醫(yī)療器械鈦合金植入物2025生物相容性打磨合約

醫(yī)療器械鈦合金植入物2025生物相容性打磨合約?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：合同編號：______簽訂地點(diǎn)：______簽訂日期：______甲方（委托方）：______住所地：______法定代表人：______乙方（受托方）：______住所地：______法定代表人：______鑒于甲方擬委托乙方完成醫(yī)療器械鈦合金植入物的生物相容性打磨服務(wù)，雙方依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)平等協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合作內(nèi)容1.2乙方須按照甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成打磨服務(wù)，確保產(chǎn)品表面粗糙度、清潔度及生物相容性符合附件一要求。第二條技術(shù)要求2.1乙方采用的打磨工藝須符合GB/T168.12022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》標(biāo)準(zhǔn)，且不得使用對人體有害的化學(xué)試劑或輔料。2.2產(chǎn)品表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.8μm，經(jīng)打磨后的產(chǎn)品需通過ISO109935細(xì)胞毒性測試及ISO1099310刺激與致敏試驗(yàn)。第三條交付與驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)于______年______月______日前完成全部產(chǎn)品的打磨加工，并運(yùn)送至甲方指定倉庫（地址：______）。3.2甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后______個工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以附件二《驗(yàn)收檢測規(guī)程》為準(zhǔn)。若檢測不合格，甲方有權(quán)要求乙方返工或重新加工，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。第四條價(jià)款與支付4.1本合同總價(jià)款為人民幣______元（大寫：______），包含材料費(fèi)、加工費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)及稅費(fèi)。4.2付款方式：甲方于合同簽訂后______日內(nèi)支付預(yù)付款______%；驗(yàn)收合格后______日內(nèi)支付尾款______%。第五條知識產(chǎn)權(quán)5.1甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件及相關(guān)專利（專利號：______）所有權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或向第三方披露。5.2乙方因履行本合同產(chǎn)生的技術(shù)改進(jìn)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得主張任何權(quán)利。第六條保密義務(wù)6.1乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)信息及本合同內(nèi)容嚴(yán)格保密，保密期限自合同簽訂之日起至______年。6.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將保密信息用于其他項(xiàng)目或向第三方披露，否則須賠償甲方全部損失。第七條質(zhì)量保證7.1乙方承諾產(chǎn)品在交付后______個月內(nèi)無材料或工藝缺陷，若因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品不符合生物相容性要求，乙方應(yīng)無償更換或退款。7.2產(chǎn)品在甲方使用過程中因打磨質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛，由乙方承擔(dān)全部法律責(zé)任及賠償。第八條違約責(zé)任8.1乙方逾期交付產(chǎn)品超過______日，每逾期一日按合同總價(jià)款的______%支付違約金；逾期超過______日，甲方有權(quán)解除合同并要求賠償損失。8.2甲方未按約定支付款項(xiàng)，每逾期一日按應(yīng)付金額的______%支付違約金。第九條不可抗力9.1因地震、戰(zhàn)爭、重大疫情等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，受影響方可部分或全部免責(zé)，但須在不可抗力發(fā)生之日起______日內(nèi)書面通知對方。9.2若不可抗力持續(xù)超過______日，任何一方均有權(quán)解除合同，雙方按實(shí)際完成工作量結(jié)算費(fèi)用。第十條爭議解決10.1因本合同產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，提交______仲裁委員會仲裁。第十一條合同變更11.1本合同的任何修改或補(bǔ)充須經(jīng)雙方協(xié)商一致并以書面形式確認(rèn)，否則無效。第十二條合同解除12.1除本合同另有約定外，任何一方單方解除合同，須提前______日書面通知對方，并賠償守約方實(shí)際損失。第十三條通知與送達(dá)13.1一方發(fā)送至另一方的通知、文件，應(yīng)以書面形式通過專人遞送、掛號信或電子郵件（郵箱：甲方______；乙方______）送達(dá)，送達(dá)日期以簽收或系統(tǒng)記錄為準(zhǔn)。第十四條附件效力14.1本合同附件包括：附件一《產(chǎn)品技術(shù)要求清單》、附件二《驗(yàn)收檢測規(guī)程》、附件三《安全操作規(guī)范》，與本合同具有同等法律效力。第十五條法律適用15.1本合同的訂立、效力、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十六條合同生效16.1本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效，有效期至______年______月______日。第十七條其他約定17.1未盡事宜由雙方另行協(xié)商，協(xié)商結(jié)果以書面補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第十八條文本份數(shù)18.1本合同一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。附件一：《產(chǎn)品技術(shù)要求清單》附件二：《驗(yàn)收檢測規(guī)程》附件三：《安全操作規(guī)范》第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與分類19.1本合同所述“第三方”指為履行本合同項(xiàng)下義務(wù)或?qū)崿F(xiàn)合同目的，經(jīng)甲乙雙方共同書面同意介入的獨(dú)立主體，包括但不限于檢測機(jī)構(gòu)、物流服務(wù)商、技術(shù)支持單位等。