DB36T-艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范編制說明

PAGEPAGE1《艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范》地方標準編制說明一、工作簡況（一）任務來源2021年10月11日，江西省疾病預防控制中心受江西省衛(wèi)生健康委員會的委托，申請地方標準《艾滋病自愿咨詢檢測門診的設置和工作規(guī)范》的立項。根據(jù)《江西省市場監(jiān)督管理局關于下達2022年第二批江西省地方標準制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標函[2022]8號），批準該地方標準的制定，經(jīng)專家審定標準名稱改為《艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范》，計劃編號為DB36-2022-2-53。（二）起草單位江西省疾病預防控制中心、南昌醫(yī)學院（三）主要起草人姓名性別職務/職稱工作單位任務分工劉家虹女副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心審核、主要起草人付俊男副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人劉瓊女主治醫(yī)師、講師南昌醫(yī)學院主要起草人張娜女副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人楊晴女主管醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人龔俊平男主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人周文滔男主管醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人尹梅女副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人劉培林男主管醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人黃玉萍女主管醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人丁晨女主管醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人唐翼龍男副主任醫(yī)師江西省疾病預防控制中心主要起草人二、制定標準的必要性和意義（一）江西省艾滋病防治形勢不容樂觀。艾滋病是一種嚴重威脅人類健康和社會經(jīng)濟發(fā)展的重大傳染病，自流行以來，迅速成為全球關注的焦點和全人類面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。我國自1985年報告首例艾滋病以來，呈現(xiàn)出由高危人群向一般人群快速傳播。據(jù)官方公布，截至2020年10月底，我國（不包括港澳臺）報告的現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者及病人104.5萬例，性傳播比例在95%以上，其中異性傳播占70%以上；2020年1-10月，全國報告艾滋病病毒感染者及病人11.2萬例。截至2020年10月底，江西省累計報告艾滋病病毒感染者及病人24844例，其中艾滋病病人12599例，現(xiàn)存活18676例；2020年1-10月，江西省新報告艾滋病病毒感染者及病人中經(jīng)異性傳播的比例為82.55%，經(jīng)男性同性傳播的比例占16.45%。目前，艾滋病尚無根治方法與預防疫苗。2015年，世界衛(wèi)生組織WHO指出全球死亡的第二大原因為艾滋病。根據(jù)江西省估計現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者及病人數(shù)據(jù)測算，2020年我省現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者及病人診斷發(fā)現(xiàn)率僅為71.8%，有近三分之一的感染者及病人不知曉自身感染狀況。同時，我省已診斷發(fā)現(xiàn)的艾滋病晚發(fā)現(xiàn)比例高，2013年以來一直位居全國前二，很多感染者和病人一經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)已到艾滋病發(fā)病期

，不僅給社會帶來沉重的疾病負擔，還促進了艾滋病死亡。目前，艾滋病防治面臨的挑戰(zhàn)和問題有：性需求客觀存在、非婚性行為常見，暗娼的存在也不是短時間內(nèi)能完全取締；缺乏艾滋病防治知識，性安全意識不足，不做性安全措施；有過高危行為的人主動檢測意識匱乏；害怕岐視或有恐艾心理；有的甚至認為艾滋病潛伏期很長，潛伏期沒多大事，而且有國家免費藥物維持，覺得無所謂等。以上各類因素層出，對艾滋病發(fā)現(xiàn)、診斷、預防、治療、隨訪管理、行為干預和關懷等都帶來極大阻礙，需要采取措施重點加強關注。（二）艾滋病自愿咨詢檢測門診工作是艾滋病預防、治療與關懷等工作的切入點和樞紐，將助推目標任務實現(xiàn)。傳染病防治措施主要有三個環(huán)節(jié)，消滅控制傳染源、切斷傳播途徑和保護易感人群。艾滋病自愿咨詢檢測門診工作對以上三個環(huán)節(jié)都有著重要的作用。艾滋病自愿咨詢檢測門診工作內(nèi)容包括檢測前咨詢、艾滋病檢測和檢測后咨詢等服務，具體涵蓋健康教育、咨詢檢測、安全套推廣、督促陽性告知、配偶檢測、抗病毒治療、暴露前后預防、轉介關懷等綜合干預措施，為進一步促進早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，提高抗病毒治療覆蓋率和成功率，降低艾滋病新發(fā)感染、婚內(nèi)及二代傳播，實現(xiàn)遏制艾滋病蔓延起到了重要和關鍵作用。