6.衛(wèi)生法規(guī)-母嬰保健法律制度-疫苗管理法律制度

第十一章母嬰保健法律制度本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握母嬰保健法的概念、調(diào)整對(duì)象及立法意義熟悉母嬰保健法的適用范圍和母嬰保健技術(shù)服務(wù)法律規(guī)定及要求能力要求具有執(zhí)行與管理的能力，具有分析違反母嬰保健法律制度所必須承擔(dān)的法律責(zé)任的能力母嬰保健，是為母親和嬰兒提供醫(yī)療保健服務(wù)，以保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)的一種活動(dòng)。母嬰保健工作以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實(shí)行保健和臨床相結(jié)合，面向群體、基層和預(yù)防為主的方針。1.概述1949年發(fā)表的《共同綱領(lǐng)》明確規(guī)定"保護(hù)母親、嬰兒和兒童的健康"。1994年10月27日，第八屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議通過(guò)了《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（簡(jiǎn)稱(chēng)《母嬰保健法》），自1995年6月1日起施行。2009年8月27日第十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議、2017年11月4日第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議對(duì)《母嬰保健法》進(jìn)行了修正。2001年6月20日，國(guó)務(wù)院頒布了《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》（簡(jiǎn)稱(chēng)《母嬰保健法實(shí)施辦法》），并于2017年11月17日進(jìn)行了修訂。1.概述《母嬰保健法》的調(diào)整對(duì)象從事母嬰保健服務(wù)的機(jī)構(gòu)及其工作人員母嬰保健服務(wù)的對(duì)象和當(dāng)事人《母嬰保健法》的立法意義我國(guó)建國(guó)以來(lái)第一部保護(hù)婦女兒童健康的法律1.概述《母嬰保健法》的適用范圍受《母嬰保護(hù)法》保護(hù)的育齡婦女、孕產(chǎn)婦和新生兒醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其工作人員地方各級(jí)人民政府和衛(wèi)生行政部門(mén)1.概述《母嬰保健法》的服務(wù)范圍有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢(xún)婚前醫(yī)學(xué)檢查產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷助產(chǎn)技術(shù)實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)新生兒疾病篩查關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)①?lài)?yán)重遺傳性疾?、谥付▊魅静、塾嘘P(guān)精神病3.婚前醫(yī)學(xué)檢查1.婚前衛(wèi)生指導(dǎo)2.婚前衛(wèi)生咨詢(xún)2.婚前保健3.孕產(chǎn)期保健孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容：母嬰保健指導(dǎo)、孕婦產(chǎn)婦保健、胎兒保健、新生兒保健育齡婦女保健服務(wù)：健康教育與咨詢(xún)、健康情況檢查、健康指導(dǎo)孕產(chǎn)婦保健服務(wù)：為孕產(chǎn)婦建立保健手冊(cè)，定期進(jìn)行產(chǎn)前檢查；為孕產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、心理等方面的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)與咨詢(xún)；對(duì)高危孕婦進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)護(hù)、隨訪(fǎng)和醫(yī)療保健服務(wù)；為孕產(chǎn)婦提供安全分娩技術(shù)服務(wù)；定期進(jìn)行產(chǎn)后訪(fǎng)視，指導(dǎo)產(chǎn)婦科學(xué)喂養(yǎng)嬰兒；提供避孕咨詢(xún)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)；對(duì)產(chǎn)婦及其家屬進(jìn)行生殖健康教育和科學(xué)育兒知識(shí)教育;其他孕產(chǎn)期保健服務(wù)。4.產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診斷，是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢(xún)、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，符合國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則。4.產(chǎn)前診斷《母嬰保健法》規(guī)定，經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應(yīng)當(dāng)對(duì)孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

（1）羊水過(guò)多或者過(guò)少的

（2）胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?/p>

（3）孕早期時(shí)接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的

（4）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的

（5）年齡超過(guò)35周歲的案例分析：文女士懷孕后一直由A醫(yī)院提供產(chǎn)前保健服務(wù)，期間進(jìn)行的5次B超檢查中，醫(yī)院的檢查報(bào)告除第一次顯示“胎兒結(jié)構(gòu)未見(jiàn)異?！蓖猓溆?此均明確顯示“胎兒肢體顯示不滿(mǎn)意”或“胎兒結(jié)構(gòu)無(wú)法完整顯示”。即便在胎兒情況如此存疑之下，診治醫(yī)師還是每次都在《婦幼保健手冊(cè)》上注明“B超未見(jiàn)明顯異?！薄Ｗ詈?，文女士誕下一名缺了左上肢的殘疾兒。在孩子滿(mǎn)周歲時(shí)，文女士夫婦以“侵害健康生育權(quán)”將A醫(yī)院提起訴訟。5.禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠，是指除經(jīng)醫(yī)學(xué)診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進(jìn)行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進(jìn)行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。2016年3月28日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》指出，禁止任何單位或者個(gè)人實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單位或者個(gè)人介紹、組織孕婦實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。第十二章疫苗管理法律制度本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握疫苗的概念與分類(lèi)、預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念熟悉不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形、預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理能力要求具有分析違反疫苗管理法律制度所必須承擔(dān)的法律責(zé)任的能力疫苗1.概念疫苗是指預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行。第一類(lèi)疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定接種的疫苗第二類(lèi)疫苗是非免疫規(guī)劃疫苗，是指由公民自愿接種的其他疫苗適用范圍1.概念《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng)。本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》。課堂討論長(zhǎng)春長(zhǎng)生假疫苗事件2.疫苗的注冊(cè)準(zhǔn)入制度具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備具備保證生物安全的制度和設(shè)施符合疾病預(yù)防控制需要3.疫苗的流通疫苗的采購(gòu)：國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他疫苗，由各省、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。4.疫苗的運(yùn)輸具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件規(guī)定的溫度環(huán)境、冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)符合規(guī)范，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量5.預(yù)防接種接種單位應(yīng)具備的條件取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度6.兒童預(yù)防接種兒童預(yù)防接種的管理國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度兒童出生后1個(gè)月內(nèi)辦理預(yù)防接種證7.異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)7.異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)因疫苗質(zhì)量問(wèn)題給受種者造成的損害因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用原則、接種方案給受種者造成的