(yè)對污染防治設施開展安全風險評估和隱患排查治理。企業(yè)已編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案并完成備案（備案號：320113-2024-041-L），同時企業(yè)定期組織應急演練。其他符合性分析對照《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2024年本）》，本項目不屬于其和淘汰類；對照《市場準入負面清單（2022年版）》、《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負照《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》(蘇辦發(fā)〔2018〕32號)，本項目不屬于其中限制類、淘汰類和禁止類項目。本項目不屬于其他相關法律法規(guī)要求淘汰和限制的產(chǎn)業(yè)，因此，本項目的建設符合國家和地方相關產(chǎn)本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號，根據(jù)南京經(jīng)濟技術開發(fā)得南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會行政審批局備案（寧開委行審備〔2024〕5于南京市棲霞區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)整方案的復函》（蘇自然資函生態(tài)空間保護區(qū)域名稱主導生態(tài)功能范圍面積（平方公里）與本項目相對位置國家級生態(tài)保護紅線范生態(tài)空間管控區(qū)域范圍生態(tài)保護紅線面積生態(tài)空間管控區(qū)域面總面江蘇南京八卦洲省級濕地公園濕地生態(tài)系統(tǒng)保護南京八卦洲省級濕地公園總體規(guī)劃中確定的范圍（包括濕地保育區(qū)和恢復重建區(qū)等）/6.90/6.90N/0.81km長蘆-玉帶生態(tài)公益林水土保持/西南至江北沿北至江北新區(qū)到滁河22.46/22.46N/1.61km環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）中相應標準，聲環(huán)境質(zhì)量較好。環(huán)境空氣確保達標排放，項目排放污染物不會造成區(qū)6項目情況是否符合能耗消耗不增加煤炭使用；不屬于壓縮產(chǎn)能、過剩產(chǎn)能、“兩高”行業(yè)，用電所在地可以滿足。符合水資源消耗建設項目所在地不屬于嚴重缺水地區(qū)，項目用水由區(qū)域供給。符合土地資源項目位于南京新百藥業(yè)有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，不新增用地。符合年）環(huán)境影響報告書的審查意見》（蘇環(huán)審〔2023〕1號）附件2南京經(jīng)濟技類別準入要求相符性分析項目準入一、優(yōu)先引入1、優(yōu)先引入新型顯示、高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康三大支柱產(chǎn)業(yè)，新能源汽車零部件、人工智能兩大特色新興產(chǎn)業(yè)，科技服務、商務服務、商貿(mào)服務三大現(xiàn)代服務業(yè)。2、優(yōu)先引入符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，且屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指《產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移指導目錄》、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄(2016版)》等產(chǎn)業(yè)政策文件中鼓勵類和重點發(fā)展行業(yè)中的產(chǎn)品、工藝和技術。3、優(yōu)先引入使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料的項目，源頭控制VOCs產(chǎn)生。本項目屬于C2720化學藥品制劑制造，屬于新醫(yī)藥與生命健康行業(yè)，為優(yōu)先引入項目，不屬于禁止引入及限制引入類項目。相符。二、禁止引入1、禁止引入《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019年本)》《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2021年版)》《市場準入負面清單(2022年版)》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》(蘇辦發(fā)〔2018〕32號)中限制、淘汰和禁止類項目。2、禁止引入不符合《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)》《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實施細則》(蘇長江辦發(fā)〔2022〕55號)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的項目。73、禁止引入《南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定》(寧政發(fā)〔2015〕251號)禁止類項目。4、禁止建設制革項目。5、禁止新建、擴建化工醫(yī)藥中間體項目，化學藥品原料藥制造(C2710)項目。6、禁止引入農(nóng)藥類、病毒疫苗類項目，禁止建設使用傳染性或潛在傳染性材料的實驗室及項目。7、禁止引入多晶硅制造(C3825)、鎮(zhèn)氫電池制造(C3842)、鉛酸電池制造(C3843)項目；禁止引入含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝的采掘、冶金、大中型機械制造項目；禁止新建、擴建含汞類糊式鋅錳電池制造(C3844)項目；禁止引入含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅-空氣電池、含汞類鋅-氧化銀電池制造(C3849)項目。三、限制引入1、限制引入“兩高”項目，“兩高”項目應堅決落實能效水平和能耗減量替代要求能效水平須達到國內(nèi)領先、國際先進水平。2、限制引入涉及重點重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷、鉈、銻）排放的項目入?yún)^(qū)，涉重金屬重點行業(yè)建設項目應嚴格執(zhí)行《關于進一步加強涉重金屬行業(yè)污染防控工作的通知》(蘇環(huán)辦〔2018〕319號)相關要求。3、限制引入印刷電路板制造(C3982)、風能原動設備制造(C3415)、窄軌機車車輛制造(C3713)、自行車制造(C3761)、殘疾人座車制造(C3762)、助動車制造(C3770)、非公路休閑車及零配件制造(C3780)項目。空間布局約束綠色低碳轉(zhuǎn)型示范片區(qū)南部區(qū)域，禁止新建大氣污染物排放量大，嚴重影響南京棲霞山國家森林公園及興智中心片區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量的項目。本項目位于醫(yī)藥健康與制造產(chǎn)業(yè)片區(qū)，不屬于綠色低碳轉(zhuǎn)型示范片區(qū)南部區(qū)域，項目產(chǎn)生的廢氣經(jīng)治理后達標排放。相符。污染物排放管控一、環(huán)境質(zhì)量1、2025年，PM2.5、臭氧、二氧化氮濃度不高于26、160、30微克/立方米；長江（燕子磯-九鄉(xiāng)河口段）執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)中的II類標準；納污水體興武大溝執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)的IV類標準。2、土壤除總氟化物外的因子執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設用地土壤污染風險管控標準(試行)》(GB36600-2018)篩選值中的第一類和第二類用地標準要求、總氟化物參照執(zhí)行《建設用地土壤污染風險篩選值和管制值》(DB4403/T67-2020)篩選值中的第一類和第二類用地標準要求。二、總量控制1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、顆粒物、揮發(fā)性有機物的項目，按照相關文件要求進行總量平衡。2、規(guī)劃期末（2030年）區(qū)域污染物控制總量不得突破下述總量控制要求：大氣污染物排放量：二氧化硫31.684噸/年，氮氧化物本項目產(chǎn)生的顆粒物、揮發(fā)性有機物按要求進行總量平衡；項目廠區(qū)設置有事故應急池，設置并落實分區(qū)防滲方案；項目產(chǎn)生的固體廢物妥善處置，不外排，一般固廢倉庫及危廢倉庫嚴格按照相關要求設置。相符。869.692噸/年，顆粒物排放量40.461噸/年，VOCs排放量277.498噸/年。