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文檔簡介

DB36DB36/T—XXX食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范GuidelinesforqualitysysteminspectionforfoodenterprisesXXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施江西省市場監(jiān)督管理局???發(fā)布ICS點(diǎn)擊此處添加ICS號(hào)CCSB6點(diǎn)擊此處添加中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)DB36/TXXXXX—XXXX食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、檢查實(shí)施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。本文件適用于江西省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1體系檢查(Qualitysysteminspection)由市場監(jiān)督管理部門組織,依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)以及生產(chǎn)規(guī)范,對(duì)檢查對(duì)象生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行的系統(tǒng)性檢查。3.2體系檢查機(jī)構(gòu)(Qualitysysteminspectionorganization)受市場監(jiān)督管理部門委托對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系檢查的專業(yè)技術(shù)組織。3.3公正性(Impartiality)體系檢查活動(dòng)不存在利益沖突。4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證、食品安全管理體系認(rèn)證、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證中2個(gè)及以上資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.1.2體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室能力范圍涵蓋理化指標(biāo)、營養(yǎng)成分、污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、違禁物質(zhì)、食品添加劑、微生物等領(lǐng)域食品參數(shù)。4.1.3體系檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和方法從事體系檢查活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公正公平、誠實(shí)信用原則,對(duì)其在體系檢查活動(dòng)中所知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.1.4體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保證公正性,如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。4.2人員4.2.1體系檢查人員至少應(yīng)具備以下一項(xiàng)條件:a)具有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有5年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷。b)具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有1年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷。c)具有至少一項(xiàng)質(zhì)量管理、食品安全管理、HACCP等體系認(rèn)證審核員資格。5職責(zé)5.1市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施體系檢查工作,確定體系檢查執(zhí)行機(jī)構(gòu),下達(dá)工作任務(wù)。5.2體系檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査工作計(jì)劃》(見附錄A)以及檢查資料歸檔。5.3檢查組負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案》(見附錄B)、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》(見附錄C),對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢査,并向體系檢查機(jī)構(gòu)提交《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》(見附錄D)及相關(guān)取證材料。5.4屬地市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)結(jié)果處置。6檢查準(zhǔn)備6.1確定體系檢查任務(wù)根據(jù)工作需求,市場監(jiān)督管理部門釆取政府采購等方式確定體系檢查執(zhí)行機(jī)構(gòu),下達(dá)工作任務(wù)。6.2制定體系檢查計(jì)劃體系檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)市場監(jiān)督管理部門下達(dá)的工作任務(wù)要求,制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃》,計(jì)劃應(yīng)包括檢查對(duì)象、實(shí)施時(shí)間、負(fù)責(zé)人、檢查組組成、檢查依據(jù)、重點(diǎn)檢查內(nèi)容等信息。6.3準(zhǔn)備檢查資料體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢査開始前準(zhǔn)備好所需資料。包括但不限于:《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》(見附錄E)、《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》(見附錄F)、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》(見附錄G)、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》(見附錄H)、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首末次會(huì)議簽到表》(見附錄I)、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》等。6.4組成檢查組檢查組由體系檢查人員、被檢查企業(yè)的屬地市場監(jiān)督管理部門的代表組成,其中體系檢查人員不少于2人,市場監(jiān)督管理人員作為觀察員。體系檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由體系檢查機(jī)構(gòu)確定,人員分工由組長統(tǒng)籌安排。6.5通知檢查體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)提前一天通知被檢査企業(yè)及其屬地市場監(jiān)督管理部門。6.6檢查時(shí)間體系檢查時(shí)間一般為1-3天,可根據(jù)檢查任務(wù)需要進(jìn)行調(diào)整。7檢查實(shí)施7.1預(yù)備會(huì)議組長召集檢查組召開預(yù)備會(huì)議,檢查組成員簽署《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》,確定檢查日程安排、檢查員分工、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、注意事項(xiàng)等。檢查組成員針對(duì)自己承擔(dān)的檢查任務(wù)了解和熟悉有關(guān)信息,并在此基礎(chǔ)上結(jié)合重點(diǎn)檢查內(nèi)容按照任務(wù)分工編制《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》。