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獸藥品管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)獸藥品管理,保證獸藥質(zhì)量,保障動(dòng)物用藥安全有效,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司獸藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用及廢棄物處理等全過程管理。(三)職責(zé)分工1.采購(gòu)部門:負(fù)責(zé)獸藥品的采購(gòu)工作,確保所采購(gòu)的獸藥符合質(zhì)量要求,并建立采購(gòu)記錄。2.倉(cāng)庫(kù)管理部門:負(fù)責(zé)獸藥品的儲(chǔ)存保管,保證獸藥儲(chǔ)存條件符合要求,做好出入庫(kù)記錄及庫(kù)存盤點(diǎn)。3.銷售部門:負(fù)責(zé)獸藥品的銷售工作,嚴(yán)格按照規(guī)定銷售獸藥,建立銷售記錄,并向購(gòu)買者提供產(chǎn)品質(zhì)量保證和用藥指導(dǎo)。4.質(zhì)量控制部門:負(fù)責(zé)獸藥品的質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保所經(jīng)營(yíng)的獸藥質(zhì)量合格。5.使用部門:負(fù)責(zé)按照規(guī)定正確使用獸藥品,做好用藥記錄,不得使用過期、變質(zhì)及假劣獸藥。二、獸藥采購(gòu)管理(一)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商,索取并留存其獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件。2.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估,優(yōu)先選擇產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。(二)采購(gòu)計(jì)劃1.各使用部門根據(jù)生產(chǎn)、養(yǎng)殖需求,提前制定獸藥品采購(gòu)計(jì)劃,注明獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息,報(bào)采購(gòu)部門審核。2.采購(gòu)部門結(jié)合庫(kù)存情況、市場(chǎng)供應(yīng)等因素,對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和匯總,形成公司月度采購(gòu)計(jì)劃。(三)采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)人員按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu),選擇合適的采購(gòu)渠道,確保所采購(gòu)的獸藥質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。2.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。3.在采購(gòu)過程中,嚴(yán)格遵守獸藥采購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī),不得采購(gòu)假劣獸藥、無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥及國(guó)家禁止使用的獸藥。(四)采購(gòu)記錄1.采購(gòu)人員應(yīng)建立完整的采購(gòu)記錄,記錄內(nèi)容包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)日期、采購(gòu)價(jià)格、質(zhì)量狀況等信息。2.采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于2年。三、獸藥儲(chǔ)存管理(一)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)獸藥品種、數(shù)量相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,保持干燥、通風(fēng)、避光,溫度、濕度應(yīng)符合獸藥儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯標(biāo)識(shí)。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的消防、防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施設(shè)備,確保獸藥儲(chǔ)存安全。(二)入庫(kù)驗(yàn)收1.獸藥到貨后,倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量控制部門按照獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收,檢查獸藥的外包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等是否齊全、符合規(guī)定,對(duì)獸藥的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的獸藥,辦理入庫(kù)手續(xù),錄入庫(kù)存管理系統(tǒng);驗(yàn)收不合格的獸藥,填寫不合格獸藥報(bào)告,及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。(三)儲(chǔ)存保管1.獸藥應(yīng)分類存放,按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。2.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊獸藥,應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域,采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)獸藥進(jìn)行檢查和盤點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理獸藥的變質(zhì)、損壞、過期等問題,確保獸藥質(zhì)量安全。(四)出庫(kù)管理1.根據(jù)銷售訂單或使用部門的領(lǐng)料單,倉(cāng)庫(kù)管理人員按照"先進(jìn)先出、近期先出"的原則進(jìn)行獸藥出庫(kù)。2.出庫(kù)時(shí),應(yīng)核對(duì)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息,確保與銷售訂單或領(lǐng)料單一致。3.辦理出庫(kù)手續(xù),開具出庫(kù)單,注明獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)貨單位、發(fā)貨日期等信息,并將相關(guān)信息錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)。