藥品質(zhì)量保證協(xié)議范文樣本

Word1/1藥品質(zhì)量保證協(xié)議藥品質(zhì)量保證協(xié)議第1篇

甲方：_________

乙方：_________

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥平安，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理方法》(暫行)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并相互供應(yīng)《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人托付書、身份證復(fù)印件存檔。

其次條、質(zhì)量條款

1、乙方供應(yīng)的藥品必需具有藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有"已抽樣'字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理方法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)實(shí)行相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。

4、乙方供應(yīng)的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必需注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需供應(yīng)其批準(zhǔn)文號批件，其包裝必需注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。

5、乙方供應(yīng)的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

6、乙方所供應(yīng)的藥品在有效期內(nèi)若消失質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方擔(dān)當(dāng)。

第三條、甲乙雙方的義務(wù)

(一)甲方義務(wù)

1、甲方供應(yīng)加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗(yàn)收合格后，甲方按規(guī)定期限付款。

(二)乙方義務(wù)

1、乙方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同力量的法定企業(yè)，并應(yīng)供應(yīng)加蓋經(jīng)章的一證一照復(fù)印件給乙方。

2、乙方所供藥品必需符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、乙方應(yīng)供應(yīng)所銷藥品每個(gè)批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、乙方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)供應(yīng)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋乙方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

風(fēng)險(xiǎn)告知：

第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相全都并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

第五條、乙方供應(yīng)的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個(gè)月)，同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

第六條、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

第七條、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)覺的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等特別狀況，乙方應(yīng)無條件擔(dān)當(dāng)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

第八條、因經(jīng)營過程中發(fā)覺假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門懲罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種2000元20000元進(jìn)行賠償(詳細(xì)視情節(jié)、損失輕重)。

第九條、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部賠償責(zé)任。

第十條、乙方供應(yīng)給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能供應(yīng)《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方擔(dān)當(dāng)。

第十一條、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方擔(dān)當(dāng)。

第十二條、甲方按GSP要求及藥品貯存要求儲存藥品。

第十三條、乙方供應(yīng)的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，甲方有權(quán)拒收，并臨時(shí)代管，乙方應(yīng)樂觀處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：乙方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，假如質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因甲方貯存不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由甲方擔(dān)當(dāng)損失。

第十四條、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。

甲方(簽章)_________乙方(簽章)_________

代表人：___________代表人：___________

_____年____月____日_____年____月____日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議第2篇

供貨單位：（簡稱甲方）

進(jìn)貨單位：市保健藥品有限公司（簡稱乙方）

（一）甲方義務(wù)

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同力量的法定企業(yè)，并應(yīng)供應(yīng)加蓋經(jīng)章的一證一照復(fù)印件給乙方。

2、甲方所供藥品必需符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)供應(yīng)所銷藥品每個(gè)批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)供應(yīng)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

（二）乙方義務(wù)

1、乙方供應(yīng)加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

（三）協(xié)議說明

1、甲方供應(yīng)的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并臨時(shí)代管，甲方應(yīng)樂觀處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，假如質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方貯存不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方擔(dān)當(dāng)損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期年。

甲方（簽章）乙方（簽章）

年月日

年月日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議第3篇

甲方：_________

乙方：_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量平安有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

（一）甲方義務(wù)：

一、甲方應(yīng)向乙方供應(yīng)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅?。?/p>

二、甲方銷售的.藥品必需符合下列要求：

1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；（國家規(guī)定的例外）

3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求；

4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必需附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；

5、同一品種每次發(fā)貨的批號，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號；

6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

三、甲方如供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，必需每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清楚可辨。

四、甲方對供應(yīng)的藥品擔(dān)當(dāng)全部責(zé)任，假如藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)擔(dān)當(dāng)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

（二）乙方義務(wù)：

一、乙方也應(yīng)向甲方供應(yīng)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?/p>

（三）協(xié)議說明：

一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商