醫(yī)院器械備案協(xié)議書

醫(yī)院器械備案協(xié)議書?甲方（備案人）：姓名/名稱：______________________法定代表人：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（備案部門）：名稱：______________________負(fù)責(zé)人：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________鑒于甲方擬將相關(guān)醫(yī)療器械在乙方處進(jìn)行備案，為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療器械詳情甲方擬備案的醫(yī)療器械信息如下：1.產(chǎn)品名稱：______________________2.型號規(guī)格：____________________3.結(jié)構(gòu)及組成：詳細(xì)描述該醫(yī)療器械的各個組成部分，包括但不限于主要部件、附屬設(shè)備、材料等。4.適用范圍：明確該醫(yī)療器械所適用的醫(yī)療領(lǐng)域、疾病或癥狀等。5.產(chǎn)品技術(shù)要求：闡述該醫(yī)療器械應(yīng)滿足的技術(shù)指標(biāo)、性能要求等，可附上相關(guān)技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)。（二）備案服務(wù)內(nèi)容乙方為甲方提供醫(yī)療器械備案服務(wù)，具體包括但不限于：1.指導(dǎo)甲方準(zhǔn)備備案所需的各項資料，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性。2.對甲方提交的備案資料進(jìn)行形式審查，提出修改意見。3.將甲方的備案申請?zhí)峤恢料嚓P(guān)備案部門，并跟蹤備案進(jìn)度。4.協(xié)助甲方處理備案過程中出現(xiàn)的問題和溝通協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供備案服務(wù)。有權(quán)對乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，提出合理的意見和建議。2.義務(wù)向乙方提供真實、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械備案所需資料，并對資料的真實性負(fù)責(zé)。如因甲方提供虛假資料導(dǎo)致備案失敗或產(chǎn)生任何法律責(zé)任，由甲方自行承擔(dān)。按照乙方的指導(dǎo)和要求，及時對備案資料進(jìn)行修改和完善，配合乙方完成備案申請工作。按照本協(xié)議約定向乙方支付備案服務(wù)費用。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料，并對資料進(jìn)行審查。有權(quán)按照本協(xié)議約定收取備案服務(wù)費用。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容，為甲方提供專業(yè)、高效、準(zhǔn)確的備案服務(wù)。對甲方提交的備案資料予以保密，不得向任何第三方泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)甲方書面同意的除外。在備案過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料存在問題或不符合要求，應(yīng)及時通知甲方，并協(xié)助甲方解決問題，確保備案工作順利進(jìn)行。三、備案服務(wù)費用及支付方式（一）備案服務(wù)費用甲方應(yīng)向乙方支付的備案服務(wù)費用為人民幣______元（大寫______元整）。此費用包含乙方為甲方提供備案服務(wù)所需的各項費用，如資料審查費、咨詢費、文件制作費等，但不包括甲方應(yīng)向備案部門繳納的備案費用及其他可能產(chǎn)生的額外費用。（二）支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起______個工作日內(nèi)，向乙方支付備案服務(wù)費用的______%作為預(yù)付款，即人民幣______元（大寫______元整）；在備案申請成功提交至備案部門后，甲方應(yīng)在______個工作日內(nèi)，向乙方支付剩余的備案服務(wù)費用，即人民幣______元（大寫______元整）。乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項后，向甲方開具合法有效的發(fā)票。四、備案時間及期限（一）備案時間乙方應(yīng)在收到甲方完整、符合要求的備案資料及預(yù)付款后的______個工作日內(nèi)，完成對備案資料的審查，并將備案申請?zhí)峤恢料嚓P(guān)備案部門。（二）備案期限備案期限以備案部門實際辦理時間為準(zhǔn)，但乙方應(yīng)積極協(xié)助甲方跟蹤備案進(jìn)度，確保備案工作在合理期限內(nèi)完成。如因備案部門原因?qū)е聜浒钙谙扪娱L，乙方應(yīng)及時通知甲方，并協(xié)助甲方與備案部門溝通協(xié)調(diào)解決。五、保密條款雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息。本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起______年。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付備案服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的，乙方有權(quán)暫停備案服務(wù)，并要求甲方支付已完成服務(wù)部分對應(yīng)的費用及違約金。2.若甲方提供的備案資料虛假、不完整或不符合要求，導(dǎo)致備案失敗或延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并自行承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費用和損失。同時，甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付備案服務(wù)費用，乙方不承擔(dān)退還費用的責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和時間為甲方提供備案服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照備案服務(wù)費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已收取的備案服務(wù)費用及支付違約金。2.若乙方因故意或重大過失導(dǎo)致甲方的備案資料泄露或其他損害甲方利益的行為，乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失，并按照備案服務(wù)費用的______%向甲方支付違約金。七、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，若一方提出解除協(xié)議，需提前______日書面通知對方，并經(jīng)對方書面同意。因解除協(xié)議給對方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至備案完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________法定代表人（簽字）：________________簽訂日期：______年____月____日乙方（蓋章）：____________________負(fù)責(zé)人（