儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制與改進(jìn)考核試卷

儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制與改進(jìn)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗考生對儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制的了解程度，以及在實際工作中運用質(zhì)量改進(jìn)方法的能力。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不是儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制的三大要素？（）

A.人員素質(zhì)B.設(shè)備精度C.材料質(zhì)量D.環(huán)境因素

2.下列關(guān)于GMP的說法，錯誤的是：（）

A.是英文GoodManufacturingPractice的縮寫

B.指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段

3.以下哪種方法不屬于統(tǒng)計過程控制（SPC）的工具？（）

A.控制圖B.流程圖C.原因分析圖D.直方圖

4.以下哪項不是質(zhì)量管理體系七大原則之一？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.過程方法

5.以下哪個標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系無關(guān)？（）

A.ISO9001B.ISO14001C.ISO45001D.ISO10012

6.以下哪種方法不是質(zhì)量改進(jìn)工具？（）

A.5Why分析法B.PDCA循環(huán)C.箱線圖D.標(biāo)桿管理

7.以下關(guān)于六西格瑪管理的說法，錯誤的是：（）

A.是一種以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的管理方法

B.目標(biāo)是消除過程中的缺陷

C.適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域

D.與ISO9001質(zhì)量管理體系無關(guān)

8.以下哪種方法不是質(zhì)量策劃工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

9.以下關(guān)于FMEA（失效模式和影響分析）的說法，錯誤的是：（）

A.是一種風(fēng)險分析方法

B.用于識別和評估潛在的質(zhì)量問題

C.僅適用于新產(chǎn)品開發(fā)

D.可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性

10.以下哪項不是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是：（）

A.確保質(zhì)量管理體系得到有效實施

B.識別和糾正質(zhì)量管理體系中的缺陷

C.評估質(zhì)量管理體系的有效性

D.提高員工的質(zhì)量意識

11.以下哪個標(biāo)準(zhǔn)與職業(yè)健康安全管理體系無關(guān)？（）

A.ISO9001B.ISO14001C.ISO45001D.ISO10012

12.以下哪種方法不是質(zhì)量管理中的持續(xù)改進(jìn)方法？（）

A.PDCA循環(huán)B.基于事實的決策C.5Why分析法D.系統(tǒng)思考

13.以下關(guān)于FMEA（失效模式和影響分析）的說法，正確的是：（）

A.是一種風(fēng)險分析方法

B.用于識別和評估潛在的質(zhì)量問題

C.僅適用于新產(chǎn)品開發(fā)

D.可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性

14.以下哪種方法不是質(zhì)量策劃工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

15.以下關(guān)于六西格瑪管理的說法，正確的是：（）

A.是一種以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的管理方法

B.目標(biāo)是消除過程中的缺陷

C.適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域

D.與ISO9001質(zhì)量管理體系無關(guān)

16.以下哪種方法不是質(zhì)量改進(jìn)工具？（）

A.5Why分析法B.PDCA循環(huán)C.箱線圖D.標(biāo)桿管理

17.以下關(guān)于GMP的說法，正確的是：（）

A.是英文GoodManufacturingPractice的縮寫

B.指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段

18.以下哪個標(biāo)準(zhǔn)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）無關(guān)？（）

A.ISO9001B.ISO14001C.ISO45001D.ISO13485

19.以下哪種方法不是統(tǒng)計過程控制（SPC）的工具？（）

A.控制圖B.流程圖C.原因分析圖D.直方圖

20.以下關(guān)于質(zhì)量管理體系七大原則的說法，錯誤的是：（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.結(jié)果導(dǎo)向

21.以下哪種方法不是質(zhì)量策劃工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

22.以下關(guān)于FMEA（失效模式和影響分析）的說法，正確的是：（）

A.是一種風(fēng)險分析方法

B.用于識別和評估潛在的質(zhì)量問題

C.僅適用于新產(chǎn)品開發(fā)

D.可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性

23.以下哪種方法不是質(zhì)量管理中的持續(xù)改進(jìn)方法？（）

A.PDCA循環(huán)B.基于事實的決策C.5Why分析法D.系統(tǒng)思考

24.以下關(guān)于六西格瑪管理的說法，正確的是：（）

A.是一種以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的管理方法

B.目標(biāo)是消除過程中的缺陷

C.適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域

D.與ISO9001質(zhì)量管理體系無關(guān)

25.以下關(guān)于GMP的說法，正確的是：（）

A.是英文GoodManufacturingPractice的縮寫

B.指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段

26.以下哪個標(biāo)準(zhǔn)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）無關(guān)？（）