水污染物排放量（外排量廢水量1487.893萬噸年，COD446.368噸/年、氨氮44.637噸/年、總氮223.184噸/年、總磷4.464噸/年。三、其他管控1、存儲危險化學品及產(chǎn)生大量廢水的企業(yè)，應配套有效措施，合理設置應急事故池，根據(jù)污水產(chǎn)生、排放、存放特點，劃分污染防治區(qū)，提出和落實不同區(qū)域水平防滲方案，防止因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排污染地表水體。2、產(chǎn)生、利用或處置固體廢物（含危險廢物）的企業(yè)，在貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置固體廢物（含危險廢物）過程中，應配套防揚散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。環(huán)境風險防控1、建立突發(fā)水污染事件等環(huán)境應急防范體系，完善“企業(yè)-公共管網(wǎng)-區(qū)內(nèi)水體”水污染三級防控基礎設施建設，完善事故應急救援體系，加強應急隊伍建設、應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，定期開展演練。2、對于納入《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法(試行)》要求的企業(yè)，督促其編制環(huán)境風險應急預案，對重點風險源編制環(huán)境風險評估報告。3、加強風險源布局管控，開發(fā)區(qū)內(nèi)部功能布局應充分考慮風險源對區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境的影響，危險化學品儲存量大的企業(yè)應遠離區(qū)內(nèi)河流及人群聚集的辦公樓，以降低環(huán)境風險；不同企業(yè)風險源之間應盡量遠離，防止因其中某一風險源發(fā)生風險事故而導致的連鎖反應，控制風險事故發(fā)生的范圍。4、與南京市、棲霞區(qū)之間構建應急響應聯(lián)動體系，實行聯(lián)防聯(lián)控。企業(yè)已編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案并完成備案（備案號：320113-2024-041-L），建設應急隊伍、配備應急物資，同時企業(yè)定期組織應急演練。企業(yè)將定期對污染防治設施開展安全風險評估和隱患排查治理。相符。資源開發(fā)利用要求1、規(guī)劃期開發(fā)區(qū)水資源利用總量：0.251億立方米年；單位工業(yè)增加值新鮮水耗<8立方米/萬元；再生水(中水)回用率不低于30%。2、規(guī)劃期開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍總面積22.97平方公里，其中城市建設用地面積20.56平方公里，規(guī)劃期城市建設用地不得突破該規(guī)模。用于先進制造業(yè)的工業(yè)用地面積不少于工業(yè)用地總規(guī)模的80%。3、開發(fā)區(qū)實行集中供熱，規(guī)劃期能源利用主要為電能和天然氣等清潔能源。執(zhí)行高污染燃料禁燃區(qū)III類(嚴格)管理要求，具體為：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤研石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等）；石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；國家規(guī)定的其它高污染燃料。單位地區(qū)生產(chǎn)總值能源消耗<0.5噸標煤/萬元。4、嚴格控制高水耗、高能耗、高污染產(chǎn)業(yè)準入。協(xié)同推進“減污降碳”，實現(xiàn)2030年前碳達峰目標，單位國內(nèi)生產(chǎn)總值二氧化碳排放降幅完成上級下達目標。本項目用能主要為電能、水資源，不屬于高水耗、高能耗、高污染項目。項目位于現(xiàn)有廠區(qū)已建廠房內(nèi)，不新增用地。相符。9（5）與《南京市生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果（2023年更新版）》項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，對照《南京市生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果（2023年更新版）》，屬于重點管控單元，其重點管控要求與本項目管控類管控要求本項目情況符合空間布局約束（1）執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關要求。（2）優(yōu)先引入：新型顯示、高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康三大支柱產(chǎn)業(yè)，新能源汽車零部件、人工智能兩大特色新興產(chǎn)業(yè)，科技服務、商務服務、商貿(mào)服務三大現(xiàn)代服務業(yè)。（3）限制引入：“兩高”項目；新型顯示：印刷電路板制造項目；高端裝備制造：風能原動設備制造項目；窄軌機車車輛制造、自行車制造、殘疾人座車制造、助動車制造、非公路休閑車及零配件制造項目。（4）禁止引入：新型顯示：多晶硅制造項目；影視錄放設備制造項高端裝備制造：拖拉機制造項目；充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置項目；消防器材項目；金屬船舶制造、非金屬船舶制造、娛樂船和運動船制造、船舶改裝、船舶拆除、航標器材及其他相關裝置制造項目（屬布局調(diào)整項目除外）；采掘、冶金、大中型機械制造（特指含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝）。新醫(yī)藥與生命健康：新建、擴建化工醫(yī)藥中間體項目，化學藥品原料藥制造；農(nóng)藥、病毒疫苗類、建設使用傳染性或潛在傳染性材料項目（含實驗室）、手工膠囊填充工藝、軟木塞燙臘包裝藥品工藝等項新能源汽車零部件：4檔及以下機械式車用自動變速箱項目；鎳氫電池制造項目；鉛酸電池制造項目；新建、擴建含汞類糊式鋅錳電池制造項目；含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅-空氣電池、含汞類鋅-氧化銀電池項目。本項目與相關規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相符性分析見前文描述。本項目C2720化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造行業(yè)，不屬于限制引入和禁止引入項目，屬于優(yōu)先引入的項目。相污染物排放控制持續(xù)減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。（2）有序推進工業(yè)園區(qū)開展限值限量管理，實現(xiàn)污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）加強對排放量較大的HCl等大氣特征污染物、石油類等本項目嚴格實施污染物總量控制制度；項目對污染物排放濃度和總量雙控；項目不涉及HCl廢氣，廢水相水特征污染物的排放控制。不涉及石油類。環(huán)境風險防控（1）完善突發(fā)環(huán)境事件風險防控措施，持續(xù)開展環(huán)境安全隱患排查整治，加強環(huán)境應急能力保障建設。（2）建設突發(fā)水污染事件應急防控體系，完善“企業(yè)-公共管網(wǎng)-區(qū)內(nèi)水體”水污染三級防控基礎設施建設。（2）生產(chǎn)、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，制定風險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案。（3）加強風險源布局管控，區(qū)域內(nèi)部功能布局應充分考慮風險源對區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境的影響，儲存危險化學品多的企業(yè)應遠離區(qū)內(nèi)人群聚集的辦公樓及河流，不同企業(yè)風險源之間應盡量遠離。（4）加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。企業(yè)已完善突發(fā)環(huán)境事件風險防控措施，并持續(xù)開展環(huán)境安全隱患排查整治；園區(qū)已建設突發(fā)水污染事件應急防控體系；企業(yè)已制定應急預案，本項目投運前應及時修訂全廠突發(fā)環(huán)境事件應急預案，并進行備案，加強與園區(qū)環(huán)境應急體系的銜接，完善事故應急救援體系，并配合園區(qū)定期開展演練，企業(yè)制定了營運期的污染源監(jiān)測計劃。相資源利用效率要求（1）引進項目的生產(chǎn)工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業(yè)先進水平。（2）執(zhí)行國家和省能耗及水耗限額標準。（3）強化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高資源能源利用效率。