臨床試驗合作協(xié)助協(xié)議

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臨床試驗合作協(xié)助協(xié)議

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等互利、共同發(fā)展的原則，經友好協(xié)商，就甲方開展的臨床試驗項目，乙方提供協(xié)助的相關事宜，達成如下協(xié)議：

一、協(xié)議雙方的基本情況

1.1甲方：

名稱：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

聯(lián)系方式：__________________

1.2乙方：

名稱：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

聯(lián)系方式：__________________

二、合作內容

2.1合作目的

甲方開展的臨床試驗項目，旨在研究某種藥品、醫(yī)療器械或治療方法的安全性和有效性。乙方同意為甲方提供臨床試驗的協(xié)助，共同推進該項目的順利進行。

2.2乙方協(xié)助事項

（1）協(xié)助甲方招募受試者；

（2）協(xié)助甲方進行受試者篩選、入組和隨訪；

（3）協(xié)助甲方收集、整理和分析臨床試驗數(shù)據(jù)；

（4）協(xié)助甲方撰寫臨床試驗報告；

（5）協(xié)助甲方進行臨床試驗相關文件的撰寫和申報。

三、合作期限

3.1本協(xié)議有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起計算。

四、權利和義務

4.1甲方權利與義務

（1）甲方負責臨床試驗項目的總體策劃和實施；

（2）甲方負責提供臨床試驗所需的一切資料和設備；

（3）甲方負責按照規(guī)定支付乙方報酬；

（4）甲方負責對乙方提供的協(xié)助進行監(jiān)督，確保協(xié)助工作的質量。

4.2乙方權利與義務

（1）乙方按照甲方要求，提供臨床試驗協(xié)助；

（2）乙方保證協(xié)助工作的質量和效率；

（3）乙方對協(xié)助過程中涉及到的受試者信息保密；

（4）乙方不得泄露甲方臨床試驗項目的商業(yè)秘密。

五、保密條款

5.1雙方對本協(xié)議內容以及臨床試驗項目涉及的技術、商業(yè)秘密等負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。

六、知識產權

6.1甲方為臨床試驗項目所有知識產權的擁有者；

6.2乙方協(xié)助甲方完成的臨床試驗報告、相關文件等，甲方擁有使用權、復制權、發(fā)行權等知識產權。

七、違約責任

7.1如一方違反本協(xié)議，導致項目無法按期完成，應向對方支付違約金，違約金為____元；

7.2如一方泄露對方商業(yè)秘密或技術秘密，應承擔相應的法律責任。

八、爭議解決

8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決；

8.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、協(xié)議的變更與解除

9.1本協(xié)議的任何變更或解除，均需經雙方書面同意；

9.2如一方提出解除協(xié)議，應提前____日書面通知對方。

十、其他

10.1本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決；

10.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（蓋章）：________________________

乙方（蓋章）：________________________

代表人（簽字）：________________________

代表人（簽字）：_____