手術(shù)室無菌物品管理制度

手術(shù)室無菌物品管理制度?一、總則1.目的確保手術(shù)室無菌物品的質(zhì)量安全，防止手術(shù)感染，保障手術(shù)患者的醫(yī)療安全。2.適用范圍本制度適用于手術(shù)室無菌物品的采購、儲存、發(fā)放、使用及監(jiān)測等全過程管理。

二、職責(zé)分工1.手術(shù)室護(hù)士長全面負(fù)責(zé)手術(shù)室無菌物品管理工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督。制定和修訂手術(shù)室無菌物品管理制度，并組織實施。定期檢查無菌物品的管理情況，對存在的問題及時進(jìn)行整改。2.無菌物品管理護(hù)士負(fù)責(zé)無菌物品的采購計劃制定、驗收、儲存、發(fā)放及質(zhì)量監(jiān)測等具體工作。嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保無菌物品的無菌質(zhì)量。對無菌物品的使用情況進(jìn)行登記和統(tǒng)計，及時補充短缺物品。3.手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士嚴(yán)格遵守?zé)o菌物品的使用原則，正確使用無菌物品，避免浪費和污染。發(fā)現(xiàn)無菌物品有污染或損壞等情況，及時報告無菌物品管理護(hù)士。

三、無菌物品的采購1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察和評估，索取相關(guān)資質(zhì)證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等，并建立供應(yīng)商檔案。2.采購計劃制定無菌物品管理護(hù)士根據(jù)手術(shù)室的日常工作需求、庫存情況及手術(shù)安排等，每月制定無菌物品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等內(nèi)容，確保采購的無菌物品能夠滿足手術(shù)科室的臨床需要。3.采購流程無菌物品管理護(hù)士將審核后的采購計劃提交給手術(shù)室護(hù)士長審批。護(hù)士長審批通過后，由采購人員按照采購計劃進(jìn)行采購。采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購物品的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。采購回來的無菌物品應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料。無菌物品管理護(hù)士按照采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對采購物品進(jìn)行驗收，檢查物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與合同一致，對不合格產(chǎn)品及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換。

四、無菌物品的儲存1.儲存環(huán)境要求手術(shù)室應(yīng)設(shè)置專門的無菌物品儲存間，儲存間應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度控制在22℃24℃，濕度控制在40%60%。儲存間應(yīng)安裝空氣凈化設(shè)備，定期進(jìn)行空氣消毒，空氣細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982）中Ⅱ類環(huán)境的要求。無菌物品儲存架應(yīng)距地面≥20cm，距天花板≥50cm，距墻壁≥5cm，以利于空氣流通和物品的存放。2.分類存放原則無菌物品應(yīng)分類存放，按照手術(shù)科室、物品類別等進(jìn)行分區(qū)標(biāo)識。無菌器械、敷料、一次性無菌用品等應(yīng)分別存放，并有明顯的標(biāo)識牌。同類無菌物品應(yīng)按照有效期先后順序擺放，遵循先進(jìn)先出的原則。3.包裝要求無菌物品的包裝材料應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，具有良好的密封性、透氣性和強度。滅菌后的無菌物品應(yīng)使用雙層包布或?qū)Ｓ玫臒o菌容器進(jìn)行包裝，包布應(yīng)清潔、干燥、無破損。無菌物品包裝外應(yīng)標(biāo)明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、滅菌日期、有效期等信息。4.有效期管理無菌物品的有效期根據(jù)其包裝材料和滅菌方式而定。一般情況下，棉布包裝的無菌物品有效期為7天，一次性無紡布包裝的無菌物品有效期為6個月，一次性紙塑包裝的無菌物品有效期為6個月1年（具體按產(chǎn)品說明書執(zhí)行）。無菌物品管理護(hù)士應(yīng)定期檢查無菌物品的有效期，對臨近有效期的物品應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識和處理，在有效期內(nèi)發(fā)放使用。

五、無菌物品的發(fā)放1.發(fā)放流程手術(shù)科室提前向手術(shù)室無菌物品管理護(hù)士提交手術(shù)所需無菌物品的申請單，注明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。無菌物品管理護(hù)士根據(jù)申請單核對庫存，準(zhǔn)備相應(yīng)的無菌物品。發(fā)放無菌物品時，應(yīng)在專門的發(fā)放區(qū)域進(jìn)行，發(fā)放人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、口罩、帽子，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。發(fā)放人員按照手術(shù)申請單逐一核對無菌物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量及有效期等，確認(rèn)無誤后將無菌物品發(fā)放給手術(shù)科室，并在發(fā)放登記本上簽字。2.發(fā)放原則嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出的原則，優(yōu)先發(fā)放臨近有效期的無菌物品。發(fā)放的無菌物品應(yīng)保證其包裝完整、標(biāo)識清晰，無破損、污染等情況。一次性無菌用品應(yīng)按照規(guī)定的數(shù)量發(fā)放，不得超量發(fā)放或重復(fù)發(fā)放。