本項目C2720化學藥品制劑制造，能耗和水耗較低。相序號文件名稱文件要求對照分析1《重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案》（環(huán)大氣〔2019〕加強設備與場所密閉管理。含VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送，應采用密閉管道或密閉容器、罐車等。含VOCs物料生產(chǎn)和使用過程，應采取有效收集措施或在密閉空間中操作。自動化等生產(chǎn)技術，以及高效工藝與設備等，減少工藝過程無組織排放。提高廢氣收集率。遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據(jù)相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按本項目涉及乙醇等輔料會揮發(fā)產(chǎn)生VOCs，項發(fā)產(chǎn)生的有機廢氣、粉塵經(jīng)集氣罩收集后經(jīng)由一濾器+高效過濾器+濾筒除塵器+相關規(guī)定執(zhí)行。二級冷凝+二級活性理后高空儲存在密閉包裝瓶少無組織文件要求。2關于印發(fā)《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》的通知（環(huán)大氣〔2020〕企業(yè)在無組織排放排查整治過程中，在保證安全的前提下，加強含VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理。儲存環(huán)節(jié)應采用密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。裝卸、轉(zhuǎn)移和輸送環(huán)節(jié)應采用密閉管道或密閉容器、罐車等。生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)應采用密閉設備，或在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集；非取用狀態(tài)時容器應密閉。處置環(huán)節(jié)應將盛裝過VOCs物料的包裝容器、含VOCs廢料（渣、液）、廢吸附劑等通過加蓋、封裝等方式密閉，妥善存放，不得隨意丟棄。組織企業(yè)對現(xiàn)有VOCs廢氣收集率、治理設施同步運行率和去除率開展自查，重點關注單一采用光氧化、光催化、低溫等離子、一次性活性炭吸附、噴淋吸收等工藝的治理設施，7月15日前完成。對達不到要求的VOCs收集、治理設施進行更換或升級改造，確保實現(xiàn)達標排放。按照“應收盡收”的原則提升廢氣收集率。將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制，優(yōu)先采用密閉設備、在密閉空間中操作或采用全密閉集氣罩收集方式。3《關于進一步規(guī)范揮發(fā)性有機物污染防治管理的通知》（寧環(huán)辦〔2020〕43號）加強無組織排放控制：重點對含VOCs物料的儲存、轉(zhuǎn)移、輸送以及工藝過程等排放源實施管控，通過采取設備與場所密閉、工藝改進、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化等生產(chǎn)技術，以及高效工藝與設備等，減少工藝過程無組織排放。遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據(jù)相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。4《揮發(fā)性有機物無組織控制標準》（GB37822-2019）VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋等中；VOCs物料的容器或包裝應存放于室內(nèi)，或放于設置有雨棚、遮陽和防滲設施專用場地；VOCs物料的容器或包裝非取用狀態(tài)時應加蓋、封口，保持密閉。5《江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119第二十一條產(chǎn)生揮發(fā)性有機物廢氣的生產(chǎn)經(jīng)營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備應當按照環(huán)境保護和安全生產(chǎn)等要求設計、安裝和有效運行揮發(fā)性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統(tǒng)產(chǎn)生的廢氣應當收集和處理；含有揮發(fā)性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產(chǎn)經(jīng)營活動應當采取有效措施，減少揮發(fā)性有機物排放量。6《江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物清潔原料替代工作方案》（蘇大氣辦〔2021〕2號）禁止建設生產(chǎn)和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠黏劑等項目。實施替代的企業(yè)要使用符合《低揮發(fā)性有機化合物含量涂料產(chǎn)品技術要求》（GB/T38597—2020）規(guī)定的粉末、水性、無溶劑、輻射固化涂料產(chǎn)品；符合《油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507—2020）規(guī)定的水性油墨和能量固化油墨產(chǎn)品；符合《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508—2020）規(guī)定的水基、半水基（GB33372—2020）規(guī)定的水基型、本體型膠粘劑產(chǎn)品。若確實無法達到上述要求，應提供相應的論證說明，相關涂料、油墨、清洗劑、膠粘劑等產(chǎn)品應符合相關標準中VOCs含量的限值要求。本項目不涉及使用涂料、油墨、膠粘劑。符合。相關文件名稱主要內(nèi)容本項目情況相符性《中華人民共和國長江保護法》（2020年3施）禁止在長江干支流岸線1km范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線3km范圍內(nèi)和重要支流岸線1km范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫；但是以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。本項目距離長江約為634m，項目不屬尾礦庫項目。符合《長江保護修復攻堅戰(zhàn)行動計劃》（環(huán)水體〔2018〕1、規(guī)范工業(yè)園區(qū)管理，工業(yè)園區(qū)應按規(guī)定建成污水集中處理設施并穩(wěn)定達標運行，禁止偷排漏排。加大現(xiàn)有工業(yè)園區(qū)整治力度，并完善污染治理設施，實施雨污分流改造，依法整治園區(qū)內(nèi)不符合產(chǎn)業(yè)政策，嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項目。2、嚴格環(huán)境風險源頭防控。深化沿江石化、化工、?；泛褪皖悅}儲等重點企業(yè)環(huán)境風險評估，限期治理風險隱患。本項目為化學藥品國家和地方產(chǎn)業(yè)政環(huán)境的生產(chǎn)項目，不化品和石油類倉儲項目。符合《江蘇省長江保護修復攻堅戰(zhàn)行動計劃實施方案》（蘇政辦〔2019〕52著力加強41條主要入江支流水環(huán)境綜合整治，消除劣V類水體。1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構布局、嚴禁在長江干支流1km范圍內(nèi)新建、擴建化工項目；2、嚴格環(huán)境風險源頭防控。深化沿江石化、化工、危化品和石油類倉儲等重點企業(yè)環(huán)境風險評估，限期治理風險隱患。本項目為化學藥品屬于方案中的重點企業(yè)。符合《長江經(jīng)濟1、禁止建設不符合全國和省級港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江千線過江通道布局規(guī)劃》的過長1、本項目不屬于碼江通道項目。符合南（試行）》〔2022〕7號）江通道項目。2、禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項目。禁止在風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。3、禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。4、禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。5、禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。6、禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。7、禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區(qū)開展生產(chǎn)性捕撈。