信息包括:被檢查企業(yè)生產(chǎn)范圍、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題、必備的生產(chǎn)資源、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料的有關(guān)要求、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法等。7.2首次會(huì)議組長組織召開首次會(huì)議,參會(huì)人員簽到。會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括:a)出示《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》、出示有效證件、宣布檢查任務(wù)來源、介紹雙方人員;b)說明檢查工作目的、程序、時(shí)間及相關(guān)工作要求;c)告知被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合的事項(xiàng),簽署《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》。7.3檢查方式檢查組應(yīng)當(dāng)按照體系檢查方案開展檢查,根據(jù)檢查工作要求,可采取以下方式:a)聽取企業(yè)匯報(bào);b)查閱企業(yè)記錄及賬目、票據(jù);c)詢問企業(yè)員工;d)核查生產(chǎn)現(xiàn)場。檢查組在檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告屬地監(jiān)管部門并做好記錄。7.4記錄取證檢查組對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)、詳盡的記錄在《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》。對(duì)事后容易產(chǎn)生歧義以及相關(guān)證據(jù)可能滅失的,檢查組應(yīng)當(dāng)采取錄音、錄像、拍照、復(fù)印等方式進(jìn)行現(xiàn)場取證。檢查時(shí)復(fù)印的資料應(yīng)由被檢查企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字或加蓋公章,并注明“此件由XXX提供,經(jīng)核對(duì)與原件相同”的字樣。現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)。依照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等規(guī)定,選取與不合格樣品同類型產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),原則上每家企業(yè)抽樣檢測1-2批次。7.5內(nèi)部溝通現(xiàn)場檢查完成后,由組長召開內(nèi)部會(huì)議,梳理檢查發(fā)現(xiàn)的問題并商定檢查結(jié)論。檢查組成員對(duì)問題的判斷分析和結(jié)果意見不一致的,應(yīng)當(dāng)給予記錄。檢查組根據(jù)討論匯總情況填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》并簽字。7.6末次會(huì)議組長組織召開末次會(huì)議,參會(huì)人員簽到。檢查組應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場檢查情況反饋給被檢查企業(yè),企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》等文書上簽字并加蓋公章確認(rèn)?!妒称飞a(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》1份反饋企業(yè),1份交屬地市場監(jiān)督管理部門,1份由體系檢查單位留存。8檢查結(jié)果的審核和匯總完成現(xiàn)場檢查10日內(nèi),檢查組匯總本次檢查工作整體情況,填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査報(bào)告》。9檢查資料歸檔體系檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全部檢査資料的歸檔工作。歸檔內(nèi)容包括:a)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》1份; 'b)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》1份;c)《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》1份;d)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》1份;e)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》1份;f)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首末次會(huì)議簽到表》2份;g)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査報(bào)告》1份;h)現(xiàn)場調(diào)查取證資料等。10結(jié)果處置屬地市場監(jiān)管部門對(duì)于體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)問題依法處置,并上報(bào)下達(dá)工作任務(wù)單位。附錄A(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃式樣XXXX年食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃一、檢査對(duì)象及數(shù)量江西省XXXX年重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)XXX家開展體系檢查。二、檢查進(jìn)度時(shí)間范圍:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。XXXX年XX月XX日前完成體系檢查工作,XXXX年XX月XX日前向XX報(bào)送檢查材料及總結(jié)報(bào)告。三、確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人體系檢查機(jī)構(gòu)確定體系檢查工作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)系電話,并報(bào)委托方市場監(jiān)督管理部門。四、檢査組組成檢査組由體系檢查機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員、屬地市場監(jiān)督管理部門人員組成。組長由體系檢查機(jī)構(gòu)確定,人員分工由組長統(tǒng)籌安排。五、檢査依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī);2.國家市場監(jiān)管總局及地方政府發(fā)布的規(guī)章;3.相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);4.企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。六、重點(diǎn)檢査內(nèi)容1.企業(yè)資質(zhì);2.生產(chǎn)環(huán)境條件;3.進(jìn)貨查驗(yàn);4.生產(chǎn)過程控制;5.產(chǎn)品檢驗(yàn);6.貯存及交付控制;7.不合格食品管理和食品召回;8.標(biāo)簽和說明書;9.食品安全自查;10.從業(yè)人員管理;11.信息記錄和追溯;12.食品安全事故處置;13.質(zhì)量管理體系、食品安全管理體系、HACCP體系(適用時(shí));14.上級(jí)部門最近一次發(fā)現(xiàn)問題的整改情況;15.開展企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰己耍?6.其他需要檢查的情況。七、日程安排在本計(jì)劃確定檢査進(jìn)度時(shí)間范圍內(nèi),檢查組統(tǒng)籌安排檢査日程,檢查時(shí)間一般為2-5天,如有需要,可適當(dāng)調(diào)整。