艾滋病自愿咨詢檢測門診工作通過面對面、保密、免費的艾滋病咨詢檢測服務，能夠幫助服務對象全面了解艾滋病預防控制知識，促進高危行為改變，避免HIV的感染；幫助服務對象了解HIV抗體檢測的意義，促進其和性伴及早檢測，及時了解自身感染狀況，減少艾滋病二代傳播；為感染者及時提供預防和治療機會性感染、接受抗病毒治療、孕產(chǎn)婦預防艾滋病母嬰傳播、倡導性伴檢測等轉介服務；有利于減少岐視和對艾滋病的恐懼心理，精準幫助感染者樹立信心，適應生活環(huán)境，爭取社會支持環(huán)境，促進艾滋病預防控制各項工作順利進行。它滲透到了艾滋病發(fā)現(xiàn)、診斷、預防、治療、隨訪管理、行為干預和關懷等諸多層面，是艾滋病預防、治療與關懷等工作的切入點和樞紐。綜上，艾滋病自愿咨詢檢測門診提供的服務是一種更快捷高效利用公共衛(wèi)生資源的艾滋病重要公共衛(wèi)生策略，良好的艾滋病自愿咨詢檢測門診工作可以有效提高診斷發(fā)現(xiàn)率、轉介成功率、抗病毒治療率、治療成功率等，對了解傳播規(guī)律、指導精準防控、降低新發(fā)感染和遏制艾滋病傳播具有良好的應用前景，將助推《江西省遏制艾滋病傳播實施方案（2019-2022年）》、《健康江西》等任務目標的順利實現(xiàn)。（三）國內(nèi)外和我省研究情況、水平和發(fā)展趨勢為使更多的人了解自已是否感染HIV病毒，及時為感染者提供相關服務，促進艾滋病預防控制工作廣泛深入地開展，1977年聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織提出了艾滋病自愿咨詢檢測，并將其作為艾滋病預防的重要公共衛(wèi)生策略之一。國際上針對提供艾滋病咨詢檢測服務的不同層面在外展宣傳教育、檢測、實施模式、人員培訓、轉介服務等方面開展。美國的醫(yī)院模式證明，艾滋病患者的自愿咨詢檢測的住院服務是可行的，但具有挑戰(zhàn)性。英國的社區(qū)模式是以社區(qū)為基礎的艾滋病患者自愿咨詢檢測服務模式和個案在倫敦是可行和可接受的。非洲的自愿咨詢檢測模式和方案是寶貴的知識基礎、創(chuàng)新措施，發(fā)達國家也可以借鑒。我國政府對開展艾滋病自愿咨詢檢測非常重視，2004年下發(fā)了《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法》及實施方案，并先后在全國各地規(guī)模實施。2019年把“實行艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度”寫入《艾滋病防治條例》，要求縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構，為自愿接受艾滋病咨詢、檢測的人員免費提供咨詢和初篩檢測

。接受艾滋病自愿咨詢檢測，不僅是我國公民的權利，陽性檢測后的性伴告知和性安全措施等更是一種義務。為加強艾滋病自愿咨詢檢測工作，《江西省遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃》（贛府廳發(fā)[2017]74號）明確要求：全省構建布局合理，方便快捷的艾滋病自愿咨詢檢測網(wǎng)絡。我省2005年啟動艾滋病自愿咨詢檢測工作，逐步建立健全了省、市、縣三級艾滋病自愿咨詢檢測服務網(wǎng)絡，覆蓋全省100%的縣（市區(qū)），艾滋病自愿咨詢檢測門診高達407個，分布在疾控、皮防、醫(yī)療、婦保、血站等機構。由于國家自愿咨詢檢測管理辦法及實施方案長期沒有修訂，尤其是自愿咨詢檢測門診缺乏服務規(guī)范，我省的自愿咨詢檢測工作在資格審查、設點要求、建筑布局、人員配備、服務模式、資源利用、宣傳教育、培訓考核、轉介服務等方面參次不齊、標準不一，存在很多問題和不足，如門診簡陋不堪、設點不好、建筑不達標、內(nèi)設施物品缺乏、人員不足、培訓不到位、服務不到位等問題，導致自愿咨詢檢測門診利用率不高、服務質(zhì)量得不到保證等，急需全省規(guī)范統(tǒng)一自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范。三、主要起草過程（一）起草標準草稿2021年8月，江西省疾病預防控制中心正式開展《艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范》地方標準的起草工作。為保證該標準編制的科學性、可行性和創(chuàng)新性，標準編制組查閱了國內(nèi)外相關資料，對全省市縣兩級2個艾滋病自愿咨詢檢測門診進行了深度座談調(diào)研，制定下發(fā)《艾滋病自愿咨詢檢測門診調(diào)研表》，收集匯總全省117個艾滋病自愿咨詢檢測門診現(xiàn)狀、問題和意見建議。通過對查閱資料、調(diào)研及反饋信息進行整理分析，起草了《艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范》標準初稿。2021年9月，標準編制組組織全省4個設區(qū)市和11個縣區(qū)疾控機構相關專家，召開標準修訂研討會，對標準內(nèi)容進行專家論證，結合專家意見對標準內(nèi)容進行修訂，形成標準申報稿。2021年10月，江西省衛(wèi)生健康委員會向江西省市場監(jiān)管局提交了該地方標準申請立項的函。2021年12月進行網(wǎng)上申報。2022年3月，接江西省標準技術評審中心通知，參加2022年第一次地方標準立項評估會，就標準的必要性、可行性、適用性、先進性、創(chuàng)新性、科學性等方面進行現(xiàn)場答辯，并順利通過了立項評估。形成標準征求意見稿1、開展座談研討。2022年4月，根據(jù)《江西省市場監(jiān)督管理局關于下達2022年第二批江西省地方標準制修訂計劃的通知》，結合立項評估專家意見，標準編制組進一步研究討論并修改標準草稿，修改了標準題目，刪減了不必要的標準條款，增加了工作評估等。2022年5月，召開設區(qū)市疾病預防控制中心和自愿咨詢檢測門診線上座談會，對修改后的標準條款再次進行研究論證。2、開展試驗論證。2022年5-12月，選擇南昌市、贛州市的自愿咨詢檢測門診，針對該標準中“設置要求、咨詢檢測服務流程、信息管理和利用、工作評估”等主要條款開展試驗論證，對試驗論證中發(fā)現(xiàn)的問題在標準相應條款中進行修訂。