二零二五年份一月生物醫(yī)藥跨國(guó)合作保密協(xié)議模板修訂

二零二五年生物醫(yī)藥跨國(guó)合作保密協(xié)議模板修訂?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于：（1）甲方（披露方）：___________（注冊(cè)地址：___________，法定代表人：___________）；（2）乙方（接收方）：___________（注冊(cè)地址：___________，法定代表人：___________）；為明確保密義務(wù)，雙方依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》《國(guó)際技術(shù)貿(mào)易管理?xiàng)l例》及相關(guān)國(guó)際條約，達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義1.1“保密信息”指一方以書(shū)面、口頭、電子或其他形式向另一方披露的與合作項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、專(zhuān)利信息、商業(yè)策略、客戶(hù)名單、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及未公開(kāi)研究成果等。1.2“披露方”指向接收方提供保密信息的一方。1.3“接收方”指獲取保密信息的一方。第二條保密范圍2.1本協(xié)議涵蓋的保密信息包括但不限于：（a）生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)方案、分子結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)流程；（b）臨床試驗(yàn)結(jié)果、患者數(shù)據(jù)及監(jiān)管申報(bào)文件；（c）商業(yè)合作計(jì)劃、市場(chǎng)分析報(bào)告及定價(jià)策略；（d）雙方書(shū)面或口頭確認(rèn)需保密的其他信息。第三條保密義務(wù)3.1接收方應(yīng)：（a）僅將保密信息用于合作項(xiàng)目目的；（b）采取不低于自身商業(yè)秘密保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的措施；（c）限制知悉保密信息的人員范圍，并要求其簽署同等保密義務(wù)的書(shū)面協(xié)議。3.2未經(jīng)披露方書(shū)面同意，接收方不得向第三方披露保密信息。第四條保密期限4.1保密義務(wù)自本協(xié)議生效之日起持續(xù)___________年，或至保密信息進(jìn)入公知領(lǐng)域?yàn)橹埂?.2涉及核心技術(shù)的保密義務(wù)永久有效。第五條除外責(zé)任5.1下列信息不構(gòu)成保密信息：（a）接收方在披露前已合法持有；（b）非因接收方過(guò)錯(cuò)已為公眾所知；（c）從第三方合法獲取且無(wú)保密限制。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密信息的所有權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬披露方。6.2本協(xié)議不構(gòu)成任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可或轉(zhuǎn)讓。第七條返還與銷(xiāo)毀7.1合作項(xiàng)目終止或披露方要求時(shí)，接收方應(yīng)在___________日內(nèi)返還或銷(xiāo)毀所有保密信息副本，并以書(shū)面形式確認(rèn)完成。7.2經(jīng)披露方同意，接收方可保留依法必須存檔的文件。第八條違約責(zé)任8.1接收方違反保密義務(wù)的，應(yīng)賠償披露方實(shí)際損失及預(yù)期利益損失，最低賠償金額為_(kāi)__________（貨幣單位）。8.2違約方需承擔(dān)守約方因維權(quán)產(chǎn)生的合理費(fèi)用，包括律師費(fèi)、仲裁費(fèi)等。第九條法律適用9.1本協(xié)議適用___________（國(guó)家/地區(qū)）法律。9.2爭(zhēng)議提交___________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）仲裁，仲裁地為_(kāi)__________（城市），裁決為終局。第十條不可抗力10.1因戰(zhàn)爭(zhēng)、疫情、自然災(zāi)害等不可抗力導(dǎo)致保密信息泄露的，受影響方應(yīng)在___________日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并免于承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條通知甲方：___________；乙方：___________。第十二條合同修訂12.1本協(xié)議修訂需經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署書(shū)面文件。第十三條可分割性13.1某條款無(wú)效不影響其他條款效力。第十四條完整協(xié)議14.1本協(xié)議取代雙方此前所有口頭或書(shū)面約定。第十五條轉(zhuǎn)讓限制15.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本協(xié)議項(xiàng)下權(quán)利義務(wù)。第十六條生效條件16.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十七條語(yǔ)言版本第十八條數(shù)據(jù)保護(hù)18.1雙方處理個(gè)人數(shù)據(jù)應(yīng)遵守《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）及___________（國(guó)家/地區(qū)）數(shù)據(jù)保護(hù)法律。第十九條第三方權(quán)利19.1本協(xié)議不賦予非協(xié)議方任何權(quán)利。第二十條合規(guī)承諾20.1雙方承諾遵守生物材料跨境轉(zhuǎn)移、臨床試驗(yàn)倫理審查等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管要求。第二十一條爭(zhēng)議協(xié)商21.1爭(zhēng)議發(fā)生時(shí)應(yīng)先行協(xié)商，協(xié)商期不超過(guò)___________日。