麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度?1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.定義麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第一類精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。二、管理職責(zé)1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定麻醉藥品和第一類精神藥品的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施。定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查和評估，提出改進(jìn)意見和建議。2.藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品的管理制度和賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。對臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理，指定專人負(fù)責(zé)，確保安全使用。按照規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量使用麻醉藥品和第一類精神藥品，不得超劑量、超適應(yīng)證使用。做好麻醉藥品和第一類精神藥品的使用記錄，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用日期、處方醫(yī)生等信息。4.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師的資格審核和培訓(xùn)。對麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，協(xié)調(diào)解決使用過程中出現(xiàn)的問題。5.護(hù)理部負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督護(hù)理人員正確使用麻醉藥品和第一類精神藥品，做好用藥護(hù)理記錄。協(xié)助藥劑科做好麻醉藥品和第一類精神藥品的回收和管理工作。6.保衛(wèi)科負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作，防止被盜、被搶等事件的發(fā)生。配合有關(guān)部門對麻醉藥品和第一類精神藥品的流向進(jìn)行調(diào)查和追蹤。三、采購管理1.采購計劃藥劑科根據(jù)臨床需求，每月制定麻醉藥品和第一類精神藥品的采購計劃，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核后，報衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。2.供應(yīng)商選擇藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)作為麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)商，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審核，確保其信譽(yù)良好，能夠按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)藥品。3.采購流程藥劑科采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。藥品到貨后，采購人員應(yīng)與驗(yàn)收人員共同對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收，核對無誤后辦理入庫手續(xù)。采購人員應(yīng)及時將采購發(fā)票、入庫單等資料整理歸檔，作為財務(wù)報銷和賬目核對的依據(jù)。四、儲存與保管1.儲存設(shè)施醫(yī)院應(yīng)設(shè)立麻醉藥品和第一類精神藥品專用倉庫或?qū)９瘢瑐}庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)安裝報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保藥品儲存安全。專柜應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由專人保管。2.分類存放麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照有效期先后順序擺放，近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理。3.庫存管理藥劑科應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品庫存賬目，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因并報告處理。庫存藥品應(yīng)保持合理的儲備量，避免積壓或缺貨。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)藥品儲存要求，調(diào)節(jié)倉庫的溫濕度，確保藥品質(zhì)量安全。5.特殊管理麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度，倉庫鑰匙應(yīng)由兩人分別保管，開啟倉庫時兩人同時在場。對麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括日期、時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、出入庫人員等信息。嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫或?qū)９?。五、調(diào)配與使用1.處方管理麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注"麻、精一"。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、身份證號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、診斷、處方醫(yī)生簽名等信息。處方醫(yī)生應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應(yīng)使用專用的藥品名稱，不得使用縮寫或別名。2.調(diào)配流程藥劑科調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將藥品交給核對人員進(jìn)行核對。核對人員應(yīng)認(rèn)真核對處方與調(diào)配藥品的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、患者姓名、病歷號等信息，核對無誤后在處方上簽名。3.使用原則臨床科室應(yīng)按照規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量使用麻醉藥品和第一類精神藥品，不得超劑量、超適應(yīng)證使用?；颊呤褂寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤窇?yīng)遵循個體化原則，根據(jù)患者的病情、身體狀況等因素合理調(diào)整用藥劑量。對麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況，應(yīng)及時報告處理。4.使用記錄臨床科室應(yīng)做好麻醉藥品和第一類精神藥品的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、使用日期、處方醫(yī)生等信息。使用記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。六、回收與銷毀1.回收管理臨床科室應(yīng)定期對剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行回收，并交藥劑科統(tǒng)一管理?；厥账幤窇?yīng)進(jìn)行詳細(xì)登記，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、回收日期等信息。藥劑科對回收藥品進(jìn)行核對、驗(yàn)收，確認(rèn)無誤后辦理入庫手續(xù)。2.銷毀管理麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，由衛(wèi)生行政部門指定的單位負(fù)責(zé)實(shí)施。藥劑科應(yīng)定期對超過有效期、損壞、變質(zhì)等不宜儲存的麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行清理，填寫《麻醉藥品和第一類精神藥品銷毀申請表》，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，藥劑科與衛(wèi)生行政部門指定的單位聯(lián)系，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。七、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部檢查醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)。藥劑科應(yīng)每月對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。臨床科室應(yīng)定期對本科室麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況進(jìn)行自查，確保安全使用。2.外部檢查接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時整改，并將整改情況報告有關(guān)部門。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃藥劑科應(yīng)制定麻醉藥品和第一類精神藥品管理的培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識等方面的內(nèi)容。2.培訓(xùn)對象培訓(xùn)對象包括藥劑科工作人員、臨床科室醫(yī)生、護(hù)士、管理人員等。3.考核方式培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試、實(shí)踐操作等。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。九、罰則1.對違反本管理制度的單位或個人，醫(yī)院將按