A.ISO9001B.ISO14001C.ISO45001D.ISO13485

27.以下哪種方法不是統(tǒng)計過程控制（SPC）的工具？（）

A.控制圖B.流程圖C.原因分析圖D.直方圖

28.以下關(guān)于質(zhì)量管理體系七大原則的說法，錯誤的是：（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.結(jié)果導(dǎo)向

29.以下哪種方法不是質(zhì)量策劃工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

30.以下關(guān)于FMEA（失效模式和影響分析）的說法，正確的是：（）

A.是一種風(fēng)險分析方法

B.用于識別和評估潛在的質(zhì)量問題

C.僅適用于新產(chǎn)品開發(fā)

D.可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制中，以下哪些是關(guān)鍵過程因素？（）

A.設(shè)備精度B.操作人員技能C.工藝參數(shù)D.原材料質(zhì)量

2.質(zhì)量管理體系ISO9001的七大原則包括：（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.過程方法

3.以下哪些是統(tǒng)計過程控制（SPC）的用途？（）

A.識別過程異常B.評估過程能力C.確定質(zhì)量改進(jìn)機會D.控制產(chǎn)品質(zhì)量

4.以下哪些是質(zhì)量策劃的工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

5.以下哪些是六西格瑪管理的核心工具？（）

A.5Why分析法B.流程圖C.帕累托圖D.散點圖

6.以下哪些是FMEA（失效模式和影響分析）的目的？（）

A.識別潛在的失效模式B.評估失效的嚴(yán)重性C.確定風(fēng)險優(yōu)先級D.制定預(yù)防措施

7.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主要目的是：（）

A.確保質(zhì)量管理體系得到有效實施B.識別和糾正質(zhì)量管理體系中的缺陷C.評估質(zhì)量管理體系的有效性D.提高員工的質(zhì)量意識

8.以下哪些是質(zhì)量改進(jìn)的步驟？（）

A.計劃B.實施C.檢查D.處理

9.以下哪些是質(zhì)量管理體系ISO14001的七大原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.環(huán)境責(zé)任

10.以下哪些是質(zhì)量管理體系ISO45001的七大原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.職業(yè)健康安全責(zé)任

11.以下哪些是質(zhì)量策劃的工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

12.以下哪些是六西格瑪管理的核心工具？（）

A.5Why分析法B.流程圖C.帕累托圖D.散點圖

13.以下哪些是FMEA（失效模式和影響分析）的目的？（）

A.識別潛在的失效模式B.評估失效的嚴(yán)重性C.確定風(fēng)險優(yōu)先級D.制定預(yù)防措施

14.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主要目的是：（）

A.確保質(zhì)量管理體系得到有效實施B.識別和糾正質(zhì)量管理體系中的缺陷C.評估質(zhì)量管理體系的有效性D.提高員工的質(zhì)量意識

15.以下哪些是質(zhì)量改進(jìn)的步驟？（）

A.計劃B.實施C.檢查D.處理

16.以下哪些是質(zhì)量管理體系ISO14001的七大原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.環(huán)境責(zé)任

17.以下哪些是質(zhì)量管理體系ISO45001的七大原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員參與D.職業(yè)健康安全責(zé)任

18.以下哪些是質(zhì)量策劃的工具？（）

A.流程圖B.質(zhì)量功能展開C.帕累托圖D.關(guān)鍵成功因素分析

19.以下哪些是六西格瑪管理的核心工具？（）

A.5Why分析法B.流程圖C.帕累托圖D.散點圖

20.以下哪些是FMEA（失效模式和影響分析）的目的？（）

A.識別潛在的失效模式B.評估失效的嚴(yán)重性C.確定風(fēng)險優(yōu)先級D.制定預(yù)防措施

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制的核心是______。

2.質(zhì)量管理體系ISO9001的縮寫是______。

3.統(tǒng)計過程控制（SPC）的目的是通過控制______來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

4.質(zhì)量策劃的目的是確保產(chǎn)品或服務(wù)的______滿足顧客的需求。

5.六西格瑪管理的目標(biāo)是減少缺陷，將缺陷率控制在______以內(nèi)。

6.FMEA（失效模式和影響分析）的全稱是______。

7.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是確保______得到有效實施。

8.PDCA循環(huán)的四個階段分別是計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）和______。