(五)庫(kù)存盤點(diǎn)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)獸藥庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn),每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn),每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)結(jié)束后,編制庫(kù)存盤點(diǎn)表,如實(shí)反映庫(kù)存獸藥的實(shí)際數(shù)量、金額、質(zhì)量狀況等信息。3.如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,填寫盤盈盤虧報(bào)告,報(bào)相關(guān)部門審批后進(jìn)行處理。四、獸藥銷售管理(一)銷售資質(zhì)1.公司必須取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,方可從事獸藥銷售活動(dòng)。2.銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識(shí)和銷售技能,熟悉獸藥管理法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。(二)銷售渠道1.通過合法的銷售渠道銷售獸藥,不得向無獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人銷售獸藥。2.積極開拓市場(chǎng),建立穩(wěn)定的銷售客戶群體,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。(三)銷售記錄1.建立完整的銷售記錄,記錄內(nèi)容包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷售日期、銷售價(jià)格、質(zhì)量狀況等信息。2.銷售記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于2年。(四)銷售憑證1.向購(gòu)貨單位開具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷售日期等信息,并加蓋公司印章。2.銷售憑證應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于2年。(五)售后服務(wù)1.為購(gòu)貨單位提供獸藥質(zhì)量保證和用藥指導(dǎo),解答客戶在獸藥使用過程中遇到的問題。2.建立客戶反饋機(jī)制,及時(shí)處理客戶的投訴和建議,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。五、獸藥使用管理(一)使用規(guī)范1.獸醫(yī)人員應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥使用說明書和獸醫(yī)臨床診斷結(jié)果,正確使用獸藥品,不得超劑量、超范圍使用獸藥。2.建立獸藥使用記錄,記錄內(nèi)容包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用動(dòng)物品種、使用日期、用藥原因、用藥劑量、用藥方法等信息。3.獸藥使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于2年。(二)配伍禁忌1.獸醫(yī)人員應(yīng)熟悉獸藥的配伍禁忌,避免將有配伍禁忌的獸藥混合使用。2.在使用多種獸藥時(shí),應(yīng)咨詢獸醫(yī)專家或查閱相關(guān)資料,確保用藥安全有效。(三)休藥期管理1.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定,在動(dòng)物出欄或屠宰前,應(yīng)確保所使用的獸藥已過休藥期,避免獸藥殘留超標(biāo)。2.建立休藥期管理制度,對(duì)使用的獸藥休藥期進(jìn)行登記和跟蹤管理,確保休藥期執(zhí)行到位。(四)廢棄物處理1.對(duì)使用后的獸藥包裝廢棄物、過期失效獸藥等,應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類收集、存放和處理。2.嚴(yán)禁隨意丟棄獸藥廢棄物,防止對(duì)環(huán)境造成污染。六、獸藥質(zhì)量控制管理(一)質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)量控制部門定期對(duì)采購(gòu)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保所采購(gòu)的獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行定期抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.對(duì)銷售退回的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可重新入庫(kù)銷售。(二)不合格獸藥處理1.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的獸藥,應(yīng)立即停止銷售和使用,并填寫不合格獸藥報(bào)告。2.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理不合格獸藥,如退貨、換貨、補(bǔ)貨等。3.對(duì)不合格獸藥應(yīng)進(jìn)行隔離存放,防止與合格獸藥混淆,并按照環(huán)保要求進(jìn)行無害化處理。(三)質(zhì)量投訴處理1.設(shè)立質(zhì)量投訴舉報(bào)電話和郵箱,及時(shí)受理客戶的質(zhì)量投訴和舉報(bào)。2.質(zhì)量控制部門對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查核實(shí),分析原因,采取相應(yīng)的處理措施,并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴人。3.對(duì)質(zhì)量投訴處理情況進(jìn)行記錄和總結(jié),采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。七、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括獸藥管理法規(guī)、獸藥專業(yè)知識(shí)、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥使用規(guī)范等。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,組織開展各類培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等。2.培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估方式可采用考試、考核、問卷調(diào)查等。(三)考核管理1.建立員工獸藥知識(shí)考核制度,定期對(duì)員工進(jìn)行考核,考核結(jié)果與員工績(jī)效掛鉤。2.對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核,考核合格后方可上崗。八、監(jiān)督檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司定期對(duì)獸藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采
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