中醫(yī)診所中藥飲片管理制度

中醫(yī)診所中藥飲片管理制度?1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)診所中藥飲片的管理，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本中醫(yī)診所內(nèi)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工診所負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)中藥飲片管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督，確保制度的有效執(zhí)行。中藥師：負(fù)責(zé)中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃的制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配煎煮指導(dǎo)及質(zhì)量監(jiān)控等工作。采購(gòu)人員：負(fù)責(zé)中藥飲片的采購(gòu)工作，確保所采購(gòu)飲片符合質(zhì)量要求。調(diào)劑人員：嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配工作。煎煮人員：負(fù)責(zé)中藥飲片的煎煮工作，保證煎煮質(zhì)量。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商，索取并留存其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書等復(fù)印件。對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。2.采購(gòu)計(jì)劃中藥師根據(jù)診所業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存情況等制定中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照采購(gòu)計(jì)劃向選定的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)渠道合法、正規(guī)。采購(gòu)時(shí)應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、驗(yàn)收方式、付款方式等。要求供應(yīng)商提供每批中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，并隨貨同行。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與場(chǎng)地由中藥師負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，有足夠的空間擺放待驗(yàn)和已驗(yàn)的中藥飲片。2.驗(yàn)收依據(jù)以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中國(guó)藥典》及相關(guān)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收依據(jù)。對(duì)照供應(yīng)商提供的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，檢查飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等是否相符。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀性狀：檢查飲片的形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。例如，根莖類飲片應(yīng)質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，表面光滑；果實(shí)種子類飲片應(yīng)顆粒飽滿，色澤正常。雜質(zhì)檢查：采用篩選、風(fēng)選或水選等方法，檢查飲片中是否含有泥土、沙石、非藥用部位等雜質(zhì)。雜質(zhì)含量應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。水分測(cè)定：定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行水分測(cè)定，防止因水分超標(biāo)導(dǎo)致霉變、蟲蛀等質(zhì)量問(wèn)題。一般中藥飲片的水分含量應(yīng)控制在7%13%之間。包裝檢查：檢查包裝是否完好、清潔，標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為5年。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施配備與診所規(guī)模相適應(yīng)的中藥飲片倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)置不同的倉(cāng)位，分別存放易串味、毒性、麻醉性等特殊中藥飲片，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄倉(cāng)庫(kù)的溫濕度情況。2.分類儲(chǔ)存根據(jù)中藥飲片的特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，如根莖類、果實(shí)種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類、動(dòng)物類等。按照炮制方法分類存放，如炙品類、炒品類、煅品類、蒸品類等。將中藥飲片與非藥品分開(kāi)存放，避免混淆。3.堆碼要求中藥飲片應(yīng)按垛堆碼，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛底應(yīng)墊高1015cm，防止飲片受潮。堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓，避免損壞包裝和飲片。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行檢查，查看有無(wú)霉變、蟲蛀、泛油、變色等質(zhì)量問(wèn)題。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。采用合理的養(yǎng)護(hù)方法，如通風(fēng)、除濕、晾曬、冷藏、熏蒸等，確保中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定。建立庫(kù)存盤點(diǎn)制度，每月或每季度進(jìn)行一次盤點(diǎn)，保證賬物相符。發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧等情況應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃中藥師根據(jù)庫(kù)存中藥飲片的品種、數(shù)量、儲(chǔ)存條件等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期、責(zé)任人等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化和實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。2.日常養(yǎng)護(hù)工作養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)中藥飲片進(jìn)行日常檢查和養(yǎng)護(hù)操作。檢查飲片的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)輕微霉變、蟲蛀等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如晾曬、篩選、噴灑殺蟲劑等。對(duì)易受潮、易霉變的飲片，如地黃、天冬、玉竹等，應(yīng)增加檢查頻率。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種對(duì)以下重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注：含油脂類飲片，如杏仁、桃仁、柏子仁等，易發(fā)生泛油現(xiàn)象，應(yīng)注意儲(chǔ)存溫度和濕度，防止變質(zhì)。易霉變飲片，如人參、黨參、當(dāng)歸等，在潮濕季節(jié)應(yīng)加強(qiáng)檢查和養(yǎng)護(hù)。易蟲蛀飲片，如金銀花、菊花、薏苡仁等，應(yīng)采取有效的防蟲措施。