高危藥品專人管理制度

高危藥品專人管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、使用安全，防止因高危藥品的誤用、濫用、錯用等導(dǎo)致的醫(yī)療安全事件，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及高危藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、管理等相關(guān)環(huán)節(jié)及人員。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當(dāng)可對人造成嚴(yán)重傷害甚至危及生命的藥品。（四）管理原則1.專人管理原則：指定專人負(fù)責(zé)高危藥品的全流程管理。2.嚴(yán)格儲存原則：按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，確保藥品質(zhì)量安全。3.規(guī)范使用原則：嚴(yán)格遵循用藥規(guī)范，防止誤用、濫用。4.定期盤點(diǎn)原則：定期對高危藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，保證賬物相符。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負(fù)責(zé)高危藥品的采購工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購的高危藥品質(zhì)量合格。2.嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，避免積壓或缺貨情況發(fā)生。3.在采購合同中明確供應(yīng)商對高危藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)識等方面的責(zé)任。（二）倉儲部門1.安排專門的儲存區(qū)域存放高危藥品，確保儲存條件符合要求。2.對高危藥品進(jìn)行分類分區(qū)存放，并有明顯的警示標(biāo)識。3.建立高危藥品出入庫臺賬，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫日期、批號等信息。4.定期對高危藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。（三）藥房1.藥房專人負(fù)責(zé)高危藥品的調(diào)配工作，嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。2.對調(diào)配好的高危藥品進(jìn)行再次核對，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.向患者或其家屬做好高危藥品使用的告知工作，包括用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.定期對藥房內(nèi)的高危藥品進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確。（四）臨床科室1.臨床科室指定專人負(fù)責(zé)本科室高危藥品的管理和使用。2.嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用高危藥品，不得擅自更改用法、用量。3.對使用后的高危藥品空安瓿、廢貼等進(jìn)行妥善保存，按規(guī)定進(jìn)行處理。4.定期對本科室高危藥品的使用情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（五）質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)對高危藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.定期對高危藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。（六）護(hù)理部門1.協(xié)助臨床科室做好高危藥品的使用管理工作，監(jiān)督護(hù)理人員正確執(zhí)行醫(yī)囑。2.對護(hù)理人員進(jìn)行高危藥品相關(guān)知識的培訓(xùn)，提高護(hù)理人員的安全用藥意識。3.參與高危藥品使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。（七）藥學(xué)部門1.負(fù)責(zé)制定高危藥品的管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.對高危藥品的使用進(jìn)行藥學(xué)指導(dǎo)，提供用藥咨詢服務(wù)。3.定期組織對高危藥品相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識和技能水平。（八）風(fēng)險管理部門1.負(fù)責(zé)對高危藥品管理過程中的風(fēng)險進(jìn)行評估和分析。2.根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，并監(jiān)督實(shí)施。3.對高危藥品管理中的重大風(fēng)險事件進(jìn)行調(diào)查和處理。（九）醫(yī)院感染管理部門1.負(fù)責(zé)對高危藥品使用過程中的感染防控措施進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。2.確保高危藥品在使用過程中符合無菌操作等感染防控要求。（十）管理人員1.全面負(fù)責(zé)高危藥品管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督檢查。2.協(xié)調(diào)各部門之間的工作，解決高危藥品管理過程中出現(xiàn)的問題。3.定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報高危藥品管理工作情況。三、高危藥品的分類與標(biāo)識（一）高危藥品的分類根據(jù)藥品的藥理作用、不良反應(yīng)特點(diǎn)等，將高危藥品分為以下幾類：1.高濃度電解質(zhì)制劑：如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液等。2.肌肉松弛劑：如氯化琥珀膽堿注射液等。3.細(xì)胞毒化藥品：如注射用環(huán)磷酰胺、注射用甲氨蝶呤等。4.胰島素制劑：如胰島素注射液等。5.心血管系統(tǒng)用藥：如腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液等。6.其他：如靜脈用丙種球蛋白、中藥注射劑等（根據(jù)實(shí)際情況確定）。（二）高危藥品的標(biāo)識1.在高危藥品儲存區(qū)域設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，如"高危藥品，小心使用"等字樣。2.高危藥品的貨位標(biāo)簽采用紅色底色，以區(qū)別于其他藥品。3.藥房調(diào)配的高危藥品發(fā)放憑證上加蓋"高危藥品"專用章。4.臨床科室使用的高危藥品藥盒上粘貼"高危藥品"標(biāo)識。四、采購與驗(yàn)收（一）采購1.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定高危藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購日期等內(nèi)容。2.