四、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關系標準的制定遵循科學規(guī)范、實用可行的原則，符合現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的要求。依據(jù)《實驗室生物安全通用要求》（GB9489）《\t"/fzs/s7852d/201803/_blank"丙型肝炎診斷》（WS213）《梅毒診斷》（WS273）《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》（WS293）《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《自我采樣傳遞檢測艾滋病指導手冊》《艾滋病自我檢測指導手冊》《性傳播疾病實驗室檢測指南》《中華人民共和國傳染病防治法》《傳染病監(jiān)測信息網(wǎng)絡直報工作與技術指南（2005年試行版）》《傳染病信息報告管理規(guī)范》《HIV/AIDS病例報告網(wǎng)絡直報工作指南》的相關規(guī)定和要求進行編制。五、主要條款的說明本標準為地方推薦性標準，內(nèi)容涵蓋了艾滋病自愿咨詢檢測門診設置要求、咨詢檢測服務流程、信息管理和利用、工作評估等內(nèi)容。本標準適用于省內(nèi)各級艾滋病自愿咨詢檢測門診的設置、服務和管理。1、設置要求資格要求5.1該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》中的相關要求。設點要求5.2該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》中的相關要求。功能分區(qū)5.3該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》《實驗室生物安全通用要求》（GB9489）中的相關要求。室內(nèi)設施物品5.4該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》《實驗室生物安全通用要求》（GB9489）中的相關要求。人員5.5該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》中的相關要求。考核驗收及調(diào)整5.6、定期公布5.7該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》中的相關要求。2、咨詢檢測服務流程咨詢前準備6.1、檢測前咨詢6.2該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》中的相關要求。檢測前準備6.3、檢測6.4、檢測后咨詢6.5該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》《實驗室生物安全通用要求》（GB9489）《\t"/fzs/s7852d/201803/_blank"丙型肝炎診斷》（WS213）《梅毒診斷》（WS273）《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》（WS293）中的相關要求。轉介服務6.6該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》《性病防治管理辦法》中的相關要求。3、信息管理和利用該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《中華人民共和國傳染病防治法》《性病防治管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《傳染病信息報告管理規(guī)范(2015年版)》《傳染病監(jiān)測信息網(wǎng)絡直報工作與技術指南（2005年試行版）》《HIVAIDS病例報告網(wǎng)絡直報工作指南》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》中的相關要求。4、工作評估該部分內(nèi)容主要參考和引用《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南（2021版）》《艾滋病檢測咨詢實用手冊（2014年版）》《中華人民共和國傳染病防治法》《性病防治管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2021年修訂版）》《傳染病信息報告管理規(guī)范(2015年版)》《傳染病監(jiān)測信息網(wǎng)絡直報工作與技術指南（2005年試行版）》《HIVAIDS病例報告網(wǎng)絡直報工作指南》《江西省艾滋病檢測工作管理辦法》中的相關要求。六、采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內(nèi)外同類標準水平的對比情況目前，國家僅有《艾滋病自愿咨詢檢測工作指南》，國內(nèi)外僅貴州省2020年制定了《艾滋病檢測咨詢門診建設規(guī)范》地方標準。我省申報的《艾滋病自愿咨詢檢測門診服務規(guī)范》地方標準，結合本省實際，強調(diào)針對性、實用性和可操作性，率先在全省建立該領域標準，填補省內(nèi)空白。結合本省實際，突出江西特色，與國家技術文書比較，創(chuàng)新性主要體現(xiàn)在：“資格要求”中，增加了社會組織經(jīng)考核驗收后，也可以設立艾滋病自愿咨詢檢測門診（點）；增加門診（點）資格準入審批制，由門診（點）所在的當?shù)匦l(wèi)生健康部門或疾控中心負責依據(jù)本項目標準完成審批?！霸O置要求”中，增加了檢測實驗室多方面內(nèi)容，包括“功能分區(qū)”中增加了“檢測實驗室分區(qū)設置”、“室內(nèi)設施物品”中增加了“檢測實驗室配備的儀器設備條件”、“人員”中增加了“檢驗人員資格條件”。將轉介服務和延伸服務整合，減少中間環(huán)節(jié)，有助于提高診