八、相關(guān)要求1.檢查組檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題的,應(yīng)立即通知相關(guān)執(zhí)法部門依法查處。2.對(duì)事后容易產(chǎn)生歧義、以及相關(guān)證據(jù)可能滅失的,檢查組應(yīng)當(dāng)采用錄音、錄像、拍照、復(fù)印等方式進(jìn)行現(xiàn)場取證。3.所有人員應(yīng)嚴(yán)格遵守體系檢査的保密要求及廉政紀(jì)律。附錄B(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案企業(yè)名稱檢查地址生產(chǎn)許可證編號(hào)生產(chǎn)范圍法定代表人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式檢查日期檢查依據(jù)檢查組成員姓名分工重點(diǎn)檢查內(nèi)容其他事項(xiàng)附錄C(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表檢查項(xiàng)目:食品通用檢查項(xiàng)目:重點(diǎn)項(xiàng)(*)29項(xiàng),一般項(xiàng)50項(xiàng),共79項(xiàng);食品類別:序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問題描述1食品生產(chǎn)者資質(zhì)*1.1具有合法主體資質(zhì),生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)?!晔恰攴?1.2生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)?!晔恰攴?生產(chǎn)環(huán)境條件(廠區(qū)、車間、設(shè)施、設(shè)備)2.1廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔,地漏設(shè)計(jì)應(yīng)有防護(hù)及適當(dāng)?shù)木S護(hù)?!晔恰攴?2.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施?!晔恰攴?.3設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致?!晔恰攴?.4衛(wèi)生間保持清潔,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通?!晔恰攴?.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施,滿足正常使用。£是£否2.6通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行,存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標(biāo)識(shí)清晰,有效防護(hù)?!晔恰攴?.7車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品,應(yīng)有專人保管,明顯標(biāo)示、分類貯存,與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,應(yīng)具備配制記錄,在使用過程中應(yīng)有濃度檢查,并有相應(yīng)的使用記錄。£是£否2.8生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒,并有相應(yīng)的管理制度和記錄。生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動(dòng)部件若需潤滑,應(yīng)當(dāng)使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。£是£否2.9監(jiān)控設(shè)備(如壓力表、溫度計(jì))定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù),并有相關(guān)記錄?!晔恰攴?.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄,生產(chǎn)場所無蟲害跡象?!晔恰攴?.11清潔用的工器具/設(shè)備必須與清潔目的相匹配且不會(huì)產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)?!晔恰攴?.12準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置合理并有效分割。有空氣凈化要求的,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求,并對(duì)空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進(jìn)行監(jiān)測及記錄。應(yīng)提供第三方驗(yàn)證報(bào)告(至少每年一次)?!晔恰攴?進(jìn)貨查驗(yàn)*3.1查驗(yàn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等;供貨者無法提供有效合格證明文件的,有檢驗(yàn)記錄?!晔恰攴?3.2進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整,記錄和憑證保存期限符合要求?!晔恰攴?.3建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫和退庫記錄?!晔恰攴?生產(chǎn)過程控制*4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致?!晔恰攴?4.2建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等?!晔恰攴?4.3未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。£是£否*4.4未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況?!晔恰攴?4.5有明確的配料清單,并按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。對(duì)于同一功能的食品添加劑在混合使用時(shí),各自用量占其最大使用量的比例之和不得超過1?!晔恰攴?4.6生產(chǎn)或使用的新食品原料,限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)?!晔恰攴?4.7未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品,未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品?!晔恰攴?.8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致?!晔恰攴?.9建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控;必要時(shí)應(yīng)建立食品加工過程的微生物監(jiān)控程序,包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。£是£否4.1生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。£是£否4.11未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染?!晔恰攴?.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進(jìn)行監(jiān)測并記錄。£是£否4.13工作人員穿戴工作衣帽、佩戴口罩,洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。應(yīng)合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等,降低內(nèi)容物或扣件掉落污染食品的風(fēng)險(xiǎn)?!晔恰攴?.14食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測報(bào)告,與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。