危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則

危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則?一、總則1.目的為了加強危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理，保證危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品質(zhì)量，確保危險化學(xué)品的包裝安全，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號）等有關(guān)規(guī)定，制定本實施細則。2.適用范圍本實施細則適用于納入危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄（第二批）的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。本實施細則所稱危險化學(xué)品包裝物、容器，是指專門用于盛裝危險化學(xué)品的各類包裝物、容器，包括金屬桶（罐、箱）、塑料桶（罐）、塑料編織袋、復(fù)合塑料編織袋、紙箱、集裝袋等。3.相關(guān)定義（1）危險化學(xué)品：是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。（2）包裝物：是指為盛裝危險化學(xué)品而設(shè)計的容器，一般為一次性使用，如塑料桶、塑料編織袋、紙箱等。（3）容器：是指為盛裝危險化學(xué)品而設(shè)計的可重復(fù)使用的容器，如金屬桶（罐、箱）、集裝袋等。4.生產(chǎn)許可管理機構(gòu)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負責(zé)全國危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理工作。省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、審查、發(fā)證和監(jiān)督管理工作。市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。二、工作機構(gòu)及職責(zé)1.審查機構(gòu)國家質(zhì)檢總局委托相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)（以下簡稱審查機構(gòu)）承擔(dān)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的審查工作。審查機構(gòu)應(yīng)當具備相應(yīng)的技術(shù)能力和條件，按照國家質(zhì)檢總局的要求開展審查工作，并對審查結(jié)果負責(zé)。2.審查人員審查機構(gòu)應(yīng)當建立審查人員庫，審查人員應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，熟悉危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作的要求和程序。審查人員應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后，方可從事審查工作。3.職責(zé)分工（1）國家質(zhì)檢總局職責(zé)制定和修訂危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則。發(fā)布危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄。負責(zé)全國危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理工作，包括證書的頒發(fā)、注銷、吊銷等。組織對危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的實施情況進行監(jiān)督檢查。（2）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責(zé)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請的受理、審查、發(fā)證和監(jiān)督管理工作。組織對本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，查處違法違規(guī)行為。負責(zé)與本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關(guān)的投訴舉報處理工作。（3）審查機構(gòu)職責(zé)按照國家質(zhì)檢總局的要求，制定危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查方案和審查細則。組織對申請企業(yè)進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。向國家質(zhì)檢總局提交審查報告和相關(guān)資料。對審查工作中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議和措施。（4）審查人員職責(zé)按照審查方案和審查細則的要求，對申請企業(yè)進行實地核查，撰寫核查報告。對申請企業(yè)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，確保檢驗結(jié)果真實、準確。保守申請企業(yè)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。三、企業(yè)申請與受理1.申請條件（1）企業(yè)必須具有合法的營業(yè)執(zhí)照。（2）企業(yè)必須具備與所生產(chǎn)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測手段和專業(yè)技術(shù)人員。（3）企業(yè)必須建立健全質(zhì)量管理體系，具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效措施。（4）企業(yè)生產(chǎn)的危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等標準和規(guī)定。2.申請材料（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（一式三份）。（2）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（3）生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件（適用于增項申請）。（4）生產(chǎn)場所證明材料，如房產(chǎn)證、租賃合同等。（5）生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備清單及證明材料。（6）檢測設(shè)備清單及證明材料。（7）質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。（8）產(chǎn)品標準文本及編制說明。（9）產(chǎn)品檢驗報告。（10）其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保達標證明、安全生產(chǎn)許可證等。3.申請受理（1）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，應(yīng)當對申請材料進行審查。申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（2）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請材料報送審查機構(gòu)。四、實地核查與產(chǎn)品檢驗1.實地核查（1）審查機構(gòu)應(yīng)當自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起20個工作日內(nèi)，組織審查人員對申請企業(yè)進行實地核查。