DB36T-造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范編制說(shuō)明

《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來(lái)源《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》是2024年第八批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：DB36-2024-8-28。由江西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。（二）起草單位南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省血液內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。（三）主要起草人姓名性別職務(wù)/職稱工作單位任務(wù)分工周婷女護(hù)士長(zhǎng)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院/江西省血液內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心標(biāo)準(zhǔn)起草及統(tǒng)籌組織蘇繼亮男無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院/江西省血液內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心標(biāo)準(zhǔn)起草胡海珍女護(hù)士長(zhǎng)/高級(jí)職稱南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)審核及修正盧其玲女副護(hù)士長(zhǎng)/高級(jí)職稱江西省人民醫(yī)院背景調(diào)研李婷女副護(hù)士長(zhǎng)/中級(jí)職稱贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)審核及修正單月華女科護(hù)士長(zhǎng)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院編制說(shuō)明起草馬麗琴女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院背景調(diào)研黎波玲女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院征求意見(jiàn)收集朱亞敏女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院文獻(xiàn)及標(biāo)準(zhǔn)查閱朱陳梅女無(wú)/初級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院征求意見(jiàn)收集符玉欣女無(wú)/初級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院文獻(xiàn)及標(biāo)準(zhǔn)查閱張麗萍女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院征求意見(jiàn)收集肖琴女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)查新孫鴻雨女無(wú)/中級(jí)職稱南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)查新二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義造血干細(xì)胞移植（Hematopoieticstemcelltransplantation，HSCT）是治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤、重型再生障礙性貧血、免疫系統(tǒng)疾病的最佳且有效方法。全球已進(jìn)行了100多萬(wàn)例HSCT，近10年間，我國(guó)完成了近6萬(wàn)例HSCT，超過(guò)70%的HSCT患者可長(zhǎng)期生存。江西省11地市目前均有開(kāi)展造血干細(xì)胞移植技術(shù)，依托2022年國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的國(guó)家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（G01異基因造血干細(xì)胞移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范）、造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)，依照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展人員管理、技術(shù)管理、培訓(xùn)管理。伴隨造血干細(xì)胞移植技術(shù)的更新，移植護(hù)理的管理和應(yīng)用亟待同步實(shí)施和規(guī)范，但是對(duì)于造血干細(xì)胞移植相關(guān)的護(hù)理規(guī)范未制定明確的應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，缺少造血干細(xì)胞移植護(hù)理規(guī)范對(duì)于護(hù)理人員?？苹o(hù)理的實(shí)施有所限制，不利于患者的疾病康復(fù)和護(hù)理?？苹?、同質(zhì)化發(fā)展。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的全國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》中指出，加強(qiáng)護(hù)理學(xué)科建設(shè)，著力構(gòu)建基于循證基礎(chǔ)和臨床需求的護(hù)理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，通過(guò)制定造血干細(xì)胞移植相關(guān)的護(hù)理規(guī)范也是對(duì)于拓展護(hù)理學(xué)科建設(shè)的具體舉措。因此，本標(biāo)準(zhǔn)基于造血干細(xì)胞移植患者增多且生存率高、造血干細(xì)胞移植技術(shù)的更新、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和制度的補(bǔ)充完善、護(hù)理的高質(zhì)量發(fā)展下制定造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。