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文檔簡介

干凈技術(shù)知識(shí)干凈技術(shù)知識(shí)干凈技術(shù)知識(shí)簡介干凈技術(shù),亦即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中,對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物〔影響對(duì)象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì)〕進(jìn)展控制的技術(shù)。通過閱讀報(bào)刊,我們能增長見識(shí),擴(kuò)大自己的知識(shí)面。簡介干凈技術(shù),亦即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中,對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物〔影響對(duì)象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì)〕進(jìn)展控制的技術(shù)。污染玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。污染包含直接污染和穿插污染〔醫(yī)療范疇謂之感染)。

人是污染源的最大發(fā)源地:靜坐時(shí),人體每分鐘散發(fā)10萬個(gè)粒子〔粒徑≥0.5μm〕;

每天脫落6~13克表皮細(xì)胞,一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。

半導(dǎo)體干凈室內(nèi)微污染來源,經(jīng)測試,作業(yè)人員占80%??刂埔髮?duì)不同的對(duì)象,有不同的玷污物控制要求。

計(jì)有:

⑴空氣中懸浮微粒〔非生物性及生物性〕

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。干凈技術(shù)內(nèi)容干凈技術(shù)內(nèi)容涉及:

⑴干凈室技術(shù)〔工業(yè)干凈室、一般生活干凈室及隔離式生物干凈室〕:

包括空氣凈化、建筑裝飾、玷污物發(fā)散源的控制以及消除靜電和防微振。

⑵高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品的制取、輸送及純化。

⑶有關(guān)玷污物的檢測及監(jiān)測。干凈技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料;儀器儀表、精細(xì)機(jī)械;制藥及生物工程;飲料、食品、化裝品;醫(yī)療衛(wèi)生〔干凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室〕;航空、航天及軍事科學(xué)等……。

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209E與國家標(biāo)準(zhǔn)〔GB50073-2001〕干凈度等級(jí)對(duì)照表ISO分級(jí)序數(shù)(N)

國際單位

英制單位

大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3

0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μmISOClass1-1102ISOClass2010024104ISOClass3M1.511,000237102358ISOClass4M2.51010,0002,3701,02035283ISOClass5M3.5100100,00023,70010,2003,52083229ISOClass6M4.51,0001,000,000237,000102,00035,2008,320293ISOClass7M5.510,000352,00083,200930ISOClass8M6.5100,0003,520,000832,00029,300ISOClass91,000,00035,200,0008,320,000293,000藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP-98〕標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/pc.m-3微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/個(gè).m-3沉降菌(個(gè)/皿)100級(jí)別

3,50005110,000級(jí)別

350,0002,0001003100,000級(jí)別

3,500,00020,000

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