實地核查應(yīng)當按照《危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查辦法》的要求進行，核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、人員狀況、設(shè)備設(shè)施等方面。（2）審查人員應(yīng)當按照實地核查辦法的規(guī)定，如實記錄核查情況，填寫實地核查報告，并由企業(yè)負責(zé)人和審查人員簽字確認。實地核查結(jié)論分為合格、基本合格和不合格。（3）實地核查合格的企業(yè)，審查機構(gòu)應(yīng)當在實地核查報告上簽署意見，并將實地核查報告和相關(guān)申請材料報送國家質(zhì)檢總局。實地核查基本合格的企業(yè)，審查機構(gòu)應(yīng)當要求企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)進行整改，整改完成后由審查機構(gòu)組織復(fù)查。實地核查不合格的企業(yè)，審查機構(gòu)應(yīng)當在實地核查報告上簽署意見，并將實地核查報告和相關(guān)申請材料退回省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。2.產(chǎn)品檢驗（1）審查機構(gòu)應(yīng)當自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起20個工作日內(nèi)，組織對申請企業(yè)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。產(chǎn)品檢驗應(yīng)當按照國家有關(guān)標準和規(guī)定進行，檢驗項目包括外觀、尺寸、性能、安全指標等方面。（2）審查機構(gòu)應(yīng)當將抽樣檢驗報告及時報送國家質(zhì)檢總局。產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè)，審查機構(gòu)應(yīng)當在抽樣檢驗報告上簽署意見，并將抽樣檢驗報告和相關(guān)申請材料報送國家質(zhì)檢總局。產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，審查機構(gòu)應(yīng)當在抽樣檢驗報告上簽署意見，并將抽樣檢驗報告和相關(guān)申請材料退回省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。五、審定與發(fā)證1.審定國家質(zhì)檢總局自收到審查機構(gòu)報送的審查報告和相關(guān)申請材料之日起10個工作日內(nèi)，對申請企業(yè)進行審定。審定內(nèi)容包括實地核查結(jié)論、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、企業(yè)申請材料等方面。2.發(fā)證（1）經(jīng)審定合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當在10個工作日內(nèi)頒發(fā)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。（2）企業(yè)應(yīng)當自收到生產(chǎn)許可證之日起6個月內(nèi)，按照國家有關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)條件改造和產(chǎn)品質(zhì)量提升，并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報告。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當對企業(yè)的自查情況進行監(jiān)督檢查。（3）企業(yè)應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月內(nèi)，向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當按照本實施細則的規(guī)定進行受理、審查、發(fā)證等工作。六、監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容（1）企業(yè)生產(chǎn)條件是否符合本實施細則的要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測手段、人員狀況等方面。（2）企業(yè)質(zhì)量管理體系是否有效運行，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合國家有關(guān)標準和規(guī)定。（3）企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的產(chǎn)品范圍、生產(chǎn)地址等內(nèi)容進行生產(chǎn)。（4）企業(yè)是否存在違法違規(guī)行為，如無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、冒用他人生產(chǎn)許可證等。2.監(jiān)督檢查方式（1）定期監(jiān)督檢查：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，每年不少于一次。（2）不定期監(jiān)督檢查：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)舉報、投訴等情況，對本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行不定期監(jiān)督檢查。（3）專項監(jiān)督檢查：國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)國家有關(guān)政策和法規(guī)的要求，組織開展危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證專項監(jiān)督檢查。3.監(jiān)督檢查結(jié)果處理（1）監(jiān)督檢查合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當予以通報表揚，并將監(jiān)督檢查結(jié)果記錄在企業(yè)質(zhì)量信用檔案中。（2）監(jiān)督檢查基本合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當要求企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)進行整改，整改完成后由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織復(fù)查。復(fù)查合格的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當予以通報表揚，并將監(jiān)督檢查結(jié)果記錄在企業(yè)質(zhì)量信用檔案中；復(fù)查不合格的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至吊銷生產(chǎn)許可證。（3）監(jiān)督檢查不合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)，限期整改。整改完成后由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織復(fù)查。復(fù)查合格的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當予以通報表揚，并將監(jiān)督檢查結(jié)果記錄在企業(yè)質(zhì)量信用檔案中；復(fù)查不合格的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當?shù)蹁N企業(yè)的生產(chǎn)許可證。七、附則1.實施日期本實施細則自發(fā)布之日起實施。2.解釋權(quán)本實施細則由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。