£是£否4.15食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的,按規(guī)定報(bào)告。£是£否5委托生產(chǎn)*5.1委托方、受托方具有有效證照,委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定?!晔恰攴?.2簽訂委托生產(chǎn)合同,約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。£是£否5.3有委托方對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督的記錄?!晔恰攴?.4委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽清晰標(biāo)注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息?!晔恰攴?產(chǎn)品檢驗(yàn)6.1企業(yè)自檢的,具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?,有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑,化學(xué)品標(biāo)識(shí)清晰且在有效期內(nèi)使用,檢驗(yàn)儀器按期檢定或校準(zhǔn)?!晔恰攴?.2不能自檢的,委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),提供檢測報(bào)告?!晔恰攴?6.3有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)?!晔恰攴?6.4建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整,保存期限符合規(guī)定要求?!晔恰攴?.5按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況?!晔恰攴?貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。產(chǎn)品放置在潔凈的容器或者貨架上,不著地放置;貨架離地、離墻。庫房內(nèi)不得有外物侵入風(fēng)險(xiǎn)。£是£否7.2食品添加劑專庫或?qū)^(qū)貯存,明顯標(biāo)示,專人管理。£是£否7.3不合格品在劃定區(qū)域存放,具有明顯標(biāo)示?!晔恰攴?.4根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。有標(biāo)識(shí)和保質(zhì)期控制方法并正確執(zhí)行“先進(jìn)先出”或“近效期先出”?!晔恰攴?.5運(yùn)輸設(shè)備清潔并有防污染程序,當(dāng)產(chǎn)品運(yùn)輸有溫度要求時(shí)應(yīng)對(duì)溫度進(jìn)行檢查并記錄。£是£否7.6倉庫溫濕度符合要求。£是£否*7.7有出廠記錄,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容?!晔恰攴?不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的處置記錄,不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致?!晔恰攴?8.2實(shí)施不安全食品的召回,召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報(bào)告。£是£否8.3有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄;召回食品有處置記錄。£是£否*8.4有召回食品無害化處理、銷毀等措施,未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場(對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外)?!晔恰攴?標(biāo)簽和說明書*9.1預(yù)包裝食品的包裝有標(biāo)簽,標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)完整、真實(shí)。£是£否*9.2未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況?!晔恰攴?9.3未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標(biāo)示?!晔恰攴?9.4食品添加劑標(biāo)簽載明“食品添加劑”字樣,并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法?!晔恰攴?9.5未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能,未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標(biāo)簽、說明書涉及保健功能?!晔恰攴?0食品安全自查10.1建立食品安全自查制度,并定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)?!晔恰攴?10.2對(duì)自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題,立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施,并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。£是£否11從業(yè)人員管理*11.1建立企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)食品安全工作制度,配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員?!晔恰攴?1.2有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核記錄,未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗?!晔恰攴?11.3未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員?!晔恰攴?1.4企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄?!晔恰攴?11.5在加工區(qū)域或直接暴露產(chǎn)品或包裝間工作的員工,無生病癥狀及裸露傷口?!晔恰攴?1.6有所有進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場人員(包括拜訪者)的衛(wèi)生管理制度?!晔恰攴?11.7建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明,符合相關(guān)規(guī)定。£是£否11.8有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度,并有相關(guān)培訓(xùn)記錄?!晔恰攴?2信息記錄和追溯12.1建立并實(shí)施食品安全追溯制度:識(shí)別與食品安全相關(guān)的代加工、來料和服務(wù);正確標(biāo)示所有產(chǎn)品。記錄成品發(fā)貨買家和運(yùn)輸目的地,并有相應(yīng)記錄?!晔恰攴?2.2未發(fā)現(xiàn)食品安全追溯信息記錄不真實(shí)、不準(zhǔn)確等情況?!晔恰攴?2.3建立信息化食品安全追溯體系的,電子記錄信息與紙質(zhì)記錄信息保持一致,至少一年模擬一次追溯體系,并保持記錄?!晔恰攴?3食品安全事故處置13.1有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄?!晔恰攴?3.2有食品安全處置方案,并定期檢查食品安全防范措施落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全隱患?!晔恰攴?13.3發(fā)生食品安全事故的,對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等,立即采取封存等控制措施,并向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。£是£否14前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況14.1對(duì)前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題完成整改?!