8、禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)和重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石豪庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。10、禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目。11、禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目。禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。12、法律法規(guī)及相關政策文件有更加嚴格規(guī)定的從其規(guī)定。2、本項目不在自然區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。3、本項目不在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)及飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。4、本項目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。5、本項目不在《長江岸線保護和開發(fā)的岸線保護區(qū)和保國重要江河湖泊水留區(qū)內(nèi)。6、本項目距離長江約634m，不屬于尾石豪庫，不屬于過剩產(chǎn)能行業(yè)項目。《<長江經(jīng)行，2022年版）江蘇省實施細則>》（蘇長江辦發(fā)〔2022〕55號）1、禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》以及我省有關港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江通道項目。2、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》，禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項目。嚴格執(zhí)行《風景名勝區(qū)條例》《江蘇省風景名勝區(qū)管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)由省林業(yè)局會同有關方面界定并落實管控責任?！督K省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區(qū)、二級保護區(qū)、準保護區(qū)由省生態(tài)環(huán)境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。4、嚴格執(zhí)行《水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)、國家濕地公園分別由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局會同有關方面界定并落實管控責任。5、禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸1、本項目不屬于碼江通道項目。2、本項目不在自然區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。3、本項目不在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)及飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。4、本項目不在《長江岸線保護和開發(fā)的岸線保護區(qū)和保國重要江河湖泊水留區(qū)內(nèi)。5、本項目距離長江約634m，不屬于尾石豪庫，不屬于過剩產(chǎn)能行業(yè)項目。6、本項目不在太湖流域保護區(qū)范圍內(nèi)。7、本項目不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目，亦不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、業(yè)。8、本項目不屬于過剩產(chǎn)能行業(yè)。符合線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護、岸線保護等要求，按規(guī)定開展項目前期論證并辦理相關手續(xù)。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。6、禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。7、禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區(qū)名錄》的水生生物保護區(qū)以及省規(guī)定的其它禁漁水域開展生產(chǎn)性捕撈。8、禁止在距離長江千支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界(即水利部門河道管理范圍邊界)向陸域縱深一公里執(zhí)行。9、禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。10、禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內(nèi)開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。11、禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項目。12、禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實施細則合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。13、禁止在取消化工定位的園區(qū)(集中區(qū))內(nèi)新建化工項目。14、禁止在化工企業(yè)周邊建設不符合安全距離規(guī)定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。15、禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業(yè)新增產(chǎn)能項目。16、禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥(化學合成類)項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項目。17、禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。18、禁止新建、擴建國家《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項目。19、禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。20、法律法規(guī)及相關政策文件有更加嚴格規(guī)定的從其規(guī)定。文件要求本項目情況相符性分析二、建立危險廢物監(jiān)管聯(lián)動機制企業(yè)法定代表人和實際控制人是企業(yè)廢棄危險化學品等危險廢物安全環(huán)保全過程管理的第一責任人。企業(yè)要切實履行好從危險廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、利用、處置等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。申請備案時，對廢棄危險化學品、物理危險性尚不確定、根據(jù)相關文件無法認定達到穩(wěn)定化要求的，要提供有資質(zhì)單位出具的化學品物理危險性報告及其他證明材料，認定達到穩(wěn)定化要求。本項目企業(yè)法定代表人為危險廢物安全環(huán)保全過程管理的第一責任人。產(chǎn)生的危廢均暫存于危廢倉庫內(nèi)，定期委托有資質(zhì)單位處置。危廢倉庫已按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）等文件要求設置，企業(yè)制定了危險廢物管理計劃，并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。相符三、建立環(huán)境治理設施監(jiān)管聯(lián)動機制企業(yè)是各類環(huán)境治理設施建設、運行、維護、拆除的責任主體。企業(yè)要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發(fā)性有機物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環(huán)境治理設施開展安全風險辨識管控，要健全內(nèi)部污染防治設施穩(wěn)定運行和管理責任制度，嚴格依據(jù)標準規(guī)范建設環(huán)境治理設施，確保環(huán)境治理設施安全、穩(wěn)定、有效運行。