5.衛(wèi)生法規(guī)-突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例-血液管理法律制度

第九章突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念、分級(jí)、信息報(bào)告制度、通報(bào)制度與發(fā)布制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理原則、應(yīng)急儲(chǔ)備制度熟悉應(yīng)急預(yù)案的基本內(nèi)容與要求、應(yīng)急處理原則能力要求具有突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的能力突發(fā)公共衛(wèi)生事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。1.概述突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分類重大傳染病疫情群體性不明原因疾病重大失誤中毒和職業(yè)中毒其他嚴(yán)重影響公眾健康事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特征突發(fā)性特定性復(fù)雜性危害性突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級(jí)一般較大重大特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的處理原則統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)案的內(nèi)容：職責(zé)；監(jiān)測(cè)與預(yù)警；信息的收集、分析、報(bào)告、通報(bào)制度；處理技術(shù)和任務(wù)；分級(jí)和處理工作方案；預(yù)防、控制、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度；專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)與培訓(xùn)2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備課堂討論突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防控制體系包括哪些？突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告根據(jù)《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定，任何單位和個(gè)人都有權(quán)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和地方各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)報(bào)告突發(fā)公共衛(wèi)生事件及其隱患，也有權(quán)向上級(jí)政府部門(mén)舉報(bào)不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理職責(zé)的部門(mén)、單位及個(gè)人。責(zé)任報(bào)告單位：縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門(mén)、縣級(jí)以上地方人民政府和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位為突發(fā)公共衛(wèi)生事件的責(zé)任報(bào)告單位。責(zé)任報(bào)告人：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員、檢疫人員、疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生和個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生等是突發(fā)公共衛(wèi)生事件的責(zé)任報(bào)告人。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告1小時(shí)內(nèi)，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告∶①發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行②發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾?、郯l(fā)生傳染病菌種、毒種丟失④發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)上述需要報(bào)告情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。地方人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)人民政府報(bào)告。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)可能造成重大社會(huì)影響的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，立即向國(guó)務(wù)院報(bào)告。接到報(bào)告的地方人民政府、衛(wèi)生行政部門(mén)在依照規(guī)定報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確證，采取必要的控制措施，并及時(shí)報(bào)告調(diào)查情況。對(duì)舉報(bào)突發(fā)公共衛(wèi)生事件有功的單位和個(gè)人，縣級(jí)以上各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以獎(jiǎng)勵(lì)。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告國(guó)家建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布制度。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)布國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息。信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)①突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類型和性質(zhì)②突發(fā)公共衛(wèi)生事件的影響面及嚴(yán)重程度③目前已采取的緊急控制措施及控制效果④突發(fā)公共衛(wèi)生事件的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)⑤啟動(dòng)應(yīng)急處理機(jī)制是否需要突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理應(yīng)急處理措施①突發(fā)公共衛(wèi)生事件的調(diào)查評(píng)價(jià)②法定傳染病的宣布③應(yīng)急物資的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)送和人員的調(diào)集④交通工具及乘運(yùn)人員和物資的處置⑤疫區(qū)的控制突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理4.各部門(mén)的職責(zé)4.各部門(mén)的職責(zé)5.應(yīng)急狀態(tài)的終結(jié)和善后處理突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除末例傳染病病例發(fā)生后經(jīng)過(guò)最長(zhǎng)潛伏期無(wú)新的病例出現(xiàn)5.應(yīng)急狀態(tài)的終結(jié)和善后處理6.法律責(zé)任未按規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)的法律責(zé)任未按規(guī)定完成應(yīng)急物資的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和儲(chǔ)備的法律責(zé)任不配合調(diào)查或者阻礙、干涉調(diào)查的法律責(zé)任玩忽職守、失職、瀆職的法律責(zé)任拒不履行應(yīng)急處理職責(zé)的法律責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反規(guī)定職責(zé)的法律責(zé)任第十章血液管理法律制度本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握獻(xiàn)血、采血、供血、血站、血液制品的內(nèi)涵及監(jiān)管制度熟悉醫(yī)療臨床用血、血液制品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的管理及執(zhí)業(yè)許可要求、獻(xiàn)血法律制度的適用及其立法能力要求具有分析違反獻(xiàn)血法律制度所必須承擔(dān)的法律責(zé)任的能力血液1.概念血液由血漿和血細(xì)胞（包括紅細(xì)胞，白細(xì)胞，血小板）構(gòu)成，簡(jiǎn)稱血，是指全血、血液成分和特殊血液成分。無(wú)償獻(xiàn)血法1.概念無(wú)償獻(xiàn)血，是指公民在無(wú)報(bào)酬的情況下，自愿捐獻(xiàn)自身血液的行為?！东I(xiàn)血法》規(guī)定，我國(guó)實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度?！东I(xiàn)血法》規(guī)定，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者，發(fā)給國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制作的無(wú)償獻(xiàn)血證書(shū)，有關(guān)單位可以給予適當(dāng)補(bǔ)貼。"適當(dāng)補(bǔ)貼"原則上指少量的、必要的誤餐、交通費(fèi)等費(fèi)用。1.概念無(wú)償獻(xiàn)血法適用范圍主體用途管理