六、無菌物品的使用1.使用前檢查手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士在使用無菌物品前，應(yīng)認(rèn)真檢查無菌物品的包裝是否完好、有無破損、潮濕、過期等情況。對懷疑有污染的無菌物品，應(yīng)停止使用，并及時報告無菌物品管理護(hù)士進(jìn)行處理。2.無菌技術(shù)操作原則手術(shù)人員在進(jìn)行手術(shù)操作時，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程，穿戴好無菌手術(shù)衣、手套、口罩、帽子等。手術(shù)區(qū)域應(yīng)保持無菌狀態(tài)，手術(shù)器械、敷料等無菌物品應(yīng)放置在無菌區(qū)內(nèi)，不得隨意移動或超出無菌范圍。傳遞無菌物品時，應(yīng)使用無菌持物鉗或無菌容器，避免無菌物品與非無菌物品接觸。3.無菌物品的使用規(guī)范無菌物品一經(jīng)打開，應(yīng)立即使用，不得長時間暴露在空氣中。如未使用完，應(yīng)按照無菌技術(shù)要求重新包裝，并注明開啟日期和時間，有效期為24小時。手術(shù)中使用過的無菌物品不得再放回?zé)o菌容器或無菌包內(nèi)，應(yīng)及時清理和處理。一次性無菌用品使用后應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝、標(biāo)識，集中焚燒或無害化處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。

七、無菌物品的監(jiān)測1.物理監(jiān)測對壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等滅菌設(shè)備進(jìn)行物理監(jiān)測，包括溫度、壓力、時間等參數(shù)的記錄。每天滅菌前，由滅菌設(shè)備操作人員檢查設(shè)備運行狀況，確保各項參數(shù)符合滅菌要求，并記錄在滅菌設(shè)備運行記錄單上。2.化學(xué)監(jiān)測采用化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶等對滅菌過程進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。每包滅菌物品外應(yīng)粘貼化學(xué)指示膠帶，指示膠帶顏色變化應(yīng)符合滅菌要求。同時，每鍋次應(yīng)放置化學(xué)指示卡，化學(xué)指示卡顏色變化合格后方可發(fā)放使用。定期對化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶等進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保其有效性。3.生物監(jiān)測采用生物指示劑對滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測，環(huán)氧乙烷滅菌每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求，陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性為滅菌合格。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即對該批次滅菌物品進(jìn)行封存，并查找原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，重新進(jìn)行滅菌和監(jiān)測，直至合格。4.環(huán)境監(jiān)測定期對手術(shù)室無菌物品儲存間的空氣、物體表面、工作人員手等進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。空氣細(xì)菌菌落總數(shù)每月監(jiān)測一次，物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)每季度監(jiān)測一次，工作人員手細(xì)菌菌落總數(shù)每月監(jiān)測一次。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982）中Ⅱ類環(huán)境的要求。對環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測不合格的區(qū)域，應(yīng)及時進(jìn)行消毒處理，分析原因并采取有效的預(yù)防措施，防止感染事件的發(fā)生。

八、無菌物品的質(zhì)量追溯與召回1.質(zhì)量追溯建立完善的無菌物品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，對無菌物品的采購、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商信息、采購日期、滅菌日期、有效期、發(fā)放日期、使用科室、使用人員等，確保能夠追溯到無菌物品的整個生命周期。2.召回制度當(dāng)發(fā)現(xiàn)無菌物品存在質(zhì)量問題或可能影響患者安全時，應(yīng)立即啟動召回程序。無菌物品管理護(hù)士負(fù)責(zé)通知相關(guān)手術(shù)科室停止使用該批次無菌物品，并對已發(fā)放的無菌物品進(jìn)行追蹤和召回。對召回的無菌物品進(jìn)行標(biāo)識和封存，分析原因，采取相應(yīng)的處理措施，防止問題無菌物品再次流入臨床。及時向上級主管部門報告無菌物品召回情況，并記錄召回過程和處理結(jié)果。

九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃手術(shù)室應(yīng)制定無菌物品管理相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)計劃，定期組織手術(shù)室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括無菌技術(shù)操作規(guī)程、無菌物品管理制度、滅菌設(shè)備操作與維護(hù)、質(zhì)量監(jiān)測等方面的知識。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。定期邀請醫(yī)院感染管理專家或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)講座，講解最新的無菌物品管理要求和相關(guān)法律法規(guī)。3.考核評估對手術(shù)室工作人員進(jìn)行無菌物品管理知識和技能的考核評估，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能?？己私Y(jié)果應(yīng)記錄在個人培訓(xùn)檔案中，作為工作人員績效評價、崗位晉升等的重要依據(jù)。對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。

十、監(jiān)督與檢查1.定期檢查手術(shù)室護(hù)士長每周對無菌物品的管理情況進(jìn)行一次全面檢查，包括儲存環(huán)境、物品擺放、有效期管理、發(fā)放記錄等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，并記錄在檢查記錄中。2.不定期抽查醫(yī)院感染管理部門不定期對手術(shù)室無菌物品管理進(jìn)行抽查，重點檢查無菌技術(shù)操作執(zhí)行情況、無菌物品質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果、環(huán)境消毒等方面。對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題下達(dá)整改通知書，要求手術(shù)室限期整改，并跟蹤整改落實情