企業(yè)是項目各類環(huán)境治理設施建企業(yè)后續(xù)按照要求針對有機廢氣治理設施、粉塵治理措施、污水處理設施開展安全風險辨識。相符類型政策內(nèi)容本項目情況相符清潔生產(chǎn)鼓勵使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用企業(yè)使用的原輔材料均屬于無毒、無害或低毒、低害的原輔材料相符鼓勵在生產(chǎn)中減少含氮物質(zhì)的使用不涉及相符鼓勵采用動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、雙水相萃取、超臨界萃取、液膜法、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等提取、分離、純化、濃縮和干燥技術企業(yè)主要是對外購的原藥進行調(diào)配和包裝相符鼓勵采用酶法、新型結晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥生產(chǎn)新技術，鼓勵構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高產(chǎn)率不涉及相符生產(chǎn)過程中應密閉式操作，采用密閉設備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術，不宜采用真空抽料，以減少有機溶劑的無組織排放企業(yè)實際生產(chǎn)車間密閉性較好，生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)已采取密閉式操作相符有機溶劑回收系統(tǒng)應選用密閉、高效的工藝和設備，提高溶劑回收率不涉及相符鼓勵回收利用廢水中有用物質(zhì)、采用膜分離或多效蒸發(fā)等技術回收生產(chǎn)中使用的銨等鹽類物質(zhì)，減少廢水中的氨氮及硫酸鹽等鹽類物質(zhì)不涉及相符水污染防治廢水宜分類收集、分質(zhì)處理；高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應進行預處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應進行處理，并法律規(guī)定達到國家或地方規(guī)定的排放標準項目廢水經(jīng)廠內(nèi)綜合污水處理站處理達標后接管至南京高科環(huán)境科技有限公司污水處理廠集中處理相符烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應在車間處理達標后，再進入污水處理系統(tǒng)不涉及相符含有藥物活性成份的廢水，應進行預處理滅活不涉及相符高含鹽廢水宜進行除鹽處理后，再進入污水處理系統(tǒng)不涉及相符可生化降解的高濃度廢水應進行常規(guī)預處理，難生化降解的高濃度廢水應進行強化預處理。預處理后的高濃度廢水，先經(jīng)“厭氧生化”處理后，與低濃度廢水混合，再進行“好氧生化”處理及深度處理；或預處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合，進行“厭氧（或水解酸化-好氧”生化處理及深度處理）項目廢水經(jīng)廠內(nèi)綜合污水處理站（集水井+調(diào)節(jié)池+2座SBR池）處理達標后接管至南京高科環(huán)境科技有限公司污水處理廠集中處理相符毒性大、難降解廢水應單獨收集、單獨處理后，再與其他廢水混合處理不涉及相符含氨氮高的廢水宜物化預處理，回收氨氮后再進行生物脫氮不涉及相符接觸病毒、活性細菌的生物工程類制藥工藝廢不涉及相符水應滅菌、滅活后再與其他廢水混合，采用“二級生化-消毒”組合工藝進行處理實驗室廢水、動物房廢水應單獨收集，并進行滅菌、滅活處理，再進入污水處理系統(tǒng)不涉及相符低濃度有機廢水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化-好氧生化”工藝進行處理項目廢水依托現(xiàn)有廠內(nèi)綜合污水處理站（格集水井+調(diào)節(jié)理后接管至南京高科環(huán)境科技有限公司污水處理廠集中處理相符大氣污染粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集項目含藥塵廢氣均收集后經(jīng)相應的除塵裝置（袋式除塵、中效高效過濾器）處理后達標排放相符有機溶劑廢氣優(yōu)先采用冷凝、吸附-冷凝、離子液吸收等工藝進行回收，不能回收的應采用燃燒法等進行處理項目不涉及提取等大量使用有機溶劑的工序；項目骨肽片、右旋糖酐鐵片生產(chǎn)過程中需添加乙醇，會揮發(fā)產(chǎn)生有機廢氣、粉塵，乙醇有機廢氣、粉塵采用“中效過濾器+高效過濾器+濾筒除塵器+二級冷凝+二級活性炭裝置”處理后達標排放相符發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進行處理不涉及相符含氯化氫等酸性廢氣應采用水或堿液吸收處理，含氨等堿性廢氣應采用水或酸吸收處理不涉及相符產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應設置除臭設施；動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施不涉及相符廢物處置和綜合利用制藥工業(yè)產(chǎn)生的列入《國家危險廢物名錄》的廢物，應按危險廢物處置，包括：高濃度釜殘液、基因工程藥物過程中的母液、生產(chǎn)抗生素類藥物和生物工程類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣、報廢藥品、過期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾染危險廢物的廢包裝材料、廢濾芯（膜等）已將產(chǎn)生的列入《國家危險廢物名錄》中的廢物，按危險廢物處置相符生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣經(jīng)鑒別為危險廢物的，按照危險廢物處置不涉及相符藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢活性炭應優(yōu)先回收再生利用，未回收利用的按照危險廢物處置。實不涉及相符驗動物尸體應作為危險廢物焚燒處置中藥、提取類藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的藥渣鼓勵作有機肥料或燃料利用。不涉及相符二次污染含有藥物活性成份的廢水，應進行預處理滅活不涉及相符廢水處理過程中產(chǎn)生的剩余污泥，應按照《國家危險廢物名錄》和危險廢物鑒別標準進行識別或鑒別，非危險廢物可綜合利用廢水處理過程中產(chǎn)生的污泥作為危廢委托有資質(zhì)單位處置相符有機溶劑廢氣處理過程中產(chǎn)生的廢活性炭等吸附過濾物及載體，應作為危險廢物處置已按照危廢處理處置相符運行管理企業(yè)應按照有關規(guī)定，安裝COD等主要污染物的在線監(jiān)測裝置，并與環(huán)保行政主管部門的污染監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)已根據(jù)相關要求安監(jiān)測設備并已聯(lián)網(wǎng)相符企業(yè)應建立生產(chǎn)裝置和污染防治設施運行及檢修規(guī)程和臺賬等日常管理制度；建立、完善環(huán)境污染事故應急體系，建設危險化學品的事故應急處理設施已建立日常管理制度以及突發(fā)環(huán)境應急預案，并已備案相符企業(yè)應加強廠區(qū)環(huán)境綜合整治，廠區(qū)、制藥車間、儲罐區(qū)、污水處理設施地面應采取相應的防滲、防漏和防腐措施；優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部管網(wǎng)布局，實現(xiàn)清污分流、雨污分流和管網(wǎng)防滲、防漏已進行雨污管網(wǎng)排查，實現(xiàn)清污分流；已加強輸料泵、管道、閥門等設備的經(jīng)常性檢查并定期更換相符鼓勵企業(yè)委托有相關資質(zhì)的第三方進行污染治理設施的運行管理相符監(jiān)督管理應重點加強對企業(yè)廢水處理等工序的日常監(jiān)測、控制與管理，嚴防偷、漏排行為發(fā)生。加強周邊地表水、地下水和土壤污染的監(jiān)控已重點加強對企業(yè)廢水處理等工序的日常監(jiān)測、控制與管理，嚴防偷、漏排行為發(fā)生相符應按有關規(guī)定，開展清潔生產(chǎn)工作，提高污染防治技術水平，確保環(huán)境安全企業(yè)已開展清潔生產(chǎn)工作相符制藥企業(yè)所在地的環(huán)境保護行政主管部門應加強對企業(yè)污染治理設施運行和日常污染防治管理制度執(zhí)行情況的定期檢查和監(jiān)督當?shù)丨h(huán)保主管部門定期進行檢查與監(jiān)督相符文件要求對照分析相符性第一條本原則適用于化學藥品(包括醫(yī)藥中間體)、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設項目環(huán)境影響評價文件的審批。本項目為化學藥品制劑制造。相符第二項目符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策對照國家《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目相符條要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關要求。