在選擇高危藥品供應(yīng)商時，應(yīng)嚴(yán)格審核其資質(zhì)，確保供應(yīng)商具有合法的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，信譽(yù)良好，質(zhì)量可靠。3.采購合同應(yīng)明確高危藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求、交貨期、驗(yàn)收方式等條款，同時約定供應(yīng)商對藥品質(zhì)量問題的責(zé)任。（二）驗(yàn)收1.倉儲部門在高危藥品到貨時，應(yīng)按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)逐批檢查高危藥品的質(zhì)量，對于不符合要求的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.驗(yàn)收合格的高危藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的儲存條件存放。五、儲存與養(yǎng)護(hù)（一）儲存1.倉儲部門應(yīng)設(shè)置專門的高危藥品儲存區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)符合安全、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等要求。2.高危藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識。例如，高濃度電解質(zhì)制劑應(yīng)與其他藥品分開存放，避免混淆。3.對于易氧化、易潮解、易揮發(fā)的高危藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封保存、冷藏保存等。4.高危藥品的儲存應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（二）養(yǎng)護(hù)1.倉儲部門應(yīng)定期對高危藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。2.對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或近效期藥品，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施，如通知相關(guān)部門處理、調(diào)整庫存等。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢查日期、質(zhì)量狀況、處理措施等。六、調(diào)配與使用（一）調(diào)配1.藥房調(diào)配高危藥品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、患者姓名、性別、年齡、科室等。2.調(diào)配人員應(yīng)按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對于需要特殊調(diào)配的高危藥品，如靜脈用丙種球蛋白的溶解、稀釋等，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行操作。3.調(diào)配好的高危藥品應(yīng)在藥袋或藥瓶上標(biāo)明患者姓名、用法、用量等信息，并再次核對。（二）使用1.臨床科室使用高危藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行。護(hù)士在給藥前應(yīng)再次核對患者信息、藥品信息，確保用藥安全。2.對于高危藥品的使用，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量等，避免超劑量、超適應(yīng)證使用。3.在使用高危藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況，應(yīng)立即停止用藥，并及時報告醫(yī)生進(jìn)行處理。4.臨床科室應(yīng)建立高危藥品使用登記本，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時間、患者姓名、科室等信息，以便追溯和查詢。七、監(jiān)測與報告（一）不良反應(yīng)監(jiān)測1.藥學(xué)部門、臨床科室等應(yīng)加強(qiáng)對高危藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。醫(yī)護(hù)人員在使用高危藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫不良反應(yīng)報告表，并上報藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門應(yīng)定期對收集到的高危藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，并采取相應(yīng)的措施。（二）不良事件報告1.對于因高危藥品使用不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療不良事件，如用藥錯誤、藥物不良反應(yīng)等，相關(guān)科室和人員應(yīng)及時報告醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理部門或相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。2.醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析，制定改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥學(xué)部門應(yīng)制定高危藥品管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.高危藥品的定義、分類、標(biāo)識等基礎(chǔ)知識。2.高危藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理制度和操作規(guī)程。3.高危藥品的不良反應(yīng)及防范措施。4.相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家進(jìn)行授課，講解高危藥品管理的相關(guān)知識和技能。2.開展專題講座，針對高危藥品管理中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行深入講解。3.利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等形式，宣傳高危藥品管理的相關(guān)知識和信息。4.進(jìn)行案例分析，通過實(shí)際案例分析，提高人員對高危藥品管理重要性的認(rèn)識和風(fēng)險防范能力。（四）培訓(xùn)考核1.對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可以采用考試、撰寫心得體會、實(shí)際操作等多種形式。2.考核結(jié)果應(yīng)與人員的績效、晉升等掛鉤，確保培訓(xùn)效果。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量控制部門、風(fēng)險管理部門等應(yīng)定期對高危藥品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況等。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)采用定期檢查與不定