（1）獨(dú)立第三方：與甲乙雙方無股權(quán)、控制或利益關(guān)聯(lián)的獨(dú)立法人或組織；（2）關(guān)聯(lián)第三方：與甲方或乙方存在直接或間接控股、參股關(guān)系的主體。第二十條第三方介入程序20.1甲乙任一方需引入第三方時(shí)，應(yīng)提前______日向?qū)Ψ教峤弧兜谌浇槿肷暾垥?，載明第三方名稱、資質(zhì)證明、服務(wù)內(nèi)容及必要性，經(jīng)對方書面同意后方可引入。20.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議》，明確其權(quán)利義務(wù)及與主合同的銜接關(guān)系，該協(xié)議作為本合同附件四。第二十一條第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)21.1檢測類第三方須具備CMA（中國計(jì)量認(rèn)證）或CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）資質(zhì)；21.2物流類第三方須具備醫(yī)療器械運(yùn)輸資質(zhì)及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸條件；21.3技術(shù)支持類第三方須提供過往同類項(xiàng)目成功案例及技術(shù)團(tuán)隊(duì)專業(yè)證明。第二十二條第三方權(quán)利義務(wù)22.1第三方權(quán)利：（1）按約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲方或乙方提供必要的工作條件及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；（3）對超出合同約定范圍的服務(wù)要求提出書面異議。22.2第三方義務(wù)：（1）嚴(yán)格履行《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議》約定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；（2）對其提供的服務(wù)成果承擔(dān)連帶質(zhì)量責(zé)任；（3）遵守本合同第六條保密義務(wù)，保密期限延長至合同終止后______年。第二十三條責(zé)任劃分與風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)（1）若第三方為甲方引入，甲方應(yīng)先行賠償乙方損失，再向第三方追償；（2）若第三方為乙方引入，乙方應(yīng)直接承擔(dān)賠償責(zé)任，且不得以第三方原因?yàn)橛煽罐q。23.2第三方在服務(wù)過程中造成的人身損害或財(cái)產(chǎn)損失，由第三方獨(dú)立承擔(dān)賠償責(zé)任，但甲方或乙方明知第三方不具備資質(zhì)仍允許介入的，承擔(dān)連帶責(zé)任。第二十四條第三方服務(wù)費(fèi)用24.1檢測類第三方費(fèi)用由______方承擔(dān)，支付方式為：驗(yàn)收合格后______日內(nèi)付清；24.2物流類第三方費(fèi)用計(jì)入本合同第四條總價(jià)款，由______方統(tǒng)一結(jié)算；24.3技術(shù)支持類費(fèi)用由甲乙雙方按______%:______%比例分擔(dān)，支付時(shí)間與主合同付款節(jié)點(diǎn)同步。第二十五條第三方服務(wù)成果歸屬25.1第三方在履行服務(wù)過程中形成的檢測報(bào)告、運(yùn)輸記錄、技術(shù)方案等成果，知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；25.2第三方需在服務(wù)完成后______日內(nèi)移交全部原始數(shù)據(jù)及過程文件，不得擅自留存副本。第二十六條第三方替代與更換（1）第三方喪失法定資質(zhì)或經(jīng)營資格；（2）第三方連續(xù)兩次未通過服務(wù)質(zhì)量評審（評審標(biāo)準(zhǔn)見附件五）；（3）第三方工作人員存在商業(yè)賄賂或泄密行為。26.2第三方更換程序參照第二十條執(zhí)行，原第三方應(yīng)配合完成工作交接，交接期不超過______日。第二十七條第三方違約責(zé)任27.1第三方遲延履行服務(wù)超過______日的，應(yīng)按日向服務(wù)委托方支付合同金額______%的違約金；27.2第三方服務(wù)成果未通過甲方或乙方驗(yàn)收的，應(yīng)在______日內(nèi)無償整改，整改次數(shù)不得超過兩次。第二十八條爭議解決擴(kuò)展條款28.1涉及第三方的爭議，優(yōu)先通過三方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，按本合同第十條約定執(zhí)行；28.2第三方同意接受仲裁機(jī)構(gòu)對相關(guān)爭議的管轄權(quán)，并放棄提出管轄權(quán)異議的權(quán)利。第二十九條合同附件更新29.1新增附件四：《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議（第三方）》；29.2新增附件五：《第三方服務(wù)質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》；29.3新增附件六：《第三方數(shù)據(jù)移交清單》。第三十條通知義務(wù)擴(kuò)展30.1甲乙雙方與第三方之間的通知、函件需同時(shí)抄送其他兩方；30.2第三方地址變更、法定代表人更換等重大事項(xiàng)，應(yīng)在變更后______日內(nèi)書面通知甲乙雙方。第三十一條合同效力銜接31.1第三方簽署《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議》即視為接受本合同所有條款約束；31.2主合同解除或終止的，《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議》自動終止，但已履行部分按實(shí)際結(jié)算。第三十二條第三方義務(wù)轉(zhuǎn)讓限制32.1未經(jīng)甲乙雙方共同書面同意，第三方不得將合同義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給其他主體；32.2第三方分包單項(xiàng)服務(wù)（如檢測分包）的，分包商資質(zhì)需經(jīng)甲方或乙方事先審核。第三十三條保險(xiǎn)要求（1）職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)，保額不低于人民幣______萬元；（2）物流類第三方需加保貨物運(yùn)輸險(xiǎn)，保額按產(chǎn)品價(jià)值______%確定。第三十四條簽署頁甲方（蓋章）：______法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：______