錄(2024年本)》，本項目不屬于限制類和淘汰類項目，根據(jù)前文分析，符合相應的環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求。第三條項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設區(qū)域的項目。本項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求；本項目為化學藥品制劑制造，不屬于化學原料藥和生物生化制品建設項目；項目不在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設區(qū)域。相符第四條采用先進適用的技術、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。本項目采用先進適用的技術、工藝和裝備，企業(yè)清潔生產(chǎn)水平參照《制藥工業(yè)污染防治技術政策》進行比較，經(jīng)分析企業(yè)均符合《制藥工業(yè)污染防治技術政策》要求。滿足清潔生產(chǎn)相關要相符第五條主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目。本項目采取了有效污染防治措施，減少廢氣、廢水等主要污染物排放，本項目排放污染物總量可在區(qū)域內(nèi)進行平衡，滿足國家和地方相關要求。相符第六條強化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內(nèi)進行預處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求。企業(yè)強化節(jié)水措施；取水均來自區(qū)域自來水廠，不取用地下水及地表水；本項目按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設立了完善的廢水收集、處理系統(tǒng)；本項目不涉及第一類污染物，不涉及含有藥物活性成份的廢水；本項目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理后達標接管南京高科環(huán)境科技有限公司。相符第七條優(yōu)化生產(chǎn)設備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理本項目物料全部密閉輸送、車間密閉并保持微負壓，可有效收集無組織廢氣；本項目顆粒物經(jīng)除塵裝置處理，、有機廢氣經(jīng)二級相符后，污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準要求。對于揮發(fā)性有機物(VOCs)排放量較大的項目，應根據(jù)國家VOCs治理技術及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應設置除臭設施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標準》(GB14554)要求。冷凝+二級活性炭裝置處理后達標排放，盡可能減少排放。第八條按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設施、場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》(GB18599)、《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標準》(GB18484)的有關要求。含有藥物活性成份的污泥，須進行滅活預處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘渣、制藥污水處理產(chǎn)生的污泥等，應進行危險廢物鑒別，在鑒別結論出來之前暫按危險廢物管理。本項目按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。一般固體廢物倉庫滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）要求，危廢倉庫滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）相關要相符第九條有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護目標的敏感程度、水文地質(zhì)條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應急方案。本項目僅為化學藥品制劑制造，項目依托現(xiàn)有生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間地面均已硬化，危廢倉庫地面做好防滲、防腐措施，正常工況下基本不存在地下水/土壤污染途徑。相符第十條優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設備，高噪聲設備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348)要項目設備優(yōu)先選用低噪聲設備，采取隔聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348)中3類要求。相符第十一條重大環(huán)境風險源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風險防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜地設置容積合理的事故池，確保事故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應急預案編制要求，制定有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及應對處置能力，與當?shù)厝嗣裾拖嚓P部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應急聯(lián)動機制。本項目環(huán)境風險源主要為原料倉庫、危廢庫等，設有防腐、防滲、防淋溶等措施；企業(yè)已經(jīng)編制了突發(fā)環(huán)境事件應急預案，制定了有效的環(huán)境風險管理制度，具有一定的風險防控應急處置園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應急聯(lián)動機制。相符第十二條對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應考慮生物安全性因存在生物安全性風險的抗生素制藥廢水，應進行預處理以破壞抗生素分子結本項目為化學藥品制劑制造，不涉及生物生化制品，不屬于生物生化制品類企業(yè)。相符構。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風險。涉及生物安全性風險的固體廢物應按照危險廢物進行無害化處置。第十三條改、擴建項目應全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問題并明確限期整改要求，相關依托工程需進一步優(yōu)化的，應提出“以新帶老”方案。對搬遷項目的原廠址土壤和地下水進行污染識別，提出開展污染調(diào)查、風險評估及環(huán)境修復建議。本項目為改擴建項目，已針對現(xiàn)有項目存在的問題提出整改要求，依托工程進行了可行性分析，并提出以新帶老措施方案。本項目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進行改擴建，不涉及場址搬遷。相符第十關注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目實施后環(huán)境質(zhì)量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進一步強化項目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。合理設置環(huán)境防護距離，環(huán)境防護距離內(nèi)不得設置居民區(qū)、學校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標。本項目所在區(qū)域為不達標區(qū)，項目廢氣、廢水等均經(jīng)有效的污染防治措施處理后達標排放，盡可能減少污染物的排放。相符第十五條提出了項目實施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計劃，明確網(wǎng)點布設、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范要求設置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設置污染物排放口、固體廢物貯存(處置)場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設備并與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)。