9.質(zhì)量功能展開（QFD）是一種將______轉(zhuǎn)化為______的工具。

10.帕累托圖是一種通過______來識別主要問題的工具。

11.5Why分析法是一種通過______來追查問題根本原因的方法。

12.控制圖是一種用來監(jiān)控過程穩(wěn)定性的圖表，它由中心線、______和______組成。

13.直方圖是一種用來展示______分布的圖表。

14.質(zhì)量管理體系七大原則的第一條是______。

15.質(zhì)量管理體系七大原則的第二條是______。

16.質(zhì)量管理體系七大原則的第三條是______。

17.質(zhì)量管理體系七大原則的第四條是______。

18.質(zhì)量管理體系七大原則的第五條是______。

19.質(zhì)量管理體系七大原則的第六條是______。

20.質(zhì)量管理體系七大原則的第七條是______。

21.質(zhì)量策劃的工具之一是______。

22.質(zhì)量改進(jìn)的工具之一是______。

23.質(zhì)量管理體系ISO14001的縮寫是______。

24.質(zhì)量管理體系ISO45001的縮寫是______。

25.質(zhì)量管理體系ISO13485的縮寫是______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制只關(guān)注生產(chǎn)過程中的問題。（）

2.質(zhì)量管理體系ISO9001要求企業(yè)必須制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（）

3.統(tǒng)計過程控制（SPC）的主要目的是提高生產(chǎn)效率。（）

4.質(zhì)量策劃的目的是為了降低生產(chǎn)成本。（）

5.六西格瑪管理的目標(biāo)是消除所有缺陷。（）

6.FMEA（失效模式和影響分析）是一種風(fēng)險分析方法。（）

7.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是為了提高員工的質(zhì)量意識。（）

8.PDCA循環(huán)是質(zhì)量改進(jìn)的核心方法。（）

9.質(zhì)量功能展開（QFD）是一種將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性的工具。（）

10.帕累托圖可以幫助企業(yè)識別主要問題。（）

11.5Why分析法可以幫助企業(yè)追查問題的根本原因。（）

12.控制圖可以用來監(jiān)控過程是否穩(wěn)定。（）

13.直方圖可以展示產(chǎn)品的質(zhì)量分布情況。（）

14.質(zhì)量管理體系七大原則的第一條是以顧客為關(guān)注焦點。（）

15.質(zhì)量管理體系七大原則的第二條是領(lǐng)導(dǎo)作用。（）

16.質(zhì)量管理體系七大原則的第三條是全員參與。（）

17.質(zhì)量管理體系七大原則的第四條是過程方法。（）

18.質(zhì)量管理體系七大原則的第五條是管理的系統(tǒng)方法。（）

19.質(zhì)量管理體系七大原則的第六條是持續(xù)改進(jìn)。（）

20.質(zhì)量管理體系七大原則的第七條是基于事實的決策。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并解釋為什么這些環(huán)節(jié)對產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。

2.闡述質(zhì)量管理體系ISO9001對企業(yè)質(zhì)量管理的重要性，并結(jié)合實際舉例說明其在儀器儀表生產(chǎn)中的應(yīng)用。

3.論述六西格瑪管理在儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制中的應(yīng)用及其帶來的效益。

4.分析FMEA（失效模式和影響分析）在儀器儀表生產(chǎn)質(zhì)量控制中的作用，并說明如何通過FMEA預(yù)防潛在的質(zhì)量問題。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某儀器儀表生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一款精密測量儀器，近期接到多起客戶投訴，反映儀器測量結(jié)果不準(zhǔn)確。經(jīng)過初步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)可能是由于儀器內(nèi)部某個部件的精度不足導(dǎo)致的。請問：

（1）作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，你將如何開展調(diào)查以確定問題的根本原因？

（2）針對發(fā)現(xiàn)的問題，你會采取哪些措施來改進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量？

（3）如何制定預(yù)防措施，避免類似問題再次發(fā)生？

2.案例題：

某電子儀器儀表公司在導(dǎo)入六西格瑪管理方法后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品良率較低，導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)主要問題是生產(chǎn)線的設(shè)備老化，導(dǎo)致故障率增加。請問：

（1）如何利用六西格瑪管理工具對設(shè)備老化問題進(jìn)行分析？

（2）針對設(shè)備老化問題，你會提出哪些改進(jìn)方案？

（3）如何評估改進(jìn)方案的有效性，并確保持續(xù)改進(jìn)？

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.D

2.C

3.B

4.D

5.B

6.C

7.C

8.C

9.C

10.D

11.B

12.A

13.A

14.D

15.A

16.B

17.D

18.B

19.D

20.A

21.B

22.A

23.B

24.C

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.質(zhì)量管理體系

2.ISO9001

3.過程變量

4.特性

5.3.4σ

6.FailureModeandEffectsAnalysis

7.質(zhì)量管理體系

8.處理

9.顧客需求，產(chǎn)品特性

10.要因

11.5個為什么

12.上限，下限

13.數(shù)據(jù)

14.以顧客為關(guān)注焦點

15.領(lǐng)導(dǎo)作用

16.全員參與

17.過程方法

18.