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年抗癌藥發(fā)展趨勢:全球CART療法市場加速擴容,西達基奧侖賽或成年度黑馬近年來,隨著癌癥治療技術(shù)的突破性進展,抗癌藥市場正經(jīng)受深刻變革。其中,CART細胞療法憑借靶向精準、療效顯著的特點成為創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的焦點。2024年,傳奇生物核心產(chǎn)品Carvykti(西達基奧侖賽)全球銷售額突破9.63億美元,并以同比92.7%的增速領(lǐng)跑賽道,其在二線治療適應(yīng)癥獲批后市場滲透率持續(xù)提升。這一系列進展不僅印證了CART療法的商業(yè)化潛力,更折射出抗癌藥研發(fā)向精準化、規(guī)?;M展的新趨勢。
一、抗癌藥市場競爭白熱化:CART療法增速領(lǐng)跑創(chuàng)新賽道
2024年全球已批準13款CART細胞療法,但市場呈現(xiàn)明顯的“兩強爭霸”格局。吉利德Yescarta以15.7億美元銷售額穩(wěn)居榜首,而傳奇生物的Carvykti憑借92.7%的同比增速緊隨其后,成為增長最快的抗癌藥之一。數(shù)據(jù)顯示,Carvykti在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域表現(xiàn)尤為突出,尤其在美國市場貢獻了超8.69億美元收入,顯示出該療法在靶向BCMA(B細胞成熟抗原)領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢。
二、抗癌藥Carvykti爆發(fā)式增長:二線適應(yīng)癥拓展打開市場空間
2024年4月,Carvykti在美國獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的二線治療,成為首個進入早期治療階段的BCMA靶向CART療法。這一里程碑大事直接推動其新訂單量激增,估計到2025年底,二線至四線適應(yīng)癥將貢獻該藥全球收入的75%以上。據(jù)行業(yè)分析猜測,Carvykti銷售額將在2026年突破26億美元,銷售峰值有望達到73億美元,進一步鞏固其作為“重磅抗癌藥”的地位。
三、抗癌藥供應(yīng)鏈突破瓶頸:產(chǎn)能提升助力全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建
早期受制于生產(chǎn)限制,Carvykti在海外市場曾消失供不應(yīng)求局面。為解決這一問題,傳奇生物與合作伙伴通過新建生產(chǎn)基地和外包合作,在2025年第一季度啟動諾華基地的商業(yè)化生產(chǎn),并方案將年產(chǎn)能從當前水平提升至2027年的2萬劑。產(chǎn)能瓶頸的突破不僅緩解了供應(yīng)壓力,更加速了該抗癌藥在歐洲、亞洲等新興市場的掩蓋進程。
四、抗癌藥本土化挑戰(zhàn):定價與支付體系影響市場滲透率
盡管Carvykti于2024年9月在中國獲批,但CART類產(chǎn)品普遍面臨價格門檻——國內(nèi)同類產(chǎn)品定價集中在100萬元人民幣左右??紤]到患者支付力量和醫(yī)保掩蓋范圍的限制,如何通過創(chuàng)新支付模式提升可及性,將成為該抗癌藥在華商業(yè)化的核心課題。
五、抗癌藥將來布局:從單靶點向聯(lián)合療法延長
傳奇生物已明確將戰(zhàn)略重心放在Carvykti的適應(yīng)癥擴展與產(chǎn)能優(yōu)化上。除多發(fā)性骨髓瘤外,其正探究CART療法與其他藥物聯(lián)用的可能性,并方案通過研發(fā)管線拓展鞏固在細胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
2025年,以CART為代表的創(chuàng)新抗癌藥將持續(xù)重塑全球治療格局。隨著Carvykti二線適應(yīng)癥放量、產(chǎn)能瓶頸解除及新興市場滲透加速,這款靶向BCMA的細胞療法有望成為首個突破十億美元門檻的國產(chǎn)抗癌藥,并推動行業(yè)進入規(guī)?;M展的新階段。將來,如何平衡研發(fā)成本與患者可負擔性、拓展聯(lián)合用藥場景,將成為打算CART賽道長期競爭力的關(guān)鍵變量。
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