本項目施工期不涉及廠房建設等工程，僅對現(xiàn)有2號廠房現(xiàn)有閑置車間進行適用性改造，進行生產(chǎn)線和生產(chǎn)設備的安裝調(diào)試，工程量較小。制定了運營期污染物排放狀況自行監(jiān)測計劃，并明確了網(wǎng)點布設、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。排放口已按照要求永久采樣口、采樣測試平臺，并按照規(guī)范設置排放口、貯存場所，已安裝連續(xù)監(jiān)控設備并與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)。相符第十六條按相關規(guī)定開展了信息公開和公眾參將按相關規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。相符建設南京新百藥業(yè)有限公司（曾用名南京新天生物化學制藥有限公司，下文簡稱“新百藥業(yè)”）位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號，占地面積及銷售。是一家以創(chuàng)建一流生物藥品基地為目標，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一項目小節(jié)）。目前，已形成產(chǎn)品產(chǎn)能：固體口服制劑車間年產(chǎn)片劑4億片/法制粒機、沸騰干燥機、壓片機等設備，新擬拆除現(xiàn)有西側固體口服制劑車間固體制劑生產(chǎn)線，項目建對照《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版），本項目屬根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》第二十四條、《建設項目環(huán)境保護管理條例》第十二條規(guī)定等文件的要求，南京源恒環(huán)境研究所有限公司受委托承擔項目的編制工作。我單位接受委托后，認真研究該項目的有關材料，并進行了實地踏勘、調(diào)研，收集和核實了相關材料，根據(jù)工程項目基礎資料、建設項目所在地的自然環(huán)境狀況等有關資料，根據(jù)國家環(huán)保法規(guī)和標本項目主要將2號廠房現(xiàn)有閑置車間改建為固體有綜合制劑樓的注射劑車間。另外，現(xiàn)有2號廠房固次改建固體口服制劑車間建成后進行產(chǎn)線的拆除工作，項目涉及生產(chǎn)車間潔車間名稱潔凈區(qū)等級面積m22號廠房現(xiàn)有固體口服制劑車間D5122000060004000D4822000060008002號廠房本次新增固體口服制劑車間D6002000060004000D6002000060004000綜合制劑樓的注射劑車間B30840000120008840C389430001290016170注：①本次新增固體制劑車間位于現(xiàn)有固體口服制劑車間東側，現(xiàn)狀為閑置車間；②本項目2號廠房新增固體口服制劑生產(chǎn)線建成后，2號廠房現(xiàn)有固體口服制劑車間生產(chǎn)線將拆除，不再生產(chǎn)。產(chǎn)品名稱質(zhì)量標準骨肽片執(zhí)行標準：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-008-2002含量測定：每片含多肽類物質(zhì)不低于40mg甲狀腺片執(zhí)行標準：《中國藥典2020年版》含量測定：按干燥品計算，每1g含左甲狀腺素（C15H11I4NO4，T4）與碘塞羅寧C15H12I3NO4，T3）應分別為0.52~0.64mg和0.13~0.15mg。右旋糖酐鐵片執(zhí)行標準：《中國藥典2020年版》含量測定：按干燥品計算，含鐵（Fe）應不少于25%。轉(zhuǎn)移因子膠囊執(zhí)行標準：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-039-2000含量測定：本品含多肽應為標示量的90.0%~130.0%，含核苷酸以D-核糖計不得低于標示量的80.0%。注射用醋酸西曲瑞克執(zhí)行標準：歐洲藥典或美國藥典含量測定：標示量的85.0%-115.0%，相應含量0.2125mg-0.2575mg。車間名稱工程名稱（車間、生產(chǎn)裝置或生產(chǎn)線）產(chǎn)品名產(chǎn)品規(guī)格年設計能力年生產(chǎn)批次（次）單批次生產(chǎn)能單批次生產(chǎn)時改擴建后年生產(chǎn)時備注改擴建改擴建后改擴建改擴建后綜合制劑樓3F注射車間凍干粉針生注射用醋酸西25mg090萬支/年0303萬支420依托現(xiàn)有凍干粉生產(chǎn)線2號廠房固體口服制劑生產(chǎn)線1條片60mg01億片/年060萬片6在2號廠房東側車間新建一條固體口服制劑生產(chǎn)線，拆除現(xiàn)有西側車間固體口服制劑生產(chǎn)線，先建后拆骨肽片0.3g02億片/年022390萬片6右旋糖酐鐵片含鐵25mg01億片/年090萬片6672轉(zhuǎn)移因子膠囊100μg核糖01億粒/年0916546注：改擴建后固體口服制劑生產(chǎn)線合計總用時3558小時。本次項目新增的注射用醋酸西曲瑞克產(chǎn)品依托現(xiàn)有綜合制劑樓3F注射車間凍干粉生產(chǎn)線，不新增生產(chǎn)線，凍干粉生產(chǎn)線上各車間名稱或生產(chǎn)線）產(chǎn)品名稱年設計能力年生產(chǎn)批次（次）單批次生產(chǎn)能力單批次生改擴建后年生產(chǎn)時間改擴建前改擴建后改擴建前改擴建綜合制劑樓3F注射車間凍干粉針生注射用醋酸西曲瑞克090萬支/年0303萬支420縮宮素粉針500萬支/年500萬支/年58588.7萬支812復方骨肽粉針300萬支/年300萬支/年35358.7萬支490核糖核酸I粉針50萬支/年50萬支/年668.7萬支三磷酸腺苷輔酶胰島素粉針30萬支/年30萬支/年448.7萬支56維庫溴銨粉針80萬支/年80萬支/年998.7萬支胸腺肽粉針20萬支/年20萬支/年554.6萬支70鹽酸硫必利粉針15萬支/年15萬支/年444.6萬支56凝血酶凍干粉粉針15萬支/年15萬支/年444.6萬支56注：改擴建后綜合制劑樓3F注射車間生產(chǎn)時間共計2170小時。生產(chǎn)車間生產(chǎn)線產(chǎn)品名稱規(guī)格改擴建前改擴建后增減量現(xiàn)狀建設情況發(fā)酵車間發(fā)酵原料藥生產(chǎn)線（1條）蠟樣芽胞桿菌粉活菌數(shù)約100億/克500kg/年500kg/年0生化車間原料藥生產(chǎn)線（1乙胺硫脲含量不少于99%200kg/年200kg/年0合成車間原料藥生產(chǎn)線（1肝素鈉150單位/mg300kg/年300kg/年0生化車間生化小固體生產(chǎn)線（1條）膽固醇/200kg/年200kg/年0豬脫氧膽酸含量不少于98%500kg/年500kg/年0核糖核酸/600L/年600L/年0骨肽溶液/6000L/年6000L/年0全蝎溶液/1000L/年1000L/年0骨肽粉/5000kg/年5000kg/年0注射劑車間（1車非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線（1縮宮素注射液水針3700萬支/年3700萬支/年0縮宮素注射液水針（一致性評價）100萬支/年100萬支/年0垂體后葉注射液水針1050萬支/年1050萬支/年0肝素鈉注射液水針2ml720萬支/年720萬支/年0硫辛酸注射液水針20ml70萬支/年70萬支/年0卡前列素氨丁三醇注射液80萬支/年80萬支/年0不可滅菌小針2ml3500萬支/年3500萬支/年0凍干粉針劑生產(chǎn)線（1條）胰島素注射液水針50萬支/年50萬支/年0縮宮素粉針2ml，10ml500萬支/年500萬支/年0復方骨肽粉針5ml300萬支/年300萬支/年0核糖核酸I粉針2ml，10ml50萬支/年50萬支/年0三磷酸腺苷輔酶胰島素粉針2ml30萬支/年30萬支/年0維庫溴銨粉針2ml80萬支/年80萬支/年0胸腺肽粉針20萬支/年20萬支/年0鹽酸硫必利粉針1.5萬支/年1.5萬支/年0凝血酶凍干粉粉針15萬支/年15萬支/年0注射用醋酸西曲瑞克/090萬支/年90萬支/年本次新增凍干粉針劑7-10ml300萬支/年300萬支/年0注射劑車間（2車最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線（1條）可滅菌小針2ml3500萬支/年3500萬支/年0固體口服制劑車間（現(xiàn)有）固體口服制劑生產(chǎn)線（1條）復方雙氯滅痛片/2億片/年0-2億片/年現(xiàn)有已建（目前，膠囊未投產(chǎn)位于2號廠房西側車間，待本次固體制劑生產(chǎn)線建成后拆除，不再生產(chǎn)甲狀腺片/2億片/年0-2億片/年轉(zhuǎn)移因子膠囊/1億粒/年0-1億粒/年固體口服制劑車固體口服制劑生產(chǎn)甲狀腺片60mg01億片/年+1億片/年本次擬建，位于間（本次新增）線（1條）轉(zhuǎn)移因子膠囊3mg多肽：100μg核糖01億粒/年+1億粒/年2號廠房東側閑置生產(chǎn)車間骨肽片0.3g02億片/年+2億片/年右旋糖酐鐵片含鐵25mg01億片/年+1億片/年活性口服制劑車間活性口服制劑生產(chǎn)線（1條）腸復康片/1億片/年1億片/年0陰影部分：現(xiàn)有2號廠房1樓西側固體口服制劑車間建設有1條固體口服制劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)固體片劑4億片、膠囊1億粒（復方雙氯滅痛片2億片/年、甲狀腺片2億片/年、轉(zhuǎn)移因子膠囊1億粒/年）。