D級鍋爐制造許可鑒定質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的考核評審

D級鍋爐制造許可鑒定質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的考核評審評審項(xiàng)目評審內(nèi)容評審要點(diǎn)考核方法評價(jià)方法1.質(zhì)量管理體系總要求企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保存。1.1企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件；應(yīng)經(jīng)過廠長（經(jīng)理）批準(zhǔn)。1.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的內(nèi)容；全體員工應(yīng)理解質(zhì)量方針。1.3應(yīng)編制質(zhì)量手冊a質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。b編制符合實(shí)際要求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的程序文件，具有有效實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。c質(zhì)保手冊中規(guī)定的表格應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化、文件化?，F(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格的內(nèi)容應(yīng)能滿足相應(yīng)級別鍋爐壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。d應(yīng)有正在貫徹實(shí)施的并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃中產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)（包括記錄審核點(diǎn)、見證點(diǎn)和停止點(diǎn)）應(yīng)合理設(shè)置。通過審查企業(yè)的正式文件和座談尋找客觀證據(jù)。1.不符合---a)未按要求建立質(zhì)量管理體系；b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行無效；c)未建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d)未提供質(zhì)量手冊；e)缺少規(guī)定的程序文件；f)表格為標(biāo)準(zhǔn)化、文件化或表格不滿足要求；g)無質(zhì)量計(jì)劃；h)質(zhì)量控制點(diǎn)不合理；i)缺少大部分過程運(yùn)行和控制所需的文件；2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。2.管理職責(zé)職責(zé)、權(quán)限，管理評審2.1應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)從事與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是具有獨(dú)立行使權(quán)力開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件（包括材料、焊接、無損檢測等負(fù)責(zé)人的責(zé)任）；文件應(yīng)經(jīng)廠長（經(jīng)理）批準(zhǔn)。2.2各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)。2.3廠長（經(jīng)理）應(yīng)在工廠管理層中指定質(zhì)量保證工程師；應(yīng)以文件形式明確其對質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。2.4質(zhì)保工程師應(yīng)了解并履行其職責(zé)和權(quán)限。2.5廠長（經(jīng)理）應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系；評審結(jié)果應(yīng)包括與體系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評審的記錄。檢查文件規(guī)定，并與廠長（經(jīng)理）、質(zhì)保工程師和主要崗位有關(guān)人員集中或分別座談了解職責(zé)溝通及履行情況。與廠長（經(jīng)理）座談了解管理評審情況并檢查管理評審記錄。1.不符合---a)無文件規(guī)定各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；b)各崗位人員不了解其職責(zé)、權(quán)限；c)質(zhì)量保證工程是不是工廠管理層人員；d)未進(jìn)行管理評審或管理評審結(jié)果無改進(jìn)決定。2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。3.文件質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。3.1應(yīng)制訂文件和資料的控制規(guī)定3.2應(yīng)明確受控文件類型3.3文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。3.4文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。3.5文件更新應(yīng)得到再次批準(zhǔn)并按企業(yè)的規(guī)定進(jìn)行更新。3.6應(yīng)有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。3.7文件應(yīng)清晰、易于識別。3.8作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。3.9應(yīng)有適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣的管理規(guī)定。檢查文件控制程序。分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件檢查程序執(zhí)行情況。

1.不符合---a)文件控制程序不符合要求；b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改未按程序執(zhí)行。2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。4.設(shè)計(jì)控制企業(yè)應(yīng)對用于產(chǎn)品制造的設(shè)計(jì)進(jìn)行控制4.1設(shè)計(jì)部門各級人員的職責(zé)應(yīng)該有明確的規(guī)定。4.2應(yīng)有與鍋爐壓力容器制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。4.3鍋爐壓力容器的設(shè)計(jì)文件應(yīng)規(guī)定企業(yè)所制造的鍋爐壓力容器產(chǎn)品滿足鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量要求（見第五章）。4.4應(yīng)有關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹的規(guī)定。4.5應(yīng)制訂對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制的規(guī)定（包括設(shè)計(jì)輸入、輸出、評審、更改、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)）。5.采購企業(yè)應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。5.1采購控制a.應(yīng)有對供方進(jìn)行有效質(zhì)量控制的規(guī)定；b.對供方有質(zhì)量問題時(shí)，企業(yè)具有處理方式的規(guī)定；c.分包的鍋爐壓力容器承壓部件應(yīng)由取得中國政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的制造企業(yè)制造，企業(yè)應(yīng)對分包的鍋爐壓力容器受壓部件的質(zhì)量進(jìn)行有效控制；d.應(yīng)制訂采購文件的控制程序；f.應(yīng)制訂原材料及外購件（指板材、管材等承壓材料）的驗(yàn)收與控制的規(guī)定，以防止用錯(cuò)材料。

評審項(xiàng)目評審內(nèi)容評審要點(diǎn)考核方法評價(jià)方法5.采購企業(yè)應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。5.2材料的保管和發(fā)放a.應(yīng)制訂原材料及外購件保管的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標(biāo)識、分類等要有明確的規(guī)定；b.應(yīng)制訂原材料庫房存放措施的規(guī)定；c.應(yīng)制訂關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用、代用等；d.應(yīng)制訂材料標(biāo)記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標(biāo)識移植和余料處理等。