第二部分：第三方介入后的修正第二十二條第三方定義（a）技術(shù)顧問(wèn)、研發(fā)分包商、數(shù)據(jù)分析服務(wù)商等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)；（b）金融機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等為項(xiàng)目提供支持的中介方；（c）因業(yè)務(wù)整合或并購(gòu)涉及的關(guān)聯(lián)公司、繼受主體；（d）其他經(jīng)甲乙雙方事先書(shū)面同意的實(shí)體或個(gè)人。第二十三條第三方介入程序（a）第三方的基本信息（名稱(chēng)、注冊(cè)地址、業(yè)務(wù)范圍）；（b）第三方介入的具體目的及擬接觸的保密信息范圍；（c）第三方簽署的保密承諾書(shū)（需符合本協(xié)議同等標(biāo)準(zhǔn)）。23.2對(duì)方應(yīng)在收到文件后___________日內(nèi)書(shū)面答復(fù)，逾期未答復(fù)視為同意。第二十四條第三方的保密義務(wù)24.1第三方接觸保密信息前，須與披露方或接收方（視保密信息來(lái)源而定）另行簽署保密協(xié)議，其條款不得低于本協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。24.2第三方對(duì)保密信息的使用范圍限于合作項(xiàng)目授權(quán)的特定目的，禁止用于自身研發(fā)、商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)或其他關(guān)聯(lián)項(xiàng)目。第二十五條責(zé)任劃分25.1接收方應(yīng)對(duì)其引入的第三方違反保密義務(wù)的行為承擔(dān)連帶責(zé)任，包括但不限于賠償損失、消除影響等。25.2因第三方過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致保密信息泄露的，披露方有權(quán)直接向該第三方追責(zé)，且接收方應(yīng)配合提供其掌握的違約證據(jù)。第二十六條第三方信息處理限制26.1第三方不得對(duì)保密信息進(jìn)行復(fù)制、反向工程、跨境傳輸或向次級(jí)第三方披露，除非獲得披露方逐項(xiàng)書(shū)面許可。26.2涉及患者數(shù)據(jù)、基因序列等敏感信息的，第三方需額外遵守?cái)?shù)據(jù)來(lái)源國(guó)的生物倫理審查及跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)法規(guī)。第二十七條第三方接觸范圍管控27.1接收方應(yīng)向第三方提供“最小必要”級(jí)別的保密信息，并采用分級(jí)訪問(wèn)控制（如加密技術(shù)、權(quán)限隔離）限制其接觸。27.2第三方人員訪問(wèn)保密信息時(shí)，接收方應(yīng)記錄其身份、訪問(wèn)時(shí)間及操作日志，保存期不少于___________年。第二十八條第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（a）本協(xié)議或附屬協(xié)議另有約定的，從其約定；（b）無(wú)明確約定時(shí)，歸屬披露方所有；（c）第三方獨(dú)立開(kāi)發(fā)且能提供充分證據(jù)的，可保留其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但須向披露方授予非排他性、不可撤銷(xiāo)的使用許可。第二十九條第三方退出機(jī)制29.1合作項(xiàng)目終止或第三方完成授權(quán)任務(wù)后，接收方應(yīng)監(jiān)督該第三方在___________日內(nèi)銷(xiāo)毀或返還全部保密信息，并向披露方提交經(jīng)第三方簽章的完成證明。29.2第三方因破產(chǎn)、注銷(xiāo)等原因無(wú)法履行返還義務(wù)的，接收方須代為執(zhí)行并承擔(dān)由此增加的合理成本。第三十條第三方違約處理30.1發(fā)現(xiàn)第三方存在違約風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，接收方應(yīng)立即暫停其接觸保密信息，并在___________小時(shí)內(nèi)書(shū)面通知披露方。30.2第三方實(shí)質(zhì)性違約的，披露方有權(quán)要求接收方終止與其合作，且接收方不得以合同相對(duì)性為由抗辯。第三十一條第三方費(fèi)用承擔(dān)31.1引入第三方產(chǎn)生的費(fèi)用（如顧問(wèn)費(fèi)、數(shù)據(jù)托管費(fèi)）由___________方承擔(dān)，具體比例見(jiàn)附件___________。31.2因第三方行為導(dǎo)致?tīng)?zhēng)議解決的，相關(guān)訴訟費(fèi)、鑒定費(fèi)由責(zé)任方最終承擔(dān)。第三十二條第三方爭(zhēng)議管轄32.1涉及第三方的爭(zhēng)議，優(yōu)先適用本協(xié)議約定的法律及仲裁條款。32.2第三方與一方另有管轄約定的，不得對(duì)抗本協(xié)議守約方行使權(quán)利。第三十三條第三方通知義務(wù)33.1第三方知悉保密信息被非法披露或存在泄露風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在___________小時(shí)內(nèi)同時(shí)通知甲乙雙方，并提供事件詳情及補(bǔ)救方案。第三十四條第三方保險(xiǎn)要求34.1接收方應(yīng)確保第三方就保密信息管理投保專(zhuān)業(yè)責(zé)任險(xiǎn)，單次事故保額不低于___________（貨幣單位），并將披露方列為附加被保險(xiǎn)人。第三十五條第三方合規(guī)承諾（a）不利用保密信息申請(qǐng)專(zhuān)利、商標(biāo)或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（b）不向受制裁國(guó)家、競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)或其關(guān)聯(lián)方披露信息；（c）接受披露方或接收方每___________月一次的合規(guī)審計(jì)。第三十六條第三方信息留存36.1第三方因監(jiān)管要求需留存保密信息的，應(yīng)事先向披露方報(bào)備留存范圍、期限及保護(hù)措施，并定期提交留存情況報(bào)告。第三十七條第三方定義擴(kuò)展37.1本協(xié)議所述“第三方”包括其分支機(jī)構(gòu)、員工、代理人及任何實(shí)際接觸保密信息的關(guān)聯(lián)方。第三十八條第三方條款獨(dú)立性38.1本部分條款效力獨(dú)立于協(xié)議其他部分，不因協(xié)議整體無(wú)效而失效。甲方（披露方）：名稱(chēng)：___________注冊(cè)地址：___________法定代表人（簽字）：___________簽署日期：__________