毒性中藥飲片，如附子、半夏、馬錢子等，應(yīng)嚴(yán)格按照特殊管理規(guī)定儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，專人專賬管理。4.養(yǎng)護(hù)記錄詳細(xì)記錄中藥飲片的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存完整，以便追溯和查詢。六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事中藥飲片調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉中藥飲片的調(diào)配流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配前應(yīng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作服、工作帽。檢查調(diào)配工具是否清潔、完好，如戥秤、藥匙、篩子等。核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病情、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保處方準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配操作規(guī)范按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取質(zhì)地堅(jiān)硬、分量重的飲片，后稱取質(zhì)地疏松、分量輕的飲片。對(duì)體積松泡而量大的飲片，如通草、燈心草等，應(yīng)先稱取，以免覆蓋他藥。調(diào)配時(shí)應(yīng)使用經(jīng)校驗(yàn)合格的戥秤或電子秤，準(zhǔn)確稱取每味飲片的劑量，誤差應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。對(duì)需特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按要求進(jìn)行處理，并在處方上注明。調(diào)配完畢后，應(yīng)逐味核對(duì)所配飲片，確保無(wú)錯(cuò)配、漏配現(xiàn)象。4.復(fù)核調(diào)配完成后，由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的中藥飲片與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、質(zhì)量等。檢查飲片有無(wú)變質(zhì)、蟲蛀、霉變等問(wèn)題，劑量是否準(zhǔn)確，特殊處理是否符合要求。經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員在處方上簽字確認(rèn)。5.調(diào)配記錄建立中藥飲片調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、科別、處方日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人、復(fù)核人等。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為1年。七、煎煮管理1.煎煮人員資質(zhì)負(fù)責(zé)中藥飲片煎煮工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎煮的操作規(guī)程和質(zhì)量要求。2.煎煮設(shè)備配備符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和煎煮要求的中藥煎煮設(shè)備，如多功能中藥煎藥機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.煎煮前準(zhǔn)備檢查待煎煮的中藥飲片是否符合質(zhì)量要求，有無(wú)變質(zhì)、蟲蛀等情況。將中藥飲片按照處方要求進(jìn)行整理，去除雜質(zhì)，稱重準(zhǔn)確。根據(jù)飲片的性質(zhì)和數(shù)量，選擇合適的煎煮器具和加水量。一般加水量為飲片體積的510倍。4.煎煮操作規(guī)范按照先武火后文火的原則進(jìn)行煎煮。一般先用武火將水煮沸，再改用文火保持微沸狀態(tài)煎煮規(guī)定時(shí)間。不同類型的中藥飲片煎煮時(shí)間不同，如解表藥一般煎煮1015分鐘，滋補(bǔ)藥一般煎煮3060分鐘等。具體煎煮時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)和醫(yī)囑確定。對(duì)需特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎等，應(yīng)按要求進(jìn)行操作。例如，先煎的飲片應(yīng)提前放入鍋中煎煮一定時(shí)間，再加入其他飲片；后下的飲片應(yīng)在出鍋前510分鐘加入。煎煮過(guò)程中應(yīng)注意觀察火候和水量，防止藥液溢出或煎干。5.過(guò)濾分裝煎煮完畢后，使用合適的過(guò)濾器具對(duì)藥液進(jìn)行過(guò)濾，去除藥渣，確保藥液澄清。將過(guò)濾后的藥液按照包裝規(guī)格進(jìn)行分裝，每袋藥液的劑量應(yīng)準(zhǔn)確一致。分裝后的藥液應(yīng)及時(shí)貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、用法用量、煎煮日期等信息。6.煎煮記錄建立中藥飲片煎煮記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、煎煮日期、煎煮時(shí)間、過(guò)濾分裝情況等。煎煮記錄應(yīng)保存完整，保存期限至少為1年。八、不合格中藥飲片管理1.不合格飲片的識(shí)別中藥師在驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，應(yīng)判定為不合格飲片。不合格飲片包括但不限于以下情況：外觀性狀不符合要求、雜質(zhì)超標(biāo)、水分不合格、霉變、蟲蛀、炮制不當(dāng)?shù)取?.處理措施對(duì)不合格中藥飲片應(yīng)立即采取隔離措施，防止其流入臨床使用環(huán)節(jié)。填寫不合格中藥飲片記錄，詳細(xì)記錄不合格飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、不合格原因、處理情況等。對(duì)于輕度不合格且可返工處理的飲片，如雜質(zhì)超標(biāo)但可篩選去除的，經(jīng)處理后重新檢驗(yàn)合格方可使用。對(duì)于嚴(yán)重不合格的飲片，如霉變、蟲蛀嚴(yán)重?zé)o法使用的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過(guò)程應(yīng)有記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)銷人等信息。對(duì)不合格飲片的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知，要求其查明原因并采取整改措施。如因供應(yīng)商原因?qū)е碌牟缓细耧嬈?，?yīng)根據(jù)采購(gòu)合同追究其責(zé)任。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥飲片管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥飲片的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配煎煮等方面的知識(shí)。2.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。邀請(qǐng)中藥領(lǐng)域的專家進(jìn)行專題講座，組織員工參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。3.考核評(píng)估定期對(duì)中藥飲片管理相關(guān)人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能?？己私Y(jié)果與員工的績(jī)效、晉升等掛鉤，激勵(lì)員工不斷提高業(yè)務(wù)水平。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督診所負(fù)責(zé)人定期對(duì)中藥飲片管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。中藥師負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。2.檢查內(nèi)容檢查中藥飲片管理制度的執(zhí)行情況，包括人員資質(zhì)、操作流程、記錄填寫等是否符合要求。檢查中藥飲片的質(zhì)量狀況，如外觀性狀、雜質(zhì)含量、水分等是否合格。檢查中藥飲片的儲(chǔ)存條件