本項目擬在2號廠房1樓東側現(xiàn)有閑置車間新建1條固體口服制劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)固體片劑4億片、膠囊1億粒（甲狀腺片1億片/年、骨肽片2億片/年、右旋糖酐鐵片1億片/年、轉(zhuǎn)移因子膠囊1億粒/年）。新建固體口服制劑生產(chǎn)線建成后現(xiàn)有西側生產(chǎn)車間的固體口服制劑生產(chǎn)線拆除、不再生產(chǎn)。建設類別建設名稱設計能力備注改擴建前改擴建后增減量貯運工程原料倉庫建筑面積82m2建筑面積82m2無變化依托現(xiàn)有，位于2號廠房危險化學品庫建筑面積231.62m2建筑面積231.62m2無變化區(qū)南側成品庫建筑面積6000m2建筑面積2200m2-3800㎡依托現(xiàn)有，位于6號廠房乙醇罐區(qū)合成車間外：占地面積64.8m2；生化車間外：占地面積81.6m2合成車間外：占地面積64.8m2；生化車間外：占地面積81.6m2無變化/公用工程給水136744.95t/a139989.72t/a+3244.77t/a依托現(xiàn)有項目給水管網(wǎng)排水120509.81t/a124225.93t/a+3716.12t/a依托現(xiàn)有污水管網(wǎng)供熱年蒸汽用量11000t/a年蒸汽用量11700t/a+700t/a由經(jīng)開區(qū)供熱管道供給供電壓器、壓器；用電量750萬kWh/a器；用電量850萬kWh/a+100萬kWh/a依托現(xiàn)有項目電網(wǎng)供電純水制備系統(tǒng)無變化依托現(xiàn)有注射水制備系統(tǒng)2t/h，1臺2t/h，1臺無變化依托現(xiàn)有環(huán)保工程廢氣合成車間經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放無變化DA002（已停產(chǎn)）合成車間外乙醇回收塔空壓機房經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放無變化DA003生化車間生化車間外乙醇回收塔制粒粉塵經(jīng)袋式除塵器處理通過1根15m高排氣筒排放/本項目建成后取消DA004包衣粉塵經(jīng)袋式除塵器處理通過1根/本項目建成后取消DA00515m高排氣筒排放質(zhì)檢中心經(jīng)一級活性炭吸附處理后通過1根15m排氣筒排放經(jīng)一級活性炭吸附處理后通過1根15m排氣筒排放無變化DA006經(jīng)一級活性炭吸附處理后通過1根15m排氣筒排放經(jīng)一級活性炭吸附處理后通過1根15m排氣筒排放無變化DA007危廢倉庫經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放經(jīng)二級活性炭吸附處理后通過1根15m高排氣筒排放無變化DA008食堂油煙靜電油煙凈化器處理后通過專用煙道引至樓頂排放靜電油煙凈化器處理后通過專用煙道引至樓頂排放無變化/注射劑車間廢氣粉塵經(jīng)三效過濾器處理后車間排放粉塵經(jīng)三效過濾器處理后車間排放//有機廢氣經(jīng)1套活性炭吸附裝置處理后車間排放無變化/稱重、濕法制粒、干燥整粒廢氣、包衣廢氣/過濾器+濾筒除塵器+二級冷凝+二級活性炭裝置”處理后經(jīng)1根15m高排氣筒排放本次新增DA009廢水生活污水、食堂廢水食堂廢水經(jīng)隔油池預處理后同經(jīng)化糞池預處理的生活污水進入廠內(nèi)綜合污水處理站處理食堂廢水經(jīng)隔油池預處理后同經(jīng)化糞池預處理的生活污水進入廠內(nèi)綜合污水處理站處理無變化京高科水務有限公司生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)綜合污水處理站處理（集水井+調(diào)節(jié)池+SBR池），設計處理能力水量120509.81t/a經(jīng)廠內(nèi)綜合污水處理池+SBR池），設計處理能力500m3/d；處理廢水量124225.93t/a無變化京高科水務有限公司一般固廢堆場66m266m2無變化區(qū)南側危廢倉庫無變化區(qū)南側噪聲治理措施隔聲、減震等措施隔聲、減震等措施無變化依托現(xiàn)有風險應急事故池279m3279m3無變化依托現(xiàn)有本項目位于江蘇省南京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，廠址并可以滿足本項目建設、生產(chǎn)、消防等所需供水的），產(chǎn)品，此外本項目使用的醋酸、乙醇等原料儲存于危險運出均依靠汽運，廠內(nèi)原輔料及產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移采用叉車進廢及危廢產(chǎn)生量較小，且可通過增加轉(zhuǎn)運頻次滿足本項目本項目現(xiàn)有車間均為潔凈車間，設置專門的機械本項目原輔材料均為外購，采用汽車運輸，不涉次僅對涉及的新增及削減產(chǎn)品的主要原輔材料進行匯總生產(chǎn)線名稱產(chǎn)品名稱原輔料名稱主要成分規(guī)格/型號年用量t/a貯存地點改擴建前改擴建后增減量依托現(xiàn)有凍干粉針生產(chǎn)線注射用醋酸西曲瑞克醋酸西曲瑞克醋酸西曲瑞克10g/袋00.00024+0.00024原料倉庫甘露醇甘露醇25kg/袋00.211+0.211醋酸醋酸500ml/瓶00.003+0.003危險化學品庫西林瓶//092萬支+92萬支原料倉庫鋁塞//092萬支+92萬支固體口服制劑生產(chǎn)線（現(xiàn)有）復方雙氯滅痛片雙氯滅痛粉雙氯滅痛粉25kg/桶30原料倉庫人工牛黃人工牛黃25kg/桶30撲爾敏氯苯那敏25kg/桶0.50-0.5淀粉淀粉25kg/桶40蔗糖蔗糖25kg/桶2.40-2.4甲狀腺片甲狀腺粉甲狀腺粉25kg/桶0-12羧甲淀粉鈉羧甲淀粉鈉25kg/桶0.960-0.96硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶0.320-0.32蔗糖蔗糖25kg/桶2.720-2.72純水純水/00.7+0.7純水站轉(zhuǎn)移因子膠囊轉(zhuǎn)移因子粉轉(zhuǎn)移因子粉15kg/桶50原料倉庫淀粉淀粉25kg/桶8.520-8.52磷酸氫鈣磷酸氫鈣25kg/桶4.650-4.65二氧化硅二氧化硅10kg/桶0.9750-0.975硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶0.5250-0.525膠囊//0+1億粒固體口服制劑生產(chǎn)線（本次新建）甲狀腺片甲狀腺粉甲狀腺粉25kg/桶06+6原料倉庫羧甲淀粉鈉羧甲淀粉鈉25kg/桶00.48+0.48硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶00.16+0.16蔗糖蔗糖25kg/桶0+1.36純水純水/00.7+0.7純水站轉(zhuǎn)移因子膠囊轉(zhuǎn)移因子粉轉(zhuǎn)移因子粉15kg/桶05+5原料倉庫淀粉淀粉25kg/桶08.52+8.52磷酸氫鈣磷酸氫鈣25kg/桶04.65+4.65二氧化硅二氧化硅10kg/桶00.975+0.975硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶00.525+0.525膠囊//0+1億粒骨肽片骨肽粉35kg/桶0+18.88二氧化硅二氧化硅10kg/桶00.6+0.6羥丙甲纖維素羥丙甲纖維素25kg/桶00.7+0.7羧甲淀粉鈉羧甲淀粉鈉25kg/桶06.96+6.96硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶00.6+0.6微晶纖維素微晶纖維素25kg/桶0+11.92磷酸氫鈣磷酸氫鈣25kg/桶0+14.9薄膜包衣預混劑薄膜包衣預混劑25kg/桶02.23+2.23純水純水/022.15+22.15純水站95%乙醇500ml/瓶05.96+5.96危險化學品庫右旋糖酐鐵片右旋糖酐鐵右旋糖酐鐵25kg/桶00.108+0.108原料倉庫碳酸氫鈉碳酸氫鈉0.5kg/袋00.432+0.432低取代羥丙纖維素低取代羥丙纖維素25kg/袋00.1728+0.1728微晶纖維素微晶纖維素25kg/桶00.0864+0.0864枸櫞酸枸櫞酸500g/桶00.1296+0.1296硬脂酸鎂硬脂酸鎂15kg/桶00.0432+0.0432薄膜包衣預混劑薄膜包衣預混劑25kg/桶00.864+0.864純水純水/0+12.1純水站95%乙醇500ml/瓶00.0542+0.0542危險化學品庫注：本項目骨肽片生產(chǎn)用原料骨肽粉部分來自現(xiàn)有項目生化車間骨肽粉產(chǎn)品，不足部分進行外購；其余原輔料均為外購。名稱分子式CAS號理化特性燃燒爆炸性毒性毒理甘露醇C6H14O687-78-5沸點290-295℃（467kPa）。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%，25℃)、83ml醇，較多地溶于熱水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構化體，山梨