2.采血與供血血站

血站，是指采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。2005年11月17日，衛(wèi)生部發(fā)布了《血站管理辦法》，自2006年3月1日起施行。2016年1月19日、2017年12月26日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)《血站管理辦法》進(jìn)行了修訂。2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》。在我國(guó)，血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫(kù)。一般血站：血液中心的設(shè)置、中心血站的設(shè)置、中心血庫(kù)的設(shè)置。特殊血站：國(guó)家對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一布局，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)范和統(tǒng)一管理制度。國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站。任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行臍帶血采供活動(dòng)。血液中心的職責(zé)：血液中心應(yīng)當(dāng)具有較高綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)的技術(shù)能力。中心血站的職責(zé)：按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制；對(duì)所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫(kù)進(jìn)行質(zhì)量控制；承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。中心血庫(kù)的職責(zé)：按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。2.采血管理采集血液，是指以采血器材與人體發(fā)生直接接觸的活動(dòng)。《血站管理辦法》規(guī)定，血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，制定血液采集、制備、供應(yīng)計(jì)劃，保障臨床用血安全、及時(shí)、有效，并為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)。血站應(yīng)當(dāng)建立獻(xiàn)血者的信息和保密制度，為獻(xiàn)血者保密?！东I(xiàn)血法》規(guī)定，血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最高不得超過(guò)400毫升；獻(xiàn)血間隔不得少于6個(gè)月。2.采血管理健康檢查質(zhì)量管理采血器材的使用：必須使用有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的一次性采血器材，不得使用可重復(fù)使用的采血器材和無(wú)生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的一次性采血器材；同時(shí)，一次性采血器材一次使用后必須銷毀，不得再次使用。血液檢測(cè)：血站對(duì)采集的血液必須根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。3.供血管理血液的供應(yīng)由血站負(fù)責(zé)。血液的包裝：血站的名稱及其許可證號(hào)；獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼；血型；血液品種；采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；有效日期及時(shí)間；儲(chǔ)存條件。4.臨床用血的管理臨床用血，是指用于臨床的全血、成分血。2012年6月7日衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》。臨床用血專家委員會(huì)臨床用血質(zhì)量控制中心臨床用血管理委員會(huì)輸血科或者血庫(kù)課堂討論臨床用血的管理內(nèi)容有哪些？1.預(yù)警機(jī)制：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序；

應(yīng)當(dāng)對(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。臨床用血管理2.臨床用血核查：

接收血液核對(duì)：

血液發(fā)放和輸血核對(duì)：取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、門(mén)急診（病室）、床號(hào)、血型、血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí)，雙方共同簽字后方可發(fā)出。臨床用血管理標(biāo)簽破損、字跡不清血袋有破損、漏血血液中有明顯凝塊血漿呈乳糜狀或暗灰色血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血紅細(xì)胞層呈紫紅色過(guò)期或其他須查證的情況1.同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血2.同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血3.同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)，方可備血。以上規(guī)定內(nèi)容不適用于急救用血。臨床用血申請(qǐng)5.血液制品的管理臨床用血，是指用于臨床的全血、成分血。2012年6月7日衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》。臨床用血專家委員會(huì)臨床用血質(zhì)量控制中心臨床用血管理委員會(huì)輸血科或者血庫(kù)案例：懷孕3個(gè)月的吳某因脾破裂做腹腔手術(shù)急需大量A型血，衛(wèi)生院與市中心血站取得聯(lián)系，告知血液將在一小時(shí)內(nèi)送到。由于情況緊急醫(yī)生王某一邊給吳某進(jìn)行手術(shù)，一邊聯(lián)系催促血站，由于天黑路遠(yuǎn)，加之有一段路坎坷不平，血站的血液遲遲未到。吳某的弟弟見(jiàn)情況緊急兩次提出要給姐姐獻(xiàn)血，均被醫(yī)院拒絕。當(dāng)血站的送血員趕到時(shí)，吳某已因失血過(guò)多身亡。討論：吳某所在的醫(yī)院對(duì)吳某的死亡是否應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任？

臨床用血應(yīng)急預(yù)案：省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。案例分析：臨床采集血液：《獻(xiàn)血法》規(guī)定，為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定、確保采血用血安全。（1）危及患者生命，急需輸血（2）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;（3）具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力（4）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。案例分析：6.血液制品的管理血液制品是指各種人血漿蛋白制品原料血漿的管理血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的管理7.法律責(zé)任非法采集、出售、出賣(mài)血液的法律責(zé)任違規(guī)采集血液的法律責(zé)任違反臨床用血管理規(guī)定的法律責(zé)任臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合規(guī)定的法律責(zé)任提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)血液的法律責(zé)任將不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員玩忽職守的法律責(zé)任單選題：我國(guó)健康公民自愿獻(xiàn)血的年齡是（

）A18～50周歲B20～60周歲C15～55周歲D20～65周歲單選題：獻(xiàn)血者每次采集血液量和兩次采集間隔是（

）A獻(xiàn)血者每次血液采集量一般為200ml，最多不超多400ml，兩次采集間隔不得少于3個(gè)月B獻(xiàn)血者每次血液采集量一般為400ml，兩次采