廣東外語外貿(mào)大學(xué)《新藥設(shè)計開發(fā)與注冊申報》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣東外語外貿(mào)大學(xué)《新藥設(shè)計開發(fā)與注冊申報》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)研究中，藥物的晶型對其性質(zhì)和藥效有顯著影響。對于一種具有多晶型現(xiàn)象的藥物，以下哪種晶型通常具有更好的溶解性能？（）A.穩(wěn)定型晶型B.亞穩(wěn)定型晶型C.無定型D.以上晶型的溶解性能相同2、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)有顯著影響。當(dāng)培養(yǎng)一種用于生產(chǎn)抗體的哺乳動物細(xì)胞時，以下哪種培養(yǎng)基添加劑對提高抗體產(chǎn)量的作用可能最?。浚ǎ〢.氨基酸B.維生素C.生長因子D.抗生素3、在藥理學(xué)研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。一種新型降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶發(fā)揮作用，以下哪個是其可能產(chǎn)生的主要藥理效應(yīng)？（）A.減少醛固酮分泌B.擴(kuò)張小動脈C.增加腎血流量D.以上都是4、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個關(guān)鍵問題。對于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效5、在藥代動力學(xué)的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復(fù)雜。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個不同的隔室，分布和消除過程更加復(fù)雜B.血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)出三個不同的階段C.計算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復(fù)雜的計算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程6、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關(guān)于胰島素的使用注意事項(xiàng)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以口服給藥B.應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時要注意溫度7、藥物動力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的學(xué)科。對于一種口服藥物，其血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象，以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確8、藥物的劑型對于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑9、在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評價需要進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)。以下哪種實(shí)驗(yàn)常用于藥物的遺傳毒性評價？（）A.細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)B.小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)C.染色體畸變實(shí)驗(yàn)D.以上都是10、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法各有優(yōu)缺點(diǎn)。以下關(guān)于外標(biāo)法的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.操作簡單B.對進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性要求高C.不需要內(nèi)標(biāo)物D.結(jié)果的準(zhǔn)確性不受儀器穩(wěn)定性影響11、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是常用的檢測手段。對于一種成分復(fù)雜的藥物樣品，若要使用HPLC進(jìn)行準(zhǔn)確的定量分析，以下哪個因素對分析結(jié)果的準(zhǔn)確性影響最大？（）A.流動相的組成和比例B.色譜柱的長度和內(nèi)徑C.檢測波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小12、在藥物制劑的設(shè)計中，靶向給藥系統(tǒng)是研究的熱點(diǎn)之一。對于一種針對腫瘤細(xì)胞的靶向納米粒制劑，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.通過納米粒的表面修飾，特異性識別腫瘤細(xì)胞表面的受體B.利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動靶向C.納米?？梢灾苯託⑺滥[瘤細(xì)胞，無需其他藥物的協(xié)同作用D.能夠降低藥物對正常組織的毒性，提高治療效果13、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用14、關(guān)于生物制藥學(xué)中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素、生長激素等藥物，以下關(guān)于其生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.需經(jīng)過基因克隆、表達(dá)載體構(gòu)建等步驟B.質(zhì)量控制只關(guān)注藥物的純度C.對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備有嚴(yán)格要求D.產(chǎn)品需進(jìn)行生物活性和安全性檢測15、在藥物的臨床應(yīng)用中，個體化治療越來越受到重視。對于一位基因多態(tài)性導(dǎo)致藥物代謝酶活性差異的患者，以下哪種調(diào)整藥物治療方案的方法最為合理？（）A.根據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整藥物劑量B.更換藥物種類C.增加聯(lián)合用藥D.縮短給藥間隔二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在抗抑郁藥中，以下屬于5-羥色胺再攝取抑制劑的是：A.氟西汀B.丙米嗪C.舍曲林D.文拉法辛2、對于泌尿系統(tǒng)疾病常用的利尿藥，以下說法正確的是：A.呋塞米是強(qiáng)效利尿藥，作用迅速B.氫氯噻嗪是中效利尿藥，適用于輕度水腫C.螺內(nèi)酯是保鉀利尿藥，常與排鉀利尿藥合用D.甘露醇可用于腦水腫的治療3、下列哪些藥物屬于抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用？（）。A.青霉素+鏈霉素；B.頭孢菌素+氨基糖苷類；C.氟喹諾酮類+甲硝唑；D.大環(huán)內(nèi)酯類+β-內(nèi)酰胺類。4、下列哪些藥物屬于抗血小板藥？（）。A.阿司匹林；B.氯吡格雷；C.替格瑞洛；D.華法林。5、下列哪些藥物屬于鎮(zhèn)靜止痛藥？（）。A.嗎啡；B.哌替啶；C.曲馬多；D.布洛芬。6、對于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.盡量選用廣譜抗生素C.按照藥物的半衰期給藥D.聯(lián)合用藥要有明確指征7、神經(jīng)系統(tǒng)藥物在治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面具有重要意義。以下關(guān)于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的說法，正確的是：A.苯二氮?類藥物通過增強(qiáng)γ-氨基丁酸的作用來發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠效果B.抗帕金森病藥物只能緩解癥狀，不能阻止病情的進(jìn)展C.抗精神病藥物的作用機(jī)制都是通過阻斷多巴胺受體D.鎮(zhèn)痛藥通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的疼痛傳導(dǎo)來發(fā)揮作用8、在治療骨質(zhì)疏松的藥物中，以下哪些屬于雙膦酸鹽類藥物：A.阿侖膦酸鈉B.降鈣素C.雌激素D.維生素D9、在抗菌藥物的作用機(jī)制中，包括：A.抑制細(xì)胞壁合成B.影響細(xì)胞膜通透性C.抑制蛋白質(zhì)合成D.抑制核酸代謝10、關(guān)于生物利用度的研究，以下表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.反映藥物進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度B.絕對生物利用度以靜脈注射制劑為參比C.相對生物利用度以標(biāo)準(zhǔn)制劑為參比D.生物利用度高的藥物療效一定好三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)外包與自主研發(fā)的平衡，分析其對企業(yè)發(fā)展的影響。2、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)國際化與本土化的結(jié)合在企業(yè)全球市場拓展中的策略。3、（本題5分）探討藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的作用和臨床意義，分析藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體對藥物吸收、分布和排泄的影響，以及如何利用轉(zhuǎn)運(yùn)體提高藥物療效。4、（本題5分）隨著藥物基因組學(xué)的發(fā)展，探討如何利用基因檢測技術(shù)指導(dǎo)個體化藥物治療，優(yōu)化藥物療效和減少不良反應(yīng)。5、（本題5分）分析藥品研發(fā)外包服務(wù)（CRO）的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，論述CRO在新藥研發(fā)中的作用和面臨的挑戰(zhàn)。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）肌肉骨骼系統(tǒng)疾病的藥物治療方法多樣，以骨質(zhì)疏松或關(guān)節(jié)炎為例，分析治療這些疾病的藥物分類和作用機(jī)制。2、（本題10分）分析藥物制