為實(shí)現(xiàn)省內(nèi)造血干細(xì)胞移植護(hù)理的同質(zhì)化、規(guī)范化、科學(xué)化，本項(xiàng)目組成立標(biāo)準(zhǔn)起草專家團(tuán)隊(duì)，擬基于循證理論，采用指南及共識(shí)的證據(jù)檢索、德?tīng)柗茖＜液儭①|(zhì)性訪談等方法，制定造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并將其應(yīng)用于臨床護(hù)理實(shí)踐中，為省內(nèi)造血干細(xì)胞移植護(hù)理的高質(zhì)量發(fā)展提供參考。三、主要起草過(guò)程（一）起草階段1.建立起草專家組起草組由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省血液內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院5家單位14位人員組成，負(fù)責(zé)制定起草標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃、文獻(xiàn)檢索、現(xiàn)況調(diào)查、標(biāo)準(zhǔn)討論和專家函詢等具體工作。2.起草過(guò)程主要采用文獻(xiàn)檢索、現(xiàn)況調(diào)查、專家討論、專家函詢等方法。2.1形成《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》討論稿初稿（1）文獻(xiàn)檢索：檢索了政府網(wǎng)站、協(xié)會(huì)官網(wǎng)、各指南庫(kù)及期刊數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)文獻(xiàn)。（2）現(xiàn)況調(diào)查：選取來(lái)自全省11地市36家醫(yī)院，造血干細(xì)胞移植開(kāi)展及護(hù)理情況進(jìn)行調(diào)查，內(nèi)容包括所涉及到的造血干細(xì)胞移植開(kāi)展的類型、護(hù)理工作規(guī)范等，初步完成調(diào)研。（3）起草內(nèi)部討論稿：2024年2-4月，完成《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》起草組內(nèi)部討論稿。（4）形成征求意見(jiàn)稿：2024年7-8月，征求意見(jiàn)稿。起草組召開(kāi)線上討論會(huì)，對(duì)《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》內(nèi)部討論稿進(jìn)行集體討論，修訂完成《造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范》內(nèi)部討論稿。（二）征求意見(jiàn)階段擬定于2024年9月9日至10月16日，起草組將《標(biāo)準(zhǔn)》征求意見(jiàn)稿發(fā)送至省內(nèi)開(kāi)展造血干細(xì)胞移植的醫(yī)院的專家，每位專家均填寫(xiě)征求意見(jiàn)反饋表。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等相關(guān)法律法規(guī)的政策文件，基于省內(nèi)11地市36家醫(yī)院的橫斷面調(diào)研，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)研究，造血干細(xì)胞移植相關(guān)專家的討論和函詢制定，以保證本標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和有效性，同時(shí)也強(qiáng)化本標(biāo)準(zhǔn)的制定能夠服務(wù)于造血干細(xì)胞移植護(hù)理工作規(guī)范的特殊需求和促進(jìn)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)的同質(zhì)化發(fā)展。（二）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施嚴(yán)格遵守《護(hù)士管理辦法》《護(hù)士條例》相關(guān)內(nèi)容的法律法規(guī)。本標(biāo)準(zhǔn)包含于國(guó)家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）---G01異基因造血干細(xì)胞移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范、造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)基于以上兩個(gè)相關(guān)規(guī)范做相應(yīng)補(bǔ)充。五、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)的論述本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了造血干細(xì)胞移植臨床護(hù)理相關(guān)規(guī)范等內(nèi)容和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事造血干細(xì)胞移植的醫(yī)務(wù)人員。術(shù)語(yǔ)和定義包括造血干細(xì)胞移植、自體造血干細(xì)胞移植、異基因造血干細(xì)胞移植、預(yù)處理、層流病房、手衛(wèi)生、骨髓抑制期7個(gè)條款。主要內(nèi)容包括造血干細(xì)胞移植前臨床護(hù)理、預(yù)處理相關(guān)護(hù)理、造血干細(xì)胞移植患者回輸護(hù)理、造血干細(xì)胞移植后骨髓抑制期的護(hù)理、造血干細(xì)胞移植后相關(guān)并發(fā)癥及護(hù)理、造血干細(xì)胞移植患者其他護(hù)理6個(gè)條款。六、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中未出現(xiàn)重大分歧意見(jiàn)。本標(biāo)準(zhǔn)征求9家單位的意見(jiàn)，1家單位為政府部門(mén)，7家單位為公立醫(yī)院，1家單位為高?？蒲袡C(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)起草組成員已根據(jù)相關(guān)意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)溝通整合后完善標(biāo)準(zhǔn)。七、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議本標(biāo)準(zhǔn)作