6.工藝控制企業(yè)應(yīng)對鍋爐制造工藝進(jìn)行控制6.1應(yīng)制訂工藝文件管理的規(guī)定，包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應(yīng)有明確的規(guī)定。6.2應(yīng)制訂與鍋爐壓力容器產(chǎn)品相適應(yīng)的工藝流程圖或產(chǎn)品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導(dǎo)書）。6.3應(yīng)有主要受壓部件的工藝流程卡和指導(dǎo)作業(yè)人員的工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書)的規(guī)定。7.焊接控制焊材管理7.1應(yīng)有焊材的訂購、接收、檢驗(yàn)、貯存、烘干、發(fā)放、使用和回收的管理規(guī)定，并能有效實(shí)施。焊接管理7.2應(yīng)有焊工培訓(xùn)、考核和焊工焊接檔案管理的規(guī)定；7.3應(yīng)制訂適應(yīng)鍋爐壓力容器產(chǎn)品需要的焊接工藝評定（PQR）、焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）或焊接工藝卡，并應(yīng)滿足中國有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求。應(yīng)有驗(yàn)證焊接工藝評定（PQR）的管理規(guī)定和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定；7.4應(yīng)制訂確保合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施，并制訂焊工資格評定及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時(shí)規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊工識別方法，并能有效實(shí)施；7.5應(yīng)制訂焊縫返修的批準(zhǔn)及返工后重新檢查和母材缺陷補(bǔ)焊的程序性規(guī)定；7.6應(yīng)有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。8.熱處理控制8.1應(yīng)制訂無損檢測質(zhì)量控制規(guī)定，包括對檢測方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、報(bào)告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理等。8.2應(yīng)編有無損檢測的工藝和記錄卡，并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求。8.3應(yīng)制訂無損檢測人員資格管理的規(guī)定。8.4無損檢測分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價(jià)規(guī)定和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。9.理化檢驗(yàn)9.1應(yīng)制訂理化檢驗(yàn)的管理規(guī)定。9.2應(yīng)有對理化檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)和重復(fù)試驗(yàn)的規(guī)定。9.3理化檢驗(yàn)分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價(jià)規(guī)定和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。10.檢驗(yàn)控制10.1應(yīng)制訂檢驗(yàn)管理的規(guī)定，其內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗(yàn)管理人員的權(quán)責(zé)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的存檔和質(zhì)量證明書管理等。10.2應(yīng)制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，并能有效實(shí)施。10.3應(yīng)制訂關(guān)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定。10.4應(yīng)編制壓力試驗(yàn)工藝和相關(guān)程序要求。10.5應(yīng)制訂對壓力試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制的規(guī)定，包括對壓力試驗(yàn)的監(jiān)督、確認(rèn)，對壓力試驗(yàn)過程的安全防護(hù)，壓力試驗(yàn)介質(zhì)和環(huán)境溫度等。11.計(jì)量與設(shè)備控制11.1制訂計(jì)量管理規(guī)定，保證儀器、儀表、工具等在計(jì)量有效期內(nèi)使用。11.2有對計(jì)量器具和試驗(yàn)儀器進(jìn)行有效的控制、校準(zhǔn)和維護(hù)的規(guī)定。a.應(yīng)有計(jì)量環(huán)境適于計(jì)量試驗(yàn)的規(guī)定；b.應(yīng)有制造設(shè)備管理的規(guī)章制度。12.不合格品控制企業(yè)應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制。不合格品控制以及不合格品處置的有12.1應(yīng)制訂對不合格品進(jìn)行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。12.2應(yīng)有對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置等進(jìn)行控制的規(guī)定。a.對不合格報(bào)告的編制、簽發(fā)、存檔等應(yīng)有規(guī)定；b.對不合格品的處理環(huán)節(jié)（回用、返修、報(bào)廢等）應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定；c.對返修后進(jìn)行重新檢驗(yàn)的規(guī)定。檢查文件和記錄。檢查現(xiàn)場對不合格品控制的情況。13.質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量信息處理13．1應(yīng)有對產(chǎn)品的質(zhì)量信息（包括廠內(nèi)和廠外）進(jìn)行反饋、匯集分析、處理的流程。

內(nèi)部審核13．2應(yīng)有進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，以確保質(zhì)量保證體系正常運(yùn)作并能對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行分析研究，提出解決問題的措施和預(yù)防措施。13．3應(yīng)有內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定。審核活動(dòng)應(yīng)由與審核無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。a.應(yīng)制訂質(zhì)量審核意見的接受、處理和回復(fù)的程序。b.具有對監(jiān)檢企業(yè)（或第三方檢驗(yàn)企業(yè)）及客戶發(fā)現(xiàn)并提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行及時(shí)解決的規(guī)定。糾正和預(yù)防措施14.4應(yīng)制定糾正和預(yù)防措施的程序，以消除不合格和潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。14.人員培訓(xùn)應(yīng)制訂質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗(yàn)人員、理化和無損檢測人員、焊工和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動(dòng)執(zhí)行者、驗(yàn)證者和管理人員等培訓(xùn)的規(guī)定。15.記錄企業(yè)應(yīng)對記錄進(jìn)行控制。15.1應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。15.2應(yīng)建立并保存記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。如檢驗(yàn)記錄、加工程序測驗(yàn)報(bào)告、射線檢測底片及評片單、超聲波檢測報(bào)告、熱處理報(bào)告等。15.3記錄應(yīng)保存清晰、易于識別和檢索。檢查程序文件并抽查記錄的控制情況。1.不符合---記錄控制程序不符合要求或未按程序要求進(jìn)行控制。2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。16.安全監(jiān)察企業(yè)應(yīng)執(zhí)行國家特種設(shè)備安全監(jiān)察法律法規(guī)的規(guī)定16