晔恰攴?5HACCP體系15.1有完善的食品安全管理體系,并有效實(shí)施。有完善的食品安全管理手冊(cè),并定期審核此體系的有效性。應(yīng)具備一份食品安全方針,承諾生產(chǎn)安全、合法和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。此方針必須通過高級(jí)管理層的批準(zhǔn)。所有員工必須在工作崗位上體現(xiàn)這一方針,證明自己對(duì)方針的了解?!晔恰攴?5.2建立清晰的組織架構(gòu)及食品安全管理組織結(jié)構(gòu),設(shè)有質(zhì)量管理(QC)或者質(zhì)量保證(QA)部門,并明確QA、QC工作職責(zé)與資質(zhì)要求?!晔恰攴?5.3建立、實(shí)施和保持詳細(xì)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)。所有的記錄,在規(guī)定的期限內(nèi)安全儲(chǔ)存、有效控制,隨時(shí)可用。£是£否15.4制定所有原材料(原料、成分、添加劑、包裝材料、返工產(chǎn)品)和成品的產(chǎn)品規(guī)格書(或作業(yè)指導(dǎo)書),并且這些規(guī)格書要符合相關(guān)安全、法規(guī)和顧客的要求。產(chǎn)品規(guī)格書應(yīng)及時(shí)更新和明確,隨時(shí)可用,并定期評(píng)審?!晔恰攴?5.5建立內(nèi)審制度并覆蓋食品安全體系的范圍和HACCP計(jì)劃。最高管理者應(yīng)定期評(píng)審食品安全體系及HACCP計(jì)劃,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。HACCP計(jì)劃如有變更,也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審應(yīng)評(píng)估食品安全體系變更的需要,包括食品安全方針和目標(biāo)。£是£否15.6對(duì)所有關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)和OPRP都進(jìn)行了正確識(shí)別、對(duì)所有的關(guān)鍵限值與監(jiān)視程序進(jìn)行了正確識(shí)別、制定了監(jiān)控程序并實(shí)施有效監(jiān)控,以文件形式記錄并真實(shí)執(zhí)行監(jiān)控?!晔恰攴?5.7對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)制定并實(shí)施有效的監(jiān)控措施,保證CCP處于受控狀態(tài);監(jiān)控措施包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員,應(yīng)保持監(jiān)控記錄。當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏,以防止關(guān)鍵限值的偏離,當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行,并及時(shí)采取糾偏措施,并保持紀(jì)錄?!晔恰攴?5.8建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SSOP),并有效實(shí)施?!晔恰攴?5.9繪制工藝流程圖,流程圖應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)過程一致,并且體現(xiàn)原輔料、包材的輸入點(diǎn)及返工點(diǎn)、副產(chǎn)品產(chǎn)生的工序?!晔恰攴?5.1產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否有效。£是£否15.11HACCP計(jì)劃或食品安全管理體系是建立在危害分析或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,工廠對(duì)所有的原料、輔料、助劑、包材和加工過程進(jìn)行了危害分析,有完整的原物料和成品的說明(或描述)?!晔恰攴?6致敏物質(zhì)管控16.1應(yīng)建立并實(shí)施針對(duì)所有食品加工過程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案,內(nèi)容包括:1、原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估;2、識(shí)別致敏物質(zhì)的污染途徑;應(yīng)按照法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)?!晔恰攴?7應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)17.1有緊急事件發(fā)生時(shí)(如停水停電、氣象災(zāi)害與火災(zāi)等),確保食品安全的應(yīng)急處置程序,并至少每年模擬演練一次?!晔恰攴?8投訴處理18.1建立有效的投訴處理程序及投訴數(shù)據(jù),以控制和改進(jìn)食品安全方面的不足?!晔恰攴裾f明:附錄D(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表企業(yè)名稱檢查地址生產(chǎn)許可證編號(hào)生產(chǎn)范圍法定代表人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式檢查日期檢查依據(jù)重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查組成員姓名分工體系檢查企業(yè)主要陪同人員姓名所在部門職務(wù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題序號(hào)條款發(fā)現(xiàn)問題具體描述12345……企業(yè)現(xiàn)場整改情況其他需說明情況檢查組簽字組長:年月日檢查員:年月日觀察員:年月日被檢查企業(yè)意見無異議有異議(請(qǐng)注明問題對(duì)應(yīng)的條款并另附書面說明)。法定代表人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字(加蓋公章)年月日附件企業(yè)說明材料:1.2.注:此表一式3份,1份交被檢查企業(yè),1份交觀察員,另1份交檢查機(jī)構(gòu)。投訴咨詢電話:×××××工作時(shí)間:×××××××附錄E(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書:按照××××市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查的工作安排,定于______年___月___日至______年___月___日對(duì)你公司食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行檢查。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,此次體系檢查內(nèi)容主要包括生產(chǎn)許可條件持續(xù)保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況、食品安全及企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況等,請(qǐng)做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。特此通知。(公章)年月日注:本通知書一式兩份。被檢查企業(yè)、檢查機(jī)構(gòu)各留1份。附錄F(規(guī)范性)食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書式樣食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書作為接受食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查的企業(yè),按照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,提供真實(shí)、完整的記錄、數(shù)據(jù)等資料,并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé),自覺維護(hù)體系檢查工作的嚴(yán)肅性、廉潔性和公正性,保證體系

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